2025年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題卷（含模擬試題及解析實(shí)戰(zhàn)演練）考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)要求：本部分主要考察考生對(duì)藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)的掌握程度，包括藥品管理的基本概念、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的法律規(guī)定，以及相關(guān)法律法規(guī)的基本內(nèi)容。1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的制定目的是什么？（1）確保藥品質(zhì)量（2）保障藥品安全（3）規(guī)范藥品生產(chǎn)過(guò)程（4）提高藥品生產(chǎn)效率2.以下哪個(gè)不屬于藥品生產(chǎn)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍？（1）藥品生產(chǎn)（2）藥品研發(fā)（3）藥品銷售（4）藥品儲(chǔ)存3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品購(gòu)銷記錄制度，以下哪項(xiàng)不屬于藥品購(gòu)銷記錄的內(nèi)容？（1）藥品名稱（2）規(guī)格（3）批號(hào)（4）生產(chǎn)日期4.以下哪個(gè)不屬于藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管內(nèi)容？（1）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（2）藥品臨床評(píng)價(jià)（3）藥品廣告審查（4）藥品價(jià)格管理5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行自查，以下哪個(gè)不屬于自查內(nèi)容？（1）藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP要求（2）藥品購(gòu)銷記錄是否完整（3）藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)（4）藥品價(jià)格是否符合規(guī)定6.以下哪個(gè)不屬于藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容？（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的合法性（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合GMP、GSP要求（3）藥品購(gòu)銷記錄是否完整（4）藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行自查，以下哪個(gè)不屬于自查內(nèi)容？（1）藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP要求（2）藥品購(gòu)銷記錄是否完整（3）藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)（4）藥品價(jià)格是否符合規(guī)定8.以下哪個(gè)不屬于藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容？（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的合法性（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合GMP、GSP要求（3）藥品購(gòu)銷記錄是否完整（4）藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行自查，以下哪個(gè)不屬于自查內(nèi)容？（1）藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP要求（2）藥品購(gòu)銷記錄是否完整（3）藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)（4）藥品價(jià)格是否符合規(guī)定10.以下哪個(gè)不屬于藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容？（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的合法性（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合GMP、GSP要求（3）藥品購(gòu)銷記錄是否完整（4）藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)二、藥品管理法要求：本部分主要考察考生對(duì)藥品管理法的基本原則、主要內(nèi)容、法律責(zé)任等方面的掌握程度。1.藥品管理法的基本原則包括哪些？（1）依法行政（2）公開(kāi)、公平、公正（3）便民、高效（4）保護(hù)人民健康2.藥品管理法規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備什么條件？（1）有符合藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)條件的場(chǎng)所（2）有與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員（3）有與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的設(shè)備（4）有健全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理制度3.藥品管理法規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事以下哪種活動(dòng)？（1）生產(chǎn)、銷售假藥（2）生產(chǎn)、銷售劣藥（3）未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售藥品（4）生產(chǎn)、銷售未取得批準(zhǔn)證明文件的藥品4.藥品管理法規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行自查，以下哪個(gè)不屬于自查內(nèi)容？（1）藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP要求（2）藥品購(gòu)銷記錄是否完整（3）藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)（4）藥品價(jià)格是否符合規(guī)定5.藥品管理法規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，以下哪個(gè)不屬于監(jiān)督檢查內(nèi)容？（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的合法性（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合GMP、GSP要求（3）藥品購(gòu)銷記錄是否完整（4）藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)6.藥品管理法規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行自查，以下哪個(gè)不屬于自查內(nèi)容？