腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備的管理，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行，提高使用效率，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備的采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等全過程管理。3.職責(zé)分工設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備的整體規(guī)劃、選型論證、采購招標(biāo)等工作。建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、采購合同、維護(hù)保養(yǎng)記錄等。定期組織設(shè)備清查盤點(diǎn)，確保設(shè)備賬物相符。協(xié)調(diào)設(shè)備的維修、校準(zhǔn)等工作，保障設(shè)備正常運(yùn)行。使用科室負(fù)責(zé)本科室腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備的日常使用和管理。制定設(shè)備操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照規(guī)程操作設(shè)備。負(fù)責(zé)設(shè)備的清潔、消毒、簡單維護(hù)等工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。配合設(shè)備管理部門進(jìn)行設(shè)備的驗(yàn)收、校準(zhǔn)、維修等工作。維修部門負(fù)責(zé)腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備的維修工作，制定維修計(jì)劃，及時(shí)排除設(shè)備故障。建立維修檔案，記錄維修情況和更換的零部件等信息。對維修后的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，確保維修質(zhì)量。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃制定和校準(zhǔn)工作實(shí)施。確保校準(zhǔn)后的設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，出具校準(zhǔn)報(bào)告。對設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行定期監(jiān)測和評估，保障設(shè)備質(zhì)量安全。二、儀器設(shè)備采購管理1.需求申請使用科室根據(jù)臨床工作需要，填寫《腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備需求申請表》，詳細(xì)說明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途、預(yù)算等信息，提交至設(shè)備管理部門。2.選型論證設(shè)備管理部門收到需求申請后，組織相關(guān)專家（包括臨床醫(yī)生、設(shè)備工程師、采購人員等）進(jìn)行選型論證。專家根據(jù)技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、性價(jià)比、售后服務(wù)等因素，對不同品牌和型號的設(shè)備進(jìn)行綜合評估，提出推薦意見。3.采購招標(biāo)設(shè)備管理部門根據(jù)選型論證結(jié)果，編制采購招標(biāo)文件，按照公司采購管理制度進(jìn)行招標(biāo)采購。在招標(biāo)過程中，嚴(yán)格審查供應(yīng)商資質(zhì)，確保所采購設(shè)備的質(zhì)量和售后服務(wù)。4.合同簽訂確定中標(biāo)供應(yīng)商后，設(shè)備管理部門與其簽訂采購合同。合同應(yīng)明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款，確保雙方權(quán)益。5.到貨驗(yàn)收設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門通知使用科室、維修部門等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備。設(shè)備到貨時(shí)，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員按照合同要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備外觀、數(shù)量、規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、隨機(jī)附件、資料等。驗(yàn)收合格后，填寫《腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告》，辦理入庫手續(xù)。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在質(zhì)量問題或與合同不符，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其限期整改或退換貨。三、儀器設(shè)備使用管理1.操作規(guī)程制定使用科室根據(jù)設(shè)備的性能特點(diǎn)和使用要求，制定詳細(xì)的《腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備操作規(guī)程》。操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的開機(jī)、關(guān)機(jī)步驟，各項(xiàng)功能操作方法，注意事項(xiàng)等內(nèi)容，并張貼在設(shè)備操作間顯眼位置。2.操作人員培訓(xùn)新設(shè)備投入使用前，設(shè)備管理部門組織使用科室操作人員參加設(shè)備廠家或?qū)I(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)舉辦的操作培訓(xùn)。培訓(xùn)合格后，操作人員方可獨(dú)立操作設(shè)備。設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織操作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技能考核，不斷提高其操作水平。3.操作記錄操作人員在使用設(shè)備過程中，應(yīng)如實(shí)填寫《腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備使用記錄》，記錄設(shè)備使用日期、時(shí)間、操作人員、使用情況、運(yùn)行參數(shù)等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。4.使用環(huán)境要求腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備應(yīng)在符合要求的環(huán)境條件下使用，保持操作間清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合設(shè)備說明書要求。避免設(shè)備在陽光直射、潮濕、灰塵多等惡劣環(huán)境下使用。5.設(shè)備調(diào)配因工作需要，使用科室之間如需調(diào)配腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備，應(yīng)填寫《腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備調(diào)配申請表》，經(jīng)設(shè)備管理部門批準(zhǔn)后，辦理設(shè)備交接手續(xù)。設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備使用科室信息。四、儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理1.日常維護(hù)保養(yǎng)操作人員在每次使用設(shè)備后，應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行清潔、消毒、潤滑等日常維護(hù)保養(yǎng)工作。使用科室應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)，定期檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況，如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理或報(bào)告。2.一級保養(yǎng)設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的使用頻率和維護(hù)保養(yǎng)要求，制定一級保養(yǎng)計(jì)劃。一級保養(yǎng)以設(shè)備操作人員為主，維修人員為輔，對設(shè)備進(jìn)行局部解體檢查和清洗，調(diào)整設(shè)備各部位的配合間隙，緊固設(shè)備的各個(gè)部位，檢查電氣系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、氣壓系統(tǒng)等。一級保養(yǎng)周期一般為每季度或每半年進(jìn)行一次。3.二級保養(yǎng)二級保養(yǎng)由維修人員為主，操作人員參加，對設(shè)備進(jìn)行全面解體檢查和清洗，修復(fù)或更換磨損的零部件，檢查和調(diào)整設(shè)備的精度、性能，對電氣系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、氣壓系統(tǒng)等進(jìn)行全面檢查和維護(hù)。