核酸采集樣本管理制度一、總則（一）目的為規(guī)范核酸采集樣本的管理流程，確保核酸樣本采集、運輸、檢測等環(huán)節(jié)的準確性、安全性和及時性，有效防控疫情，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內部所有涉及核酸采集樣本相關工作的部門和人員，包括但不限于核酸采樣點工作人員、樣本轉運人員、實驗室檢測人員等。（三）基本原則1.科學性原則：依據國家及地方相關法律法規(guī)、行業(yè)標準和規(guī)范，結合公司實際情況，制定科學合理的核酸采集樣本管理流程。2.準確性原則：確保核酸樣本采集信息準確無誤，樣本標識清晰、可追溯，檢測結果真實可靠。3.安全性原則：加強核酸樣本采集、運輸、檢測過程中的生物安全防護，防止樣本泄露、交叉污染及感染事件發(fā)生。4.及時性原則：優(yōu)化各環(huán)節(jié)工作流程，提高工作效率，確保核酸樣本能夠及時采集、運輸至實驗室進行檢測，并及時反饋檢測結果。二、核酸采集樣本管理職責分工（一）人力資源部門1.負責協調各部門安排足夠數量且具備相應資質的人員參與核酸采集樣本相關工作。2.根據工作需要，組織開展核酸采集樣本相關培訓，確保工作人員熟悉操作流程和生物安全知識。3.將核酸采集樣本工作納入員工績效考核體系，對表現優(yōu)秀的個人和部門給予表彰和獎勵。（二）行政部門1.負責核酸采集樣本所需物資的采購、儲備和管理，確保物資供應充足、質量合格。2.協調安排核酸采集場地，保障場地設施符合相關要求，并負責場地的清潔、消毒等工作。3.負責與外部相關機構（如社區(qū)、疾控中心等）的溝通協調，確保核酸采集樣本工作順利開展。（三）財務部門1.負責核算核酸采集樣本工作所需的經費，確保經費及時足額到位。2.對核酸采集樣本工作的費用支出進行審核和監(jiān)督，確保經費使用合理合規(guī)。（四）核酸采樣點工作人員職責1.嚴格按照核酸采樣操作規(guī)范，正確采集受檢者樣本，確保樣本質量。2.準確填寫樣本采集信息，包括受檢者姓名、性別、年齡、身份證號碼、聯系方式、采樣時間、采樣地點等，確保信息完整、準確、清晰。3.對采集的樣本進行妥善標識，確保樣本標識與采集信息一致，便于后續(xù)追蹤和檢測。4.做好采樣現場的醫(yī)療廢物分類收集、包裝和暫存工作，防止交叉污染。5.協助維持采樣現場秩序，引導受檢者有序排隊，做好個人防護和健康宣教工作。（五）樣本轉運人員職責1.按照規(guī)定的時間和路線，及時、安全地將采集的核酸樣本轉運至指定實驗室。2.在轉運過程中，確保樣本的包裝密封完好，防止樣本泄露。3.嚴格記錄樣本轉運信息，包括轉運時間、轉運人員、樣本數量、交接時間、交接人員等，確保轉運過程可追溯。4.做好轉運車輛的清潔、消毒工作，定期對車輛進行維護保養(yǎng)，確保車輛性能良好。（六）實驗室檢測人員職責1.接收核酸樣本時，認真核對樣本數量、標識、采集信息等，確保樣本與送檢單信息一致。2.按照實驗室檢測標準操作規(guī)程，對核酸樣本進行檢測，確保檢測結果準確可靠。3.及時記錄檢測過程中的各項數據和信息，包括樣本處理情況、檢測方法、檢測結果等，并妥善保存檢測報告。4.做好實驗室的生物安全防護工作，定期對實驗室進行清潔、消毒和設備維護，防止實驗室感染事件發(fā)生。5.按照規(guī)定及時向相關部門反饋檢測結果，對檢測結果異常的樣本，及時進行復查和報告。三、核酸采集樣本流程（一）采樣前準備1.人力資源部門根據核酸采集工作安排，提前通知相關人員參加采樣工作，并組織開展采樣培訓，培訓內容包括采樣操作規(guī)范、生物安全知識、個人防護要求等。2.行政部門負責準備核酸采集所需物資，如采樣管、采樣拭子、防護用品（口罩、手套、防護服等）、消毒劑、醫(yī)療廢物包裝袋等，并確保物資質量合格、數量充足。3.根據采樣人數和場地條件，合理規(guī)劃采樣場地布局，設置等候區(qū)、采樣區(qū)、緩沖區(qū)、臨時隔離區(qū)等，確保采樣工作有序進行。采樣場地應保持通風良好，地面、墻面等定期進行清潔、消毒。4.采樣點工作人員提前到達采樣場地，做好個人防護，檢查采樣物資是否齊全、完好，調試采樣設備，確保采樣工作順利開展。（二）樣本采集1.