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實驗室管理手冊

目錄

序號工程名稱頁碼版本修改日期備注

1實驗室質(zhì)量方針

2實驗室質(zhì)量目標(biāo)

3實驗室組織機(jī)構(gòu)圖

4目的

5實驗室業(yè)務(wù)范圍

6實驗室人員質(zhì)量職責(zé)

7檢驗程序

8原始數(shù)據(jù)的保存及可追溯性

9試驗過程控制

10實驗室人員資格的認(rèn)定

11實驗室試驗方法

12實驗室統(tǒng)計方法

13實驗室的認(rèn)可

14實驗室的校準(zhǔn)

15實驗室記錄的控制

16技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/資料的管理

17內(nèi)部檢查

18檢測質(zhì)量申訴及處理

19糾正預(yù)防措施

20過程績效

一、實驗室質(zhì)量方針

及時、準(zhǔn)確、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)。

二、實驗室質(zhì)量目標(biāo)

①試驗準(zhǔn)確率為100樂

②試驗及時完成率為100%。

三、實驗室組織機(jī)構(gòu)圖

5.2車載攝像頭性能試驗

5.3TPMS性能試驗

5.3與倒車?yán)走_(dá)、車載攝像頭、TPMS相關(guān)的零部件性能試驗

六、實驗室人員質(zhì)量職責(zé)

6.1品質(zhì)工程師

a）負(fù)責(zé)實驗質(zhì)量控制的組織及協(xié)調(diào)：

b）負(fù)責(zé)組織試驗指導(dǎo)文件的收集、編制工作；

c）負(fù)責(zé)組織試驗設(shè)備的配置工作；

d）負(fù)責(zé)監(jiān)控各項試驗的實施，并對試驗員出具的試驗數(shù)據(jù)及報告進(jìn)行審核;

e）負(fù)責(zé)組織試驗員對產(chǎn)成品進(jìn)行可靠性試驗（一次/年）；

f）負(fù)責(zé)定期向顧客出具產(chǎn)成品檢驗合格報告工作；

g）負(fù)責(zé)新開發(fā)總成產(chǎn)品的實驗認(rèn)可工作；

h）有權(quán)批準(zhǔn)對違反實驗室體系有關(guān)文件要求的不合格檢測工作拒絕受理。

6.2計量管理員

a）負(fù)責(zé)宣傳貫徹國家計量法規(guī)及有關(guān)計量工作方針政策；

b）負(fù)貢訂量設(shè)備的驗收、建檔工作;

c）負(fù)責(zé)編制計量器具的周期檢定方案并組織實施；

d）負(fù)責(zé)計量設(shè)備的技術(shù)檔案管理工作，保存設(shè)備檢修狀況原始記錄；

e）對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的量具檢驗過的產(chǎn)品，組織有關(guān)人員進(jìn)行復(fù)測；

