XX市環(huán)評與排污許可改革近期相關(guān)政策培訓一二改革總體考慮最新政策三企業(yè)環(huán)評手續(xù)辦理指引改革總體考慮為什么要改革？改革要求：“放管服”、優(yōu)化營商環(huán)境問題導向：環(huán)評審批“慢、難、繁”國家試點：2018年，生態(tài)環(huán)境部授權(quán)XX市試點開展環(huán)評制度改革，要求XX形成可復制可推廣經(jīng)驗如何改革？優(yōu)程序減時間減材料強監(jiān)管改革總體考慮2018年，生態(tài)環(huán)境部授權(quán)XX市試點開展環(huán)評制度改革，要求XX形成可復制可推廣經(jīng)驗。2019年4月，XX市人民政府發(fā)布《本市環(huán)境影響評價制度改革實施意見》，指導全市環(huán)評全鏈條改革。構(gòu)建“1+8+5”+“X”改革體系1個總體方案：《實施意見》8項重要制度：細化名錄、豁免環(huán)評、重點行業(yè)名錄、規(guī)劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動、公參辦法、告知承諾辦法、事中事后監(jiān)管、第三方監(jiān)督管理。5項保障措施：規(guī)范報告表編制、制定行業(yè)環(huán)保守則、推進“一網(wǎng)通辦”、規(guī)劃環(huán)評編制及審查流程優(yōu)化?！癤”項重要舉措：市“X生”態(tài)項環(huán)重境要局舉因措時：因地因勢在規(guī)劃環(huán)評、重點區(qū)域、重大市項生目態(tài)、環(huán)排境污局許因可時、因碳地排因放勢評在價規(guī)等劃方環(huán)面評，、探重索點創(chuàng)區(qū)新域出、“重X大”項重目要、舉排措污。許可、碳排放評價等方面，探索創(chuàng)新出“X”項重要舉措。項目環(huán)評事中事后規(guī)劃環(huán)評分區(qū)管控排污

許可發(fā)布生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控成果并動態(tài)更新推動生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控納入地方立法和重要政策

加強與規(guī)劃編制的銜接應(yīng)用

規(guī)劃環(huán)評納入?yún)^(qū)域評估區(qū)域空間生態(tài)環(huán)境評價優(yōu)化公眾參與，推出告知承諾制發(fā)布細化名錄、重點名錄，分類管理推動全程網(wǎng)辦、一網(wǎng)通辦五大新城及南北轉(zhuǎn)型建立全市統(tǒng)一的固定污染源信息庫及管理信息系統(tǒng)

實施分級分類管理壓實屬地責任建立完善“三監(jiān)聯(lián)動”工作機制推行環(huán)評與排污許一可套“材兩料，證聯(lián)合合一審”查、免辦環(huán)評的排污許可“一次審批”出臺《XX市固定污染源生態(tài)環(huán)境監(jiān)督管理辦法》污染物排放量核算方法推動數(shù)據(jù)共享共用

長三角一體化示范區(qū)、臨港新片區(qū)等重點區(qū)域，集成電路、生物醫(yī)藥等重點行業(yè)專項支持政策

重大項目環(huán)評審批“綠色通道”排污許可“一證式”管理改革總體考慮1.

