有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。行業(yè)研究

|

深度報告醫(yī)藥生物行業(yè)1)

雙抗：國內(nèi)研發(fā)全球領(lǐng)先，部分品種有望成為“后

PD-1

時代”重磅藥物。在

PD-(L)1

巨大成功以及面臨專利即將到期的背景下，全球藥企正在大力探索下一代迭代產(chǎn)品。其中，PD-1/VEGF、PD-1/IL-2

受到高度關(guān)注。此次會議，三生制藥/三生國健的

SSGJ-707

公布一線治療

NSCLC

的二期臨床數(shù)據(jù)，基于優(yōu)異的療效數(shù)據(jù)與潛在價值，707

在內(nèi)的國內(nèi)多款

PD-1/VEGF

已于海外

MNC

達成高價合作協(xié)議。PD-1/IL-2

為信達生物全球首創(chuàng)的新一代藥物，在治療后線

NSCLC、傳統(tǒng)冷腫瘤方面均有突出表現(xiàn)，展現(xiàn)出強大的廣譜抗癌作用。2)

ADC：“ADC+IO”替代“傳統(tǒng)化療+IO”開啟腫瘤免疫新時代，國產(chǎn)藥物有望占據(jù)重要地位。以

TROP2

ADC

為例，單藥治療已獲批成為后線

NSCLC

患者的新選擇，與

PD-(L)1

聯(lián)用有望突破一線治療

NSCLC

的治療地位。HER3

ADC、EGFR/HER3

ADC

等潛力靶點值得關(guān)注，國產(chǎn)藥物憑借研發(fā)進度居前以及療效與安全性兼顧的特點，有望快速趕超。在

SCLC（小細胞肺癌）領(lǐng)域，DLL3

實現(xiàn)重要進展，國產(chǎn)藥物具備國際競爭力。Tarlatamab

在

SCLC

的后線及一線維持治療接連取得突破，適應癥版圖有望進一步擴張。國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品中，DLL3

三抗

ZG-006（澤璟）公布后線

SCLC

的Ⅰ/Ⅱ期和Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)，對比

MK-6070

安全性接近同時在

ORR

上提升巨大；DLL3

ADC

ZL-1310（再鼎）公布后線

SCLC

的Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，短期有效率領(lǐng)先一眾雙抗、三抗及

ADC，同時安全性良好，未來總生存數(shù)據(jù)讀出值得期待。在

Tarlatamab

驗證成藥基礎上，DLL3

靶點有望實現(xiàn)從雙抗到三抗、ADC

的不斷迭代；此外，iza-bren（百利天恒）公布后線

SCLC

的Ⅰ期數(shù)據(jù)，mOS

較

I-DXd

略有提升，尤其既往接受過伊立替康治療的患者亦能實現(xiàn)獲益，EGFR/HER2

ADC

或成為新治療選擇。投資建議與投資標的本次

ASCO

大會上國外創(chuàng)新藥取得了重要突破，同時國產(chǎn)創(chuàng)新藥也展現(xiàn)了強大競爭力，建議關(guān)注具備國際競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企業(yè)，如：三生制藥、三生國健、信達生物、科倫博泰生物-B、映恩生物-B、百利天恒、澤璟制藥-U、再鼎醫(yī)藥、榮昌生物、中國生物制藥、和黃醫(yī)藥等。風險提示創(chuàng)新藥研發(fā)失敗的風險；市場競爭加劇的風險；創(chuàng)新藥商業(yè)化的風險等。核心觀點重磅學術(shù)會議見證國內(nèi)創(chuàng)新藥閃耀全球。ASCO

是全球腫瘤學領(lǐng)域規(guī)模最大、學術(shù)影響力最高的會議。今年

ASCO

會議上，共有

73

項來自國內(nèi)的研究數(shù)據(jù)入選，創(chuàng)下歷史之最，其中

32

項為更受關(guān)注的口頭匯報，11

項為最重磅的

Late-BreakingAbstract（最新突破性摘要）。在

NSCLC（非小細胞肺癌）領(lǐng)域：國家/地區(qū)行業(yè) 醫(yī)藥生物行業(yè)報告發(fā)布日期 2025

年

06

月

05

日伍云飛wuyunfei1@執(zhí)業(yè)證書編號：S0860524020001香港證監(jiān)會牌照：BRX199fuxiaoyi@執(zhí)業(yè)證書編號：S0860524080006傅肖依袁潤璞yuanrunpu@創(chuàng)新領(lǐng)航，春華秋實：——醫(yī)藥生物

2024年報及

2025

年一季報綜述AI

賦能生物醫(yī)藥，技術(shù)&政策助陣：——醫(yī)藥行業(yè)周專題降脂：百億市場，誰主沉?。浚骸抵幮袠I(yè)深度報告2025-05-062025-02-202025-02-11看好（維持）中國ASCO

見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球——2025

ASCO

部分重點研究梳理醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告

——

ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。目

錄2一、雙抗：積極布局“后

PD-1

時代”的潛在大品種

..........................................

41.1

PD-1/VEGF：大額交易頻現(xiàn)，賽道持續(xù)升溫................................................................41.2

PD-1/IL-2：全球首創(chuàng)，有望打破免疫抵抗

...................................................................5二、ADC：逐步替代現(xiàn)有

SOC，國內(nèi)產(chǎn)品有望占據(jù)重要地位........................

72.1

TROP2

ADC+PD-(L)1

快速向一線推進........................................................................7一線

NSCLC：ADC+IO

開啟晚期初治新紀元 7三線

EGFR

突變

NSCLC：PFS

獲益顯著，后線新選擇 9

2.2

HER3

ADC：HER3-DXdOS

折戟，國產(chǎn)迎頭趕上.....................................................10三、小細胞肺癌：DLL3

實現(xiàn)重要進展，國產(chǎn)藥物已具國際競爭力...............