f）定期對測量系統(tǒng)進(jìn)行分析；

g）有權(quán)對違反計量管理條例和量值傳遞者追究責(zé)任。

6.3試驗員

a）負(fù)責(zé)產(chǎn)成品、零配件的試驗工作，并提供試驗報告；

b）負(fù)責(zé)試驗設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)工作；

c）負(fù)責(zé)實驗室的環(huán)境監(jiān)控及記錄工作；

d）負(fù)責(zé)對試驗破壞樣品件的處理工作；

e）負(fù)責(zé)對實驗室環(huán)境衛(wèi)生管理工作；

f）負(fù)責(zé)編制實驗設(shè)備操作指導(dǎo)書；

g）負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品試驗操作規(guī)程；

h）對試驗數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

七、檢驗程序

7.1取樣與接收

a）試驗樣品取樣5~10只；

b）逐批檢險由試驗員負(fù)責(zé)取樣，進(jìn)行破壞性試驗時須與有關(guān)部門辦理領(lǐng)料手續(xù)，其它情況

由委托部門送樣；

c）試驗前，試驗員應(yīng)將樣品的險驗工程、樣品型號、名稱、數(shù)量等內(nèi)容登記在“樣品檢驗

登記臺帳”上。

7.2樣品的標(biāo)識

樣品在試驗前，由試驗員按預(yù)試驗順序編號（如樣品本身有編號那么可使用原編號），以備

追溯；

7.3樣品的防護(hù)、保存

a）樣品的取送要使用器具盒，輕拿輕放，防止迭壓和磕碰：

b）實驗室須保存樣品時，應(yīng)置于樣品柜中，并做好身份標(biāo)識。

7.4樣品的處理

a）試驗后合格的樣品，由試驗員及時返還車間或倉庫；不合格的樣品按《不合格品控制程

序》有關(guān)規(guī)定處理；

b）經(jīng)歷破壞性試驗后不須保存的樣品，報品質(zhì)工程師、主管批準(zhǔn)后，由實驗室做報廢處理,

要填寫記錄。

八、原始數(shù)據(jù)的保存及可追溯性

8.1記錄的填寫及更正

a）實驗室檢測人員負(fù)責(zé)檢測記錄的正確填寫和客觀的出具“試驗報告〃，不允許用鉛

c）使用人員不得任意拆卸儀器；

d）使用人員在使用過程中，要注意保護(hù)好檢測設(shè)備的銘牌、編號及校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識;

e）品質(zhì)部在周檢管理過程中不定期組織抽查檢測設(shè)備是否超出檢定/校準(zhǔn)周期。

9.2.1.4檢測設(shè)備的故障處理

a）品質(zhì)部在抽查過程中，一旦發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備過載、誤用、損壞時;應(yīng)立即終止使用，

貼上“待修〃標(biāo)識；

b）能調(diào)整或修理的，由實驗室自行調(diào)修或外委有能力的機(jī)構(gòu)：

c）修復(fù)后安排重新校準(zhǔn)或核查，假設(shè)不能修復(fù)，由品質(zhì)保證部組織核實，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后

報廢。

9.2.2檢測設(shè)備操作規(guī)程

檢測設(shè)備必須有詳細(xì)的操作規(guī)程

十、實驗室人員的控制（人員資格的認(rèn)定）

10.1對實驗室人員的要求詳見《員工崗位要求》；

10.2實臉室人員經(jīng)過試驗設(shè)備的操作使用、標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識理解及操作平安性等方面的培訓(xùn)I,

方可上崗作業(yè)；

10.3由人資行政部確認(rèn)試驗人員的上崗資格。

H^一、實驗室試驗方法

11.1產(chǎn)品逐批檢驗采用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實驗方法進(jìn)行，如國家標(biāo)準(zhǔn)無規(guī)定那么執(zhí)行企

業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)無標(biāo)準(zhǔn)則執(zhí)行客戶標(biāo)準(zhǔn)。品質(zhì)保證部應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，如使用

其它標(biāo)準(zhǔn)及顧客標(biāo)準(zhǔn)為提及的方法時，應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)；

11.2周期檢驗的檢驗工程執(zhí)行產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

十二、實驗室統(tǒng)計方法

試驗員選用排列圖/因果圖等統(tǒng)計技術(shù)方法對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。

十三、實驗室的認(rèn)可

產(chǎn)品在內(nèi)部實驗室不能試驗的工程，必須送到經(jīng)IS0/IEC17025認(rèn)可或國家等同標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)

可的實驗室及得到顧客的批準(zhǔn)實驗室，且認(rèn)可范圍包括公司產(chǎn)品要求進(jìn)行的工程。由品質(zhì)

保證部負(fù)貢索取和保存資質(zhì)材料。

十四、實驗室的校準(zhǔn)

實驗室校準(zhǔn)的任務(wù)由品質(zhì)俁證部委托外部經(jīng)國家或有資格認(rèn)可校準(zhǔn)范圍的機(jī)構(gòu)執(zhí)行，

假設(shè)未經(jīng)IS0/IEC17025認(rèn)可應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)，實驗室應(yīng)保存好校準(zhǔn)報告；

十五、實驗室記錄的控制

實驗室的試驗記錄至少保存三個R歷年。

十六、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/資料的管理

16.1實驗室人員必須使用相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/資料的最新版本，以保證各項試驗滿足顧客的要

求，并按《文件資料控制程序》進(jìn)行管理。

16.2實驗室技術(shù)文件清單

序號文件名稱標(biāo)準(zhǔn)號

1實驗室質(zhì)量手冊XXXXXX

2《倒車?yán)走_(dá)試驗大綱》企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)XXXXXX

