中醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度?

一、目的為加強(qiáng)中醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員、就醫(yī)患者及公眾的健康，保護(hù)環(huán)境，防止生物因子的泄漏、擴(kuò)散，保障實(shí)驗(yàn)室工作的順利開展，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及生物樣本、生物制劑操作及儲(chǔ)存的中醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。三、職責(zé)分工1.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人-全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，制定和實(shí)施生物安全計(jì)劃。-組織實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，確保其熟悉并遵守相關(guān)制度和操作規(guī)程。-定期檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全措施的落實(shí)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。-負(fù)責(zé)生物安全事故的應(yīng)急處理和報(bào)告工作。2.實(shí)驗(yàn)室工作人員-嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程，正確使用實(shí)驗(yàn)設(shè)備和防護(hù)用品。-配合實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人做好生物安全管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。-積極參加生物安全培訓(xùn)，不斷提高自身的生物安全意識(shí)和操作技能。3.醫(yī)院感染管理部門-負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)和考核。-協(xié)助實(shí)驗(yàn)室制定生物安全應(yīng)急預(yù)案，并組織演練。-對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全事故進(jìn)行調(diào)查、處理和分析，提出改進(jìn)措施。4.后勤保障部門-負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。-及時(shí)供應(yīng)實(shí)驗(yàn)室所需的生物安全防護(hù)用品和消毒用品。-配合實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行清潔、消毒工作，處理實(shí)驗(yàn)室廢棄物。四、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)要求1.實(shí)驗(yàn)室布局與設(shè)施-實(shí)驗(yàn)室應(yīng)合理分區(qū)，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效的物理隔離。-實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的通風(fēng)設(shè)備，保證空氣流通，防止有害氣體積聚。-實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝洗手設(shè)施，宜使用非手動(dòng)式水龍頭，方便工作人員在操作前后洗手。-實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備，如紫外線燈、化學(xué)消毒劑等，用于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和物品的消毒。-實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置生物安全柜，用于處理高風(fēng)險(xiǎn)生物樣本，防止生物因子的擴(kuò)散。2.個(gè)人防護(hù)用品-實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)操作的風(fēng)險(xiǎn)程度，正確選擇和佩戴個(gè)人防護(hù)用品，如工作服、隔離衣、口罩、手套、護(hù)目鏡等。-個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)定期更換和清洗，保持清潔衛(wèi)生。-當(dāng)個(gè)人防護(hù)用品受到污染或損壞時(shí)，應(yīng)立即更換。3.實(shí)驗(yàn)設(shè)備與器材-實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備符合生物安全要求的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材，如離心機(jī)、移液器、培養(yǎng)箱等。-實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其性能良好，運(yùn)行正常。-實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材在使用前后應(yīng)進(jìn)行清潔和消毒，防止交叉污染。五、生物樣本管理1.樣本采集-樣本采集人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保樣本采集過程的安全和規(guī)范。-采集的樣本應(yīng)妥善保存，防止泄漏和污染。-樣本采集過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行處理。2.樣本運(yùn)輸-樣本運(yùn)輸應(yīng)使用專門的運(yùn)輸箱，并采取必要的防護(hù)措施，防止樣本泄漏和損壞。-運(yùn)輸箱應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰，注明樣本的名稱、來源、數(shù)量等信息。-樣本運(yùn)輸過程中應(yīng)保持合適的溫度和濕度條件，確保樣本質(zhì)量。3.樣本儲(chǔ)存-樣本應(yīng)儲(chǔ)存在專門的儲(chǔ)存設(shè)施中，如冰箱、冷庫(kù)等，并按照規(guī)定的溫度和條件進(jìn)行保存。-樣本儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。-樣本儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，便于查找和管理。4.樣本使用-實(shí)驗(yàn)室工作人員在使用樣本時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保實(shí)驗(yàn)操作的安全和準(zhǔn)確。-樣本使用過程中應(yīng)做好記錄，包括樣本的名稱、來源、使用量、使用時(shí)間等信息。-剩余的樣本應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，不得隨意丟棄。六、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理1.廢棄物分類-實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)分為感染性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性廢棄物和病理性廢棄物等不同類別。-感染性廢棄物是指攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢物，如實(shí)驗(yàn)用的生物樣本、培養(yǎng)基等。-損傷性廢棄物是指能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器，如注射器、針頭、刀片等。-化學(xué)性廢棄物是指具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學(xué)物品，如化學(xué)試劑、消毒劑等。-病理性廢棄物是指在診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體等。2.廢棄物收集-實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備不同類型的廢棄物收集容器，容器應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰，注明廢棄物的類別。