123.1蘆比替定：聯(lián)用

PD-L1

有望成為

ES-SCLC

一線維持新標準

.....................................123.2

DLL3：Tarlatamab

拿下二線，國產(chǎn)藥物加速迭代......................................................13Tarlatamab：二線戰(zhàn)勝化療，一線維持展現(xiàn)潛力 13國產(chǎn)

DLL3

三抗和

ADC

數(shù)據(jù)亮眼 153.3其他

ADC：iza-bren

或成為后線

SCLC

新選擇..........................................................16四、投資建議與投資標的.............................................................................

17五、風險提示...............................................................................................

18醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告

——

ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。圖表目錄3表

1：2023-2025

年入選ASCO

會議的中國藥企研究...................................................................4表

2：PD-1/VEGF

治療一線

PD-L1

陽性

NSCLC

數(shù)據(jù)對比（非頭對頭研究）

.............................4表

3：IBI363（PD-1/IL-2）治療晚期非小細胞肺癌數(shù)據(jù)

...............................................................5表

4：IBI363（PD-1/IL-2）治療黑色素瘤、結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)............................................................6表

5：TROPION-LUNG02：Dato-DXd

聯(lián)合帕博利珠單抗以及有無鉑類化療一線治療晚期NSCLC

患者的療效數(shù)據(jù)...............................................................................................................7表

6：TROP2

ADC+PD-(L)1

治療一線NSCLC

數(shù)據(jù)對比（非頭對頭研究）

................................8表

7：TROP2

ADC

單藥治療三線NSCLC

數(shù)據(jù)對比（非頭對頭研究）........................................9表8：HER3-DXd

的HERTHENA-Lung02

三期試驗數(shù)據(jù)...........................................................10表

9：DB-1310（HER3

ADC）治療晚期實體瘤患者的

I/II

期試驗數(shù)據(jù)

......................................

11表

10：iza-bren（BL-B01D1）治療非小細胞肺癌數(shù)據(jù)...............................................................

11表

11：IMforte

試驗數(shù)據(jù).............................................................................................................12表

12：DeLLphi-304

數(shù)據(jù)...........................................................................................................13表

13：

DeLLphi-303

和

IMforte

研究臨床數(shù)據(jù)初步比較.............................................................14表

14：DLL

靶點相關(guān)

SCLC

后線治療藥物臨床數(shù)據(jù)總結(jié)...........................................................15表

15：各種

ES-SCLC

后線治療代表性ADC

數(shù)據(jù)總結(jié)..............................................................16醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告

——

ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。重磅學術(shù)會議見證國內(nèi)創(chuàng)新藥閃耀全球。ASCO

是全球腫瘤學領(lǐng)域規(guī)模最大、學術(shù)影響力最高的會議。今年

ASCO

會議上，共有

73

項來自國內(nèi)的研究數(shù)據(jù)入選，其中

32

項為更受關(guān)注的口頭匯報，11

項為最重磅的

Late-Breaking

Abstract（最新突破性摘要），創(chuàng)下歷史之最。我們從中挑選了部分較為重要的產(chǎn)品和研究數(shù)據(jù)進行梳理。表

1：2023-2025

年入選

ASCO

會議的中國藥企研究分類2023

年2024

年2025

年LBA3611Plenary

Session000Oralabstract

Session182232RapidabstractSession22333ClinicalScience

Symposium188Education

Session130總數(shù)225673數(shù)據(jù)來源：丁香園腫瘤時間，東方證券研究所注：總數(shù)系從

Plenary

Session

到

Education

Session

的加總，系按專場類型劃分。LBA

則為按重要程度劃分，故不計入一、雙抗：積極布局“后

PD-1

時代”的潛在大品種1.1

PD-1/VEGF：大額交易頻現(xiàn)，賽道持續(xù)升溫在

PD-(L)1

巨大成功以及即將面臨專利到期的背景下，全球藥企正在大力探索下一代迭代產(chǎn)品。其中，PD-1/VEGF

雙抗受到全世界的高度關(guān)注。在康方

AK112

頭對頭戰(zhàn)勝

K

藥后（三期HARMONi-2

試驗）已率先在國內(nèi)獲批上市，而近期三生制藥與輝瑞的破紀錄交易再一次將

PD-1/VEGF

雙抗的熱度推向高潮。SSGJ-707

為三生國健自研藥物，此次

ASCO

公布了

SSGJ-707

單藥治療一線

PD-L1+晚期NSCLC

的二期臨床數(shù)據(jù)，從數(shù)據(jù)上來看：1）10mg/kg

劑量組在特定人群中效果驚艷。cORR

和

DCR

分別為

64.7%

(22/34)、97.1%(33/34)。在該劑量組下進一步分析發(fā)現(xiàn)，鱗癌患者以及

PD-L1

TPS≥50%

組獲益更為明顯，ORR

分別為75%和77%。早期數(shù)據(jù)支持SSGJ-707

未來在該劑量組下進一步探索在鱗癌或者PD-L1

高表達等優(yōu)勢人群中的潛力;2）對比

AK112

的

HARMONI-2

數(shù)據(jù)來看，兩者均在鱗癌、PD-L1

TPS≥50%

的亞組中療效更佳；在安全性方面整體一致?？紤]到

707

目前僅有二期臨床試驗的初步療效且樣本量較小，該適應癥目前已開啟國內(nèi)三期臨床，更多數(shù)據(jù)非常值得期待。達成多項合作，加速挖掘潛在價值。今年

2

月，707

已與百利天恒的

BL-B01D1（EGFR/HER3

雙抗）達成合作，探索雙抗+雙抗

ADC

的臨床價值；今年

5

月，707

的海外權(quán)益授權(quán)輝瑞，將加速其在全球的臨床布局。表

2：PD-1/VEGF

治療一線

PD-L1

陽性

NSCLC

數(shù)據(jù)對比（非頭對頭研究）臨床試驗SSGJ-707-NSCLC-II-01（NCT06361927）HARMONI-2（NCT05499390）臨床分期II