厘清“管”和“放”的界線，分類施策重點行業(yè)名錄：聚焦6個重點行業(yè)、21種特殊工藝和規(guī)模、納入“兩高”范圍以及位于生態(tài)保護紅線范圍內(nèi)的建設(shè)項目，實施目錄制管理。列入重點行業(yè)名錄的項目，嚴把環(huán)境準入關(guān)，不得以環(huán)評改革的名義簡化環(huán)評審批，強化事中事后監(jiān)管。即對生態(tài)環(huán)境安全和生態(tài)環(huán)境質(zhì)量有重大影響的項目嚴格把關(guān)、加強監(jiān)管。未列入重點行業(yè)名錄的項目，根據(jù)項目對環(huán)境的影響程度，分類實施環(huán)評改革舉措，在環(huán)評形式、審批流程上予以優(yōu)化和簡化。即對生態(tài)環(huán)境影響較小的項目“應(yīng)放盡放”、“應(yīng)簡則簡”。環(huán)評告知承諾兩證合一重點行業(yè)名錄打捆審批規(guī)劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動事中事后監(jiān)管環(huán)評細化名錄：依據(jù)國家環(huán)評名錄，不增加行業(yè)分類和項目類別，僅細化環(huán)評形式要求，明確部分城市基礎(chǔ)設(shè)施、新興產(chǎn)業(yè)的行業(yè)歸類?！叭弦弧保簢颐?、XX市細化名錄、XX豁免名錄。環(huán)評降等：3個行業(yè)的4個項目類別。環(huán)評豁免：23個行業(yè)45個項目類別。2.優(yōu)化公眾參與，推出告知承諾公眾參與過程公示時限（報告書）公示時限（報告表）編制階段第一次公示（網(wǎng)絡(luò)公示、張貼公告、報紙公示）5個工作日——第二次公示（網(wǎng)絡(luò)公示）5個工作日5個工作日深度公參（非必要）（座談會、專家論證會、現(xiàn)場答疑、聽證會）按需按需審批階段受理公示（網(wǎng)絡(luò)公示）10個工作日5個工作日擬審批公示（網(wǎng)絡(luò)公示）5個工作日5個工作日聽證會（非必要）按需按需審批公告（網(wǎng)絡(luò)公示）長期公開長期公開環(huán)評公參：優(yōu)化程序、方式、時限告知承諾：轉(zhuǎn)方式、簡流程、縮時限一次告知：生態(tài)環(huán)境主管部門一次告知相關(guān)法律法規(guī)、準予行政審批的條件、提交的材料、法律效力等要求。書面承諾：建設(shè)單位愿意按照告知內(nèi)容做出承諾，并簽訂告知承諾書。即來即辦：材料齊全且符合要求的，當即作出行政審批告知承諾決定。事后監(jiān)管：在作出準予行政審批告知承諾決定后的2個月內(nèi)，對被審批人承諾內(nèi)容是否屬實以及環(huán)境影響評價文件編制是否規(guī)范進行核查。違反有關(guān)規(guī)定的撤銷行政審批告知承諾決定，并按規(guī)定進行處罰。撤銷條件：存在不具備環(huán)境可行性的環(huán)境制約問題時，應(yīng)撤銷告知承諾決定。3.提升企業(yè)辦事效率，“環(huán)評”更好辦、更快辦優(yōu)化辦事流程：減材料：14項受理材料減為5項。減時限：報告表法定30日減到7個工作日、報告書法定60日減到15個工作日。減跑動：從至少來窗口2次減到0跑動。人性化申報系統(tǒng)：電子申報，智能填報，電子簽章，電子歸檔分級監(jiān)管：三級監(jiān)管（市、區(qū)、街鎮(zhèn)）。權(quán)限分工：銜接排污許可管理，由“誰批環(huán)評誰監(jiān)管”轉(zhuǎn)為“誰發(fā)證誰監(jiān)管”。分類管理：項目性質(zhì)（生態(tài)類、污染類、核與輻射類、海洋類）；審批方式（審批制、告知承諾制、備案制）；監(jiān)管頻次（重點、一般）；監(jiān)管內(nèi)容（執(zhí)法檢查、監(jiān)測）。監(jiān)管方式：政府執(zhí)法監(jiān)管與購買第三方服務(wù)相結(jié)合。4.建立“誰發(fā)證誰監(jiān)管”的建設(shè)項目事中事后監(jiān)管體系企業(yè)服務(wù)：

2022年5月底，

在隨申辦app和一網(wǎng)通辦網(wǎng)頁端推出生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控公眾版，供企事業(yè)單位新改擴建項目準入選址提供參考輔助審批：

