2025年執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共12分）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品管理中的主要職責(zé)是：

A.藥品研發(fā)

B.藥品生產(chǎn)

C.藥品經(jīng)營(yíng)

D.藥品監(jiān)管

答案：C

2.以下哪項(xiàng)不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的內(nèi)容：

A.藥品生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備

B.藥品生產(chǎn)人員

C.藥品生產(chǎn)環(huán)境

D.藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售

答案：D

3.以下哪種藥品屬于非處方藥：

A.頭孢克肟顆粒

B.阿莫西林膠囊

C.甲硝唑片

D.青霉素鈉片

答案：C

4.以下哪種藥品屬于處方藥：

A.頭孢克肟顆粒

B.阿莫西林膠囊

C.甲硝唑片

D.青霉素鈉片

答案：A

5.以下哪種藥品屬于特殊管理藥品：

A.頭孢克肟顆粒

B.阿莫西林膠囊

C.甲硝唑片

D.青霉素鈉片

答案：D

6.以下哪種藥品屬于生物制品：

A.頭孢克肟顆粒

B.阿莫西林膠囊

C.甲硝唑片

D.青霉素鈉片

答案：C

二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共18分）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵守的原則有：

A.誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)

B.公平競(jìng)爭(zhēng)

C.依法經(jīng)營(yíng)

D.社會(huì)責(zé)任

答案：ABCD

2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容有：

A.藥品生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備

B.藥品生產(chǎn)人員

C.藥品生產(chǎn)環(huán)境

D.藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售

答案：ABC

3.非處方藥的分類(lèi)包括：

A.A類(lèi)

B.B類(lèi)

C.C類(lèi)

D.D類(lèi)

答案：ABCD

4.處方藥的管理要求包括：

A.醫(yī)師處方

B.藥師審核

C.患者簽字

D.藥店銷(xiāo)售

答案：ABCD

5.特殊管理藥品的分類(lèi)包括：

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.毒性藥品

D.放射性藥品

答案：ABCD

6.生物制品的特點(diǎn)包括：

A.生物活性

B.安全性

C.有效性

D.質(zhì)量可控

答案：ABCD

三、判斷題（每題2分，共12分）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，可以自行決定藥品的銷(xiāo)售價(jià)格。（）

答案：錯(cuò)誤

2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本法律要求。（）

答案：正確

3.非處方藥可以自行購(gòu)買(mǎi)，無(wú)需醫(yī)師處方。（）

答案：正確

4.處方藥必須由醫(yī)師開(kāi)具處方，方可購(gòu)買(mǎi)。（）

答案：正確

5.特殊管理藥品必須由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。（）

答案：正確

6.生物制品必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢驗(yàn)和質(zhì)量控制。（）

答案：正確

四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共36分）

1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵守的原則。

答案：執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵守以下原則：

（1）誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)：誠(chéng)實(shí)守信，遵守職業(yè)道德，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

（2）公平競(jìng)爭(zhēng)：公平競(jìng)爭(zhēng)，反對(duì)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)市場(chǎng)秩序。

（3）依法經(jīng)營(yíng)：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，確保藥品經(jīng)營(yíng)合法合規(guī)。

（4）社會(huì)責(zé)任：承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，關(guān)注公眾健康，積極參與社會(huì)公益活動(dòng)。

2.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。

答案：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容有：

（1）藥品生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備：要求生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備符合藥品生產(chǎn)要求，確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。

（2）藥品生產(chǎn)人員：要求生產(chǎn)人員具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，確保生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范性和產(chǎn)品質(zhì)量。

（3）藥品生產(chǎn)環(huán)境：要求生產(chǎn)環(huán)境符合藥品生產(chǎn)要求，確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。

3.簡(jiǎn)述非處方藥的分類(lèi)及特點(diǎn)。

答案：非處方藥的分類(lèi)及特點(diǎn)如下：

（1）A類(lèi)：適用于普通疾病，如感冒、咳嗽、腹瀉等，患者可自行購(gòu)買(mǎi)。

（2）B類(lèi)：適用于常見(jiàn)疾病，如高血壓、糖尿病、冠心病等，患者需在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)。

（3）C類(lèi)：適用于慢性病，如慢性支氣管炎、哮喘等，患者需在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)。

