藥品四大員考試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范簡稱為（）A.GMPB.GSPC.GLP答案：B2.藥品儲存相對濕度應保持在（）A.35%-75%B.45%-85%C.25%-65%答案：A3.藥品不良反應英文縮寫是（）A.ADRB.OTCC.Rx答案：A4.購進藥品時，首營企業(yè)是指（）A.首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)B.當?shù)氐钠髽I(yè)C.新成立的企業(yè)答案：A5.藥品驗收記錄應保存（）A.1年B.3年C.超過藥品有效期1年，但不得少于5年答案：C6.藥品陳列時，處方藥與非處方藥應（）A.分區(qū)陳列B.分開存放C.混放答案：A7.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）A.2年B.3年C.5年答案：C8.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營品種應進行（）A.質量審核B.價格評估C.包裝檢查答案：A9.藥品的批準文號格式為（）A.國藥準字+字母+8位數(shù)字B.國食健字+字母+8位數(shù)字C.衛(wèi)消證字+字母+8位數(shù)字答案：A10.藥品養(yǎng)護工作的主要職責不包括（）A.檢查藥品儲存條件B.對庫存藥品進行定期質量檢查C.銷售藥品答案：C多項選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于藥品質量特性的有（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD2.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.中藥材答案：ABCD3.藥品驗收的內(nèi)容包括（）A.藥品外觀B.藥品包裝C.藥品標簽D.藥品說明書答案：ABCD4.藥品儲存的“五距”是指（）A.墻距B.垛距C.頂距D.燈距E.地距答案：ABCDE5.以下屬于假藥的是（）A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品C.變質的藥品D.被污染的藥品答案：ABC6.藥品經(jīng)營企業(yè)的質量管理文件包括（）A.質量管理制度B.崗位職責C.操作規(guī)程D.質量記錄答案：ABCD7.藥品不良反應報告的原則包括（）A.可疑即報B.嚴重的不良反應需及時報告C.定期報告D.只報告新的不良反應答案：ABC8.以下哪些藥品需要專柜存放，雙人雙鎖管理（）A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABC9.藥品陳列要求包括（）A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C.外用藥與其他藥品應分開擺放D.拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽答案：ABCD10.藥品采購的渠道應選擇（）A.合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.合法的藥品經(jīng)營企業(yè)C.個人D.未經(jīng)許可的企業(yè)答案：AB判斷題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從任何渠道采購藥品。（）答案：×2.藥品只要在有效期內(nèi)就一定是合格藥品。（）答案：×3.處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。（）答案：×4.藥品儲存時，為節(jié)省空間，藥品可以直接接觸地面。（）答案：×5.藥品驗收人員不需要經(jīng)過專業(yè)培訓。（）答案：×6.經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配備執(zhí)業(yè)藥師。（）答案：√7.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。（）答案：√8.藥品養(yǎng)護工作只需要關注藥品的有效期。（）答案：×9.首營品種不需要進行質量審核。（）答案：×10.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質的單位或個人。（）答案：×簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品GSP的主要內(nèi)容。答案：藥品GSP涵蓋藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理的各個環(huán)節(jié)，包括人員與培訓、設施設備、進貨采購、驗收儲存、陳列與養(yǎng)護、銷售與售后服務等，確保藥品經(jīng)營過程質量可控、安全有效。2.藥品驗收的基本要求有哪些？答案：驗收人員要依據(jù)標準進行驗收。檢查藥品的數(shù)量、包裝、標簽、說明書等，查看外觀有無缺陷。核實藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，同時索取相關證明文件。3.藥品儲存應遵循哪些原則？答案：遵循分類儲存原則，按藥品的劑型、用途、儲存條件等分類存放。遵守“五距”要求，控制溫濕度，特殊管理藥品專柜、雙人雙鎖管理，確保藥品質量穩(wěn)定。4.簡述藥品不良反應報告的流程。答案：發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，藥品經(jīng)營企業(yè)應填寫報告表。新的或嚴重的不良反應15日內(nèi)報告，一般不良反應定期匯總報告，通過國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)上報。討論題（每題5分，共4題）1.如何確保藥品銷售過程中的質量安全？答案：銷售人員要經(jīng)專業(yè)培訓，熟悉藥品知識。銷售處方藥憑處方，嚴格審核。藥品陳列按要求分類，做好養(yǎng)護。建立完善銷售記錄，售后有問題能追溯和處理，保障用藥安全。2.談談對藥品經(jīng)營企業(yè)誠信經(jīng)營的理解。答案：誠信經(jīng)營是藥品經(jīng)營企業(yè)的根本。要確保藥品質量，不售假藥劣藥；遵守法規(guī)，按GSP規(guī)范經(jīng)營；如實宣傳藥品信息，不誤導消費者；重視售后服務，維護患者權益，贏得市場信任。3.藥品養(yǎng)護工作對藥品質量有何重要意義？答案：藥品養(yǎng)護可實時監(jiān)控儲存環(huán)境，通過溫濕度調控等措施，防止藥品變質、失效。定期檢查能及時發(fā)現(xiàn)質量問題并處理，保證藥品在有效期內(nèi)質量