完成環(huán)評綜合管理系統(tǒng)升級改造，在數(shù)據(jù)應(yīng)用方面打通生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控-產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評-建設(shè)項目審批的全鏈條管理最新政策：生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控最新政策：規(guī)劃環(huán)評納入?yún)^(qū)域評估范圍：2019年起，我局每年組織園區(qū)規(guī)劃環(huán)評實施情況跟蹤評估，根據(jù)評估結(jié)果發(fā)布聯(lián)動名單，目前全市共2有、6優(yōu)7化個本園市區(qū)營納商入環(huán)聯(lián)境動范圍；聯(lián)動政策：《XX市建設(shè)項目環(huán)境影響評價重點行業(yè)名錄（2021年版）》以外的項目，報告書簡化為報告表，報告表告知承諾、部分基礎(chǔ)設(shè)施類報告表項目和全部登記表項目豁免、環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測數(shù)據(jù)共享；2月份起，集成電路、電子設(shè)備等五大類行業(yè)滿足條件的報告表項目豁免環(huán)評，納入免辦環(huán)評的一次審批。2024年1月，會和市規(guī)劃資源局印發(fā)《關(guān)于推行本市環(huán)境影響評價納入?yún)^(qū)域評估的實施方案》，將規(guī)劃環(huán)評聯(lián)動政策拓展到園區(qū)外規(guī)劃新增產(chǎn)業(yè)用地的區(qū)域；聯(lián)動政策：《XX市建設(shè)項目環(huán)境影響評價重點行業(yè)名錄（2021年版）》以外的項目，報告表告知承諾、登記表豁免、實驗室項目打捆審批、環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測數(shù)據(jù)共享。最新政策：區(qū)域空間生態(tài)環(huán)境評價范圍：在本市重點區(qū)域開展區(qū)域空間生2、態(tài)優(yōu)環(huán)化境本評市價營，商細環(huán)化境落實生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求，深化全鏈條改革。目前以在青浦新城和張江科學城開展試點，成果將分別于6月底和12月底前發(fā)布。聯(lián)動政策：《XX市區(qū)域空間生態(tài)環(huán)境評價重點建設(shè)項目環(huán)評審批名錄》以外且符合生態(tài)環(huán)境管理清單的項目，報告表和登記表全部豁免。對豁免環(huán)評后分別納入排污許可發(fā)管理的建設(shè)項目，市局分別出臺辦事指南（發(fā)證管理類的辦事指南已發(fā)布，登記管理類的辦事指南將于近期發(fā)布），企業(yè)在開工建設(shè)前完成排污許可手續(xù)。2、優(yōu)化本市營商環(huán)境最新政策：優(yōu)化環(huán)評分類管理國家試點范圍：XX化工區(qū)、張江科學城（張江科學城范圍內(nèi)張江高科技園區(qū)、張江高科技園區(qū)南區(qū)、張江總部園、康橋工業(yè)區(qū)（不含南區(qū)）、康橋工業(yè)區(qū)（南區(qū)）、國際醫(yī)學園區(qū)和合慶工業(yè)園等7個產(chǎn)業(yè)園區(qū)）時限：