期III

期入組標準PD-L1

陽性的初治晚期

NSCLC

患者4醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告

——

ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。入組基線sqNSCLC

占比

44.6%；PD-L1

表達水平

1-49%占比

66.3%，PD-L1

表達水平≥50%占比

33.7%AK112

組sq

NSCLC

占比

45.5%；PD-L1

表達水平

1-49%占比

58.1%，PD-L1

表達水平≥50%占比

41.9%治療方案SSGJ-707

單藥

靜脈注射

Q3WAK112

單藥

20mg/kg

靜脈注射

Q3W或者帕博利珠單抗

200mgQ3W療效cORR5mg/kg32.1%（28

例）

；10mg/kg

64.7%（34

例）20mg/kg36.4%（11

例）；30mg/kg

25.0%（4

例）50%（198

例）

vs

38.5%（200

例）DCR5mg/kg

85.2%（27

例）

；10mg/kg97.1%（34

例）20mg/kg

90.9%（11

例）；30mg/kg

75.0%（4

例）89.9%vs70.5%mPFS/11.14vs5.82

（HR=0.51,p<0.0001）mOS/21.68vs17.64

（HR=0.71,p=0.037）*亞組分析組織學類型10mg/kg：sqNSCLC

組

ORR

為

75%10mg/kg：nsq

NSCLC

組

ORR

為

64%sqNSCLC

組

PFS

HR

為

0.48nsqNSCLC

組

PFSHR

為

0.54PD-L1

表達10mg/kg：TPS≥50%

組

ORR

為

77%10mg/kg：TPS1%-49%

組

ORR

為

62%TPS≥50%

組

PFSHR

為

0.46TPS

1%-49%組

PFSHR

為

0.54安全性Grade≥3

TRAE32.5%29.4%TRAEs導致的停藥8.4%1.5%TRAEs導致的死亡1.2%0.5%*：OS

尚不成熟，成熟度為

39%數(shù)據(jù)來源：2024

WCLC，2025

ASCO，東方證券研究所1.2

PD-1/IL-2：全球首創(chuàng)，有望打破免疫抵抗IBI363

為全球首創(chuàng)

PD-1/IL-2α雙特異性抗體融合蛋白。一方面，PD-1

結(jié)合臂可以同時實現(xiàn)對PD-1

的阻斷和

IL-2

的選擇性遞送；另一方面，信達通過對

IL-2

臂的改造（保留

IL-2Rα的親和力，削弱對

IL-2Rβ和

IL-2Rγ的結(jié)合能力）來降低毒性，并克服免疫耐藥和發(fā)揮對冷腫瘤的作用。在后線患者中數(shù)據(jù)驚艷，鱗癌與非鱗癌患者均能有效獲益。具體來看，在

EGFR

野生型的肺腺癌患者中，高劑量組中位

PFS

為

5.6

個月，12

個月OS

率高達

71.6%，帶來潛在長期生存獲益；在鱗癌患者中，高劑量組中位

PFS

為

9.3

個月，12

個月

OS

率為

70.9%。而且，無論

PD-L1

表達水平如何，IBI363

均展現(xiàn)了積極療效，TPS≤1%的鱗癌患者

ORR

為46.2%，非鱗癌患者

ORR

為

29.4%。安全性方面，136

例患者中≥3

級以上的

TRAE

為

42.6%，9

例（6.6%）患者因

TEAE

終止治療，最常見的

TEAE

為關(guān)節(jié)痛、貧血和皮疹等。有趣的是，在吸煙/非吸煙患者亞組中，吸煙患者（N=31，56.4%）的獲益趨勢明顯，與非吸煙者的

ORR

分別為

29%

和

4%，PFS

分別為

5.3

個月和

2.7

個月?？傮w來看，目前

NSCLC

耐藥人群治療方案有限，IBI363

在晚期

NSCLC

中療效突出，有望成為下一代重磅療法。表

3：IBI363（PD-1/IL-2）治療晚期非小細胞肺癌數(shù)據(jù)臨床試驗IBI363First-In-Human

Study（NCT05460767）臨床分期Ⅰ期入組標準標準治療失敗或不耐受的晚期

NSCLC5醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告

——

ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。治療方案單藥

0.6/1mg/kg

Q2W（56

例）、1.5mg/kg

Q3W

（11

例）、3

mg/kgQ3W（57

例）基線特征72%

的患者既往治療線數(shù)≥2

線療效分組sqNSCLC（3mg/kgvs

1/1.5mg/kg)EGFR

野生型肺腺癌（3mg/kgvs

0.6/1/1.5mg/kg）人數(shù)31vs

2825vs

30cORR36.7%vs

25.9%24.0%vs

13.3%DCR90.0%vs

66.7%76.0%vs

62.1%mPFS9.3mo.vs5.5

mo.5.6mo.vs2.7mo.mOS未達到

vs

15.3

mo.未達到

vs17.5

mo.12

個月

OS

率70.9%vs

58.2%71.6%vs

58.2%OS

中位隨訪時間11.3mo.vs17.3

mo.5.9mo.vs16.5

mo.TPS≤1%患者ORR

46.2%（13

例，3mg/kg

組）ORR

29.4%（17

例）安全性Grade≥3

TRAE42.6%TEAEs

導致的停藥6.6%TEAEs

導致的死亡2.9%，4

例中僅

1

例與治療相關(guān)常見

TEAEs關(guān)節(jié)痛：51.5%；貧血：43.4%；皮疹：38.2%數(shù)據(jù)來源：2025

ASCO，東方證券研究所冷腫瘤中亦有突出療效，有望改寫現(xiàn)有治療格局。更值得一提的是，除非小細胞肺癌外，IBI363在針對免疫治療不敏感的冷腫瘤（如黏膜型黑色素瘤、結(jié)直腸癌）中也表現(xiàn)出令人欣喜的療效數(shù)據(jù)。目前

