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文檔簡介
公司化驗室日常管理制度一、總則1.目的為加強公司化驗室的管理,確?;炇夜ぷ鞯囊?guī)范、準確、高效,保證產(chǎn)品質量和生產(chǎn)安全,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司化驗室的日常工作管理,包括但不限于原材料檢驗、過程產(chǎn)品檢驗、成品檢驗、環(huán)境監(jiān)測等相關工作。3.職責分工化驗室主管全面負責化驗室的日常管理工作,制定工作計劃和目標,并組織實施。負責化驗室人員的工作安排、培訓、考核等管理工作。負責化驗室儀器設備的管理、維護和校準工作。負責化驗室試劑、耗材的采購、驗收、儲存和使用管理工作。負責審核化驗報告,確保報告的準確性和可靠性?;瀱T按照操作規(guī)程和相關標準進行樣品的采集、制備、分析和測試工作。負責化驗室儀器設備的日常操作、維護和清潔工作。負責化驗室試劑、耗材的領用、使用和保管工作。如實記錄化驗數(shù)據(jù),及時填寫化驗報告,并對報告的真實性和準確性負責。協(xié)助化驗室主管做好其他相關工作。二、人員管理1.人員資質化驗室工作人員應具備相關專業(yè)知識和技能,經(jīng)過專業(yè)培訓并取得相應的資格證書。新入職的化驗員應在試用期內(nèi)通過考核,考核合格后方可正式上崗。2.培訓與考核化驗室主管應根據(jù)工作需要和員工實際情況,制定年度培訓計劃,并組織實施。培訓內(nèi)容包括專業(yè)知識、操作規(guī)程、質量控制、安全知識等。定期對化驗員進行考核,考核內(nèi)容包括理論知識、操作技能、工作態(tài)度等??己私Y果作為員工晉升、獎勵、處罰的依據(jù)。3.工作紀律化驗室工作人員應遵守公司的各項規(guī)章制度,按時上下班,不得遲到、早退、曠工。工作時間內(nèi)不得擅自離崗、串崗,不得從事與工作無關的事情。嚴格遵守化驗室操作規(guī)程和安全制度,確保工作安全和質量。保守公司機密,不得泄露化驗室的技術資料、檢測數(shù)據(jù)等信息。三、儀器設備管理1.儀器設備的購置根據(jù)化驗室工作需要,由化驗室主管提出儀器設備購置申請,經(jīng)公司領導批準后,由采購部門負責購置。購置儀器設備時,應選擇質量可靠、性能穩(wěn)定、符合工作要求的產(chǎn)品,并要求供應商提供相關技術資料和售后服務。2.儀器設備的驗收儀器設備到貨后,由化驗室主管組織相關人員進行驗收。驗收內(nèi)容包括儀器設備的型號、規(guī)格、數(shù)量、外觀、技術資料等。對驗收合格的儀器設備,填寫驗收報告,并辦理入庫手續(xù);對驗收不合格的儀器設備,應及時與供應商聯(lián)系,協(xié)商解決辦法。3.儀器設備的安裝與調試儀器設備驗收合格后,由專業(yè)技術人員按照儀器設備的安裝說明書進行安裝和調試。安裝調試完成后,應對儀器設備進行試運行,確保儀器設備正常運行。4.儀器設備的使用與維護化驗員應嚴格按照儀器設備操作規(guī)程進行操作,不得擅自更改操作規(guī)程。定期對儀器設備進行維護和保養(yǎng),包括清潔、潤滑、校準、檢查等,確保儀器設備的性能和精度。對儀器設備運行過程中出現(xiàn)的故障,應及時報告化驗室主管,并由專業(yè)技術人員進行維修。維修后應對儀器設備進行校準和驗證,確保儀器設備正常運行。5.儀器設備的校準與計量按照國家相關規(guī)定和公司要求,定期對儀器設備進行校準和計量。校準和計量應由具有資質的機構進行,并出具校準報告和計量證書。建立儀器設備校準和計量檔案,記錄儀器設備的校準和計量情況。6.儀器設備的報廢對已損壞無法修復或技術性能落后、無使用價值的儀器設備,由化驗室主管提出報廢申請,經(jīng)公司領導批準后進行報廢處理。報廢的儀器設備應及時清理,并辦理相關手續(xù)。四、試劑、耗材管理1.試劑、耗材的采購根據(jù)化驗室工作需要,由化驗室主管提出試劑、耗材采購計劃,經(jīng)公司領導批準后,由采購部門負責采購。采購試劑、耗材時,應選擇質量可靠、信譽良好的供應商,并要求供應商提供相關產(chǎn)品質量證明文件。2.試劑、耗材的驗收試劑、耗材到貨后,由化驗員按照相關標準和規(guī)定進行驗收。驗收內(nèi)容包括試劑、耗材的規(guī)格、型號、數(shù)量、外觀、質量證明文件等。對驗收合格的試劑、耗材,填寫驗收報告,并辦理入庫手續(xù);對驗收不合格的試劑、耗材,應及時與供應商聯(lián)系,協(xié)商解決辦法。3.試劑、耗材的儲存試劑、耗材應儲存在專門的儲存區(qū)域,按照其性質和用途分類存放,并做好標識。儲存區(qū)域應保持通風良好、干燥、溫度適宜,避免試劑、耗材受潮、受熱、變質等。定期對試劑、耗材進行盤點,確保賬物相符。4.試劑、耗材的使用化驗員應按照操作規(guī)程和相關標準使用試劑、耗材,不得擅自更改使用方法和用量。使用試劑、耗材時,應做好記錄,包括試劑、耗材的名稱、規(guī)格、型號、用量、使用日期等。