《通知》印發(fā)之日起至生態(tài)環(huán)境部修訂《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》并施行后終止。聯(lián)動政策：XX化工區(qū)全域豁免化學原料和化學制品制造業(yè)、醫(yī)藥制造業(yè)、化學纖維制造業(yè)等三大類行業(yè)部分報告表項目環(huán)評，張江科學城豁免汽車制造業(yè)、印刷和記錄媒介復制業(yè)、研究和試驗發(fā)展等16個行業(yè)部分報告表項目環(huán)評。對豁免環(huán)評后分別納入排污許可發(fā)管理的建設(shè)項目，企業(yè)在開工建設(shè)前完成排污許可手續(xù)。最新政策：其他重點區(qū)域改革政策自貿(mào)區(qū)臨港新片區(qū)優(yōu)化區(qū)域準入管控。下放生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控成果調(diào)整更新事權(quán)。產(chǎn)業(yè)園區(qū)外符合條件的成片區(qū)域，編制控規(guī)時開展環(huán)境影響評價并納入?yún)^(qū)域評估。專項支持重點行業(yè)發(fā)展。支持重點行業(yè)配套化工、生物醫(yī)藥專用原料制造以及集成電路產(chǎn)業(yè)項目準入政策。提升項目環(huán)評效能。優(yōu)化環(huán)評豁免行業(yè)名錄和重點行業(yè)名錄，探索開展項目環(huán)評備案制，簡化主要污染物總量管理。長三角一體化示范區(qū)強化規(guī)劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動。具備條件的產(chǎn)業(yè)園區(qū)可實施降低環(huán)評文件等級、簡化環(huán)評編制工作、探索開展環(huán)評備案制、優(yōu)化排放總量管理等4條具體措施。實施項目環(huán)評管理“正面清單”制度。提出了豁免環(huán)評管理手續(xù)（列出了八個行業(yè)13個類別清單）、實行告知承諾審批（列出了二十個行業(yè)41個項目類別清單）、支持小微企業(yè)發(fā)展、強化環(huán)評審批服務(wù)等4項工作舉措。做好環(huán)評制度與相關(guān)生態(tài)環(huán)境制度的統(tǒng)籌銜接。探索“兩證聯(lián)辦”模式、協(xié)同落實降碳目標、強化生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控成果應(yīng)用等3項措施。最新政策：生物醫(yī)藥行業(yè)專項改革政策原料藥準入生物醫(yī)藥專用原料藥按照本市現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)政策應(yīng)在專業(yè)化工園區(qū)布局，對生物醫(yī)藥制造配套且污染影響較小的原料藥項目，亟需打開在非化工園區(qū)準入的政策路徑發(fā)酵類生物藥發(fā)酵類生物制藥項目全部納入本市重點行業(yè)名錄進行管理，限制了部分環(huán)境影響較小、采用非傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術(shù)的生物制藥項目發(fā)展“智造空間”和研發(fā)樓宇等新產(chǎn)業(yè)空間載體存在大量生物醫(yī)藥項目引入的需求，需配套環(huán)評改革措施新興產(chǎn)業(yè)空間需求研轉(zhuǎn)產(chǎn)多次環(huán)評生物醫(yī)藥生產(chǎn)項目產(chǎn)品變化較為頻繁，生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)成果就地轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的情況較為普遍，重新辦理環(huán)評和排污許可手續(xù)的頻次較高，增加企業(yè)經(jīng)營成本主要瓶頸問題最新政策：生物醫(yī)藥行業(yè)專項改革政策文件框架8項支持政策，5條為首創(chuàng)政策，3條為試點政策推廣：優(yōu)化生物醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)環(huán)評分類管理、支持生物醫(yī)藥上游專用原料項目在特定園區(qū)內(nèi)實施、鼓勵生物醫(yī)藥項目開展“打捆”審批、簡化生產(chǎn)項目部分變動情形的環(huán)評管理、簡化實驗室就地轉(zhuǎn)化生產(chǎn)項目環(huán)評手續(xù)、簡化環(huán)評文件編制內(nèi)容、優(yōu)化排污許可管理方式、優(yōu)化主要污染物總量管理有效期：5年。2024年8月15日至2029年8月14日。最新政策：生物醫(yī)藥行業(yè)專項改革政策重點支持領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)業(yè)與國民經(jīng)濟分類對照名稱國民經(jīng)濟行業(yè)分類代碼高端生物制品生物藥品制品制造C2761、2762創(chuàng)新化學藥及高端制劑化學藥品原料藥制造C2710化學藥品制劑制造C2720現(xiàn)代中藥中藥飲片加工C2730中成藥生產(chǎn)C2740生物醫(yī)藥關(guān)鍵裝備與原輔料衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造C2770藥用輔料及包裝材料制造C2780制藥專用設(shè)備制造C3544高端醫(yī)療器械醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造C358生物技術(shù)服務(wù)醫(yī)藥研發(fā)CRO、CDMO等實驗室、研發(fā)中心、研發(fā)基地、研發(fā)總部等M7340實驗動物房、醫(yī)藥配套檢測M7452實施范圍主要包括生物藥品制造（C2761）、基因工程藥物和疫苗制造（C2762）及相關(guān)生物技術(shù)服務(wù)（M7340、M7452）等行業(yè)的建設(shè)項目（簡稱生物醫(yī)藥項目，以上均含研發(fā)中試）。最新政策：生物醫(yī)藥行業(yè)專項改革政策（一）優(yōu)化生物醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)環(huán)評分類管理制定生物醫(yī)藥重點行業(yè)名錄（見附件1），按照名錄分類實施項目環(huán)評優(yōu)化簡化。對列入重點行業(yè)名錄的建設(shè)項目嚴格環(huán)評審批，實施重點監(jiān)管。對未列入重點行業(yè)名錄的建設(shè)項目，根據(jù)全市及特定區(qū)域環(huán)評改革政策，環(huán)評形式為環(huán)境影響報告書的可簡化為環(huán)境影響報告表，審批方式仍采用審批制；原要求編制環(huán)境影響報告表的，可采取告知承諾制方式實施環(huán)評審批。涉有毒有害污染物排放、涉新污染物排放的項目不簡化管理要求。支持政策解讀：生物醫(yī)藥重點行業(yè)名錄變化優(yōu)化新增覆蓋全市現(xiàn)有完善描述，解決原名錄“發(fā)酵類”認定仍然存在歧義的問題收嚴，對污染大的項目源頭預(yù)防最新政策：生物醫(yī)藥行業(yè)專項改革政策解讀：“涉有毒有害污染物排放、涉新污染物排放的項目不簡化管理要求”響應(yīng)落實國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《新污染物治理行動方案》