MSS/pMMR

類型的結(jié)直腸癌，指南推薦的一線治療為西妥昔單抗聯(lián)合化療，其中位總生存期為

20.8

個月（TAILOR

研究），IBI363

針對后線患者的數(shù)據(jù)已接近一線療法，展現(xiàn)出其強大的廣譜抗癌作用。表

4：IBI363（PD-1/IL-2）治療黑色素瘤、結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)臨床試驗IBI363First-In-Human（NCT05460767、NCT06081920）臨床分期I/II

期I

期入組標準曾經(jīng)接受過免疫治療的晚期肢端和黏膜型黑色素瘤患者患有微衛(wèi)星穩(wěn)定/高效錯配修復(MSS/pMMR)

的結(jié)直腸癌基線特征47

例肢端型黑色素瘤，44

例黏膜型黑色素瘤MSS/pMMR

占比分別為

86.8%/90.4%中位隨訪時間8.2

mo.11.8

mo.5.1

mo.療效亞組所有至少進行過一次基線后腫瘤評估的患者（N=87）1mg/kg

及以上（N=74）1mg/kg

及以上Q2W（N=30）IBI363

單藥（N=63）IBI363

+

貝伐珠單抗（N=68）ORR26.4%28.4%/12.7%23.5%DCR64.4%68.9%///mDOR//14.07.5NRmPFS//5.7//mOS///16.1NR6醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告

——

ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。療效數(shù)據(jù)1L，整體（96）1L，非鱗狀（75）1L，鱗狀（21）兩藥（42）三藥（54）兩藥（33）三藥（42）兩藥（9）三藥（12）ORR55%（23）56%（30）52%（17）57%（24）67%（6）50%（6）CR2%（1）4%（2）3%（1）5%（2）0%（0）0%（0）PR52%（22）52%（28）49%（16）52%（22）67%（6）50%（6）SD33%（14）33%（18）36%（12）33%（14）22%（2）33%（4）PD7%（3）4%（2）9%（3）2%（1）08%（1）DCR88%（37）89%（48）88%（29）91%（38）89%（8）83%（10）安全性Grade≥3TRAE29.7%23.50%30.10%TEAEs導致的停藥3.3%//TEAEs導致的死亡1.1%（1

例，膿毒癥）//常見

TEAEs關(guān)節(jié)痛：59.3%；貧血：42.9%；皮疹：42.9%關(guān)節(jié)痛、皮疹、甲狀腺疾病數(shù)據(jù)來源：2025

ASCO，東方證券研究所二、ADC：逐步替代現(xiàn)有

SOC，國內(nèi)產(chǎn)品有望占據(jù)重要地位TROP2

ADC+PD-(L)1

快速向一線推進一線

NSCLC：ADC+IO

開啟晚期初治新紀元阿斯利康/第一三共在本次

ASCO

會議上公布了

Dato-DXd

基于

TROPION-LUNG02

臨床試驗的結(jié)果。該試驗探究了

Dato-DXd

聯(lián)合帕博利珠單抗，含或不含鉑類化療一線治療晚期

NSCLC

患者的療效及安全性。Dato-DXd

聯(lián)合K

藥在

NSCLC

一線治療中表現(xiàn)出良好的療效，在ORR

和無進展生存期方面都有出色的表現(xiàn)：雙藥方案（Dato-DXd+K

藥）的

ORR

為

55%，mPFS

為

11.2

個月；三藥方案（Dato-DXd+K

藥+鉑類化療）的

ORR

為

56%，mPFS

為

6.8

個月。具體來看：從雙藥和三藥組對別來看，雙藥組療效、安全性及顯著優(yōu)于三藥組?？紤]到三藥組有

12（22%）名患者出現(xiàn)治療相關(guān)嚴重不良反應，而雙藥組僅

5（12%）名，可能是三藥較強的副作用影響了患者獲益；從鱗癌及非鱗癌的亞組數(shù)據(jù)來看，非鱗癌組的療效更為突出。雙藥非鱗癌組

mPFS

為

11.2

個月，略高于鱗癌組的

10.2

個月，總體上鱗癌及非鱗癌患者在一線治療中均能從

ADC+IO

療法中獲益；對比現(xiàn)有

SOC

來看，TROP2

ADC+PD-1

有望成為標準治療“K

藥±化療”的最佳升級迭代方案。K

藥+化療在鱗癌中的

mPFS

為

9.0

個月（KEYNOTE-189）；在非鱗癌中的

mPFS

為

8.0個月（KEYNOTE-407），優(yōu)于三藥方案，但較雙藥方案有較大差距。表

5：TROPION-LUNG02：Dato-DXd

聯(lián)合帕博利珠單抗以及有無鉑類化療一線治療晚期

NSCLC

患者的療效數(shù)據(jù)7醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告

——

ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。mDOR20.1（9.7-NE）13.7（5.7-NE）24.9（9.7-NE）18.0（8.0-NE）12.0（5.5-NE）5.5（4.1-NE）mPFS11.2（8.2-21.3）6.8（5.5-11.1）11.2（6.1-21.3）10.8（5.5-17.3）10.2（0.4-NE）6.7（1.0-8.2）與治療相關(guān)的SAEs12%22%////常見不良反應口腔炎（57%）；惡心（42%）口腔炎（33%）；惡心////（48%）注：DCR

