醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度?

醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度一、總則1.為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理，確保醫(yī)療設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和計(jì)量管理規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。2.本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有用于醫(yī)療診斷、治療、預(yù)防等活動(dòng)的計(jì)量設(shè)備的管理。3.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作遵循“科學(xué)管理、依法依規(guī)、定期校準(zhǔn)、確保準(zhǔn)確”的原則。二、管理部門與職責(zé)1.設(shè)備管理部門-負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督執(zhí)行。-建立全院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量器具臺(tái)賬，詳細(xì)記錄設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、購置日期、使用科室、校準(zhǔn)情況等信息。-制定醫(yī)療設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃，按照規(guī)定的周期和標(biāo)準(zhǔn)安排校準(zhǔn)工作，并跟蹤校準(zhǔn)結(jié)果。-負(fù)責(zé)與外部計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，確保校準(zhǔn)工作順利進(jìn)行；對(duì)校準(zhǔn)不合格的設(shè)備，及時(shí)組織維修或報(bào)廢處理。-收集、整理和保存醫(yī)療設(shè)備計(jì)量相關(guān)文件、資料和記錄，包括校準(zhǔn)證書、維修記錄等。2.使用科室-負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療設(shè)備計(jì)量器具的日常管理和維護(hù)，指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的保管和使用。-按照操作規(guī)程正確使用計(jì)量設(shè)備，避免因操作不當(dāng)影響設(shè)備計(jì)量準(zhǔn)確性。-發(fā)現(xiàn)計(jì)量設(shè)備異?；蛞伤撇粶?zhǔn)確時(shí)，及時(shí)通知設(shè)備管理部門，并停止使用該設(shè)備。-配合設(shè)備管理部門做好計(jì)量設(shè)備的校準(zhǔn)、維修、報(bào)廢等工作。3.質(zhì)量控制部門-對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，定期檢查計(jì)量設(shè)備的校準(zhǔn)情況和使用狀態(tài)。-參與制定和審核醫(yī)療設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。-對(duì)計(jì)量管理工作中存在的問題提出改進(jìn)意見和建議，促進(jìn)醫(yī)院計(jì)量管理水平的提升。三、計(jì)量設(shè)備的采購與驗(yàn)收1.采購-醫(yī)院采購醫(yī)療設(shè)備計(jì)量器具時(shí)，采購部門應(yīng)確保所采購的設(shè)備具有制造計(jì)量器具許可證（CMC）標(biāo)志，并符合國(guó)家相關(guān)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。-在采購合同中明確供應(yīng)商的計(jì)量責(zé)任，要求供應(yīng)商提供設(shè)備的計(jì)量合格證明文件。2.驗(yàn)收-新購計(jì)量設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)會(huì)同使用科室和質(zhì)量控制部門共同進(jìn)行驗(yàn)收。-驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等是否符合合同要求，同時(shí)檢查設(shè)備附帶的計(jì)量合格證明文件、使用說明書等資料是否齊全。-對(duì)需要進(jìn)行首次校準(zhǔn)的計(jì)量設(shè)備，應(yīng)在驗(yàn)收合格后及時(shí)安排校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后方可投入使用。四、計(jì)量設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定1.校準(zhǔn)計(jì)劃-設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)計(jì)量設(shè)備的使用頻率、重要程度、計(jì)量特性等因素，制定年度計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備名稱、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)時(shí)間、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等信息。-對(duì)于國(guó)家強(qiáng)制檢定的計(jì)量設(shè)備，必須按照規(guī)定的周期和要求送法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定；對(duì)于非強(qiáng)制檢定的計(jì)量設(shè)備，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況定期進(jìn)行校準(zhǔn)，確保設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠。2.校準(zhǔn)實(shí)施-按照校準(zhǔn)計(jì)劃，設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)將計(jì)量設(shè)備按時(shí)送至具有資質(zhì)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定完成后，及時(shí)取回設(shè)備，并核對(duì)校準(zhǔn)證書或檢定報(bào)告的內(nèi)容是否準(zhǔn)確無誤。-校準(zhǔn)證書或檢定報(bào)告應(yīng)妥善保存，作為設(shè)備計(jì)量合格的依據(jù)。