“嚴格涉新污染物建設(shè)項目準入要求”等要求，發(fā)揮環(huán)評源頭預(yù)防、綠色引領(lǐng)作用；管控范圍依據(jù)國家最新相關(guān)對象清單實施；已發(fā)布：《有毒有害大氣污染物名錄(2018年)》《重點管控新污染物清單（2023

年版）》《有毒有害水污染物名錄（第一批）》在編《重點控制的土壤有毒有害物質(zhì)名錄（第一批）（征求意見稿）》《關(guān)于發(fā)布〈有毒有害水污染物名錄（第二批）〉的公告（征求意見稿）》行業(yè)常見：二氯甲烷、三氯甲烷、甲醛等（一）優(yōu)化生物醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)環(huán)評分類管理制定生物醫(yī)藥重點行業(yè)名錄（見附件

1），按照名錄分類實施項目環(huán)評優(yōu)化簡化。對列入重點行業(yè)名錄的建設(shè)項目嚴格環(huán)評審批，實施重點監(jiān)管。對未列入重點行業(yè)名錄的建設(shè)項目，根據(jù)全市及特定區(qū)域環(huán)評改革政策，環(huán)評形式為環(huán)境影響報告書的可簡化為環(huán)境影響報告表，審批方式仍采用審批制；原要求編制環(huán)境影響報告表的，可采取告知承諾制方式實施環(huán)評審批。涉有毒有害污染物排放、涉新污染物排放的項目不簡化管理要求。支持政策最新政策：生物醫(yī)藥行業(yè)專項改革政策（二）支持生物醫(yī)藥上游專用原料項目在特定園區(qū)內(nèi)實施制定生物醫(yī)藥上游專用原料環(huán)境準入清單（見附件

2），符合準入清單且環(huán)境風險潛勢不高于Ⅱ級的建設(shè)項目，可在納入規(guī)劃環(huán)評管理、以生物醫(yī)藥為主導產(chǎn)業(yè)的園區(qū)內(nèi)實施。涉及有機化學原料制造的項目準入還應(yīng)符合本市相關(guān)規(guī)定。支持政策解讀：《生物醫(yī)藥上游專用原料環(huán)境準入清單》參考對照如有歧義，以產(chǎn)業(yè)部門、行業(yè)相關(guān)部門認定為準最新政策：生物醫(yī)藥行業(yè)專項改革政策（三）鼓勵生物醫(yī)藥項目開展“打捆”審批鼓勵“智造空間”管理主體組織同一“智造空間”內(nèi)多個同類型的生物醫(yī)藥項目，編制一個環(huán)境影響評價文件，實施“打捆”審批，并明確相應(yīng)企業(yè)的環(huán)境保護責任。同一建設(shè)單位的多個同類型生物醫(yī)藥項目可編制一個環(huán)境影響評價文件，由具有同一審批權(quán)限的生態(tài)環(huán)境部門實施環(huán)評“打捆”審批。鼓勵生物醫(yī)藥研發(fā)樓宇管理主體統(tǒng)一開展廢水、廢氣和固廢治理設(shè)施的建設(shè)和運行管理，統(tǒng)一申請辦理環(huán)評和排污許可證，確定樓宇的污染物排放總量，制定入駐項目環(huán)境準入要求，明確各研發(fā)機構(gòu)環(huán)保責任。具體入駐的研發(fā)項目（不含中試），在符合環(huán)境準入要求且不突破樓宇污染物總量的前提下，無需單獨辦理環(huán)評和排污許可手續(xù)。支持政策解讀：