為

12

周時確認的

CR+PR+SD

比例數(shù)據(jù)來源：2025

ASCO，Insight

數(shù)據(jù)庫，東方證券研究所另外，來自科倫博泰的TROP2

ADC

Sac-TMT

受到業(yè)界重點關(guān)注。Sac-TMT

與

Dato-DXd

均公布了聯(lián)合自家

PD-L1

產(chǎn)品，治療

1L

驅(qū)動基因陰性的晚期

NSCLC患者的數(shù)據(jù)：對比Dato-DXd，Sac-TMT

改善PFS

優(yōu)勢顯著，且PD-L1

高表達的患者中獲益更明顯。Sac-TMT

的OptiTROP-Lung01

試驗數(shù)據(jù)顯示，與PD-L1

聯(lián)用整體ORR

達到

59.3%，mPFS

為

15

個月。在

PD-L1

TPS≥

50%的優(yōu)勢亞組中，療效更為優(yōu)異（ORR

77.8%，mPFS

17.8

個月）。對比前文

Dato-DXd

聯(lián)合

K

藥的mPFS

數(shù)據(jù)（非鱗癌

11.2

個月），Sac-TMT

療效更佳。鱗癌與非鱗癌患者均能從

ADC+IO

療法中獲益。Dato-Dxd

的

TROPION-Lung04

試驗數(shù)據(jù)顯示，

Dato-DXd+PD-1/TIGT

治療組（隊列

2）的

ORR

為

53.3%，mPFS

為

7.3

個月；PD-L1+Dato-DXd+卡鉑治療組（隊列

5）的

ORR

為

56.8%，

mPFS

為

8.7

個月。表

6：TROP2

ADC+PD-(L)1

治療一線

NSCLC

數(shù)據(jù)對比（非頭對頭研究）臨床試驗OptiTROP-Lung01（NCT05351788）TROPION-Lung04（NCT612751）臨床分期II

期Ib

期入組標準無靶向基因突變的初治晚期

nsqNSCLC患者無靶向基因突變的晚期或轉(zhuǎn)移性

NSCLC

患者腫瘤類型非鱗癌

NSCLC鱗癌及非鱗癌

NSCLC藥物Sac-TMT（5mg/kg，Q3W或

Q2W）+Tagitanlimab（1200mgQ3W或900mg

Q2W）Dato-DXd（6mg/kg）+

Rilvegostomig（1120mgIVQ3W

)基線特征PD-L1

TPS：<1%占

42%，1%-49%占

24.7%，≥50%占33.3%（N=81）初治，非鱗占比

73.3%（N=15）初治，非鱗占比

48.6%（N=37）初治，非鱗占比

72.5%（N=40）療效亞組整體人群PD-L1TPS<1%PD-L1TPS≥1%PD-L1TPS≥50%對列

2（PD-L1+Dato-DXd）對列

4（PD-L1+Dato-DXd+卡鉑）隊列

5（PD-L1+Dato-DXd）ORR59.3%47.1%68.1%77.8%53.3%56.8%57.5%DCR91.4%///86.7%89.2%95%mDoR（mo.）16.5///158.8/mPFS（mo.）15.012.417.817.87.38.7/8醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告

——

ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。安全性常見

3

級或以上TRAEs中性粒細胞減少

45.7%；貧血

16.0%；白細胞減少14.8%；口腔炎

11.1%///46.7%62.2%60%TRAEs

導致的停藥和死亡0%27%24%50%數(shù)據(jù)來源：2025ASCO，東方證券研究所2.1.2

三線

EGFR

突變NSCLC：PFS

獲益顯著，后線新選擇EGFR-TKI

為一線患者帶來了顯著的生存獲益，但其耐藥問題一直是臨床治療中亟待解決的難題。目前在化療治療失敗后，可供患者選擇的方案很少，主要以多西他賽為主。TROP2

ADC

在

ORR、PFS

等數(shù)據(jù)上展現(xiàn)出了較大優(yōu)勢，為后線患者提供了新的治療方案。Sac-TMT

在

ASCO會議上公布了

OptiTROP-Lung03

研究，即經(jīng)

EGFR-TKI

治療及鉑類化療后進展的晚期EGFR

突變NSCLC

患者中的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，Sac-TMT

組頭對頭多西他賽大幅獲益，ORR

分別為

45.1%

vs

15.6%；mPFS

顯著延長，分別為

6.9

個月vs

2.8

個月（HR=0.30）。基于優(yōu)異的

ORR

數(shù)據(jù)，今年

3

月該項適應癥已在國內(nèi)獲批。Dato-DXd

的數(shù)據(jù)來看亦是如此。在后線

NSCLC

患者中，TROP2

ADC

對于

EGFR

患者的療效優(yōu)勢更大：在

117

例后線EGFR

突變NSCLC

患者中，mPFS

為

5.8

個月，mOS

為

15.6

個月。表

7：TROP2

ADC

單藥治療三線

NSCLC

數(shù)據(jù)對比（非頭對頭研究）臨床試驗OptiTROP-Lung03（NCT05631262）TROPION-Lung05

（NCT04484142）、TROPION-Lung01（NCT04656652）臨床分期III

期II

期單臂入組標準TKI

和含鉑化療經(jīng)治后進展的晚期EGFRm

NSCLC

患者經(jīng)治伴有靶向基因組改變（AGA）晚期/轉(zhuǎn)移NSCLC患者患者基線經(jīng)三代

EGFR

TKI

治療比例

93.4%72%的患者接受過

≥

3

線治療，60%

的患者接受過

≥

2

線靶向治療；經(jīng)奧希替尼治療比例82.1%實驗組Sac-TMT多西他賽TROPION-Lung01、05

匯總統(tǒng)計TROPION-Lung05可腫評人數(shù)914611778療效cORR45.1%*15.6%42.7%43.6%mDOR//7.07.0DCR//86.3%82.1%mPFS6.9mo.（HR