特點(diǎn)：非處方藥安全性較高，患者可自行購(gòu)買(mǎi)，但需注意用藥劑量和療程。

4.簡(jiǎn)述處方藥的管理要求。

答案：處方藥的管理要求如下：

（1）醫(yī)師處方：處方藥必須由醫(yī)師開(kāi)具處方，方可購(gòu)買(mǎi)。

（2）藥師審核：藥師需對(duì)處方進(jìn)行審核，確保用藥安全。

（3）患者簽字：患者需在處方上簽字確認(rèn)。

（4）藥店銷(xiāo)售：藥店需嚴(yán)格按照處方銷(xiāo)售處方藥。

5.簡(jiǎn)述特殊管理藥品的分類(lèi)及管理要求。

答案：特殊管理藥品的分類(lèi)及管理要求如下：

（1）麻醉藥品：嚴(yán)格管理，由指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店銷(xiāo)售。

（2）精神藥品：嚴(yán)格管理，由指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店銷(xiāo)售。

（3）毒性藥品：嚴(yán)格管理，由指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店銷(xiāo)售。

（4）放射性藥品：嚴(yán)格管理，由指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店銷(xiāo)售。

管理要求：特殊管理藥品必須由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，確保藥品安全。

6.簡(jiǎn)述生物制品的特點(diǎn)及質(zhì)量控制要求。

答案：生物制品的特點(diǎn)及質(zhì)量控制要求如下：

特點(diǎn)：

（1）生物活性：具有生物活性，可產(chǎn)生預(yù)期效果。

（2）安全性：安全性較高，但需注意不良反應(yīng)。

（3）有效性：有效性較高，但需注意個(gè)體差異。

（4）質(zhì)量可控：質(zhì)量可控，確保藥品安全。

質(zhì)量控制要求：

（1）原輔料質(zhì)量：確保原輔料質(zhì)量符合要求。

（2）生產(chǎn)工藝：嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

（3）檢驗(yàn)檢測(cè)：嚴(yán)格進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

（4）儲(chǔ)存運(yùn)輸：確保儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的溫度、濕度等條件符合要求。

五、論述題（每題10分，共20分）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)如何發(fā)揮專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，保障公眾用藥安全。

答案：執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)發(fā)揮以下專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，保障公眾用藥安全：

（1）提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)：為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)服務(wù)，解答用藥疑問(wèn)，確保用藥安全。

（2）審核處方：對(duì)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行審核，確保用藥合理、安全。

（3）藥品知識(shí)普及：開(kāi)展藥品知識(shí)普及活動(dòng)，提高公眾用藥意識(shí)。

（4）關(guān)注藥品不良反應(yīng)：關(guān)注藥品不良反應(yīng)，及時(shí)報(bào)告和處理。

（5）參與藥品監(jiān)管：積極參與藥品監(jiān)管工作，維護(hù)市場(chǎng)秩序。

2.論述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）在藥品生產(chǎn)中的重要作用。

答案：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）在藥品生產(chǎn)中的重要作用如下：

（1）確保藥品質(zhì)量：GMP要求生產(chǎn)企業(yè)具備符合藥品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和人員，確保藥品質(zhì)量。

（2）提高生產(chǎn)效率：GMP規(guī)范了生產(chǎn)流程，提高了生產(chǎn)效率。

（3）降低生產(chǎn)成本：GMP有助于降低生產(chǎn)成本，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

（4）保障消費(fèi)者權(quán)益：GMP確保了藥品質(zhì)量，保障了消費(fèi)者權(quán)益。

（5）提高企業(yè)知名度：GMP有助于提高企業(yè)知名度，樹(shù)立企業(yè)形象。

六、案例分析題（每題15分，共30分）

1.某藥店在銷(xiāo)售藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)一盒過(guò)期藥品，以下是該藥店的處理過(guò)程：

（1）藥店員工發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品后，立即停止銷(xiāo)售。

（2）藥店負(fù)責(zé)人立即向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

（3）藥店員工對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行封存，并妥善處理。

（4）藥店對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工對(duì)藥品管理的認(rèn)識(shí)。

請(qǐng)分析該藥店在處理過(guò)期藥品過(guò)程中的優(yōu)點(diǎn)和不足。

答案：優(yōu)點(diǎn)：

（1）及時(shí)停止銷(xiāo)售，避免消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)過(guò)期藥品。

（2）及時(shí)向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告，確保問(wèn)題得到妥善處理。

（3）妥善處理過(guò)期藥品，避免對(duì)環(huán)境造成污染。

不足：

（1）對(duì)過(guò)期藥品的處理過(guò)程不夠規(guī)范，如未對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行詳細(xì)記錄。

（2）對(duì)員工的培訓(xùn)不夠深入，可能導(dǎo)致類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。

2.某患者因感冒前往藥店購(gòu)買(mǎi)藥品，藥師在審核處方時(shí)發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題：

