站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學號：凡年級專業(yè)、姓名、學號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁西安財經(jīng)大學

《制藥設(shè)備和制藥車間工藝設(shè)計》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，動物實驗是評估藥物安全性和有效性的重要手段。對于一種新型抗癌藥物，在進行動物實驗時，以下哪種動物模型最能模擬人類癌癥的病理生理特征？（）A.小鼠腫瘤模型B.大鼠腫瘤模型C.兔腫瘤模型D.猴腫瘤模型2、在制藥工程的過濾操作中，板框壓濾機具有一定的特點。以下關(guān)于板框壓濾機的優(yōu)點，不正確的是？（）A.過濾面積大B.過濾壓力高C.結(jié)構(gòu)簡單，操作方便D.適用于粘性大的物料3、對于藥物研發(fā)中的藥物靶點篩選，以下哪種方法能夠快速有效地發(fā)現(xiàn)潛在的藥物作用靶點？（）A.基因芯片技術(shù)B.蛋白質(zhì)組學技術(shù)C.計算機虛擬篩選技術(shù)D.以上方法均可4、在藥物分析的方法學研究中，選擇性是評價分析方法性能的重要指標之一。對于一種同時測定多種藥物成分的分析方法，以下哪種情況表明該方法具有良好的選擇性？（）A.能夠有效分離目標成分與雜質(zhì)B.檢測限低C.線性范圍寬D.精密度高5、在制藥工程的成本核算中，原材料成本占據(jù)重要比例。對于一種依賴進口原材料的藥物生產(chǎn)，以下哪種策略更能有效控制原材料成本？（）A.尋找國內(nèi)替代供應商B.增加原材料庫存C.優(yōu)化采購流程D.與供應商簽訂長期合同6、在藥物制劑的研發(fā)過程中，需要考慮多種因素以確保藥物的有效性和安全性。當設(shè)計一種口服緩控釋制劑時，以下哪種材料常用于控制藥物的釋放速率？（）A.明膠B.聚乙二醇C.乙基纖維素D.乳糖7、在藥物制劑的處方設(shè)計中，要考慮藥物的理化性質(zhì)和臨床需求。對于一種水溶性差的藥物，以下哪種制劑技術(shù)更能提高其口服吸收效果？（）A.固體分散體B.微囊化C.脂質(zhì)體D.包合物8、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物的性質(zhì)和穩(wěn)定性要求。對于易吸濕的藥物制劑，以下哪種包裝材料更能有效防潮？（）A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質(zhì)包裝9、在生物制藥中，發(fā)酵過程的pH值控制非常重要。以下哪種方法常用于調(diào)節(jié)發(fā)酵液的pH值？（）A.加入酸或堿B.改變培養(yǎng)基成分C.控制通氣量D.以上都是10、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也需要關(guān)注。對于一種混懸劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題可能會出現(xiàn)？（）A.粒子聚集B.藥物結(jié)晶C.沉降D.以上都是11、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下對于危險因素的識別，不正確的是（）A.化學物質(zhì)的危險特性B.設(shè)備故障風險C.只考慮常見的危險因素D.人員操作失誤的可能性12、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標之一。對于一種定量分析方法，以下哪種方式能夠最有效地評估其精密度？（）A.重復測定同一樣品B.測定不同濃度的標準品C.由不同操作人員測定同一樣品D.在不同實驗室間進行方法比對13、對于藥品生產(chǎn)中的清潔驗證，以下哪種檢測方法能夠有效地檢測殘留的藥物成分？（）A.高效液相色譜法B.微生物檢測法C.目視檢查法D.以上方法結(jié)合使用14、在藥物制劑的腸溶包衣技術(shù)中，以下關(guān)于腸溶材料的選擇，不正確的是（）A.丙烯酸樹脂B.纖維素類C.只要能在腸道溶解即可D.考慮藥物的性質(zhì)和釋放要求15、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，防火防爆是重要工作。對于存放易燃易爆物料的制藥車間，以下哪種防火防爆措施最為關(guān)鍵？（）A.安裝報警系統(tǒng)B.配備消防器材C.消除火源D.加強通風16、對于藥物分析中的樣品前處理方法，以下關(guān)于萃取技術(shù)的應用，不準確的是（）A.液液萃取B.固相萃取C.超臨界流體萃取D.萃取對樣品沒有損失17、在制藥工程中，膜分離技術(shù)常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術(shù)主要基于壓力差作為驅(qū)動力？（）A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析18、在藥物合成反應中，為了提高反應的收率和選擇性，以下哪種催化方式常常被采用？（）A.均相催化B.多相催化C.酶催化D.以上催化方式均可19、在制藥過程中，過濾操作常用于分離固體和液體。對于板框壓濾機，以下關(guān)于其特點的描述，哪一項不準確？（）A.過濾面積大，過濾效率高B.結(jié)構(gòu)簡單，操作方便C.適用于處理粘性較大的物料D.能實現(xiàn)連續(xù)過濾20、在藥物分析中，核磁共振波譜法可以提供豐富的結(jié)構(gòu)信息。以下關(guān)于核磁共振波譜法的應用，哪一項描述不準確？（）A.確定藥物分子的化學結(jié)構(gòu)B.研究藥物分子的構(gòu)象C.定量分析藥物的含量D.檢測藥物中的雜質(zhì)二、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）簡述在中藥制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學穩(wěn)定性，還需要考慮哪些方面的穩(wěn)定性，如物理穩(wěn)定性和微生物穩(wěn)定性？2、（本題5分）請全面闡述制藥工程中的驗證總計劃，包括其目的、范圍、內(nèi)容和制定的依據(jù)。3、（本題5分）隨著藥物研發(fā)的國際化趨勢，探討如何遵循國際法規(guī)和標準開展藥物研發(fā)和注冊工作。4、（本題5分）結(jié)合制藥工程中的自動化控制技術(shù)，分析其在生產(chǎn)過程中的應用，如溫度控制、流量控制等，以及對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。5、（本題5分）分析在中藥化學成分的提取分離中，大孔吸附樹脂的應用原理和操作要點是什么，如何提高分離效果？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某中藥制藥廠在進行藥材干燥時，干燥效果不佳且影響有效成分含量，分析干燥方法和條件的選擇問題。2、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中，如何進行清潔生產(chǎn)，減少污染物排放，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種貼劑時，出現(xiàn)了粘性不足的問題。分析原因并提出解決方案。4、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場推廣中遇到了渠道不暢的問題。分析原因并提出拓寬渠道的策略。5、（本題5分）分析一家制藥公司在藥品生產(chǎn)過程中，如何進行藥品的質(zhì)量追溯體系建設(shè)，確保藥品的質(zhì)量和安全。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）詳細探討制藥工程中的制藥車間布局和設(shè)計原則，分析如何滿足生產(chǎn)工