2025關(guān)于FDA注冊的授權(quán)和代理合同本合同（以下簡稱“本合同”）由以下雙方于年月日簽訂：甲方（委托方）：地址：聯(lián)絡(luò)方式：乙方（代理方）：地址：聯(lián)絡(luò)方式：鑒于甲方希望委托乙方代為辦理FDA注冊相關(guān)事宜，乙方具備合法的代理資質(zhì)和豐富的FDA注冊經(jīng)驗，雙方本著平等、自愿、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條合同目的本合同旨在明確甲方委托乙方代為辦理FDA注冊相關(guān)事宜的權(quán)利與義務(wù)，確保雙方在合作過程中遵守相關(guān)法律法規(guī)，保護(hù)雙方的合法權(quán)益。第二條授權(quán)范圍2.1甲方授權(quán)乙方在其代理權(quán)限內(nèi)，代為辦理FDA注冊相關(guān)事宜，包括但不限于以下內(nèi)容：（1）協(xié)助準(zhǔn)備FDA注冊所需文件；（2）代理提交FDA注冊申請；（3）跟進(jìn)FDA注冊進(jìn)度并及時反饋；（4）提供FDA注冊相關(guān)咨詢與建議；（5）協(xié)助處理FDA注冊過程中可能出現(xiàn)的問題。2.2乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守FDA相關(guān)法規(guī)和要求，確保注冊過程的合法性和有效性。2.3本授權(quán)不授予乙方超出上述范圍的其他權(quán)限，甲方保留對FDA注冊事項的最終決策權(quán)。第三條權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)（1）甲方應(yīng)向乙方提供辦理FDA注冊所需的全部資料，包括但不限于企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、質(zhì)量管理體系文件等，并保證所提供資料的真實性、完整性和合法性。（2）甲方應(yīng)按時支付本合同約定的代理費(fèi)用及相關(guān)費(fèi)用。（3）甲方有權(quán)對乙方的代理行為進(jìn)行監(jiān)督，但不得干涉乙方的正常代理工作。（4）甲方應(yīng)配合乙方完成FDA注冊過程中的其他合理要求。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)（1）乙方應(yīng)根據(jù)FDA相關(guān)法規(guī)和要求，勤勉盡責(zé)地完成代理工作，確保注冊過程的合法性和有效性。（2）乙方應(yīng)及時向甲方反饋FDA注冊進(jìn)度，并在發(fā)現(xiàn)問題時立即通知甲方，提出解決方案。（3）乙方應(yīng)妥善保管甲方提供的資料，不得泄露甲方的商業(yè)秘密或其他confidential信息。（4）乙方有權(quán)收取本合同約定的代理費(fèi)用及相關(guān)費(fèi)用。第四條費(fèi)用與支付4.1代理費(fèi)用甲方應(yīng)向乙方支付代理費(fèi)人民幣元（大寫：元整），該費(fèi)用包括但不限于乙方辦理FDA注冊所需的人工費(fèi)用、資料準(zhǔn)備費(fèi)用及其他合理費(fèi)用。4.2其他費(fèi)用若在代理過程中產(chǎn)生其他費(fèi)用（如FDA官方收費(fèi)、差旅費(fèi)等），由甲方另行承擔(dān)，并根據(jù)實際發(fā)生金額支付給乙方。4.3支付方式甲方應(yīng)于本合同簽訂之日起日內(nèi)支付代理費(fèi)至乙方指定賬戶：開戶銀行：銀行賬戶：賬戶名稱：4.4逾期支付若甲方逾期支付代理費(fèi)或其他費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為逾期金額的%每日。第五條合同期限與終止5.1合同期限本合同自簽訂之日起生效，有效期至FDA注冊完成或雙方協(xié)商一致終止之日。5.2合同終止（1）雙方協(xié)商一致，可書面通知對方終止本合同。（2）若甲方未按本合同約定支付代理費(fèi)或其他費(fèi)用，乙方有權(quán)單方面終止合同，并要求甲方支付未支付的費(fèi)用及違約金。（3）若乙方因不可抗力或其他正當(dāng)理由無法履行合同義務(wù)，甲方有權(quán)單方面終止合同，但需提前日書面通知乙方。5.3終止后的事宜合同終止后，乙方應(yīng)在個工作日內(nèi)將甲方提供的資料歸還甲方，并結(jié)清已產(chǎn)生的費(fèi)用。若FDA注冊尚未完成，雙方應(yīng)另行協(xié)商處理后續(xù)事宜。第六條保密條款6.1保密義務(wù)雙方同意對在合作過程中獲知的商業(yè)秘密、技術(shù)信息及其他confidential信息予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露。6.2保密期限本合同終止后，雙方的保密義務(wù)仍然有效，期限為年。第七條違約責(zé)任7.1違約情形（1）任何一方違反本合同約定的義務(wù)，視為違約。（2）若因乙方的過失導(dǎo)致FDA注冊失敗或延遲，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，賠償范圍包括甲方遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。7.2免責(zé)條款若因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方均不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)協(xié)商解決后續(xù)事宜。第八條爭議解決8.1協(xié)商解決本合同履行過程中發(fā)生爭議的，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向人民法院提起訴訟。8.2仲裁條款（注：如需添加仲裁條款，可處補(bǔ)充）第九條其他條款9.1合同修改本合同的任何修改均需雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)后方可生效。9.2通知方式本合同項下的任何通知或書面文件應(yīng)以書面形式送達(dá)對方，通知送達(dá)以對方簽收或以EMS快遞方式寄送至合同列明的地址為準(zhǔn)。9.3整體協(xié)議本合同構(gòu)成雙方就本事項達(dá)成的完整協(xié)議，取代此前任何口頭或書面的承諾或協(xié)議。9.4未盡事宜本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十條合同生效本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效，一式份，雙方各執(zhí)份，具有同等法律效力。甲方（簽字/蓋章）：日期：年