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文檔簡介
DB15SpecificationforstorageandtransportationmanagementofChineseherbalmedPiecesinthirdpartypharmaceuticallogisticsente內蒙古自治區(qū)質量技術監(jiān)督局發(fā)布I 本標準按照GB/T1.1-2009給本標準起草單位:內蒙古東北六藥集團通遼東方利群藥品有本標準主要起草人:楊景垣、沙德福、馬靜、張曉穎、1第三方醫(yī)藥物流企業(yè)中藥飲片儲存與運輸管理規(guī)范本標準適用于第三方醫(yī)藥物流企業(yè)中藥飲片儲存、運輸與養(yǎng)3.1.2中藥飲片倉庫應符合DB15/T917-2015中3.2的要求并應符合3.1.3中藥飲片倉庫設施配置應符合DB15/T917-23.2.1.1中藥飲片倉庫應配置空調系統:中央空調輸出制冷3.2.1.2按包裝標示的溫度要求儲存中藥飲片,包裝上沒有國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存,中藥飲片倉庫分為:常溫庫(10℃~30℃)、陰涼庫(≤20℃),儲存中藥飲片相對濕度為35%~75%。3.2.2.2中藥飲片倉庫應配置驅蟲驅鼠2麻醉藥品和毒性藥品參照DB15/T918-4.1.1中藥飲片裝車時應符合《藥品經營質量管理規(guī)范》第四十六條(四)、第八十五條(五)、第4.1.2安全第一、輕拿輕放、碼放穩(wěn)固、留有通道、橫看成行、豎看成列、大4.1.3應按照中藥飲片的規(guī)格和批4.1.4裝卸中藥飲片時,零貨應裝入周轉箱中再進行裝卸,4.1.6裝卸人員在配送人員確認中藥飲片已經全4.2.2配送人員在儲存作業(yè)區(qū)領取標有委托企業(yè)名頭的隨貨同行單生產企業(yè)、產地、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期等內容,并加蓋出4.2.4隨貨帶檢驗報告書并加蓋委托企業(yè)質量管理專用章原印章。4.2.7配送人員核對無誤在裝車清單上簽字4.3.1中藥飲片的運輸應符合《藥品經營質量管理規(guī)范》第十三節(jié)和GB/T30335-2013第6章的相關4.3.2麻醉藥品和毒性藥品運輸應符合以下b)麻醉藥品和毒性藥品必須雙人押運送貨、雙人交貨;c)運輸時押運人員必須攜帶蓋有出庫專用章原印章并標有麻醉藥品和毒性藥品的隨貨同行單),e)運輸麻醉藥品和毒性藥品應專車(或專用箱),雙人雙鎖;34.4.1中藥飲片運輸車輛應采用廂4.4.4麻醉藥品和毒性藥品應采用專車(或專柜)運輸,專車(或專柜)設置雙鎖。b)每月分批對一般中藥飲片進行檢查,5.3發(fā)現有質量可疑的中藥飲片應當及時隔離存放,及時通知質量管理員進行復查處理,并保留相關4
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