藥品退回管理試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品退回后首先應(yīng)進行（）A.質(zhì)量驗收B.登記入庫C.銷毀處理答案：A2.不符合退回條件的藥品應(yīng)（）A.直接拒收B.先收下再處理C.協(xié)商接收答案：A3.退回藥品的記錄應(yīng)保存（）A.1年B.3年C.5年答案：C4.藥品退回時發(fā)現(xiàn)包裝破損，應(yīng)（）A.正常入庫B.隔離存放C.更換包裝入庫答案：B5.退回藥品驗收合格后應(yīng)（）A.重新上架銷售B.單獨存放C.直接報廢答案：A6.藥品退回的原因不包括（）A.患者過敏B.藥品過期C.銷售失誤答案：B7.退回藥品驗收的依據(jù)是（）A.藥品說明書B.企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)C.隨意確定答案：B8.退回藥品驗收時不檢查（）A.外觀質(zhì)量B.藥品療效C.包裝標(biāo)簽答案：B9.退回藥品處理流程的第一步是（）A.接收申請B.安排驗收C.審批答案：A10.退回藥品經(jīng)確認不合格后應(yīng)（）A.降價銷售B.按規(guī)定銷毀C.繼續(xù)使用答案：B二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品退回管理涉及的部門有（）A.銷售部門B.質(zhì)量部門C.倉儲部門答案：ABC2.藥品退回原因可能有（）A.患者自行退貨B.藥品質(zhì)量問題C.近效期答案：ABC3.退回藥品驗收內(nèi)容包括（）A.數(shù)量核對B.質(zhì)量檢查C.包裝完整性答案：ABC4.藥品退回記錄應(yīng)包含（）A.藥品名稱B.退回日期C.退回原因答案：ABC5.對退回藥品處理方式有（）A.合格重新銷售B.不合格銷毀C.特殊情況特殊處理答案：ABC6.藥品退回管理需遵循的原則有（）A.質(zhì)量第一B.規(guī)范流程C.可追溯答案：ABC7.退回藥品的接收人員需（）A.確認信息B.檢查包裝C.直接入庫答案：AB8.以下屬于藥品退回管理目的的是（）A.保證藥品質(zhì)量B.維護企業(yè)信譽C.增加銷量答案：AB9.退回藥品在（）情況下不能重新銷售A.包裝污染B.超過有效期C.質(zhì)量可疑答案：ABC10.藥品退回管理中涉及的文件有（）A.退回流程文件B.驗收標(biāo)準(zhǔn)文件C.人員職責(zé)文件答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.所有退回藥品都可重新銷售。（）答案：錯2.藥品退回?zé)o需記錄。（）答案：錯3.質(zhì)量部門負責(zé)退回藥品驗收。（）答案：對4.退回藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題直接扔掉。（）答案：錯5.患者退回藥品可不詢問原因。（）答案：錯6.藥品退回后應(yīng)立即入庫。（）答案：錯7.銷售部門可自行決定接收退回藥品。（）答案：錯8.退回藥品驗收只查外觀。（）答案：錯9.近效期退回藥品可重新延長有效期銷售。（）答案：錯10.藥品退回管理應(yīng)保證藥品質(zhì)量可追溯。（）答案：對四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品退回管理的基本流程。答案：接收退回申請，審核申請，安排驗收，驗收合格重新入庫銷售，不合格按規(guī)定處理，同時做好記錄。2.退回藥品驗收的要點有哪些？答案：核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，檢查包裝完整性、外觀質(zhì)量，查看有效期等，依據(jù)企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)判斷是否合格。3.藥品退回記錄應(yīng)包含哪些關(guān)鍵信息？答案：藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、退回日期、退回原因、退回數(shù)量、處理結(jié)果、經(jīng)手人等。4.對于不合格退回藥品應(yīng)如何處理？答案：對不合格退回藥品，應(yīng)隔離存放，做好標(biāo)識，按規(guī)定流程審批后進行銷毀等處理，同時記錄處理過程。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品退回管理對企業(yè)和患者的意義。答案：對企業(yè)，保證藥品質(zhì)量，維護信譽，規(guī)范管理；對患者，能解決用藥問題，提升滿意度，保障用藥安全。2.如何提高藥品退回管理的效率和準(zhǔn)確性？答案：建立信息化管理系統(tǒng)，優(yōu)化流程，加強人員培訓(xùn)，明確各部門職責(zé)，加強溝通協(xié)作，定期檢查改進。3.分析藥品退回管理中可能存在的風(fēng)險及應(yīng)對措施。答案：風(fēng)險有質(zhì)量判定失誤、記錄不全等。措施為加強驗收培訓(xùn)，規(guī)范記錄流程，定期審核記錄