申請sc證管理制度一、總則（一）目的為規(guī)范公司食品生產(chǎn)許可（SC證）的申請、審批、后續(xù)管理等工作流程，確保公司食品生產(chǎn)活動符合法律法規(guī)要求，保障食品安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部與SC證申請及管理相關(guān)的所有部門和人員，包括但不限于生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、研發(fā)部門、采購部門、銷售部門等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家關(guān)于食品生產(chǎn)許可的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件要求，確保各項(xiàng)工作合法合規(guī)。2.誠實(shí)守信原則：如實(shí)提供申請材料和相關(guān)信息，不得隱瞞、虛報或偽造。3.風(fēng)險防控原則：識別和評估食品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險，采取有效措施加以防控，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。4.持續(xù)改進(jìn)原則：不斷優(yōu)化SC證申請及管理流程，提高工作效率和管理水平。二、職責(zé)分工（一）生產(chǎn)部門1.負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)現(xiàn)場的整理、清潔和布局優(yōu)化，確保符合食品生產(chǎn)許可要求。2.按照生產(chǎn)工藝要求，配備足夠的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，并確保其正常運(yùn)行和維護(hù)。3.負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程，保證生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。4.配合質(zhì)量部門做好產(chǎn)品檢驗(yàn)和記錄工作。（二）質(zhì)量部門1.建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理制度和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)對原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.審核申請SC證所需的質(zhì)量控制文件和記錄，確保其真實(shí)、完整、有效。4.監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制情況，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。（三）研發(fā)部門1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研發(fā)和工藝改進(jìn)，確保新產(chǎn)品符合食品生產(chǎn)許可的相關(guān)技術(shù)要求。2.提供申請SC證所需的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)文件，并對其準(zhǔn)確性和可行性負(fù)責(zé)。3.協(xié)助生產(chǎn)部門和質(zhì)量部門解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題。（四）采購部門1.負(fù)責(zé)采購符合質(zhì)量要求的原材料、包裝材料等物資，并確保供應(yīng)商具備合法資質(zhì)。2.索取和保存采購物資的質(zhì)量證明文件，建立供應(yīng)商檔案。3.配合質(zhì)量部門做好采購物資的驗(yàn)收工作。（五）銷售部門1.了解市場對食品質(zhì)量和包裝標(biāo)識等方面的要求，及時反饋給相關(guān)部門。2.協(xié)助辦理與SC證相關(guān)的產(chǎn)品銷售許可等手續(xù)。（六）行政部門1.負(fù)責(zé)SC證申請的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)工作，組織各部門準(zhǔn)備申請材料。2.按照規(guī)定的時間和程序向食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請，并跟進(jìn)審批進(jìn)度。3.負(fù)責(zé)SC證的證書領(lǐng)取、保管和使用管理。4.組織開展與SC證相關(guān)的培訓(xùn)工作。三、申請流程（一）申請準(zhǔn)備1.行政部門在擬申請SC證前，應(yīng)組織各相關(guān)部門召開會議，明確各部門職責(zé)和工作任務(wù)，制定申請工作計劃。2.生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)工藝和布局要求，對生產(chǎn)場所進(jìn)行自查自糾，確保符合食品生產(chǎn)許可條件。如存在問題，及時進(jìn)行整改。3.質(zhì)量部門完善質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，并確保其有效運(yùn)行。同時，整理近一年內(nèi)的產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄等質(zhì)量相關(guān)資料。4.研發(fā)部門對現(xiàn)有產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝進(jìn)行梳理，確保其符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。如有新產(chǎn)品研發(fā)或工藝變更，應(yīng)及時進(jìn)行穩(wěn)定性研究和安全性評估。5.采購部門對原材料和包裝材料供應(yīng)商進(jìn)行全面梳理，確保所有供應(yīng)商均具備合法資質(zhì)，并索取相關(guān)資質(zhì)證明文件。同時，整理采購合同、進(jìn)貨票據(jù)等資料。