3《車載攝像頭試驗大綱》企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)XXXXXX

4《TPMS試驗大綱》企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)XXXXXX

5《江淮JACS3車載攝像頭試驗大綱》SH-JAC-ST-XXX

6《全景泊車系統(tǒng)試驗大綱》QC/T12-92

7《卡車?yán)走_(dá)試驗大綱》企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)XXXXXX

8《車載藍(lán)牙、后視鏡導(dǎo)航系統(tǒng)試驗標(biāo)準(zhǔn)》XXXXXX

十七、內(nèi)部檢查

實驗室范圍包括在質(zhì)量管理體系中，進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核時，對實驗室體系獨立審

核，每年至少一次，評價實驗室質(zhì)量體系是否符合規(guī)定要求。

十八、檢測質(zhì)量申訴及處理

18.1受理顧客抱怨的范圍

凡有關(guān)就實驗室工作質(zhì)量提出的申訴、投訴和其它不滿意，由有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)向品

質(zhì)保證部傳遞顧客抱怨的書面信息。

18.2原因分析

由品質(zhì)保證部會同相關(guān)部門，就以下方面進(jìn)行調(diào)查：

a）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件、實驗條件、試驗方法是否符合；

b）試驗設(shè)備是否符合試驗要求；

c）試驗樣品是否符合要求：

d）試驗報告、數(shù)據(jù)處理是否存在偏差或遺漏；

e）試驗人員是否符合規(guī)定要求。

18.3對顧客抱怨的處理

假設(shè)不存在問題，由品質(zhì)保證其以調(diào)查報告的形式答復(fù)顧客；

不符合項的處置

a）品質(zhì)保證部在確定申訴、投訴事實后，應(yīng)組織對發(fā)現(xiàn)的不符合項的嚴(yán)重性進(jìn)行評價,

確定不符合性質(zhì)為嚴(yán)重不符合或一般不符合：

b）對不符合項和不合格產(chǎn)品，由品質(zhì)保證部會同相關(guān)部門制定糾正和預(yù)防措施并組織

實施；

c）品質(zhì)保證部按整改方案進(jìn)行跟蹤驗證，以整改報告的形式答復(fù)顧客；

d）對以發(fā)出的不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即追回，重新檢測；對已發(fā)出的不符合報告，應(yīng)追回

并重新發(fā)放符合要求的報告；

e）品質(zhì)保證部保存對顧客抱怨的處理記錄，將收集的信息進(jìn)行統(tǒng)計分析，確定顧客的需求

和期望及需改良的方面，并向總經(jīng)理匯報。

十九、糾正和預(yù)防措施

19.1職責(zé)

a）品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的要求、監(jiān)督實施、跟蹤驗證；

b）責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的制定、組織實施。

19.2要求

a）出現(xiàn)不合格后，品質(zhì)保記部應(yīng)按《持續(xù)改良程序》采取糾正措施；

b）糾正措施的程序應(yīng)以確定問題的原因開始；

c）糾正預(yù)防措施應(yīng)切實有效，又經(jīng)濟(jì)合理，由糾正預(yù)防措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制

定成文件并加以實施；

d）對糾正預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)控，以保證糾正預(yù)防措施對克服已發(fā)現(xiàn)的問題是有效的；

e）記錄結(jié)果，包括不合格產(chǎn)生的原因，糾正預(yù)防措施的內(nèi)容以及采取的措施的完成情

況，

二十、過程績效

準(zhǔn)確報告份

試驗準(zhǔn)確率二抽檢報告份X10°%

十一、使用表單

試驗完成及時率及時出報告份數(shù)

X100%21.1溫濕度監(jiān)控記錄

=抽檢報告份數(shù)

SHQR150603-01

21.2樣品檢驗登記臺帳SHQR150603-02

21.3試驗記錄SHQR150603-03

21.4試驗報告SHQR150603-04

21.5產(chǎn)品試驗任務(wù)單SHQR150603-05

21.6監(jiān)測和測量裝置臺帳SHQR150601-02

21.7監(jiān)測和測量裝置采購/自制申請單SHQR150601-03

21.8產(chǎn)品追溯記錄SHQR150601-05

21.9監(jiān)視和測量裝置周期檢定方案SHQR150601-06

21.10監(jiān)測裝置停用或報廢記錄SHQR150601-08

21.11設(shè)備維修記錄SHQR150502-05

21.12測量系統(tǒng)分析方案