201820180301（ISO/IECAccreditationcriteriaforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratoriesPAGEPAGE1034201820180301 范 管理體系文件（方式 改進(jìn)（方式 內(nèi)部審核(方式 管理評審（方式 和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基礎(chǔ)。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動，CNAS還根申請CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)滿足本準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。ISO/IEC99國際計(jì)量學(xué)詞匯—基本和通用概念及相關(guān)術(shù)語GB/T27000合格評定—詞匯和通用原則（ISO/IEC1)JCGM200ISO/IEC99GB/T27000中界定的以及下述術(shù)語和定義適用于本ISOIEC——ISO——IECGB/T27021.1—2017（ISO/IEC17021-1:2005,IDT）,3.2，GB/T27000—2006(ISO/IEC17000:2004，IDT),6.5，interlaboratory[源自:GB/T27043—2012(ISO/IEC17043:2010,IDT),intralaboratory按照預(yù)先規(guī)定的條件，在同一實(shí)驗(yàn)室（3.6）proficiency[源自:GB/T27043—2012,3.7，修改—1：decision1：10mg3：證實(shí)可滿足目標(biāo)測量不確定度。1：2：項(xiàng)目可以是，例如一個(gè)過程、測量程序、物質(zhì)、化合物或測量系統(tǒng)。3：滿足規(guī)定要求，如制造商的規(guī)范。（3.9[源自:ISO/IEC（3.8[源自:ISO/IEC實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時(shí)，ISO17034ISO170342：ISO33ISO80——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性；和（或————————規(guī)定要求的影響，并應(yīng)啟動不符合工作管理程序（7.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο?：ISO/IEC992：A（SI1：具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的2：ISO17034SI3：SISI單位時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)?.6條款的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知客戶由外1：——2：ISO/IEC98-4手冊和參考數(shù)據(jù)，應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱（8.3。1：2：e）7.4識別和描述樣品的數(shù)據(jù)（如編號、數(shù)量和名稱注1：7.6.33：ISO/IEC98-3ISO21748ISO5725GB/T1：2：標(biāo)題（7.8.2條款所列要求之外，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時(shí)，檢測報(bào)告還應(yīng)包相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（7.8.6：——————適當(dāng)時(shí)，意見和解釋（.57.8.2（如百分比校準(zhǔn)過程中對測量結(jié)果有影響的條件（如環(huán)境條件相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（.7.8.2條款中的要求外，當(dāng)解釋結(jié)果需要時(shí)，；ISO/IEC98-4注：應(yīng)注意區(qū)分意見和解釋與GB/T27020(ISO/IEC17020,IDT)；7.10.1b)f)2：常用的現(xiàn)成商業(yè)化軟件在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可視為已經(jīng)過充分7AB實(shí)施管理體系。注：更多信息參見附錄B——管理體系文件（8.2；——管理體系文件的控制（8.3；——記錄控制（8.4；——應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（8.5；——改進(jìn)（8.6；——糾正措施（8.7；——內(nèi)部審核（8.8；8.9實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。參與實(shí)驗(yàn)室活動的所有人員應(yīng)可獲得適用其職責(zé)的管理體系文件和相關(guān)信息。7.5————2：機(jī)遇可能促使實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)展活動范圍，贏得新客戶，使用新技術(shù)和其他——————————內(nèi)部審核（————GB/T19011(ISO19011,IDT)管理評審（規(guī)定被測量（被測量的量；————例：使用國際法制計(jì)量組織（OIML）R111ISO17034的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的該同行評審是在國際計(jì)量委員會相互承認(rèn)協(xié)議（CIPMMRA）下實(shí)施的。CIPMMRA所覆蓋的服務(wù)可以在國際計(jì)量局的關(guān)鍵比對數(shù)據(jù)庫（BIPMKCDB）C簽署國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）ILAC承認(rèn)的區(qū)域協(xié)議的制計(jì)量組織、ILACISO關(guān)于計(jì)量溯源性的聯(lián)合聲明提供了專門指南。隨著管理體系的廣泛應(yīng)用，日益需要實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的管理體系既符GB/T19001中與實(shí)驗(yàn)室活動范圍相關(guān)的管理體系所有要求。因此，符合本準(zhǔn)則第478AGB/T19001的原則。B（8.1.3）GB/T19001的要求建立和保持管理體47條款。47條GB/T19001B.17圖B.1andresults—Part1:Generalprinciplesanddefinitionsandresults—Part2:Basicmethodforthedeterminationofrepeatabilityandreproducibilityofastandardmeasurementmethodandresults—Part3:Intermediatemeasuresoftheprecisionofastandardmeasurementmethodandresults—Part4:Basicmethodsforthedeterminationofthetruenessofastandardmeasurementmethodandresults—Part6:UseinpracticeofaccuracyvaluesGB/T19000—2016,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（ISOGB/T19001—2016,質(zhì)量管理體系要求（ISOISO10012,Measurementmanagementsystems—RequirementsformeasurementprocessesandmeasuringequipmentISO/IEC12207,Systemsandsoftwareengineering—SoftwarelifecycleGB/T22576—2008,（ISOISO15194,Invitrodiagnosticmedicaldevices—Measurementofquantitiesinsamplesofbiologicalorigin—RequirementsforcertifiedreferencematerialsandthecontentofsupportingISO/IEC17011,Conformityassessment—RequirementsforaccreditationbodiesaccreditingconformityassessmentbodiesGB/T27020—2016,（ISO/IEC17020，ISO/IEC17021-1,Conformityassessment—Requirementsforbodiesprovidingauditandcertificationofmanagementsystems—Part1:ISO17034,GeneralrequirementsforthecompetenceofreferencematerialproducersGB/T27043—2012,（ISO/IECGB/T27065—2015,（ISO/IECISO17511,Invitrodiagnosticmedicaldevices—Measurementofquantitiesinbiologicalsamples—MetrologicaltraceabilityofvaluesassignedtocalibratorsandcontrolmaterialsGB/T19011—2013,管理體系審核指南（ISOISO21748,Guidancefortheuseofrepeatability,reproducibilityandtruenessestimatesinmeasurementuncertaintyevaluationISO31000,Riskmanagement—ISOGuide30,Referencematerials—SelectedtermsandandaccompanyingdocumentationISOGuide33,Referencematerials—GoodpracticeinusingreferenceISOGuide35,Referencematerials—GuidanceforcharacterizationandassessmentofhomogeneityandstabilityISOGuide80,Guidanceforthein-housepreparationofqualitycontrolmaterials(QCMs)ISO/IECGuide98-3,Uncertaintyofmeasurement—Part3:Guidetotheexpressionofuncertaintyinmeasurement(GUM:1995)ISO/IECGuide98-4,Uncertaintyofmeasurement—Part4:RoleofmeasurementuncertaintyinconformityassessmentIECGuide115,ApplicationofuncertaintyofmeasurementtoconformityassessmentactivitiesintheelectrotechnicalsectorJointBIPM,OIML,ILACandISOdeclarationonmetrologicaltraceability,20112)InternationalLaboratoryAccreditationCooperation(ILAC)Internationalvocabularyoftermsinlegalmetrology(VIML),OIMLV1:2013