0.30）2.8

個月5.85.8mOS尚未達到（HR

0.36）**9.3

mo.15.618.3安全性Grade≥3

TEAE56.0%71.7%23.0%27.7%間質(zhì)性肺炎未報告/5.0%3.6%注：*ORR

和

PFS

均為

BIRC

數(shù)據(jù)，ORR

為主要臨床終點；**為因交叉給藥而調(diào)整的中位

OS數(shù)據(jù)來源：2025

ASCO，2024ESMO

Asia，東方證券研究所9醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告

——

ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。2.2

HER3

ADC：HER3-DXd

OS

折戟，國產(chǎn)迎頭趕上HER3-DXd

PFS

獲益有限，安全性問題仍難克服。Patritumab

Deruxtecan（HER3-DXd）為全球研發(fā)進度最快的

HER3

ADC。近期，由于在

HERTHENA-Lung02

中未取得

OS

顯著性差異，第一三共/默沙東宣布撤回上市申請。從療效數(shù)據(jù)來看，HER3-DXd

一定程度上改善了中位

PFS（HR=0.77，p=0.011），但較對照組僅獲得了

0.4

個月優(yōu)勢；腦轉(zhuǎn)移亞組的顱內(nèi)

PFS

為

5.4

個月，相對獲益趨勢更佳。此外，在安全性方面還有

2

例因間質(zhì)性肺炎導致的死亡病例。整體來看，HER3-DXd

療效有限且安全性不佳，上市進程將延后。表

8：HER3-DXd

的

HERTHENA-Lung02

三期試驗數(shù)據(jù)入組標準三代

TKI

治療進展的

EGFRm（Ex19del/L858R）NSCLC治療方案HER3-DXd（5.6mg/kgQ3W）含鉑化療組基線腦轉(zhuǎn)移患者比例36%33%中位隨訪時間10.7

mo.療效可腫評人數(shù)293293ORR35.2%25.3%mDoR5.7mo.5.4

mo.mPFS5.8

mo.（HR=0.77，p=0.011）5.4

mo.腦轉(zhuǎn)移亞組顱內(nèi)

PFS5.4mo.（HR

0.75）4.2

mo.安全性Grade≥3

TEAE73.0%57.0%TEAEs

導致的停藥11.0%10.0%治療相關(guān)

