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DistributionDepartment:Utility

分發(fā)部門：工程部

History/RevisionSummary（歷史/修改摘要）

SOPandRevisionNumber:ChangeControlReference#:ImplementDateChangeSummary:

SOP及修訂號(hào)變更控制參考號(hào)輸執(zhí)行R期變更摘婆

EM-U-011AN/A2007-08-05完善SOP、格式變更

在維護(hù)規(guī)程中增加維護(hù)保養(yǎng)頻次，在附件

中加入預(yù)維護(hù)保養(yǎng)記錄、緊急性維護(hù)保養(yǎng)

EM-U-OIIBCC08C47D

記錄、糾正性維護(hù)保養(yǎng)記錄、設(shè)備維護(hù)記

錄臺(tái)帳、設(shè)備主要信息表等。

Approvals批準(zhǔn)

Initiatedby/Dale:起草人/日期DepartmentApproval/Date:批準(zhǔn)部門/日期QAApproval/Date:QA批準(zhǔn)/日期

1.0PURPOSE目的

1.1制定真空泵的維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程的目的是指導(dǎo)設(shè)備管理部門及維護(hù)人員能夠依據(jù)操作規(guī)程對(duì)

真空泵進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保證真空泵正常運(yùn)行。

2.0SCOPE范圍

2.1本程序包含了真空泵的維護(hù)計(jì)劃及維護(hù)操作要點(diǎn)，適用于以下表格中所包含的真空泵：

真空泵名稱編號(hào)真空泵名稱編號(hào)

1#真空泵E-120752#其空泉E-12076

3.()BACKGROUND/DEFIDITIONS基礎(chǔ)/定義

3.1參見EA-102糾正性維護(hù)保養(yǎng)及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程3.0背景/定義

4.0RESPONSIBILITIES責(zé)任人

4.1QA職責(zé)：

審核批準(zhǔn)真空泵維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，批準(zhǔn)維護(hù)人員實(shí)施本維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，對(duì)沒有執(zhí)行及推遲執(zhí)行

的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃所產(chǎn)生的影響進(jìn)行偏差分析。

4.2部門領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)：

審核并批準(zhǔn)本維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，確保真空泵維護(hù)計(jì)劃的執(zhí)行，對(duì)沒有執(zhí)行計(jì)劃所產(chǎn)生的影響提

供偏差報(bào)告

4.3崗位維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人職責(zé)：

保證直?空泵的維護(hù)保養(yǎng)依照維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程按時(shí)執(zhí)行，并將保養(yǎng)行為記錄在案，在維護(hù)前后放

置、拿走、重新放置維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)牌。維護(hù)保養(yǎng)結(jié)束后所有記錄的文件提交給設(shè)備經(jīng)理

4.4維護(hù)保養(yǎng)承包商職責(zé)：

提供維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)的文件并按照書面的規(guī)程執(zhí)行設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，如果沒有書面的維護(hù)保養(yǎng)

規(guī)程，應(yīng)通知設(shè)備經(jīng)理，設(shè)備經(jīng)理按相關(guān)要求制定必要的規(guī)程，在維護(hù)前后放置、拿走、重

新放置維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)牌，發(fā)現(xiàn)真空泵不正常應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備經(jīng)理。

4.5崗位操作人員：

確認(rèn)真空泵是否在維護(hù)保養(yǎng)周期內(nèi)，依據(jù)真空泵的口常維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程實(shí)施一些

日常檢查或維護(hù)，如果真空泵已超過維護(hù)保養(yǎng)周期或認(rèn)為設(shè)備有故障應(yīng)及時(shí)通知本部門領(lǐng)

導(dǎo)。

5.0PREREQUISITES必讀文件

5.1EM-U-011F1預(yù)維護(hù)保養(yǎng)記錄

5.2EM-U-011F2緊急維護(hù)保養(yǎng)記錄

5.3EM-U-011F3糾正性維護(hù)保養(yǎng)記錄

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

5.4EM-U-Oi1F4設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)臺(tái)帳

5.5EM-U-011F5設(shè)備主要信息表

6.0EHSINFORMATION安全健康環(huán)境信息

6.1在進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)過程中需佩戴好勞動(dòng)保護(hù)用品，避免受到傷害。

6.2維修保養(yǎng)時(shí)應(yīng)斷開電源，以免防發(fā)生事故。

6.3只能使用正確的工具進(jìn)行維護(hù)與維修工作。

6.4更換下的潤滑油、脂不得隨意丟棄、排放，應(yīng)放置在指定地點(diǎn)。

7.0PROCEDURE規(guī)程

7.1真空泵的預(yù)維護(hù)頻次.

項(xiàng)

1個(gè)月2個(gè)月6個(gè)月

計(jì)劃內(nèi)容

目

1檢查皮帶松緊度J

2沖洗真空緩沖罐

3清洗吸氣濾網(wǎng)

4更換油箱潤清油J

7.2維護(hù)要點(diǎn)

7.2.1真空緩沖罐的沖洗方法

在真空泵停機(jī)的狀態(tài)卜，關(guān)閉真空緩沖罐的入口和出口閥門，打開真空緩沖罐頂端的

放空閥，打開自來水閥門向緩沖罐中注水，直到有水從放空閥冒出時(shí)停止注水，靜置

1。分鐘，打開真空緩沖管底部的排放閥，將水排放干凈?；謴?fù)各閥門到?jīng)_洗前狀

態(tài)。

8.0REFERENCES參考資料

8.1EA-102設(shè)備糾正性維護(hù)保養(yǎng)及預(yù)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

