甘肅基本藥物管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)甘肅基本藥物管理，規(guī)范基本藥物的采購(gòu)、配送、使用等行為，保障基本藥物的供應(yīng)和質(zhì)量，滿足公眾基本用藥需求，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于甘肅省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉及基本藥物的相關(guān)活動(dòng)。（三）基本原則1.保障供應(yīng)原則：確保基本藥物的及時(shí)、足量供應(yīng)，滿足臨床需求。2.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：嚴(yán)格把控基本藥物質(zhì)量，保證公眾用藥安全有效。3.合理使用原則：促進(jìn)基本藥物的合理使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。4.公開(kāi)透明原則：基本藥物采購(gòu)、配送、使用等信息公開(kāi)，接受社會(huì)監(jiān)督。二、基本藥物目錄管理（一）目錄制定與調(diào)整1.甘肅省根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄，結(jié)合本省實(shí)際情況，制定本省基本藥物補(bǔ)充目錄。2.基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)遵循科學(xué)、合理、公正的原則，充分考慮本省疾病譜、用藥習(xí)慣、財(cái)政承受能力等因素。3.目錄調(diào)整的程序包括：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等相關(guān)單位提出建議，省衛(wèi)生健康委組織專家論證，報(bào)省政府批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。（二）目錄執(zhí)行1.各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物目錄，優(yōu)先采購(gòu)、配備和使用基本藥物。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照基本藥物目錄組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)積極采購(gòu)基本藥物，保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的供應(yīng)。三、基本藥物采購(gòu)管理（一）采購(gòu)主體1.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由省級(jí)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)組織實(shí)施基本藥物集中采購(gòu)。2.其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照規(guī)定參與基本藥物集中采購(gòu)。（二）采購(gòu)方式1.基本藥物采購(gòu)實(shí)行集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送。2.采用公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)等方式確定采購(gòu)品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、配送企業(yè)等。（三）采購(gòu)程序1.省衛(wèi)生健康委根據(jù)基本藥物需求計(jì)劃，編制采購(gòu)文件，明確采購(gòu)要求。2.發(fā)布采購(gòu)公告，接受企業(yè)報(bào)名。3.對(duì)報(bào)名企業(yè)進(jìn)行資格審核，確定入圍企業(yè)。4.組織開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)，確定中標(biāo)企業(yè)和采購(gòu)價(jià)格。5.簽訂采購(gòu)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)。（四）采購(gòu)價(jià)格1.基本藥物采購(gòu)價(jià)格應(yīng)按照公平、合理、透明的原則確定，確保價(jià)格合理。2.采購(gòu)價(jià)格應(yīng)參考市場(chǎng)價(jià)格、生產(chǎn)成本、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等因素。3.建立基本藥物價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，根據(jù)市場(chǎng)變化及時(shí)調(diào)整采購(gòu)價(jià)格。（五）采購(gòu)監(jiān)督1.省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)對(duì)基本藥物采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理，確保采購(gòu)過(guò)程公正、公平、公開(kāi)。2.加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)文件編制、公告發(fā)布、資格審核、開(kāi)標(biāo)評(píng)標(biāo)等環(huán)節(jié)的監(jiān)督。3.建立投訴舉報(bào)機(jī)制，接受社會(huì)監(jiān)督，及時(shí)處理投訴舉報(bào)事項(xiàng)。四、基本藥物配送管理（一）配送企業(yè)選擇1.通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)等方式確定基本藥物配送企業(yè)，配送企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和配送能力。2.配送企業(yè)應(yīng)與采購(gòu)主體簽訂配送合同，明確配送范圍、配送時(shí)間、配送質(zhì)量等要求。（二）配送要求1.配送企業(yè)應(yīng)按照合同約定，及時(shí)、準(zhǔn)確地將基本藥物配送到指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。2.建立基本藥物配送信息管理系統(tǒng)，實(shí)時(shí)跟蹤配送情況，確保配送過(guò)程可追溯。3.加強(qiáng)對(duì)配送車輛、設(shè)備的維護(hù)和管理，保證配送藥品的質(zhì)量安全。（三）配送監(jiān)督1.省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)對(duì)基本藥物配送活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保配送企業(yè)履行合同義務(wù)。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)配送藥品的驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋。3.建立配送企業(yè)考核機(jī)制，對(duì)配送不及時(shí)、質(zhì)量不合格等問(wèn)題的配送企業(yè)進(jìn)行處罰。