受檢者按照通知時間到達采樣點，在等候區(qū)有序排隊，保持一米以上社交距離。2.采樣點工作人員引導受檢者進入采樣區(qū)，核對受檢者身份信息，告知受檢者采樣流程和注意事項。3.受檢者應配合采樣人員的要求，正確佩戴口罩，頭后仰，張口發(fā)出“啊”音，采樣人員使用采樣拭子在受檢者雙側咽扁桃體及咽后壁擦拭，將拭子頭放入采樣管中，折斷尾部，旋緊管蓋。4.采樣人員準確填寫樣本采集信息，確保信息完整、準確、清晰，并在采樣管上粘貼樣本標識，標識內容應包括受檢者姓名、性別、年齡、身份證號碼、采樣時間、采樣地點等。5.每個采樣管只能采集一名受檢者的樣本，嚴禁將不同受檢者的樣本混合采集。6.采樣過程中，采樣人員應嚴格遵守生物安全操作規(guī)范，做好個人防護，避免交叉污染。如發(fā)生樣本污染或采樣失敗等情況，應重新采集樣本。（三）樣本包裝與標識1.采集后的核酸樣本應立即放入密封的采樣管中，并確保管蓋擰緊，防止樣本泄露。2.將采樣管放入專用的樣本轉運箱中，轉運箱應具備生物安全防護功能，內部放置緩沖材料，防止樣本在運輸過程中受到震動和碰撞。3.在樣本轉運箱外清晰標識樣本信息，包括樣本數量、受檢者姓名、采樣時間、采樣地點等，確保標識與采樣管上的標識一致。4.對樣本轉運箱進行密封處理，確保轉運過程中樣本不會泄露。（四）樣本轉運1.樣本轉運人員應按照規(guī)定的時間和路線，及時將采集的核酸樣本轉運至指定實驗室。轉運時間應嚴格按照相關要求執(zhí)行，確保樣本在規(guī)定時間內送達實驗室。2.在轉運過程中，樣本轉運人員應采取必要的防護措施，如佩戴口罩、手套等，確保自身安全。同時，要注意避免樣本轉運箱受到劇烈震動、碰撞和陽光直射，防止樣本變質。3.樣本轉運人員在交接樣本時，應與實驗室檢測人員認真核對樣本數量、標識、采集信息等，確保樣本與送檢單信息一致。雙方應在交接記錄上簽字確認，記錄內容包括轉運時間、轉運人員、樣本數量、交接時間、交接人員等。4.如因特殊原因無法按時轉運樣本，樣本轉運人員應及時與實驗室檢測人員溝通協調，并采取相應的措施確保樣本安全。（五）樣本檢測1.實驗室檢測人員接收核酸樣本時，應認真核對樣本數量、標識、采集信息等，確保樣本與送檢單信息一致。如發(fā)現樣本信息不符或樣本存在問題，應及時與樣本轉運人員或采樣點工作人員聯系，核實情況并進行處理。2.實驗室檢測人員按照實驗室檢測標準操作規(guī)程，對核酸樣本進行檢測。檢測方法應符合國家及地方相關規(guī)定和要求，確保檢測結果準確可靠。3.在檢測過程中，實驗室檢測人員應做好各項數據和信息的記錄，包括樣本處理情況、檢測方法、檢測結果等。檢測記錄應及時、準確、完整，并妥善保存，以備查閱。4.實驗室檢測人員應定期對檢測設備進行校準和維護，確保設備性能良好，檢測結果準確。同時，要做好實驗室的生物安全防護工作，定期對實驗室進行清潔、消毒和設備維護，防止實驗室感染事件發(fā)生。5.對檢測結果異常的樣本，實驗室檢測人員應及時進行復查，并按照規(guī)定程序報告相關部門。復查結果如仍為異常，應進一步進行確認和分析，采取相應的防控措施。（六）檢測結果反饋與報告1.實驗室檢測人員應按照規(guī)定及時向相關部門反饋核酸檢測結果。檢測結果反饋方式可根據實際情況選擇電話、短信、郵件等形式，確保相關部門能夠及時獲取檢測信息。2.對于檢測結果為陽性的受檢者，實驗室檢測人員應立即報告當地疾控中心，并配合疾控中心做好后續(xù)的流行病學調查、樣本復核、密切接觸者追蹤管理等工作。3.相關部門應根據檢測結果，及時采取相應的防控措施，如對陽性受檢者進行隔離治療、對密切接觸者進行集中隔離醫(yī)學觀察等。同時，要做好信息發(fā)布和輿論引導工作，避免引起社會恐慌。四、核酸采集樣本質量控制（一）采樣質量控制1.采樣人員應經過專業(yè)培訓，熟悉采樣操作規(guī)范和生物安全知識，具備熟練的采樣技能。培訓合格后方可上崗從事采樣工作。2.采樣過程中，采樣人員應嚴格按照采樣操作規(guī)范進行操作，確保樣本采集的準確性和代表性。如受檢者存在特殊情況（如口腔手術、進食后等），應按照相應的采樣要求進行處理。3.采樣點應定期對采樣工作進行質量檢查，檢查內容包括采樣操作是否規(guī)范、樣本采集信息是否準確完整、樣本標識是否清晰等。對檢查中發(fā)現的問題，應及時進行整改，確保采樣質量。