8.2EA-1003現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備管理制度

維護(hù)保養(yǎng)周期類別:口關(guān)鍵設(shè)備口非關(guān)鍵設(shè)備

設(shè)備名稱與型號(hào)：工作指令號(hào)：

生產(chǎn)廠家：設(shè)備編號(hào)：

所在部門：承擔(dān)部門：

執(zhí)行時(shí)間：上次預(yù)維護(hù)時(shí)間：

技術(shù)要求清單：

需要更換的

零部件

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

DocumentNo.文件號(hào)：EM-U-011F1

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

JIANGSUHKNliRL11MEDICINECO-LID.RevisionNo.修訂號(hào)：A

EffectiveDate生效日期：

Title:PreventiveMaintenanceRecord

題目：預(yù)維護(hù)保養(yǎng)記錄QA：

Page1of1

安全與環(huán)境：

已實(shí)施畫J

序號(hào)實(shí)施項(xiàng)目

未實(shí)施畫X

1檢查皮帶松緊度

2沖洗真空緩沖罐

3清洗吸氣濾網(wǎng)

4更換油箱潤滑油

5

維6

護(hù)

保7

養(yǎng)

項(xiàng)8

目

9

10

11

12

13

14

1b

設(shè)備員

試運(yùn)轉(zhuǎn)情況

（空負(fù)荷驗(yàn)收簽名/日期

操作人

、帶負(fù)荷）

維修保養(yǎng)所用時(shí)間：

維修保養(yǎng)實(shí)施者：日期：

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司CONTROLLEDFORM

DocumentNo.文件號(hào)：EM-U-011F2

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

恒瑞JIANGSUHENGRUIMEDICINECO.,LTD.RevisionNo.修訂號(hào)：A

EffectiveDate生效日期：

Title:EmergencyMaintenanceRecord

；

題目：緊急維護(hù)保養(yǎng)記錄QA

Page1of1

設(shè)備名稱與型號(hào)：工作指令號(hào)：

生產(chǎn)廠家：設(shè)備編號(hào)：

所在部門：承擔(dān)部門：

執(zhí)行時(shí)間：□關(guān)鍵設(shè)備口非關(guān)纏設(shè)備

已更換的備件：

廢棄物）：

故障描述）：

維修措施：

試運(yùn)轉(zhuǎn)情況

（空負(fù)荷

、帶負(fù)荷）

維護(hù)保養(yǎng)所用時(shí)間：

維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施者：口期：

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司CONTROLLEDFORM

DocumentNo.文件號(hào)：EM-U0UF3

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

恒瑞JIANGSUHENGRUIMEDICINECO.,LTD.RevisionNo.修訂號(hào)：A

EffectiveDate生效日期：

Title:CorrectiveMaintenanceRecord

；

題目：糾正性維護(hù)保養(yǎng)記錄QA

Page1of1

設(shè)備名稱與型號(hào)：工作指令號(hào)：

生產(chǎn)廠家：設(shè)備編號(hào)：

所在部門：承擔(dān)部門：

執(zhí)行時(shí)間：口關(guān)鍵設(shè)備口非關(guān)鍵設(shè)備

技術(shù)要求清單：

故障描述：

需要更換的零

部件

采取措施：

安全與環(huán)境：

試運(yùn)轉(zhuǎn)情況設(shè)備員

（空負(fù)荷驗(yàn)收簽名

、帶負(fù)荷）

操作人

維修保養(yǎng)所用時(shí)間：

維修保養(yǎng)實(shí)施者：日期：

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司CONTROLLEDFORM

DocumentNo.文件號(hào)：EM-U-011F4

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

恒瑞JIANGSUHENGRUIMEDICINECO.,LTD.RevisionNo.修訂號(hào)：A

EffectiveDate生效日期：

Title:EquipmentMaintenanceRecordSheet

；

題目：設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄臺(tái)帳QA

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設(shè)備名稱與型號(hào)：設(shè)備編號(hào)：

所在部門：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)□糾正性維護(hù)保養(yǎng)□緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

口預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)□緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)□緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)□緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)□緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

口預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/口期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

口預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

口預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

口預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

口預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

口預(yù)維護(hù)保養(yǎng)□糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)□緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

口預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)□緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)□緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)□糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/口期；

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/口期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)□緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

口預(yù)維護(hù)保養(yǎng)□糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)□緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)□糾正性維護(hù)保養(yǎng)□緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)□糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

口預(yù)維護(hù)保養(yǎng)□糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

口預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)□緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)口緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)□緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

□預(yù)維護(hù)保養(yǎng)口糾正性維護(hù)保養(yǎng)□緊急維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施人/日期：

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司CONTROLLEDFORM

DocumentNo.文件號(hào)：EM-U-011F5

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

恒瑞JIANGSUHENGRUIMEDICINECO.,LTD.RevisionNo.修訂號(hào)：A

EffectiveDate生效日期：

Title:EquipmentDataSheetRequest

QAs

標(biāo)題：設(shè)備主要信息表

Page1of1

變更類別：1.新設(shè)備(new)□2.結(jié)構(gòu)變更(modificaiion)□3.位置變更(locationchange)口

4.淘汰(oulofservice)□5.移走(equipmenlremoval)□

設(shè)備名稱(name)：設(shè)備型號(hào)(model#)：

設(shè)備系列號(hào)(serial#):是否關(guān)鍵設(shè)冬(Critical?)：LYES□2.NO□

設(shè)備編號(hào)(ID#)：是否需預(yù)維護(hù)(PMRequired?)：1.YES□2.NO□

廠房(building)：使用部門/車