“智造空間”的打捆審批同一空間多個項目可以共同編制一個環(huán)評文件；審批部門一次性完成現(xiàn)場踏勘及技術(shù)審查，并出具一個環(huán)評批復。所有建設(shè)單位均為建設(shè)的責任主體，需要分別對照環(huán)評文件及批復要求進行建設(shè)，并承擔各自項目的生態(tài)環(huán)境保護主體責任。法人1法人2法人3法人4一本環(huán)評項目一項目二項目三XX項目環(huán)境影響報告書（表）一次批復聯(lián)合編制報送“智造空間”管理主體分別履責“智造空間”工業(yè)廠房最新政策：生物醫(yī)藥行業(yè)專項改革政策同一法人同一審批部門XX區(qū)一本環(huán)評XX項目環(huán)境影響報告書（表）項目一項目二項目三審批意見一次批復（三）鼓勵生物醫(yī)藥項目開展“打捆”審批鼓勵“智造空間”管理主體組織同一“智造空間”內(nèi)多個同類型的生物醫(yī)藥項目，編制一個環(huán)境影響評價文件，實施“打捆”審批，并明確相應(yīng)企業(yè)的環(huán)境保護責任。同一建設(shè)單位的多個同類型生物醫(yī)藥項目可編制一個環(huán)境影響評價文件，由具有同一審批權(quán)限的生態(tài)環(huán)境部門實施環(huán)評“打捆”審批。鼓勵生物醫(yī)藥研發(fā)樓宇管理主體統(tǒng)一開展廢水、廢氣和固廢治理設(shè)施的建設(shè)和運行管理，統(tǒng)一申請辦理環(huán)評和排污許可證，確定樓宇的污染物排放總量，制定入駐項目環(huán)境準入要求，明確各研發(fā)機構(gòu)環(huán)保責任。具體入駐的研發(fā)項目（不含中試），在符合環(huán)境準入要求且不突破樓宇污染物總量的前提下，無需單獨辦理環(huán)評和排污許可手續(xù)。支持政策最新政策：生物醫(yī)藥行業(yè)專項改革政策解讀：

小試樓宇

“拎包入駐”管理主體承擔按證排污相應(yīng)的環(huán)保責任（三）鼓勵生物醫(yī)藥項目開展“打捆”審批鼓勵“智造空間”管理主體組織同一“智造空間”內(nèi)多個同類型的生物醫(yī)藥項目，編制一個環(huán)境影響評價文件，實施“打捆”審批，并明確相應(yīng)企業(yè)的環(huán)境保護責任。同一建設(shè)單位的多個同類型生物醫(yī)藥項目可編制一個環(huán)境影響評價文件，由具有同一審批權(quán)限的生態(tài)環(huán)境部門實施環(huán)評“打捆”審批。鼓勵生物醫(yī)藥研發(fā)樓宇管理主體統(tǒng)一開展廢水、廢氣和固廢治理設(shè)施的建設(shè)和運行管理，統(tǒng)一申請辦理環(huán)評和排污許可證，確定樓宇的污染物排放總量，制定入駐項目環(huán)境準入要求，明確各研發(fā)機構(gòu)環(huán)保責任。具體入駐的研發(fā)項目（不含中試），在符合環(huán)境準入要求且不突破樓宇污染物總量的前提下，無需單獨辦理環(huán)評和排污許可手續(xù)。支持政策環(huán)境準入總量控制入駐企業(yè)環(huán)保責任協(xié)議環(huán)評批復排污許可證環(huán)境準入要求生物醫(yī)藥研發(fā)樓宇管理主體統(tǒng)一“三廢”“治理設(shè)施的建設(shè)和運行管理研發(fā)企業(yè)最新政策：生物醫(yī)藥行業(yè)專項改革政策（四）簡化生物醫(yī)藥生產(chǎn)項目部分變動情形的環(huán)評管理產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥生產(chǎn)項目環(huán)評文件經(jīng)批準后，生產(chǎn)設(shè)施和污染防治措施不變，僅原輔料、產(chǎn)品變化的，經(jīng)原環(huán)評審批部門組織確認污染物排放種類和排放量不超過原環(huán)評的，無需重新辦理環(huán)評手續(xù)。（五）簡化實驗室就地轉(zhuǎn)化生產(chǎn)項目環(huán)評手續(xù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)利用現(xiàn)有場地、現(xiàn)有設(shè)施開展生物醫(yī)藥實驗室（P3、P4

