第四章粉碎、篩析、混合技術第一節(jié)粉碎技術第二節(jié)篩析技術第三節(jié)混合技術第一節(jié)粉碎技術一、概述二、粉碎的基本原理三、粉碎方法四、粉碎設備一、概述粉碎的定義：

指借機械力將大塊固體物破碎成適宜程度碎塊或細粉的操作過程。粉碎的目的：增加藥物的表面積，促進溶解吸收，提高生物利用度；便于適應多種給藥途徑的應用；利于加速天然藥物中有效成分的浸出；有利于制備多種劑型，如混懸液、片劑、丸劑等。粉碎度指固體藥物粉碎后的程度。以未粉碎藥物的平均直徑（d）與已粉碎藥物的平均直徑（d1）的比值（n）來表示。n=d/d1由上式看出：粉碎度與粉碎后藥物的平均粒徑成反比。粉碎度大小的選擇，取決于制備的劑型。粉碎度的大小直接或間接的影響有關制劑的穩(wěn)定性和有效性。二、粉碎的基本原理外加機械力部分破壞物質分子間的內聚力藥物塊粒減小，藥物表面積增加隨時分離已達到細度的細粉末，使粉碎順利進行粉碎外用力包括截切、擠壓、研磨、撞擊（錘擊、搗碎）和劈裂，以及銼削等。實際應用的粉碎機往往是幾種作用力的綜合。二、粉碎的基本原理粉碎規(guī)則應保持藥物的組成和藥理作用不變藥物只粉碎至需要的粉碎度，不作過度粉碎粉碎毒藥或刺激性較強的藥物時，嚴格注意勞動防護與安全技術較難粉碎的部分，不應隨意丟棄，以免損失有效成分或使藥粉的含量相對過高三、粉碎方法循環(huán)粉碎：在粉碎產(chǎn)品中若含有尚未充分粉碎的物料，通過篩分設備將粗顆粒分出再返回粉碎機繼續(xù)粉碎。物料粉碎機篩析產(chǎn)品特點：所得的粒徑分布更為均一，更適合藥物制劑的加工。三、粉碎方法開路粉碎：指物料只通過粉碎設備一次，即將產(chǎn)品排出。適用于對產(chǎn)品粒度要求不十分嚴格或為進一步細碎作預碎之用。三、粉碎方法干法粉碎：指將藥物經(jīng)適當干燥,使藥物中的水分降到一定限度（含水量低于5％）再粉碎的方法。1、單獨粉碎：系將處方中性質特殊的藥物或按處方要求分別粉碎的操作。如氧化性藥物（硝石等）與還原性藥物（硫磺等）必須單獨粉碎等。2、混合粉碎：系將處方中性質及硬度相似的藥物混合在一起粉碎的操作。三、粉碎方法濕法粉碎：是指在藥物中加入適量的水或其它液體進行研磨的方法。液體的選用原則：以藥物遇濕不膨脹、兩者不起反應、不妨礙藥效為原則。目的：使藥料借液相分子滲入顆粒裂隙，減少分子間引力而利于粉碎，同時避免刺激性強或有毒藥物的粉塵飛揚。水飛法：適用于一些難溶于水，而又要求特別細的藥物加液研磨法三、粉碎方法低溫粉碎：是將物料或粉碎機進行冷卻的粉碎方法。特點：熔點低、軟化點低及熱可塑物料可以較好地粉碎；含水、含油較少的物料也能進行粉碎；可獲得更細的粉末；能保留物料中的香氣及揮發(fā)性有效成分。四、粉碎設備按粉碎作用力：以研磨為主的粉碎器械以撞擊為主的粉碎器械以銼削為主的粉碎器械以截切為主的粉碎器械四、粉碎設備按產(chǎn)品粒度：粗碎機械（粒徑數(shù)百微米至數(shù)毫米）中碎機械（粒徑數(shù)百微米）細碎機械（粒徑數(shù)十毫米至數(shù)微米）超細碎機械（粒徑幾微米）四、粉碎設備按設備構造：研磨式粉碎機械：如乳缽、杵棒、鐵研船、微粉機、球磨機、膠體磨機械式粉碎機械：如齒式粉碎機、錘擊式粉碎機、柴田式粉碎機、渦