（1）藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP要求（2）藥品購(gòu)銷記錄是否完整（3）藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)（4）藥品價(jià)格是否符合規(guī)定7.藥品管理法規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，以下哪個(gè)不屬于監(jiān)督檢查內(nèi)容？（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的合法性（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合GMP、GSP要求（3）藥品購(gòu)銷記錄是否完整（4）藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)8.藥品管理法規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行自查，以下哪個(gè)不屬于自查內(nèi)容？（1）藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP要求（2）藥品購(gòu)銷記錄是否完整（3）藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)（4）藥品價(jià)格是否符合規(guī)定9.藥品管理法規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，以下哪個(gè)不屬于監(jiān)督檢查內(nèi)容？（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的合法性（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合GMP、GSP要求（3）藥品購(gòu)銷記錄是否完整（4）藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)10.藥品管理法規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行自查，以下哪個(gè)不屬于自查內(nèi)容？（1）藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP要求（2）藥品購(gòu)銷記錄是否完整（3）藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)（4）藥品價(jià)格是否符合規(guī)定三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告要求：本部分主要考察考生對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度、監(jiān)測(cè)內(nèi)容、報(bào)告程序等方面的掌握程度。1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的包括哪些？（1）提高藥品安全性（2）促進(jìn)藥品質(zhì)量改進(jìn)（3）保護(hù)公眾健康（4）提高藥品監(jiān)管水平2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限要求是多少？（1）1日內(nèi)（2）3日內(nèi)（3）7日內(nèi)（4）15日內(nèi)3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下哪些內(nèi)容？（1）患者的基本信息（2）藥品使用情況（3）不良反應(yīng)表現(xiàn)（4）治療經(jīng)過(guò)4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的途徑有哪些？（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)（3）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（4）消費(fèi)者5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的流程包括哪些環(huán)節(jié)？（1）報(bào)告、收集（2）評(píng)價(jià)、分析（3）調(diào)查、處理（4）通報(bào)、發(fā)布6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的級(jí)別劃分有哪些？（1）一般報(bào)告（2）嚴(yán)重報(bào)告（3）緊急報(bào)告（4）重大報(bào)告7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限要求是多少？（1）1日內(nèi)（2）3日內(nèi)（3）7日內(nèi)（4）15日內(nèi)8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下哪些內(nèi)容？（1）患者的基本信息（2）藥品使用情況（3）不良反應(yīng)表現(xiàn)（4）治療經(jīng)過(guò)9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的途徑有哪些？（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)（3）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（4）消費(fèi)者10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的流程包括哪些環(huán)節(jié)？（1）報(bào)告、收集（2）評(píng)價(jià)、分析（3）調(diào)查、處理（4）通報(bào)、發(fā)布四、藥品廣告管理要求：本部分主要考察考生對(duì)藥品廣告管理法規(guī)的理解，包括藥品廣告的發(fā)布條件、內(nèi)容要求、審查程序以及法律責(zé)任。1.藥品廣告應(yīng)當(dāng)以什么形式發(fā)布？（1）文字（2）圖片（3）聲音（4）文字和圖片結(jié)合2.藥品廣告中可以含有哪些內(nèi)容？（1）藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)（2）藥品的功效和適應(yīng)癥（3）藥品的生產(chǎn)廠家和地址（4）藥品的價(jià)格信息3.藥品廣告中禁止含有哪些內(nèi)容？（1）虛假、夸大宣傳（2）未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品信息（3）涉及治愈率、有效率等數(shù)據(jù)（4）與其他藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行對(duì)比4.藥品廣告的審查主體是誰(shuí)？（1）藥品監(jiān)督管理部門（2）廣告審查機(jī)關(guān)（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)（4）廣告經(jīng)營(yíng)者5.藥品廣告未經(jīng)審查擅自發(fā)布的法律責(zé)任是什么？（1）責(zé)令改正（2）沒(méi)收違法所得（3）罰款（4）吊銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)6.藥品廣告發(fā)布后，如發(fā)現(xiàn)虛假宣傳，應(yīng)當(dāng)如何處理？（1）立即停止發(fā)布（2）向廣告審查機(jī)關(guān)報(bào)告（3）公開(kāi)更正（4）承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任五、藥品價(jià)格管理要求：本部分主要考察考生對(duì)藥品價(jià)格管理法規(guī)的理解，包括藥品價(jià)格的形成機(jī)制、價(jià)格監(jiān)管措施以及價(jià)格違法行為處理。