-廢棄物應(yīng)及時(shí)收集，不得在實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)時(shí)間存放。-收集廢棄物的容器應(yīng)保持密閉，防止泄漏和擴(kuò)散。3.廢棄物消毒處理-感染性廢棄物在收集后應(yīng)進(jìn)行消毒處理，可采用高溫高壓滅菌、化學(xué)消毒劑浸泡等方法。-損傷性廢棄物應(yīng)先進(jìn)行毀形處理，然后按照感染性廢棄物的處理方法進(jìn)行消毒處理。-化學(xué)性廢棄物應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集，交由專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。-病理性廢棄物應(yīng)采用焚燒等無害化處理方式。4.廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)-消毒處理后的廢棄物應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和路線轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)。-廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)使用專用的轉(zhuǎn)運(yùn)車輛，并采取必要的防護(hù)措施，防止泄漏和污染。-廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)人員應(yīng)做好交接記錄，包括廢棄物的類別、數(shù)量、交接時(shí)間等信息。七、生物安全培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計(jì)劃-實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定年度生物安全培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式和培訓(xùn)時(shí)間。-培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋實(shí)驗(yàn)室生物安全法規(guī)、制度、操作規(guī)程、防護(hù)知識(shí)等方面的內(nèi)容。2.培訓(xùn)對(duì)象-所有實(shí)驗(yàn)室工作人員均應(yīng)參加生物安全培訓(xùn)，包括新入職人員、進(jìn)修人員和實(shí)習(xí)人員等。-醫(yī)院其他相關(guān)人員，如后勤保障人員、醫(yī)護(hù)人員等，也應(yīng)根據(jù)工作需要接受相應(yīng)的生物安全培訓(xùn)。3.培訓(xùn)方式-生物安全培訓(xùn)可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、網(wǎng)絡(luò)教學(xué)等多種方式進(jìn)行。-培訓(xùn)過程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過實(shí)際操作和案例分析等方式，提高培訓(xùn)效果。4.培訓(xùn)考核-實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期參加生物安全培訓(xùn)考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。-考核成績(jī)應(yīng)記錄存檔，作為工作人員績(jī)效評(píng)估和崗位晉升的參考依據(jù)。八、生物安全應(yīng)急預(yù)案1.應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)-醫(yī)院成立生物安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全面指揮和協(xié)調(diào)生物安全事故的應(yīng)急處理工作。-應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)應(yīng)急處置組、醫(yī)療救治組、后勤保障組、信息發(fā)布組等工作小組，明確各小組的職責(zé)和分工。2.應(yīng)急響應(yīng)程序-當(dāng)發(fā)生生物安全事故時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)立即采取應(yīng)急措施，如關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室門窗、停止實(shí)驗(yàn)操作、對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行消毒等，并及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。-實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)生物安全應(yīng)急預(yù)案，并向醫(yī)院生物安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。-醫(yī)院生物安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)迅速組織相關(guān)工作小組趕赴現(xiàn)場(chǎng)，開展應(yīng)急處置工作，包括現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、人員救治、污染控制、樣本檢測(cè)等。3.應(yīng)急處置措施-對(duì)于生物樣本泄漏事故，應(yīng)立即對(duì)泄漏區(qū)域進(jìn)行封鎖，防止生物因子擴(kuò)散。同時(shí)，使用適當(dāng)?shù)南緞?duì)泄漏的生物樣本進(jìn)行消毒處理，清理污染現(xiàn)場(chǎng)。-對(duì)于實(shí)驗(yàn)室工作人員感染生物因子的事故，應(yīng)立即對(duì)感染人員進(jìn)行隔離治療，并對(duì)其接觸過的物品和環(huán)境進(jìn)行消毒處理。-對(duì)于生物安全事故造成的環(huán)境污染，應(yīng)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行治理，如空氣凈化、土壤消毒等。4.應(yīng)急物資儲(chǔ)備-醫(yī)院應(yīng)儲(chǔ)備必要的生物安全應(yīng)急物資，如防護(hù)用品、消毒用品、檢測(cè)試劑、急救藥品等。-應(yīng)急物資應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其在有效期內(nèi)，性能良好。5.應(yīng)急演練-醫(yī)院應(yīng)定期組織生物安全應(yīng)急演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，提高應(yīng)急處置能力。-應(yīng)急演練結(jié)束后，應(yīng)對(duì)應(yīng)急演練進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，針對(duì)存在的問題及時(shí)修訂應(yīng)急預(yù)案。九、監(jiān)督與檢查1.日常監(jiān)督-實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。-醫(yī)院感染管理部門應(yīng)不定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.定期檢查-醫(yī)院應(yīng)每季度組織一次生物安全管理專項(xiàng)檢查，由醫(yī)院生物安全管理委員會(huì)成員組成檢查組，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的布局、設(shè)施、個(gè)人防護(hù)、樣本管理、廢棄物處理等方面進(jìn)行全面檢查。-定期檢查結(jié)束后，應(yīng)形成檢查報(bào)告，對(duì)存在的問題進(jìn)行通報(bào)，并提出整改要求和期限。3.整改落實(shí)-實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)監(jiān)督檢查和定期檢查提出的整改意見，制定整改措施，明確整改責(zé)任人，確保整改工作按時(shí)完成。-整改完成后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向醫(yī)院感染管理部門提交整改報(bào)告，申請(qǐng)復(fù)查。十、獎(jiǎng)勵(lì)與處罰1.獎(jiǎng)勵(lì)-對(duì)在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作中