ILD5%，含

2

例致命性未報告常見

TEAEs惡心：57.9%；血小板減少52.1%；疲勞：50.3%惡心：42.1%；血小板減少：27.1%；疲勞：42.1%≥3

級血小板減少30.0%7.9%數(shù)據(jù)來源：2025

ASCO，東方證券研究所國產(chǎn)藥物快速趕上，針對

EGFR

突變

NSCLC

患者效果突出。DB-1310（HER3

ADC）是基于映恩

ADC

平臺所自研開發(fā)的藥物，在全球

HER3

ADC

藥物中研發(fā)進度居前。此次

ASCO

公布了其針對晚期實體瘤的初步療效數(shù)據(jù)。在所有腫瘤類型中，未經(jīng)確認

ORR

為

25.5%（95%

CI，17.63，34.65），mPFS

為

5.4

個月。在

EGFR

突變非小細胞肺癌患者中，ORR

為

35.7%（5.5mg/kg

劑量組效果更佳，為

62.5%），mPFS

為

7.0

個月?？紤]到這些患者中幾乎都使用過三代

EGFR-TKI，因此，DB-1310

針對

TKI

耐藥患者取得了良好效果。對于業(yè)界重點關(guān)注的HER3

ADC

安全性數(shù)據(jù)，DB-1310

帶來的

3

級以上血液毒性較低，同時無三級以上間質(zhì)性肺炎，與

HER3-Dxd

對比整體安全性可控。聯(lián)合

AZ

有望持續(xù)發(fā)力?；?/p>

DB-1310

在EGFR

突變?nèi)巳褐械膬?yōu)異數(shù)據(jù)，今年

4

月，映恩與阿斯利康達成了

DB-1310

聯(lián)合奧希替尼的合作協(xié)議，有望快速挖掘

DB-1310

治療前線

NSCLC

的潛力。10醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告

——

ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。表

9：DB-1310（HER3

ADC）治療晚期實體瘤患者的

I/II

期試驗數(shù)據(jù)入組標準既往標準治療失敗的晚期實體瘤患者腫瘤類型非小細胞肺癌占比

65%，EGFR

突變

NSCLC

占比

37.4%治療方案1.5-6.5mg/kg

靜脈注射

Q3W基線特征既往接受的系統(tǒng)治療中位線數(shù)為

3

線；42

例

EGFR

突變患者中經(jīng)過三代

EGFR-TKI

治療比例

92.9%分組及人數(shù)整體（N=110）EGFR

突變

NSCLC（N=42）療效ORR25.5%35.7%1.5mg/kg0%；3mg/kg

10%；4.5mg/kg32%；5.0mg/kg

24.5%5.5mg/kg37.5%；6mg/kg

0%3mg/kg14.3%；4.5mg/kg

44.4%5.0mg/kg31.3%；5.5mg/kg62.5%6mg/kg

0%DCR80.9%90.5%1.5mg/kg100%；3mg/kg

80%4.5mg/kg92%；5.0mg/kg

79.2%5.5mg/kg68.8%；6mg/kg

66.7%3mg/kg85.7%；4.5mg/kg

100%；5.0mg/kg87.5%；5.5mg/kg87.5%6mg/kg100%mPFS5.4mo.7.0mo.安全性Grade≥3

TRAE30.9%TEAEs

導致的停藥4.1%TEAEs

導致的死亡0.0%間質(zhì)性肺炎5.7%（6

例

1

級，1

例二級）常見

TEAEs惡心：36.6%（≥3

級

0.8%）

；貧血：35.8%

36.6%（≥3

級

4.1%）；中性粒細胞減少：34.1%（36.6%（≥3級

17.9%）數(shù)據(jù)來源：2025

ASCO，東方證券研究所除

HER3

ADC

外，EGFR/HER3

雙抗

ADC

一直是工業(yè)界的關(guān)注焦點。iza-bren（BL-B01D1）是全球首創(chuàng)的

EGFR/HER3

ADC。百利天恒在本次

ASCO

口頭匯報環(huán)節(jié)更新了其治療非經(jīng)典EGFR突變的晚期或轉(zhuǎn)移性

NSCLC

數(shù)據(jù)。iza-bren

有望為特定突變患者帶來治療新選擇。首先，iza-bren

有效治療多種驅(qū)動基因陽性NSCLC：針對整體耐藥患者，ORR

數(shù)據(jù)為

46.2%，PFS

為

7.0

個月。其次，針對

EGFR

20

外顯子插入突變/非經(jīng)典

EGFR

突變療效尤為突出。在

13

例具有該突變的患者中，ORR

高達

69.2%，中位

PFS

達到

10.5

個月。目前OS

數(shù)據(jù)均未成熟，未來隨著隨訪時間加長，長期療效值得期待。表

10：iza-bren（BL-B01D1）治療非小細胞肺癌數(shù)據(jù)臨床試驗BL-B01D1-101（NCT05194982）臨床分期Ⅰ期入組標準經(jīng)標準靶向治療進展后攜特定基因突變（除經(jīng)典

EGFR

突變外）的

NSCLC

患者治療方案iza-bren2.5mg/kgD1D8

Q3W療效亞組分析整體EGFRexon20insHER2KRAS/BRAF/METALK/ROS1/RET11醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告

——

ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。可腫評人數(shù)7813172523前線療法中位數(shù)1（1~5）1（1~2）1（1~3）1（1~2）2（1~5）ORR46.2%69.2%52.9%40.0%34.8%cORR39.7%69.2%52.9%28.0%26.1%DCR85.9%92.3%100.0%76.0%82.6%mDoRNRNR5.7

mo.NR4.5mo.mPFS7.0

mo.10.57.5

mo.7.0mo.3.8

mo.安全性Grade≥3

TRAE以血液毒性為主，通過劑量調(diào)整和支持治療可控TRAEs

導致的停藥2.4%TRAEs

導致的死亡1.0%（1

例發(fā)熱性中性粒細胞減少癥）間質(zhì)性肺病1

例

2

級間質(zhì)性肺病血液學

TRAEs貧血：87.7%；白細胞減少：74.0%；血小板減少：74.0%；中性粒細胞減少：72.6%非血液學

TRAEs乏力：42.5%；惡心：41.1%；口腔炎：37.0%；腹瀉：32.9%；脫發(fā)：31.5%數(shù)據(jù)來源：2025

ASCO，東方證券研究所三、小細胞肺癌：DLL3

實現(xiàn)重要進展，國產(chǎn)藥物已具國際競爭力3.1

蘆比替定：聯(lián)用

PD-L1

有望成為

ES-SCLC一線維持新標準小細胞肺癌占所有新發(fā)肺癌患者的

13%～15%，具有生長快、侵襲性高、轉(zhuǎn)移早、預后差等特點，約

80%～85%的患者首次確診時處于廣泛期階段。且

5

年生存率低于

5%，是肺癌中一類惡性程度較高、難以治療的亞型。根據(jù)

NCCN

指南，

ES-SCLC（廣泛期小細胞肺癌）的一線治療是阿替利珠單抗或度伐利尤單抗聯(lián)合化療，然后阿替利珠單抗或度伐利尤單抗一線維持治療。盡管近年來免疫治療聯(lián)合化療成為一線誘導治療的新標準，但大多數(shù)患者會在短期內(nèi)復發(fā)，后線治療藥物選擇和療效均有限。而維持治療雖能延緩進展，但單藥免疫的療效有限，臨床亟需更優(yōu)方案。2025

ASCO

大會上公布了Ⅲ期

IMforte

臨床試驗結(jié)果，該試驗探究了蘆比替定（lurbinectedin）聯(lián)合阿替利珠單抗對比阿替利珠單抗作為

ES-SCLC

患者一線維持治療的療效及安全性。從數(shù)據(jù)上來看，蘆比替定+阿替利珠單抗組的

IRF-PFS

和

OS

顯著優(yōu)于標準療法阿替利珠單抗，mPFS

分別為

5.4

個月和

2.1

個月，HR

值為

0.54，mOS

分別為

13.2

個月和

10.6

個月，HR

值為0.73。

IMforte

作為全球首個

ES-SCLC

一線維持治療Ⅲ期研究，且達到

IRF-PFS

和

OS

兩個主要終點，蘆比替定聯(lián)合阿替利珠單抗有望成為

ES-SCLC

患者一線維持治療新標準。表

11：IMforte

試驗數(shù)據(jù)臨床試驗IMforte（NCT05091567）臨床分期III

期入組標準初治

ES-SCLC患者，接受阿替利珠單抗+卡鉑+依托泊苷

4

周期（Q3W）標準誘導治療后無疾病進展12醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告

——

ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。臨床試驗DeLLphi-304（NCT05740566）臨床分期III

期入組標準接受一線含鉑化療期間或之后進展的

SCLC

患者治療方案Tarlatamab10mgQ2W化療（73%托泊替康+18%蘆比替定+9%氨柔比星）基線既往治療情況71%既往接受過

PD-1/PD-L1

抑制劑治療45%腦轉(zhuǎn)移，35%肝轉(zhuǎn)移，44%對鉑類化療耐藥治療方案lurbinectedin（3.2mg/m2，Q3W

）+阿替利珠單抗（1200mg，Q3W）+G-CSF

預防阿替利珠單抗（1200mg，Q3W）中位隨訪時間15.0

mo.療效可腫評人數(shù)242240mPFS5.4mo.HR=0.54（0.43，0.67）2.1mo.mOS13.2mo.HR=0.73（0.57，0.95）10.6

mo.安全性Grade≥3TRAE25.6%5.8%Grade5TRAE0.8%，敗血癥和發(fā)熱性中性粒細胞減少各

1

例0.4%，敗血癥

1

例AE

導致的停藥6.2%3.3%數(shù)據(jù)來源：2025ASCO，UmabsDB，東方證券研究所DLL3：Tarlatamab

拿下二線，國產(chǎn)藥物加速迭代盡管近年來免疫聯(lián)合化療已成為

ES-SCLC

患者一線治療新標準，但中位生存期（mOS）僅

12

個月左右，且難以避免耐藥。通常這類方案的無進展生存期在

5~6

個月，隨后轉(zhuǎn)入二線治療。從臨床經(jīng)驗看，一線進展后患者狀況可能迅速惡化，而托泊替康等二線化療方案療效有限，并存在明顯的血液學毒性反應，因此