6.各部門按照職責(zé)分工，準(zhǔn)備申請SC證所需的其他文件和資料，如營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、生產(chǎn)設(shè)備清單、人員資質(zhì)證明等。（二）申請?zhí)峤?.行政部門負(fù)責(zé)將各部門準(zhǔn)備好的申請材料進(jìn)行匯總、審核和裝訂，確保材料齊全、規(guī)范、有效。2.在規(guī)定的時間內(nèi)，行政部門通過食品藥品監(jiān)督管理部門指定的方式（如網(wǎng)上申報系統(tǒng)等）向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交SC證申請，并提交紙質(zhì)申請材料。3.申請材料提交后，行政部門應(yīng)及時記錄提交時間、申請事項(xiàng)等信息，并跟蹤申請受理情況。（三）受理與審查1.食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后，對申請材料進(jìn)行形式審查。如申請材料不齊全或不符合形式要求，行政部門應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)按照要求補(bǔ)正材料。2.對于符合形式審查要求的申請，食品藥品監(jiān)督管理部門將組織現(xiàn)場核查。行政部門應(yīng)提前與核查人員溝通，確定現(xiàn)場核查時間，并組織各部門做好迎檢準(zhǔn)備工作。3.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生、設(shè)備運(yùn)行、人員操作等方面的準(zhǔn)備工作，確保生產(chǎn)現(xiàn)場符合食品生產(chǎn)許可要求。質(zhì)量部門配合提供相關(guān)質(zhì)量控制文件和記錄，并協(xié)助核查人員進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)。4.現(xiàn)場核查過程中，核查人員將根據(jù)食品生產(chǎn)許可審查通則和相關(guān)細(xì)則的要求，對公司的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理、采購管理等方面進(jìn)行全面檢查。公司各部門應(yīng)積極配合核查人員的工作，如實(shí)提供相關(guān)信息和資料。5.核查結(jié)束后，核查人員將出具現(xiàn)場核查報告。如現(xiàn)場核查存在不符合項(xiàng)，公司應(yīng)按照核查意見進(jìn)行整改，并在規(guī)定時間內(nèi)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交整改報告。行政部門負(fù)責(zé)跟蹤整改情況，并及時向相關(guān)部門反饋。（四）許可決定1.食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請材料審查、現(xiàn)場核查以及整改情況，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。2.如準(zhǔn)予許可，行政部門應(yīng)及時領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證，并將證書原件妥善保管。同時，將許可信息傳達(dá)給各相關(guān)部門，以便開展后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營活動。3.如不予許可，行政部門應(yīng)及時了解不予許可的原因，并組織各部門對存在的問題進(jìn)行分析和整改。整改完成后，可在規(guī)定時間內(nèi)重新提交申請。四、證書管理（一）證書領(lǐng)取與發(fā)放1.行政部門在收到食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證后，應(yīng)及時安排專人領(lǐng)取證書原件，并進(jìn)行登記。2.證書領(lǐng)取后，行政部門應(yīng)填寫《食品生產(chǎn)許可證發(fā)放登記表》，詳細(xì)記錄證書編號、發(fā)證日期、有效期等信息，并由領(lǐng)取人簽字確認(rèn)。3.行政部門按照公司內(nèi)部規(guī)定的程序，將食品生產(chǎn)許可證發(fā)放給相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，并要求其簽收。各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)妥善保管證書，確保證書的安全和完整。（二）證書使用1.食品生產(chǎn)許可證應(yīng)在公司生產(chǎn)場所顯著位置懸掛，以便接受社會監(jiān)督。2.公司在從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動時，應(yīng)嚴(yán)格按照食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)進(jìn)行生產(chǎn)，不得超出許可范圍生產(chǎn)經(jīng)營。3.如因業(yè)務(wù)需要，涉及食品生產(chǎn)許可證副本信息變更的，行政部門應(yīng)及時向食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請，并按照要求提交相關(guān)材料。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，領(lǐng)取新的食品生產(chǎn)許可證副本，并及時更換懸掛。（三）證書保管與存檔1.食品生產(chǎn)許可證原件由行政部門指定專人負(fù)責(zé)保管，存放于安全、保密的場所。保管人員應(yīng)定期對證書進(jìn)行檢查，確保證書無損壞、丟失等情況。2.行政部門應(yīng)建立食品生產(chǎn)許可證檔案，將申請材料、現(xiàn)場核查報告、許可決定文件、證書復(fù)印件等相關(guān)資料進(jìn)行整理歸檔。檔案應(yīng)妥善保管，保存期限不少于食品生產(chǎn)許可有效期屆滿后1年。3.如遇證書遺失、損壞等情況，行政部門應(yīng)及時向食品藥品監(jiān)督管理部門申請補(bǔ)辦，并按照要求提交相關(guān)材料。