（1）醫(yī)師開(kāi)具的處方藥劑量過(guò)大。

（2）醫(yī)師開(kāi)具的處方藥與患者病情不符。

（3）醫(yī)師開(kāi)具的處方藥與其他處方藥存在相互作用。

請(qǐng)分析藥師在審核處方過(guò)程中的職責(zé)和應(yīng)對(duì)措施。

答案：職責(zé)：

（1）審核醫(yī)師開(kāi)具的處方，確保用藥合理、安全。

（2）向醫(yī)師提出疑問(wèn)，確保處方準(zhǔn)確無(wú)誤。

（3）提醒醫(yī)師注意處方中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

應(yīng)對(duì)措施：

（1）與醫(yī)師溝通，說(shuō)明處方中存在的問(wèn)題。

（2）建議醫(yī)師調(diào)整處方，確保用藥合理、安全。

（3）向患者解釋處方中存在的問(wèn)題，確?；颊咧橥?。

本次試卷答案如下：

一、單項(xiàng)選擇題

1.C

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)，確保藥品安全合理使用，因此選項(xiàng)C正確。

2.D

解析思路：GMP主要針對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，不包括銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，因此選項(xiàng)D不屬于GMP內(nèi)容。

3.C

解析思路：非處方藥是指不需要醫(yī)師處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品，甲硝唑片屬于非處方藥。

4.A

解析思路：處方藥是指需要醫(yī)師開(kāi)具處方才能購(gòu)買(mǎi)的藥品，頭孢克肟顆粒屬于處方藥。

5.D

解析思路：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品，青霉素鈉片屬于毒性藥品。

6.C

解析思路：生物制品是指以生物技術(shù)或生物物質(zhì)為原料制備的藥品，具有生物活性，甲硝唑片屬于生物制品。

二、多項(xiàng)選擇題

1.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、公平競(jìng)爭(zhēng)、依法經(jīng)營(yíng)和社會(huì)責(zé)任等原則，這些原則涵蓋了藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的各個(gè)方面。

2.ABC

解析思路：GMP主要針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程，包括生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備、生產(chǎn)人員和生產(chǎn)環(huán)境，銷(xiāo)售環(huán)節(jié)不在GMP的規(guī)范范圍內(nèi)。

3.ABCD

解析思路：非處方藥根據(jù)安全性從高到低分為A、B、C、D四類(lèi)，分別對(duì)應(yīng)不同的使用和管理要求。

4.ABCD

解析思路：處方藥的管理要求包括醫(yī)師處方、藥師審核、患者簽字和藥店銷(xiāo)售，確保用藥安全。

5.ABCD

解析思路：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品，這些藥品具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要特殊管理。

6.ABCD

解析思路：生物制品具有生物活性、安全性、有效性和質(zhì)量可控等特點(diǎn)，因此需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

三、判斷題

1.錯(cuò)誤

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師無(wú)權(quán)自行決定藥品銷(xiāo)售價(jià)格，價(jià)格由市場(chǎng)供求關(guān)系和政府定價(jià)政策決定。

2.正確

解析思路：GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的法律要求，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

3.正確

解析思路：非處方藥不需要醫(yī)師處方，患者可自行購(gòu)買(mǎi)。

4.正確

解析思路：處方藥需要醫(yī)師開(kāi)具處方，患者需憑處方購(gòu)買(mǎi)。

5.正確

解析思路：特殊管理藥品具有較高風(fēng)險(xiǎn)，必須由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。

6.正確

解析思路：生物制品具有生物活性，需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保安全有效。

四、簡(jiǎn)答題

1.誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、公平競(jìng)爭(zhēng)、依法經(jīng)營(yíng)、社會(huì)責(zé)任

解析思路：根據(jù)題目要求，列舉執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的原則。

2.藥品生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備、藥品生產(chǎn)人員、藥品生產(chǎn)環(huán)境

解析思路：根據(jù)題目要求，列舉GMP的主要內(nèi)容。

3.A類(lèi)、B類(lèi)、C類(lèi)、安全性較高、可自行購(gòu)買(mǎi)

解析思路：根據(jù)題目要求，列舉非處方藥的分類(lèi)和特點(diǎn)。

4.醫(yī)師處方、藥師審核、患者簽字、藥店銷(xiāo)售

解析思路：根據(jù)題目要求，列舉處方藥的管理要求。

5.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理

解析思路：根據(jù)題目要求，列舉特殊管理藥品的分類(lèi)和管理要求。

6.生物活性、安全性、有效性、質(zhì)量可控、原輔料質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)檢測(cè)、儲(chǔ)存運(yùn)輸

解析思路：根據(jù)題目要求，列舉生物制品的特點(diǎn)和質(zhì)量控制要求。

五、論述題

1.提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)、審核處方、藥品知識(shí)普及、關(guān)注藥品不良反應(yīng)、參與藥品監(jiān)管

解析思路：根據(jù)題目要求，列舉執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中