二級保養(yǎng)周期一般為每年進(jìn)行一次。4.保養(yǎng)記錄每次維護(hù)保養(yǎng)工作完成后，操作人員或維修人員應(yīng)填寫《腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》，記錄保養(yǎng)時(shí)間、保養(yǎng)內(nèi)容、更換的零部件等信息。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)作為設(shè)備檔案的重要組成部分妥善保存。五、儀器設(shè)備校準(zhǔn)管理1.校準(zhǔn)計(jì)劃制定質(zhì)量控制部門根據(jù)設(shè)備的使用頻率、性能穩(wěn)定性、校準(zhǔn)周期等因素，制定年度《腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃》。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)時(shí)間、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等信息。2.校準(zhǔn)實(shí)施按照校準(zhǔn)計(jì)劃，質(zhì)量控制部門將腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備送至具有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)報(bào)告。校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)包括設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)日期、有效期等信息。3.校準(zhǔn)結(jié)果處理質(zhì)量控制部門收到校準(zhǔn)報(bào)告后，對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行審核。如校準(zhǔn)結(jié)果符合要求，設(shè)備可繼續(xù)使用；如校準(zhǔn)結(jié)果不符合要求，質(zhì)量控制部門應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門和使用科室，分析原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。如維修、調(diào)整、報(bào)廢等。對校準(zhǔn)不合格的設(shè)備，應(yīng)停止使用，并做好標(biāo)識和隔離，防止誤用。六、儀器設(shè)備故障維修管理1.故障報(bào)告操作人員在使用設(shè)備過程中發(fā)現(xiàn)故障，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告使用科室負(fù)責(zé)人。使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對故障進(jìn)行初步檢查，判斷故障類型和嚴(yán)重程度，并填寫《腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備故障報(bào)告表》，報(bào)告設(shè)備管理部門。2.維修申請?jiān)O(shè)備管理部門收到故障報(bào)告后，根據(jù)故障情況安排維修人員進(jìn)行維修。維修人員在維修前應(yīng)詳細(xì)了解故障現(xiàn)象，查閱設(shè)備檔案和維修記錄，制定維修方案。如需更換零部件，應(yīng)使用原廠正品或經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)證合格的替代品。維修人員填寫《腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備維修申請單》，經(jīng)設(shè)備管理部門批準(zhǔn)后實(shí)施維修。3.維修過程記錄維修人員在維修過程中，應(yīng)詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、維修步驟、更換的零部件等信息，填寫《腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備維修記錄》。維修記錄應(yīng)作為設(shè)備維修檔案的重要組成部分妥善保存。4.維修質(zhì)量跟蹤維修完成后，設(shè)備管理部門組織使用科室對維修后的設(shè)備進(jìn)行試用，檢查設(shè)備是否恢復(fù)正常運(yùn)行。如發(fā)現(xiàn)維修質(zhì)量問題，維修人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，直至設(shè)備正常運(yùn)行。設(shè)備管理部門對維修后的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，記錄設(shè)備的運(yùn)行情況，確保維修質(zhì)量。七、儀器設(shè)備報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備符合下列條件之一的，可申請報(bào)廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能落后，無法滿足臨床工作需要的。因意外事故或自然災(zāi)害導(dǎo)致設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)的。設(shè)備性能嚴(yán)重下降，維修成本過高，經(jīng)濟(jì)上不合算的。國家明令淘汰的設(shè)備。設(shè)備管理部門定期組織相關(guān)專家（包括臨床醫(yī)生、設(shè)備工程師、財(cái)務(wù)人員等）對擬報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行鑒定，填寫《腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備報(bào)廢鑒定表》，提出報(bào)廢意見。2.報(bào)廢申請使用科室根據(jù)報(bào)廢鑒定意見，填寫《腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備報(bào)廢申請表》，詳細(xì)說明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、購置時(shí)間、報(bào)廢原因等信息，提交至設(shè)備管理部門。3.報(bào)廢審批設(shè)備管理部門收到報(bào)廢申請后，進(jìn)行審核，并報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)批準(zhǔn)后的報(bào)廢設(shè)備，由設(shè)備管理部門辦理相關(guān)報(bào)廢手續(xù)。4.報(bào)廢處理報(bào)廢設(shè)備由設(shè)備管理部門統(tǒng)一回收，按照公司固定資產(chǎn)處置規(guī)定進(jìn)行處理。報(bào)廢設(shè)備的零部件如有利用價(jià)值，可進(jìn)行回收利用；如無利用價(jià)值，可進(jìn)行報(bào)廢銷毀處理。在報(bào)廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，確保資產(chǎn)處置合規(guī)、安全。八、儀器設(shè)備檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的基本信息（如名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、購置日期、購置價(jià)格等）、采購合同、驗(yàn)收報(bào)告、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)報(bào)告、維修記錄、報(bào)廢鑒定表、報(bào)廢申請表等。設(shè)備檔案應(yīng)采用紙質(zhì)檔案和電子檔案相結(jié)合的方式進(jìn)行管理，確保檔案的完整性和可查閱性。2.檔案更新設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備檔案信息，如設(shè)備的維修、校準(zhǔn)、報(bào)廢等情況發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)在檔案中相應(yīng)記錄。定期對設(shè)備檔案進(jìn)行整理和歸檔，確保檔案資料的規(guī)范、有序。3.檔案查閱因工作需要查閱設(shè)備檔案的，應(yīng)填寫《腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備檔案查閱申請表》，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱人員應(yīng)愛護(hù)檔案資料，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借、復(fù)印檔案資料。查閱完畢后，應(yīng)及時(shí)歸還檔案。九、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查設(shè)備管理部門定期對腔鏡手術(shù)儀器設(shè)備的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)、維修、報(bào)廢等方面。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，