五、基本藥物使用管理（一）配備使用1.各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定配備和使用基本藥物，確?；舅幬锏呐鋫渎屎褪褂寐?。2.制定基本藥物優(yōu)先使用制度，鼓勵(lì)臨床醫(yī)師優(yōu)先選用基本藥物。3.加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平。（二）處方管理1.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》等規(guī)定，規(guī)范開(kāi)具基本藥物處方。2.嚴(yán)格控制非基本藥物的使用，確需使用非基本藥物的，應(yīng)說(shuō)明理由，并經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核。3.加強(qiáng)對(duì)處方的點(diǎn)評(píng)和監(jiān)測(cè)，促進(jìn)基本藥物的合理使用。（三）藥品庫(kù)存管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立基本藥物庫(kù)存管理制度，合理確定庫(kù)存數(shù)量，避免積壓和短缺。2.定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，確保賬物相符。3.加強(qiáng)對(duì)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)，保證藥品質(zhì)量。（四）使用監(jiān)測(cè)1.建立基本藥物使用監(jiān)測(cè)制度，對(duì)基本藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。2.監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括基本藥物的采購(gòu)數(shù)量、使用數(shù)量、銷售額、不良反應(yīng)等。3.根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整基本藥物的配備和使用策略。六、基本藥物報(bào)銷管理（一）醫(yī)保報(bào)銷政策1.甘肅省按照國(guó)家醫(yī)保政策，將基本藥物全部納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例高于非基本藥物。2.完善醫(yī)保支付方式，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物。（二）報(bào)銷流程1.參保人員在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物發(fā)生的費(fèi)用，按照醫(yī)保報(bào)銷規(guī)定進(jìn)行報(bào)銷。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)為參保人員辦理報(bào)銷手續(xù)，提供相關(guān)報(bào)銷憑證。（三）報(bào)銷監(jiān)督1.醫(yī)保部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)基本藥物報(bào)銷情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保報(bào)銷政策的落實(shí)。2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)銷行為的監(jiān)管，防止虛報(bào)、漏報(bào)等違規(guī)行為。七、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管（一）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.基本藥物應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甘肅省藥品質(zhì)量補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。（二）質(zhì)量檢驗(yàn)1.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物的質(zhì)量檢驗(yàn)，定期開(kāi)展抽檢工作。2.對(duì)抽檢不合格的基本藥物，依法進(jìn)行處理。（三）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，及時(shí)收集、上報(bào)不良反應(yīng)信息。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配合做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià)和處理。（四）質(zhì)量追溯1.建立基本藥物質(zhì)量追溯體系，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)、流通到使用全過(guò)程的質(zhì)量追溯。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄基本藥物的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等信息，確保質(zhì)量問(wèn)題可追溯。八、基本藥物信息管理（一）信息平臺(tái)建設(shè)1.建立甘肅省基本藥物信息管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)基本藥物采購(gòu)、配送、使用、報(bào)銷、質(zhì)量監(jiān)管等信息的互聯(lián)互通。2.信息平臺(tái)應(yīng)具備信息發(fā)布、查詢、統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)警等功能。（二）信息公開(kāi)1.通過(guò)信息平臺(tái)及時(shí)公開(kāi)基本藥物目錄、采購(gòu)價(jià)格、配送企業(yè)、使用情況、報(bào)銷政策等信息。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在顯著位置公示基本藥物的品種、價(jià)格等信息，接受患者監(jiān)督。（三）信息使用1.利用基本藥物信息管理平臺(tái)的數(shù)據(jù)，為制定政策、采購(gòu)決策、質(zhì)量監(jiān)管等提供依據(jù)。2.加強(qiáng)對(duì)信息的分析和研究，不斷完善基本藥物管理制度。九、基本藥物績(jī)效考核（一）考核對(duì)象各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（二）考核內(nèi)容1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用、采購(gòu)配送、合理用藥、庫(kù)存管理、報(bào)銷管理等情況。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量、供應(yīng)保障等情況。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本藥物采購(gòu)配送、質(zhì)量保證等情況。（三）考核方式1.定期考核與不定期檢查相結(jié)合。2.采用定量考核與定性考核相結(jié)合的方式。（四）