項目7SC管理辦法和審核通則§7.2食品生產(chǎn)許可審查通則1用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)確保舌尖上的安全天下難事，必作于易；天下大事，必作于細；食品安全，從我做起。

2022年第33號公告發(fā)布時間：2022.10.8實施時間：2022.11.01

為何修訂《通則（2022版）》？

一

是

落實黨中央、國務(wù)院“放管服”、“證照分離”改革要求，簡化許可申請材料，優(yōu)化許可工作流程；二是

貫徹SC相關(guān)要求，使SC審查工作要求與SC銜接一致；三是

總結(jié)SC工作經(jīng)驗，適應(yīng)新形勢下SC管理工作需要，統(tǒng)一許可審查標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范全國SC審查工作。

《通則（2022版）》修訂的總體思路?

一

是

堅持依法依規(guī)，依據(jù)新食安法及其實施條例、《許可辦法》和相關(guān)GB的要求，修訂與之不相適應(yīng)、不一致的內(nèi)容；二是

貫徹“放管服”、“證照分離”改革要求，使條款內(nèi)容與黨中央、國務(wù)院關(guān)于食品安全、市場監(jiān)管和政務(wù)服務(wù)等要求保持一致；三是

充分吸收采納地方經(jīng)驗做法，切實解決近年來地方SC工作中遇到的共性問題；四是

細化完善SC審查工作流程，增強《通則（2022版）》的科學(xué)性和可操作性，使之更加適用于新形勢下的SC監(jiān)管工作需要。

2申請材料審查9條Textinhere1總則

5條3現(xiàn)場核查16條4審查結(jié)果與整改4條5附則5條《通則（2022版）》共5章39條，包含5個附件附件首次會議簽到表評分記錄表現(xiàn)場核查報告末次會議簽到表核查材料清單2審批部門受理材料與實施審查3核查組現(xiàn)場核查（5個工作日內(nèi)完成）4審批部門審查決定（10個工作日內(nèi)完成）5完成整改（1個月內(nèi)完成）整改結(jié)果向日常監(jiān)管部門書面報告1申請人提交材料需現(xiàn)場核查不需現(xiàn)場核查不予受理通過現(xiàn)場核查未通過現(xiàn)場核查不準(zhǔn)予許可準(zhǔn)予許可不準(zhǔn)予許可準(zhǔn)予許可6審批部門頒發(fā)許可證日常監(jiān)管部門3個月內(nèi)開展一次監(jiān)督檢查SC主要審查程序

2申請材料審查

《通則》第六條

申請人具有申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。

申請材料以電子或紙質(zhì)方式提交。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實性負(fù)責(zé)。電子申請材料電子證照電子印章電子簽名電子檔案電子材料紙質(zhì)材料紙質(zhì)申請材料紙質(zhì)證照實物印章手寫簽名或者蓋章紙質(zhì)檔案應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)許可審查、日常監(jiān)管和存檔需要確定紙質(zhì)申請材料的份數(shù)申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求?！锻▌t(2022版)》第七條

（一）完整性

1.

食品生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十三條和第十四條的要求；

2.

食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十六條的要求?！锻▌t(2022版)》第九條

申請材料的審查要求

（二）規(guī)范性

1.

申請材料符合法定形式和填寫要求，紙質(zhì)申請材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整；

2.

申請人名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、統(tǒng)一社會信用代碼、住所等填寫內(nèi)容與營業(yè)執(zhí)照一致；

3.

生產(chǎn)地址為申請人從事食品生產(chǎn)活動的詳細地址；

4.

申請材料應(yīng)當(dāng)由申請人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽名或者加蓋申請人公章，復(fù)印件還應(yīng)由申請人注明“與原件一致”；

5.

食品、食品添加劑類別，類別編號，類別名稱，品種明細及備注的填寫符合《食品生產(chǎn)許可分類目錄》的有關(guān)要求。分裝生產(chǎn)的，應(yīng)在相應(yīng)品種明細后注明。《通則(2022版)》第九條

申請材料的審查要求

（三）符合性

1.

申請人具有申請食品生產(chǎn)許可的主體資格；

2.

食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單符合《辦法》第十二條第（二）項和相應(yīng)審查細則要求；

3.

食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖完整準(zhǔn)確，布局圖按比例標(biāo)注，設(shè)備布局、工藝流程合理；

4.

申請人配備專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和食品安全管理人員；

5.

食品安全管理制度清單內(nèi)容符合《辦法》第十二條第（三）項和相應(yīng)審查細則要求?！锻▌t(2022版)》第九條

申請材料的審查要求首次SC申請

材料

清

單食品保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品嬰幼兒配方食品食品添加劑食品生產(chǎn)許可申請書√√√√√食品生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境平面圖、（按比例標(biāo)注）、食品生產(chǎn)加工場所平面圖（按比例標(biāo)注）√√√√√食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖（按比例標(biāo)注)√√√√√食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖（按比例標(biāo)注)、食品生產(chǎn)工藝流程圖√√√√√食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單√√√√√專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度√√√√√相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件√√√

3現(xiàn)場核查首次會議介紹核查組成員及核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、程序、安排和要求等現(xiàn)場核查采取核查場所及設(shè)備、查閱文件、核實材料及詢問相關(guān)人員等方法末次會議組長宣布核查結(jié)論，核查人員及申請人簽署意見并簽名、蓋章參加首次和末次會議人員應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場核查首次會議簽到表》《現(xiàn)場核查末次會議簽到表》簽到1生產(chǎn)場所18分6項現(xiàn)場核查項目的類別-總計34項、100分6檢驗報告1分1項5管理制度27分9項4人員管理9分3項3布局/工藝9分3項2設(shè)備設(shè)施36分12項現(xiàn)場核查結(jié)果以得分率進行判定單項得分無0分項且總得分率≥85%的通過現(xiàn)場核查

4審查結(jié)果與整改審批部門對符合條件的，作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的決定，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證申請人對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改到位監(jiān)管部門3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查申請人1個月內(nèi)完成問題的整改，并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報告

5附則2特殊食品生產(chǎn)許可審查細則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。1試制食品不得作為食品銷售。3省級市場監(jiān)督管理部門可細化《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》