藥品類管理試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種藥品不需要憑處方購(gòu)買？A.阿莫西林B.創(chuàng)可貼C.布洛芬緩釋膠囊D.頭孢克洛答案：B2.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是？A.國(guó)藥證字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.國(guó)藥械字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥健字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)答案：B3.藥品儲(chǔ)存的陰涼庫(kù)溫度要求是？A.不超過(guò)20℃B.2-10℃C.0-30℃D.-20℃以下答案：A4.麻醉藥品處方顏色是？A.淡綠色B.淡黃色C.淡紅色D.白色答案：C5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的原則是？A.可疑即報(bào)B.確定才報(bào)C.嚴(yán)重才報(bào)D.定期報(bào)告答案：A6.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)以下哪個(gè)部門批準(zhǔn)？A.國(guó)家藥監(jiān)局B.省級(jí)藥監(jiān)局C.市級(jí)藥監(jiān)局D.縣級(jí)藥監(jiān)局答案：C7.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范縮寫是？A.GAPB.GCPC.GMPD.GSP答案：D8.以下屬于假藥的是？A.超過(guò)有效期的藥品B.被污染的藥品C.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品D.以非藥品冒充藥品答案：D9.處方藥可以在以下哪種媒體發(fā)布廣告？A.電視B.報(bào)紙C.專業(yè)醫(yī)藥期刊D.網(wǎng)絡(luò)答案：C10.藥品召回分為幾級(jí)？A.一級(jí)B.二級(jí)C.三級(jí)D.四級(jí)答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于藥品的有（）A.中藥材B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.血清答案：ABCD2.藥品批發(fā)企業(yè)的驗(yàn)收記錄應(yīng)包括（）A.藥品的通用名稱B.劑型、規(guī)格C.批準(zhǔn)文號(hào)D.生產(chǎn)廠商答案：ABCD3.下列屬于特殊管理藥品的有（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD4.藥品說(shuō)明書應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.藥品的成分B.適應(yīng)癥C.用法用量D.不良反應(yīng)答案：ABCD5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證內(nèi)容包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.數(shù)量、價(jià)格D.規(guī)格答案：ABCD6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）A.麻醉藥品原料藥B.第一類精神藥品原料藥C.放射性藥品D.終止妊娠藥品答案：ABD7.藥品質(zhì)量特性包括（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD8.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件有（）A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度答案：ABCD9.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)的描述，正確的是（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.藥品不良反應(yīng)包括副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)等C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制不良反應(yīng)D.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)答案：ABCD10.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備的設(shè)施設(shè)備有（）A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.避光、通風(fēng)和排水設(shè)備C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備D.防鼠、防蟲設(shè)備答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)藥品。（×）2.藥品標(biāo)簽上的有效期可用“有效期至XX年XX月”表示。（√）3.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。（√）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品。（√）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售。（×）6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際需要自行更改藥品儲(chǔ)存條件。（×）7.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)需求自行設(shè)計(jì)。（×）8.藥品抽樣必須由一名藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施。（×）9.藥品不良反應(yīng)就是藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的反應(yīng)。（×）10.經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的流程。答案：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；不具備在線報(bào)告條件的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)紙質(zhì)報(bào)表報(bào)所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)代為在線報(bào)告。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種審核需要哪些材料？答案：首營(yíng)品種審核需供應(yīng)商提供的合法證照，藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽，該藥品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書實(shí)樣等。3.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存的分類區(qū)域要求。答案：應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)；常溫庫(kù)溫度為0-30℃，陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃，冷庫(kù)溫度2-10℃；按藥品性能及儲(chǔ)存要求分類存放，藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開等。4.藥師在處方審核中的職責(zé)是什么？答案：藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性；對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，包括規(guī)定必須做皮試藥品是否注明、處方用藥與臨床診斷相符性等，審核后簽字并記錄。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論如何加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理。答案：從人員管理，確保員工資質(zhì)與培訓(xùn)；藥品采購(gòu)，保證渠道正規(guī)；驗(yàn)收要嚴(yán)格，把控質(zhì)量；儲(chǔ)存按要求分區(qū)控溫；陳列分類合理；銷售憑處方，做好指導(dǎo)；售后重視不良反應(yīng)收集等來(lái)加強(qiáng)質(zhì)量管理。2.探討藥品廣告過(guò)度宣傳帶來(lái)的問(wèn)題及應(yīng)對(duì)措施。答案：?jiǎn)栴}有誤導(dǎo)消費(fèi)者、擾亂市場(chǎng)秩序、影響公眾信任。應(yīng)對(duì)措施包括加強(qiáng)廣告審批監(jiān)管，加大違法處罰力度，提高企業(yè)自律意識(shí)，提升消費(fèi)者辨別能力，引導(dǎo)合理用藥輿論等。3.談?wù)剬?duì)藥品召回制度重要性的理解。答案：藥品召回制度可及時(shí)收回可能存在安全隱患的藥品，避免對(duì)患者造成更大傷害，保障公眾用藥安全；維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)，加強(qiáng)企業(yè)責(zé)任