在補(bǔ)辦期間，公司應(yīng)暫停相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，待取得新的證書后再恢復(fù)生產(chǎn)。（四）證書延續(xù)與變更1.在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前30個工作日內(nèi)，行政部門應(yīng)組織各相關(guān)部門對公司的生產(chǎn)經(jīng)營情況進(jìn)行評估，確定是否需要延續(xù)許可。如需要延續(xù)，應(yīng)按照規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門提交延續(xù)申請，并準(zhǔn)備相關(guān)申請材料。2.延續(xù)申請材料應(yīng)包括原食品生產(chǎn)許可證副本、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的說明、近一年內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告等。行政部門負(fù)責(zé)對申請材料進(jìn)行審核和整理，確保材料齊全、有效。3.食品藥品監(jiān)督管理部門對延續(xù)申請進(jìn)行審查，可能會根據(jù)情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。公司各部門應(yīng)按照要求做好準(zhǔn)備工作，配合完成延續(xù)申請的審批工作。4.如公司在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，發(fā)生生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)條件等事項(xiàng)變更的，行政部門應(yīng)及時向食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請，并提交相關(guān)證明材料。變更申請經(jīng)審核批準(zhǔn)后，領(lǐng)取新的食品生產(chǎn)許可證。五、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部自查1.公司應(yīng)建立定期內(nèi)部自查制度，由行政部門牽頭，組織生產(chǎn)、質(zhì)量、采購等部門對食品生產(chǎn)許可相關(guān)情況進(jìn)行自查。自查頻率不少于每年2次。2.自查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理、采購管理、生產(chǎn)過程控制等方面是否符合食品生產(chǎn)許可要求，以及證書的使用、保管等情況。3.每次自查結(jié)束后，各部門應(yīng)填寫《食品生產(chǎn)許可內(nèi)部自查表》，詳細(xì)記錄自查情況和發(fā)現(xiàn)的問題。行政部門負(fù)責(zé)對自查表進(jìn)行匯總分析，形成自查報告，并針對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改措施和期限。4.各部門應(yīng)按照整改措施和期限認(rèn)真落實(shí)整改工作，確保問題得到及時解決。行政部門負(fù)責(zé)跟蹤整改情況，對整改不到位的部門進(jìn)行督促和問責(zé)。（二）外部監(jiān)督檢查應(yīng)對1.食品藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門對公司進(jìn)行監(jiān)督檢查時，行政部門應(yīng)及時通知各相關(guān)部門，并組織做好迎檢準(zhǔn)備工作。2.各部門應(yīng)積極配合監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息，不得拒絕、阻撓或隱瞞。3.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，公司應(yīng)按照要求進(jìn)行整改，并在規(guī)定時間內(nèi)向相關(guān)部門提交整改報告。行政部門負(fù)責(zé)跟蹤整改情況，并及時向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報。4.行政部門應(yīng)及時整理和保存與外部監(jiān)督檢查相關(guān)的文件和資料，如檢查通知、檢查記錄、整改報告等，并將其納入食品生產(chǎn)許可證檔案管理。六、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.行政部門應(yīng)定期組織開展與食品生產(chǎn)許可相關(guān)的培訓(xùn)工作，培訓(xùn)對象包括公司全體員工。培訓(xùn)內(nèi)容包括食品生產(chǎn)許可法律法規(guī)、申請流程、證書管理、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等方面的知識。2.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。內(nèi)部培訓(xùn)由公司內(nèi)部專業(yè)人員擔(dān)任講師，外部培訓(xùn)可邀請食品藥品監(jiān)督管理部門的專家或?qū)I(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行授課。3.每次培訓(xùn)結(jié)束后，行政部門應(yīng)組織培訓(xùn)效果評估，通過考試、問卷調(diào)查等方式了解員工對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和培訓(xùn)滿意度。對于培訓(xùn)效果不理想的員工，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)。4.行政部門應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案，記錄員工參加培訓(xùn)的時間、內(nèi)容、考核成績等信息，作為員工績效考核和職業(yè)發(fā)展的參考依據(jù)。（二）宣傳1.公司應(yīng)加強(qiáng)對食品生產(chǎn)許可相