1.藥品價(jià)格形成的主要依據(jù)是什么？（1）藥品生產(chǎn)成本（2）市場(chǎng)供求關(guān)系（3）政府指導(dǎo)價(jià)（4）企業(yè)自主定價(jià)2.藥品價(jià)格監(jiān)管的主要措施有哪些？（1）制定政府指導(dǎo)價(jià)（2）實(shí)行藥品價(jià)格備案制度（3）加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)（4）打擊價(jià)格違法行為3.藥品價(jià)格違法行為包括哪些？（1）虛報(bào)成本（2）哄抬價(jià)格（3）價(jià)格欺詐（4）價(jià)格歧視4.藥品價(jià)格違法行為的法律責(zé)任是什么？（1）責(zé)令改正（2）沒(méi)收違法所得（3）罰款（4）吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證5.藥品價(jià)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)價(jià)格違法行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？（1）責(zé)令改正（2）調(diào)查取證（3）通報(bào)批評(píng)（4）依法處罰6.藥品價(jià)格管理法規(guī)中，對(duì)藥品零售價(jià)格有哪些規(guī)定？（1）明碼標(biāo)價(jià)（2）不得高于政府指導(dǎo)價(jià)（3）不得低于成本價(jià)（4）不得虛假宣傳六、藥品流通管理要求：本部分主要考察考生對(duì)藥品流通管理法規(guī)的理解，包括藥品流通渠道、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)要求、藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管措施。1.藥品流通渠道包括哪些環(huán)節(jié)？（1）生產(chǎn)環(huán)節(jié)（2）批發(fā)環(huán)節(jié)（3）零售環(huán)節(jié)（4）使用環(huán)節(jié)2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些資質(zhì)？（1）藥品經(jīng)營(yíng)許可證（2）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證（3）法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明（4）藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明3.藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管措施有哪些？（1）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審查（2）藥品質(zhì)量抽檢（3）藥品流通信息追溯（4）藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查4.藥品流通信息追溯制度的主要目的是什么？（1）提高藥品流通效率（2）保障藥品質(zhì)量安全（3）規(guī)范藥品流通秩序（4）促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展5.藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括哪些？（1）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)（2）藥品購(gòu)銷記錄（3）藥品質(zhì)量（4）藥品價(jià)格6.藥品流通管理法規(guī)中，對(duì)藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為有哪些規(guī)定？（1）不得銷售假藥、劣藥（2）不得銷售過(guò)期藥品（3）不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品（4）不得進(jìn)行虛假宣傳本次試卷答案如下：一、藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)1.答案：（1）（2）（3）解析思路：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的制定目的是確保藥品質(zhì)量、保障藥品安全、規(guī)范藥品生產(chǎn)過(guò)程。2.答案：（3）解析思路：藥品生產(chǎn)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品研發(fā)、藥品銷售、藥品儲(chǔ)存，藥品研發(fā)不屬于其經(jīng)營(yíng)范圍。3.答案：（4）解析思路：藥品購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期等信息，不包括生產(chǎn)日期。4.答案：（3）解析思路：藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管內(nèi)容包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品臨床評(píng)價(jià)、藥品廣告審查，不包括藥品價(jià)格管理。5.答案：（4）解析思路：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行自查，自查內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)過(guò)程、藥品購(gòu)銷記錄、藥品廣告內(nèi)容、藥品價(jià)格等。6.答案：（4）解析思路：藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的合法性、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合GMP、GSP要求、藥品購(gòu)銷記錄是否完整、藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)。二、藥品管理法1.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品管理法的基本原則包括依法行政、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效、保護(hù)人民健康。2.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備有符合藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)條件的場(chǎng)所、有與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、有與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的設(shè)備、有健全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理制度。3.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事生產(chǎn)、銷售假藥、生產(chǎn)、銷售劣藥、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售藥品、生產(chǎn)、銷售未取得批準(zhǔn)證明文件的藥品。4.