標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JG 170-2005 生物安全柜》是中國建筑科學(xué)研究院等單位起草的一項國家標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物安全柜的術(shù)語和定義、分類與標(biāo)記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。適用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測以及動植物檢驗檢疫等領(lǐng)域中使用的生物安全柜。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),生物安全柜依據(jù)其對操作者、樣品及環(huán)境的不同保護(hù)級別被分為I級、II級(A1型、A2型、B1型、B2型)和III級三類。每種類型的生物安全柜都有特定的應(yīng)用場景和技術(shù)參數(shù)要求,比如氣流模式、過濾效率等。

對于生物安全柜的基本要求,包括但不限于:應(yīng)具備良好的密封性能以防止有害物質(zhì)泄漏;高效空氣過濾器需達(dá)到一定的過濾效率;工作區(qū)域內(nèi)的氣流分布均勻,確保操作面風(fēng)速符合規(guī)定值;噪音水平控制在一定范圍內(nèi);表面光滑易清潔,材料耐腐蝕;具有可靠的電氣安全性能等。

此外,《JG 170-2005 生物安全柜》還詳細(xì)列出了各類生物安全柜的具體技術(shù)指標(biāo)及其測試方法,如氣流速度測量、過濾器完整性檢測、微生物挑戰(zhàn)試驗等,并對產(chǎn)品出廠前必須通過的型式檢驗項目做出了明確規(guī)定。同時,該標(biāo)準(zhǔn)也強(qiáng)調(diào)了制造商應(yīng)在產(chǎn)品上清晰標(biāo)注相關(guān)信息,如型號、規(guī)格、制造日期等,并提供使用說明書指導(dǎo)用戶正確安裝與維護(hù)設(shè)備。

關(guān)于生物安全柜的包裝、運(yùn)輸與儲存方面,標(biāo)準(zhǔn)建議采用堅固耐用的材料進(jìn)行包裝,避免運(yùn)輸過程中受到損壞;存儲時應(yīng)注意保持干燥通風(fēng)條件,遠(yuǎn)離火源和強(qiáng)酸堿物質(zhì)。


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  • 已被廢除、停止使用,并不再更新
  • 2005-03-25 頒布
  • 2005-06-01 實施
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JG 170-2005生物安全柜_第1頁
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犘48

中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犑犌170—2005

生物安全柜

犅犻狅狊犪犳犲狋狔犮犪犫犻狀犲狋

20050325發(fā)布20050601實施

中華人民共和國建設(shè)部發(fā)布

犑犌170—2005

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

4分級與標(biāo)記!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2

5技術(shù)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3

6試驗方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

7檢驗規(guī)則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!15

8標(biāo)志!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!16

9包裝、運(yùn)輸、儲存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!18

附錄A(資料性附錄)噴霧器!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!19

附錄B(資料性附錄)枯草芽孢桿菌菌液的制備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!20

附錄C(規(guī)范性附錄)檢驗項目表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!22

附錄D(資料性附錄)生物安全柜出廠(型式)檢驗記錄用表!!!!!!!!!!!!!!!!24

附錄E(規(guī)范性附錄)生物安全柜產(chǎn)品檢驗報告表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!30

犑犌170—2005

前言

本標(biāo)準(zhǔn)中5.3.1犪)、5.3.1犫)、5.3.4、5.3.10、5.4.7.1、5.4.7.3、5.5為強(qiáng)制性條款,其余為推薦性

條款。

本標(biāo)準(zhǔn)是總結(jié)我國多年來生物安全柜的設(shè)計、制造和檢測經(jīng)驗,參考國外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),吸取我國有關(guān)

科研成果,并在調(diào)查研究、試驗驗證的基礎(chǔ)上制定的。生物安全柜是生物技術(shù)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的空氣凈化

產(chǎn)品,本標(biāo)準(zhǔn)的制定對我國生物安全柜的生產(chǎn)和檢測起到規(guī)范和促進(jìn)作用。

本標(biāo)準(zhǔn)參考的國外標(biāo)準(zhǔn)有:美國標(biāo)準(zhǔn)NSFInternationalStandard/AmericanNationalStandardfor

BiosafetyCabinetryClassⅡ(Laminarflow)biosafetycabinetry.(NSF/ANSI49—2002e);歐盟標(biāo)準(zhǔn)

BSEN12469:2000,BiotechnologyPerformancecriteriaformicrobiologicalsafetycabinets.

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B為資料性附錄、附錄C為規(guī)范性附錄、附錄D為資料性附錄、附錄E為

規(guī)范性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國建設(shè)部標(biāo)準(zhǔn)定額研究所提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國暖通空調(diào)及凈化設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:中國建筑科學(xué)研究院。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位:中國疾病預(yù)防控制中心、江蘇蘇凈集團(tuán)蘇州安泰空氣技術(shù)有限公司、上海瑞

昂凈化設(shè)備有限公司、蘇州華宇凈化設(shè)備有限公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王清勤、許鐘麟、張益昭、王榮、奚文龍、金真、周維華、高正。

本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。

犑犌170—2005

生物安全柜

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物安全柜的定義、產(chǎn)品的分級與標(biāo)記、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標(biāo)志、包裝、

運(yùn)輸和儲存等。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于微生物、生物醫(yī)學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的生物安全柜的設(shè)計、制

造和檢測。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研

究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T1184形狀和位置公差未注公差值

GB13554高效空氣過濾器

JGJ71潔凈室施工及驗收規(guī)范

3術(shù)語和定義

以下術(shù)語適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1

生物安全柜犫犻狅狊犪犳犲狋狔犮犪犫犻狀犲狋

防止操作過程中含有危險性生物氣溶膠散逸的負(fù)壓空氣凈化排風(fēng)柜。

3.2

生物危害犫犻狅犺犪狕犪狉犱

由生物因子形成的危害。

3.3

生物危害分級犫犻狅犺犪狕犪狉犱犾犲狏犲犾狊

3.3.1

危害等級Ⅰ犺犪狕犪狉犱犾犲狏犲犾Ⅰ

由對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子所造成的危害(低個

體危害,低群體危害)。

3.3.2

危害等級Ⅱ犺犪狕犪狉犱犾犲狏犲犾Ⅱ

由對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危

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