裝訂線裝訂線PAGE2第1頁(yè)，共3頁(yè)湖南第一師范學(xué)院《制藥設(shè)備和制藥車(chē)間工藝設(shè)計(jì)》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對(duì)于藥物分析中的分光光度法，以下關(guān)于其局限性的描述，不準(zhǔn)確的是（）A.易受干擾B.靈敏度較低C.不能用于多組分分析D.操作復(fù)雜2、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質(zhì)量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項(xiàng)通常會(huì)導(dǎo)致藥物水解反應(yīng)加速？（）A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑3、在生物制藥的上游過(guò)程中，菌種的選育是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良？（）A.誘變育種B.基因重組C.原生質(zhì)體融合D.以上都是4、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的測(cè)定。以下關(guān)于氣相色譜法的適用范圍，描述不正確的是？（）A.適用于熱穩(wěn)定性好的化合物B.可用于分析氣體樣品C.對(duì)不易揮發(fā)的物質(zhì)無(wú)法檢測(cè)D.適用于高分子化合物的分析5、在生物制藥的蛋白質(zhì)分離純化過(guò)程中，等電點(diǎn)沉淀法是一種常用的方法。以下哪種情況下，等電點(diǎn)沉淀法的效果可能不太理想？（）A.蛋白質(zhì)的等電點(diǎn)比較接近B.溶液中的離子強(qiáng)度較高C.蛋白質(zhì)的濃度較低D.以上都是6、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？（）A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器7、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，關(guān)于層析分離技術(shù)的應(yīng)用，以下說(shuō)法不準(zhǔn)確的是（）A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.所有層析方法效果相同D.親和層析8、在藥物分析中，紫外-可見(jiàn)分光光度法常用于藥物含量測(cè)定。對(duì)于具有多個(gè)吸收峰的藥物，選擇測(cè)定波長(zhǎng)時(shí)應(yīng)遵循的原則是？（）A.選擇最大吸收波長(zhǎng)B.選擇最小吸收波長(zhǎng)C.選擇任意吸收波長(zhǎng)D.根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件選擇9、在制藥過(guò)程中，過(guò)濾操作常用于分離固體和液體。對(duì)于板框壓濾機(jī)，以下關(guān)于其特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.過(guò)濾面積大，過(guò)濾效率高B.結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便C.適用于處理粘性較大的物料D.能實(shí)現(xiàn)連續(xù)過(guò)濾10、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，層析技術(shù)常用于產(chǎn)物的分離純化。以下哪種層析技術(shù)的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析11、關(guān)于制藥過(guò)程中的粉碎操作，以下哪種粉碎設(shè)備能夠得到較細(xì)且均勻的粉末？（）A.球磨機(jī)B.沖擊式粉碎機(jī)C.氣流粉碎機(jī)D.以上設(shè)備均可12、對(duì)于制藥工程中的無(wú)菌操作技術(shù)，以下關(guān)于其重要性和實(shí)施要點(diǎn)，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？（）A.無(wú)菌操作技術(shù)對(duì)于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要，實(shí)施要點(diǎn)包括嚴(yán)格的環(huán)境控制、設(shè)備滅菌和操作人員培訓(xùn)等B.無(wú)菌操作技術(shù)只是一種形式，對(duì)藥品質(zhì)量影響不大C.無(wú)菌操作技術(shù)容易實(shí)現(xiàn)，不需要特別關(guān)注細(xì)節(jié)D.無(wú)菌操作技術(shù)主要用于實(shí)驗(yàn)室研究，在大規(guī)模生產(chǎn)中不適用13、在藥物研發(fā)過(guò)程中，需要進(jìn)行大量的藥理實(shí)驗(yàn)。某種新藥在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的藥效，但在人體臨床試驗(yàn)中效果不佳。以下哪種原因最有可能導(dǎo)致這種情況的發(fā)生？（）A.動(dòng)物和人體的生理差異B.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理C.藥物劑量不準(zhǔn)確D.藥物制劑在人體內(nèi)不穩(wěn)定14、在藥物制劑的處方優(yōu)化過(guò)程中，需要綜合考慮多種因素。對(duì)于一種需要提高藥物溶出速度的口服固體制劑，以下哪種處方調(diào)整更有效？（）A.增加崩解劑用量B.選擇合適的潤(rùn)滑劑C.調(diào)整填充劑種類(lèi)D.改變藥物晶型15、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的影響因素，以下對(duì)于光照對(duì)藥物的作用，描述不準(zhǔn)確的是（）A.可能導(dǎo)致藥物分解B.只影響某些特定類(lèi)型的藥物C.影響藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)D.應(yīng)在藥物儲(chǔ)存和包裝中加以考慮二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述制藥工程中的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制的方法和步驟。2、（本題5分）制藥工程中，如何進(jìn)行制藥設(shè)備的選型和維護(hù)？重要性體現(xiàn)在哪里？3、（本題5分）簡(jiǎn)述在化學(xué)合成藥物的中試放大階段，如何對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化和驗(yàn)證，確保大規(guī)模生產(chǎn)的可行性？三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）在制藥工程中，基因治療藥物的研發(fā)是一個(gè)前沿領(lǐng)域。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述基因治療藥物的作用機(jī)制、研發(fā)策略和臨床應(yīng)用前景，分析基因治療藥物研發(fā)面臨的技術(shù)難題和監(jiān)管挑戰(zhàn)，并探討如何推動(dòng)基因治療藥物的發(fā)展和應(yīng)用。2、（本題5分）論述制藥工程中藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與實(shí)施。包括試驗(yàn)方案的制定、受試者的選擇、數(shù)據(jù)的收集與分析等方面，以及如何確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和規(guī)范性。3、（本題5分）制藥工程中的藥物生產(chǎn)過(guò)程中的自動(dòng)化倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)對(duì)于提高物流效率至關(guān)重要。論述自動(dòng)化倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)的主要組成和應(yīng)用。4、（本題5分）結(jié)合實(shí)際案例，論述制藥工程中的制藥工程可持續(xù)發(fā)展。分析制藥工程如何實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，包括環(huán)保、資源利用等方面。5、（本題5分）闡述制藥工程中的藥物的穩(wěn)定性研究中的穩(wěn)定性研究的國(guó)際合作與交流，分析如何加強(qiáng)國(guó)際合作、促進(jìn)共同發(fā)展。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）一家藥企的某款感冒藥在市場(chǎng)上銷(xiāo)量下滑，分