對(duì)于校準(zhǔn)不合格的設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果，組織相關(guān)人員分析原因，并采取相應(yīng)的措施，如維修、調(diào)整、報(bào)廢等。3.校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)-經(jīng)校準(zhǔn)合格的計(jì)量設(shè)備，應(yīng)在設(shè)備顯著位置粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)，注明校準(zhǔn)有效期。校準(zhǔn)不合格的設(shè)備，應(yīng)粘貼停用標(biāo)識(shí)，并隔離存放，防止誤使用。-設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)應(yīng)保持清晰、完整，不得隨意涂改或損壞。如標(biāo)識(shí)損壞或丟失，應(yīng)及時(shí)更換或重新粘貼。五、計(jì)量設(shè)備的使用與維護(hù)1.使用培訓(xùn)-新的計(jì)量設(shè)備投入使用前，設(shè)備管理部門應(yīng)組織使用科室人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的性能、操作方法、計(jì)量要求和注意事項(xiàng)等。-對(duì)于復(fù)雜或關(guān)鍵的計(jì)量設(shè)備，應(yīng)邀請(qǐng)?jiān)O(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，確保使用人員能夠正確操作設(shè)備，保證計(jì)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.操作規(guī)程-使用科室應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用說明書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定本科室計(jì)量設(shè)備的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的開機(jī)、關(guān)機(jī)、參數(shù)設(shè)置、測(cè)量操作、日常維護(hù)等步驟和要求。-使用人員在操作計(jì)量設(shè)備時(shí)，必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，不得擅自更改設(shè)備參數(shù)或違規(guī)操作。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行異常，應(yīng)立即停止操作，并報(bào)告設(shè)備管理部門。3.日常維護(hù)-使用科室負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、檢查、潤(rùn)滑等，確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。-設(shè)備管理人員應(yīng)定期對(duì)計(jì)量設(shè)備進(jìn)行巡查，檢查設(shè)備的使用情況、校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)、運(yùn)行狀態(tài)等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。-對(duì)計(jì)量設(shè)備進(jìn)行維修、保養(yǎng)、更換零部件等操作后，應(yīng)做好相應(yīng)的記錄，記錄內(nèi)容包括維修日期、維修內(nèi)容、維修人員、更換零部件名稱及型號(hào)等。六、計(jì)量設(shè)備的報(bào)廢與更新1.報(bào)廢鑒定-計(jì)量設(shè)備出現(xiàn)嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)、計(jì)量性能無法滿足使用要求、超過規(guī)定使用年限且無使用價(jià)值等情況時(shí)，使用科室應(yīng)提出報(bào)廢申請(qǐng)。-設(shè)備管理部門接到報(bào)廢申請(qǐng)后，組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行報(bào)廢鑒定，出具鑒定意見。對(duì)于國(guó)家強(qiáng)制管理的計(jì)量設(shè)備，報(bào)廢時(shí)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。2.報(bào)廢審批-經(jīng)鑒定符合報(bào)廢條件的計(jì)量設(shè)備，使用科室填寫《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、購置日期、報(bào)廢原因等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后報(bào)設(shè)備管理部門審核。-設(shè)備管理部門審核通過后，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，應(yīng)按照醫(yī)院固定資產(chǎn)管理規(guī)定進(jìn)行處置。3.更新計(jì)劃-設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展需要、計(jì)量設(shè)備的使用狀況和報(bào)廢情況，制定計(jì)量設(shè)備更新計(jì)劃。更新計(jì)劃應(yīng)充分考慮設(shè)備的技術(shù)先進(jìn)性、計(jì)量準(zhǔn)確性、適用性等因素，確保新設(shè)備能夠滿足醫(yī)院醫(yī)療工作的需求。-計(jì)量設(shè)備更新計(jì)劃經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門審批后，按照醫(yī)院采購程序進(jìn)行采購。七、監(jiān)督與考核1.質(zhì)量控制部門定期對(duì)各科室醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括計(jì)量設(shè)備的校準(zhǔn)情況、使用維護(hù)記錄、校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)粘貼等。2.對(duì)在醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作中表現(xiàn)突出的科室和個(gè)人，醫(yī)院將給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)違反本制度，導(dǎo)致計(jì)量設(shè)備失準(zhǔn)或影響醫(yī)療質(zhì)量和安全的科室和個(gè)人，將依據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。3.