SCLC

二線治療存在較大未滿足臨床需求。Tarlatamab：二線戰(zhàn)勝化療，一線維持展現(xiàn)潛力Tarlatamab

是由安進研發(fā)的靶向

DLL3/CD3

的雙特異T

細胞銜接器（BiTe），能夠同時結(jié)合腫瘤細胞上的

DLL3

和

T

細胞上的

CD3，在不依賴

MHC

I

的情況下激活

T

細胞，促進

T

細胞大量增殖，并引導

T

細胞殺傷腫瘤細胞。2024

年

5

月，

Tarlatamab

憑借

II

期

DeLLphi-301

研究獲

FDA加速批準上市，用于治療鉑類化療期間或之后疾病進展的

ES-SCLC

患者。Tarlatamab

有望成為

SCLC

患者二線治療的全新標準治療方案。安進在

2025

ASCO

大會上公布了Tarlatamab

對照標準化療二線治療

SCLC

的關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗

DeLLphi-304

研究的數(shù)據(jù)：Tarlatamab

組的

mPFS

達到

4.2

個月（HR=0.71），mOS

達到

13.6

個月（HR=0.60），化療組mPFS

和

mOS

分別為

3.7

和

8.3個月，Tarlatamab

組患者

mOS

獲益顯著。從安全性看，和化療相比

3

級以上的

TRAE

發(fā)生率較低，常見的神經(jīng)系統(tǒng)副作用大多數(shù)為低級別，且未出現(xiàn)頻繁停藥。表

12：DeLLphi-304

數(shù)據(jù)13醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告

——

ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。療效可腫評人數(shù)254255中位隨訪時間11.2

mo.11.7

mo.ORR35%20%DCR68%64%mPFS4.2mo.HR=0.71（0.59，0.86）3.7mo.mOS13.6

mo.HR=0.60（0.47，0.77）8.3mo.安全性Grade≥3TRAE27%62%TRAE

導致的停藥3%6%TRAE

導致的死亡0.4%，1

例

5

級

ICANS1.6%常見

3

級或以上AEs中性粒細胞減少：5.9%肺炎：5.5%低鈉血癥：4.7%貧血：27.5%

中性粒細胞減少：22.4%白細胞減少：13.3%

血小板減少：11%中性粒細胞計數(shù)減少：11%發(fā)熱性中性粒細胞減少：11%神經(jīng)系統(tǒng)AE整體

56%3

級或以上

4%整體

35%3

級或以上

6%常見神經(jīng)系統(tǒng)

AEICANS：6%大多為低級別/數(shù)據(jù)來源：2025

ASCO，The

new

england

journalofmedicine，e

藥安全，東方證券研究所注：

ICANS

指免疫效應細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征與前述提到蘆比替定類似，Tarlatamab

正在積極探索正在探索

SCLC

的一線維持治療（DeLLphi-303

研究）。對比來看，

Tarlatamab

聯(lián)合

PD-L1

抑制劑的

mPFS

達

5.6

個月，與蘆比替定的mPFS

數(shù)據(jù)相近，但Tarlatamab

的OS

數(shù)據(jù)尚未成熟；安全性方面未發(fā)現(xiàn)新的或預期外的毒性反應。隨著隨訪時間加長，后續(xù)

OS

數(shù)據(jù)值得期待。除

DeLLphi-303

研究（聯(lián)合標準化療免疫療法治療一線

ES-SCLC）外，Tarlatamab

正在布局多個

SCLC

領(lǐng)域適應癥，包括：

DeLLphi-306

研究（LS-SCLC

鞏固治療）以及

DeLLphi-308

和

309（探索皮下注射與不同靜脈給藥方案）等，DeLLphi-303

研究能否達到終點，成為驗證

DLL3BiTE

在一線

ES-SCLC

領(lǐng)域的成藥性的關(guān)鍵。表

13：DeLLphi-303

和

IMforte

研究臨床數(shù)據(jù)初步比較臨床試驗DeLLphi-303

研究（NCT05060016）IMforte（NCT05091567）臨床分期Ib

期III

期入組標準經(jīng)過

1L

含鉑依托泊苷+PD-L1

抑制劑治療4~6

周期治療且未進展的

ES-SCLC

患者接受阿替利珠單抗+卡鉑+依托泊苷

4

周期標準治療后無疾病進展

ES-SCLC

患者14醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告

——

ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。治療方案整體Tarlatamab+阿替利珠單抗Tarlatamab+度伐利尤單抗單抗lurbinectedin+阿替利珠單抗+G-CSF

預防阿替利珠單抗中位隨訪時間10.0

mo.15.0

mo.療效可腫評人數(shù)884840242240mPFS5.6

mo.//5.4mo.

HR=0.54（0.43，0.67）2.1

mo.mOS未成熟//13.2mo.

HR=0.73（0.57，0.95）10.6

mo.9

個月

PFS

率39.3%26.8%47.5%//9

個月

OS

率88.9%86.7%91.8%//安全性Grade≥3

TRAE///25.6%5.8%Grade≥3

TEAE53.4%52.5%54.2%//常見

3

級或以上TRAE/TEAE（5%以上）低鈉血癥（10.2%）、中性粒細胞減少癥（6.8%）和貧血（6.8%）貧血（8%）、中性粒細胞減少（8%）和血小板減少（7%）無數(shù)據(jù)來源：2025

ASCO，2024

WCLC，安進官網(wǎng)，Um