報廢血液備案管理制度總則一、目的為規(guī)范報廢血液的管理，確保血液安全，防止血液流失和濫用，保障公眾健康，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本公司所屬的各醫(yī)療機構(gòu)、血站及相關(guān)部門在血液報廢過程中的管理工作。三、管理原則1.嚴(yán)格遵守國家有關(guān)血液管理的法律法規(guī)，確保報廢血液的處理符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.堅持科學(xué)、合理、安全的原則，對報廢血液進行妥善處理，避免對環(huán)境和人體造成危害。3.實行全過程管理，從血液報廢的申報、審批到報廢血液的收集、運輸、儲存和處置等環(huán)節(jié)，都要進行嚴(yán)格的管理和監(jiān)控。4.建立健全的報廢血液備案制度，對報廢血液的數(shù)量、種類、原因等信息進行詳細(xì)記錄，以備查驗。四、管理機構(gòu)及職責(zé)1.公司設(shè)立血液管理委員會，負(fù)責(zé)對公司的血液管理工作進行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)。血液管理委員會由公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及專家組成。2.公司設(shè)立血液管理辦公室，負(fù)責(zé)具體實施血液管理委員會的決策，對公司的血液管理工作進行日常管理和監(jiān)督。血液管理辦公室設(shè)在公司的質(zhì)量管理部門，由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人兼任血液管理辦公室主任。3.各醫(yī)療機構(gòu)、血站及相關(guān)部門設(shè)立血液管理小組，負(fù)責(zé)本單位的血液管理工作，落實公司的血液管理政策和制度，對本單位的血液報廢情況進行統(tǒng)計和上報。血液管理小組由本單位的負(fù)責(zé)人、醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人、護理部門負(fù)責(zé)人及檢驗科負(fù)責(zé)人等組成。血液報廢的申報與審批一、申報條件1.血液過期：血液的有效期已過，無法繼續(xù)使用。2.血液變質(zhì)：血液在儲存、運輸或使用過程中，發(fā)生了變質(zhì)、污染或溶血等情況，無法保證血液的質(zhì)量和安全性。3.血液標(biāo)簽錯誤：血液的標(biāo)簽與實際情況不符，無法確定血液的來源、種類、血型等信息，或者標(biāo)簽破損、模糊，無法辨認(rèn)。4.其他原因：如血液被召回、血液被誤用等情況，導(dǎo)致血液無法繼續(xù)使用。二、申報程序1.各醫(yī)療機構(gòu)、血站及相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)需要報廢的血液后，應(yīng)及時填寫《血液報廢申請表》，并注明報廢血液的數(shù)量、種類、原因等信息。2.《血液報廢申請表》經(jīng)本單位血液管理小組負(fù)責(zé)人審核簽字后，報公司血液管理辦公室。3.公司血液管理辦公室收到《血液報廢申請表》后，應(yīng)及時組織相關(guān)人員進行審核，并填寫《血液報廢審批表》?！堆簣髲U審批表》應(yīng)注明報廢血液的數(shù)量、種類、原因、審批意見等信息。4.《血液報廢審批表》經(jīng)公司血液管理委員會主任審核簽字后，報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。5.公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，《血液報廢審批表》一式兩份，一份由公司血液管理辦公室留存，一份由申報單位留存。三、審批權(quán)限1.一次性報廢血液量在1000ml以下的，由公司血液管理委員會主任審核簽字后，報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.一次性報廢血液量在1000ml以上（含1000ml）的，由公司血液管理委員會主任審核簽字后，報公司董事會批準(zhǔn)。血液報廢的收集與運輸一、收集要求1.各醫(yī)療機構(gòu)、血站及相關(guān)部門應(yīng)按照國家有關(guān)血液管理的法律法規(guī)和公司的血液管理政策和制度，對需要報廢的血液進行收集和整理。2.報廢血液應(yīng)單獨收集，不得與正常使用的血液混裝。3.報廢血液的包裝應(yīng)符合國家有關(guān)血液管理的法律法規(guī)和公司的血液管理政策和制度的要求，確保血液在運輸過程中不受污染和損壞。4.報廢血液的收集人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉血液報廢的申報、審批程序和收集要求，確保報廢血液的收集工作符合規(guī)范。二、運輸要求1.報廢血液的運輸應(yīng)符合國家有關(guān)血液管理的法律法規(guī)和公司的血液管理政策和制度的要求，確保血液在運輸過程中不受污染和損壞。2.報廢血液的運輸應(yīng)采用專用的運輸工具，并配備必要的冷藏設(shè)備，確保血液在運輸過程中的溫度符合要求。3.報廢血液的運輸人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉血液報廢的申報、審批程序和運輸要求，確保報廢血液的運輸工作符合規(guī)范。4.報廢血液的運輸應(yīng)按照規(guī)定的路線和時間進行，不得擅自改變運輸路線和時間。5.報廢血液的運輸過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守交通法規(guī)，確保運輸安全。血液報廢的儲存與處置一、儲存要求1.報廢血液的儲存應(yīng)符合國家有關(guān)血液管理的法律法規(guī)和公司的血液管理政策和制度的要求，確保血液在儲存過程中不受污染和損壞。2.報廢血液的儲存應(yīng)采用專用的儲存設(shè)施，并配備必要的冷藏設(shè)備，確保血液在儲存過程中的溫度符合要求。3.報廢血液的儲存設(shè)施應(yīng)定期進行清潔和消毒，確保儲存環(huán)境的衛(wèi)生和安全。4.報廢血液的儲存應(yīng)按照規(guī)定的期限進行，不得超過規(guī)定的期限。二、處置要求1.報廢血液的處置應(yīng)符合國家有關(guān)血液管理的法律法規(guī)和公司的血液管理政策和制度的要求，確保血液在處置過程中不對環(huán)境和人體造成危害。2.報廢血液的處置應(yīng)采用專業(yè)的處置方法，并委托具有相應(yīng)資質(zhì)的單位進行處置。3.報廢血液的處置單位應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉血液報廢的處置要求和操作規(guī)程，確保血液在處置過程中的安全和環(huán)保。4.報廢血液的處置單位應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求進行處置，并向公司提交處置報告。處置報告應(yīng)包括處置時間、處置地點、處置方法、處置數(shù)量等信息。報廢血液備案的管理一、備案內(nèi)容1.報廢血液的數(shù)量、種類、原因等信息。2.報廢血液的申報、審批程序和審批結(jié)果。3.報廢血液的收集、運輸、儲存和處置等環(huán)節(jié)的相關(guān)信息。4.其他與報廢血液管理有關(guān)的信息。二、備案程序1.各醫(yī)療機構(gòu)、血站及相關(guān)部門應(yīng)按照國家有關(guān)血液管理的法律法規(guī)和公司的血液管理政策和制度的要求，對報廢血液進行備案。2.報廢血液備案應(yīng)采用電子備案的方式，備案信息應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整地錄入公司的血液管理信息系統(tǒng)。3.公司血液管理辦公室應(yīng)定期對報廢血液備案信息進行審核和匯總，并向公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門報告。4.公司血液管理辦公室