對剩余的試劑、耗材,應及時回收,并妥善保管,不得隨意丟棄。5.試劑、耗材的報廢對過期、變質、失效的試劑、耗材,由化驗員提出報廢申請,經(jīng)化驗室主管批準后進行報廢處理。報廢的試劑、耗材應按照相關規(guī)定進行妥善處理,不得隨意排放或丟棄,以免造成環(huán)境污染。五、樣品管理1.樣品的采集樣品采集應按照相關標準和規(guī)定進行,確保采集的樣品具有代表性和真實性。采樣人員應填寫采樣記錄,包括采樣時間、地點、樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采樣方法等,并簽字確認。2.樣品的運輸樣品運輸過程中應采取適當?shù)姆雷o措施,確保樣品不受污染、損壞或變質。運輸樣品時,應填寫樣品運輸記錄,包括樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、運輸日期、運輸方式、運輸路線等,并簽字確認。3.樣品的儲存樣品應儲存在專門的儲存區(qū)域,按照其性質和要求分類存放,并做好標識。儲存區(qū)域應保持通風良好、干燥、溫度適宜,避免樣品受潮、受熱、變質等。定期對樣品進行盤點,確保賬物相符。4.樣品的制備樣品制備應按照相關標準和規(guī)定進行,確保制備的樣品符合分析測試要求。制備樣品時,應填寫樣品制備記錄,包括樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、制備方法、制備日期等,并簽字確認。5.樣品的分析與測試化驗員應按照操作規(guī)程和相關標準對樣品進行分析和測試,確保分析測試結果的準確性和可靠性。分析測試過程中,應如實記錄測試數(shù)據(jù),填寫化驗原始記錄,并簽字確認。6.樣品的留樣與處置按照相關規(guī)定對樣品進行留樣,留樣期限應符合要求。留樣樣品應妥善保管,以備復查或追溯。對已完成分析測試的樣品,應按照相關規(guī)定進行處置,不得隨意丟棄或排放。六、環(huán)境管理1.環(huán)境要求化驗室應保持清潔、整齊、通風良好,溫度、濕度應符合儀器設備和分析測試工作的要求?;炇覂?nèi)應設置專門的樣品制備區(qū)、分析測試區(qū)、儀器設備區(qū)、試劑儲存區(qū)等功能區(qū)域,并做好標識?;炇覂?nèi)應配備必要的消防器材、安全防護用品等,并定期進行檢查和維護。2.清潔與消毒每天工作結束后,化驗員應按照操作規(guī)程對化驗室進行清潔,包括儀器設備、實驗臺面、地面等。定期對化驗室進行消毒,消毒方法和頻率應符合相關規(guī)定。保持化驗室內(nèi)環(huán)境整潔,不得堆放雜物,不得在化驗室內(nèi)吸煙、飲食等。3.安全管理化驗室工作人員應嚴格遵守安全制度,確保工作安全。對化驗室內(nèi)的易燃易爆、有毒有害等危險物品,應按照相關規(guī)定進行儲存、使用和管理。定期對化驗室進行安全檢查,及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。發(fā)生安全事故時,應立即采取應急措施,并及時報告公司領導和相關部門。七、質量管理1.質量方針與目標公司應制定質量方針和質量目標,并確保質量方針和質量目標在化驗室得到有效貫徹和實施。質量方針應體現(xiàn)公司的質量宗旨和質量承諾,質量目標應明確、具體、可衡量,并具有可操作性。2.質量體系建設建立健全化驗室質量管理體系,包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄等。質量管理體系應符合國家相關標準和行業(yè)規(guī)范的要求,并持續(xù)改進和完善。3.質量控制采用質量控制圖、標準物質比對、加標回收率測定等方法對分析測試過程進行質量控制,確保分析測試結果的準確性和可靠性。定期對化驗室的質量控制情況進行總結和分析,發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施進行改進。4.質量審核與評審定期對化驗室的質量管理體系進行內(nèi)部審核和管理評審,確保質量管理體系的有效運行。內(nèi)部審核應由經(jīng)過培訓的內(nèi)審員進行,管理評審應由公司領導主持,相關部門負責人和化驗室人員參加。根據(jù)內(nèi)部審核和管理評審的結果,制定改進措施,并跟蹤改進措施的實施效果。八、文件與記錄管理1.文件管理化驗室應建立文件管理制度,對化驗室的各類文件進行分類、編號、標識、審批、發(fā)放、回收、歸檔等管理。文件包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、標準文件、外來文件等。文件應保持清晰、完整、有效,并便于查閱和使用。定期對文件進行評審和修訂,確保文件的適用性和有效性。2.記錄管理化驗室應建立記錄管理制度,對化驗室的各類記錄進行分類、編號、標識、填寫、審核
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