答案：（4）解析思路：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行自查，自查內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)過(guò)程、藥品購(gòu)銷記錄、藥品廣告內(nèi)容、藥品價(jià)格等。5.答案：（4）解析思路：藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的合法性、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合GMP、GSP要求、藥品購(gòu)銷記錄是否完整、藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)。6.答案：（4）解析思路：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行自查，自查內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)過(guò)程、藥品購(gòu)銷記錄、藥品廣告內(nèi)容、藥品價(jià)格等。7.答案：（4）解析思路：藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的合法性、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合GMP、GSP要求、藥品購(gòu)銷記錄是否完整、藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)。8.答案：（4）解析思路：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行自查，自查內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)過(guò)程、藥品購(gòu)銷記錄、藥品廣告內(nèi)容、藥品價(jià)格等。9.答案：（4）解析思路：藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的合法性、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合GMP、GSP要求、藥品購(gòu)銷記錄是否完整、藥品廣告內(nèi)容是否真實(shí)。10.答案：（4）解析思路：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行自查，自查內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)過(guò)程、藥品購(gòu)銷記錄、藥品廣告內(nèi)容、藥品價(jià)格等。三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的包括提高藥品安全性、促進(jìn)藥品質(zhì)量改進(jìn)、保護(hù)公眾健康、提高藥品監(jiān)管水平。2.答案：（3）解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限要求是7日內(nèi)。3.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括患者的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、治療經(jīng)過(guò)。4.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的途徑包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、消費(fèi)者。5.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的流程包括報(bào)告、收集、評(píng)價(jià)、分析、調(diào)查、處理、通報(bào)、發(fā)布。6.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的級(jí)別劃分包括一般報(bào)告、嚴(yán)重報(bào)告、緊急報(bào)告、重大報(bào)告。7.答案：（3）解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限要求是7日內(nèi)。8.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括患者的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、治療經(jīng)過(guò)。9.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的途徑包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、消費(fèi)者。10.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的流程包括報(bào)告、收集、評(píng)價(jià)、分析、調(diào)查、處理、通報(bào)、發(fā)布。四、藥品廣告管理1.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品廣告應(yīng)當(dāng)以文字、圖片、聲音、文字和圖片結(jié)合的形式發(fā)布。2.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品廣告可以含有藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、藥品的功效和適應(yīng)癥、藥品的生產(chǎn)廠家和地址、藥品的價(jià)格信息。3.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品廣告禁止含有虛假、夸大宣傳、未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品信息、涉及治愈率、有效率等數(shù)據(jù)、與其他藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行對(duì)比。4.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品廣告的審查主體是藥品監(jiān)督管理部門、廣告審查機(jī)關(guān)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)者。5.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品廣告未經(jīng)審查擅自發(fā)布的法律責(zé)任包括責(zé)令改正、沒(méi)收違法所得、罰款、吊銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。6.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品廣告發(fā)布后，如發(fā)現(xiàn)虛假宣傳，應(yīng)當(dāng)立即停止發(fā)布、向廣告審查機(jī)關(guān)報(bào)告、公開(kāi)更正、承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、藥品價(jià)格管理1.答案：（1）（2）（3）解析思路：藥品價(jià)格形成的主要依據(jù)是藥品生產(chǎn)成本、市場(chǎng)供求關(guān)系、政府指導(dǎo)價(jià)。2.答案：（1）（2）（3）（4）解析思路：藥品價(jià)格監(jiān)管的主要措施包括制定政府指導(dǎo)價(jià)、實(shí)行藥品價(jià)格備案制度、加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)、打擊價(jià)格違法行為。3.答案：（1）