實驗室除外）研發(fā)成果就地轉(zhuǎn)化的生產(chǎn)項目，在滿足規(guī)劃環(huán)評要求的前提下，經(jīng)對照原實驗室環(huán)評文件及其審批意見，不新增污染物排放種類和排放量的，無需另行辦理環(huán)評手續(xù)，按照國家和本市固定污染源排污許可分類管理名錄的有關(guān)規(guī)定直接申請或變更排污許可證。單項主要污染物（NOX、

VOCs）排放總量在

0.5

噸/年以上的，應(yīng)在申請或變更排污許可證時同步提交總量削減替代來源說明。支持政策解決生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)項目變動導致頻繁的環(huán)評申報手續(xù)問題；優(yōu)化生產(chǎn)不同藥品（細分產(chǎn)品類別）重復辦理環(huán)評情形。傳統(tǒng)醫(yī)藥制造業(yè)往往以小試、中試、生產(chǎn)三個階段對建設(shè)項目進行分類管理，而以CAR-T項目為代表的基因治療與細胞治療領(lǐng)域的部分項目，其中試/生產(chǎn)均采用的是桌面規(guī)格的設(shè)備，其產(chǎn)排污規(guī)模均在行業(yè)里較小。研發(fā)就地轉(zhuǎn)化政策旨在優(yōu)化此類項目環(huán)評手續(xù)問題。最新政策：生物醫(yī)藥行業(yè)專項改革政策（六）簡化環(huán)評文件編制內(nèi)容編制環(huán)境影響報告書時可簡化環(huán)境保護措施的經(jīng)濟合理性、環(huán)境影響經(jīng)濟損益分析；簡化符合性分析內(nèi)容；依托的產(chǎn)業(yè)園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施已按產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評要求建設(shè)并穩(wěn)定運行的，項目環(huán)評只需說明依托情況，無需開展依托可行性分析；環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評價可引用規(guī)劃環(huán)評中符合時效性要求的數(shù)據(jù)和相關(guān)內(nèi)容。編制環(huán)境影響報告表時，對符合規(guī)劃環(huán)評結(jié)論及審查意見的建設(shè)項目，可簡化其他符合性分析內(nèi)容。支持政策按照聯(lián)動政策后的環(huán)評文件類型實施簡化報告書：簡化環(huán)境保護措施的經(jīng)濟合理性，環(huán)境影響經(jīng)濟損益分析；簡化符合性分析內(nèi)容；符合條件的簡化園區(qū)環(huán)保設(shè)施依托可行性分析；環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評價可引用報告表簡化其他符合性最新政策：生物醫(yī)藥行業(yè)專項改革政策（七）優(yōu)化排污許可管理方式生物醫(yī)藥行業(yè)的排污許可證持證單位，需要對排污許可證中的基本信息、登記事項、許可事項及管理要求等進行重新申請或變更時，可按照《XX市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于開展排污許可與環(huán)境影響評價制度銜接工作的通知》（滬環(huán)評〔

2023〕

113

號），通過填報《排污信息清單》和《排污許可證變更單》的方式，向生態(tài)環(huán)境部門申請辦理排污許可證變更手續(xù)，生態(tài)環(huán)境部門采用活頁的方式添加到排污許可證中，作為原排污許可證內(nèi)容的增補和更新。在排污許可證有效期屆滿或需要重新申請排污許可證時，可將多份《排污許可證變更單》一并載入排污許可證。生物醫(yī)藥行業(yè)的排污許可證持證單位應(yīng)按照行業(yè)排污許可證核發(fā)技術(shù)規(guī)范要求落實自動監(jiān)測，對未納入水環(huán)境重點排污單位的，可僅在廢水總排口安裝廢水流量自動監(jiān)控，

pH值、化學需氧量、氨氮自行監(jiān)測頻次不低于

1次/月。浦東新區(qū)內(nèi)屬于醫(yī)學研究和試驗發(fā)展（M7340）行業(yè)的生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)，可優(yōu)先采用本市危廢管理系統(tǒng)中近三年平均危廢產(chǎn)生量作為排污許可證管理級別的確定依據(jù)。支持政策01.排污許可“活頁制”，屬于既有政策03.優(yōu)化浦東新區(qū)排污許可名錄中研發(fā)機構(gòu)管理類別確定02.對未納入水環(huán)境重點排污單位的，將自動監(jiān)測要求優(yōu)化為按月監(jiān)測，降低企業(yè)監(jiān)測負擔最新政策：生物醫(yī)藥行業(yè)