（二）樣本運輸質量控制1.樣本轉運人員應嚴格按照規(guī)定的時間和路線將核酸樣本轉運至指定實驗室，確保樣本在規(guī)定時間內送達。轉運過程中，應采取必要的防護措施和運輸條件，防止樣本泄露、變質。2.樣本轉運箱應具備良好的密封性和緩沖性能，能夠有效保護樣本。在每次使用前，應對轉運箱進行檢查，確保其性能良好。3.樣本轉運人員應認真記錄樣本轉運信息，包括轉運時間、轉運人員、樣本數量、交接時間、交接人員等。轉運記錄應妥善保存，以備追溯。（三）實驗室檢測質量控制1.實驗室應建立完善的質量控制體系，制定質量控制計劃和標準操作規(guī)程，確保檢測結果的準確性和可靠性。2.實驗室檢測人員應定期參加內部質量控制考核和外部能力驗證，不斷提高檢測技術水平。同時，要嚴格按照標準操作規(guī)程進行檢測，確保檢測過程的規(guī)范性和一致性。3.實驗室應定期對檢測設備進行校準和維護，確保設備性能良好。同時，要做好實驗室環(huán)境的監(jiān)測和控制，保證實驗條件符合要求。4.對檢測結果進行定期審核和評估，如發(fā)現檢測結果異常或存在質量問題，應及時進行分析和處理，采取相應的糾正措施，確保檢測質量。五、核酸采集樣本生物安全管理（一）個人防護要求1.所有參與核酸采集樣本工作的人員應嚴格遵守個人防護要求，正確佩戴口罩、手套、防護服等防護用品。2.采樣人員在采樣過程中應穿戴防護服、口罩、手套、護目鏡等防護用品，確保防護到位。防護服應選擇符合國家標準的產品，具有良好的防護性能。3.樣本轉運人員在轉運樣本時應佩戴口罩、手套等防護用品，如接觸樣本可能存在感染風險時，應穿戴防護服。4.實驗室檢測人員在接收、處理和檢測核酸樣本時，應嚴格按照實驗室生物安全操作規(guī)程進行操作，穿戴相應的防護用品，如工作服、口罩、手套、護目鏡等。（二）采樣現場生物安全管理1.采樣現場應設置明顯的標識和分區(qū)，包括等候區(qū)、采樣區(qū)、緩沖區(qū)、臨時隔離區(qū)等，確保采樣工作有序進行。2.采樣現場應配備必要的消毒設備和消毒劑，定期對采樣場地、設備、物品等進行清潔、消毒，防止交叉污染。消毒工作應按照相關規(guī)定和標準進行操作，確保消毒效果。3.采樣現場產生的醫(yī)療廢物應按照醫(yī)療廢物管理相關規(guī)定進行分類收集、包裝和暫存，嚴禁隨意丟棄。醫(yī)療廢物包裝袋應選用符合國家標準的產品，確保密封完好。4.在采樣現場，如發(fā)現受檢者出現發(fā)熱、咳嗽等癥狀或其他異常情況，應及時引導至臨時隔離區(qū)，并按照相關規(guī)定進行處理。（三）樣本運輸生物安全管理1.樣本轉運箱應具備生物安全防護功能，內部放置緩沖材料，防止樣本在運輸過程中受到震動和碰撞。轉運箱應定期進行清潔、消毒，確保其生物安全性能良好。2.樣本轉運人員在轉運樣本時，應確保樣本包裝密封完好，防止樣本泄露。如發(fā)現樣本有泄露跡象，應立即采取相應的措施進行處理，并及時報告相關部門。3.在樣本轉運過程中，應避免樣本與外界環(huán)境直接接觸，防止樣本受到污染。同時，要注意防止樣本在運輸過程中發(fā)生變質或損壞。（四）實驗室生物安全管理1.實驗室應建立健全生物安全管理制度，制定生物安全操作規(guī)程和應急預案，確保實驗室生物安全。2.實驗室檢測人員應嚴格按照實驗室生物安全操作規(guī)程進行操作，穿戴相應的防護用品，如工作服、口罩、手套、護目鏡等。在操作過程中，要注意防止氣溶膠產生和擴散，避免交叉污染。3.實驗室應定期對實驗室環(huán)境、設備、物品等進行清潔、消毒，確保實驗室生物安全。消毒工作應按照相關規(guī)定和標準進行操作，確保消毒效果。4.實驗室應配備必要的生物安全防護設備，如生物安全柜、通風系統、消毒設備等，并定期進行維護和檢查，確保設備性能良好。5.實驗室應建立生物安全管理檔案，記錄實驗室生物安全相關信息，包括人員培訓、設備維護、消毒記錄、樣本檢測結果等。檔案應妥善保存，以備查閱。六、核酸采集樣本信息管理（一）信息采集要求1.核酸采樣點工作人員應準確、完整地采集受檢者的基本信息，包括姓名、性別、年齡、身份證號碼、聯系方式、采樣時間、采樣地點等。信息采集應使用統一的表格或系統，確保信息格式規(guī)范、一致。2.在采集信息過程中，應認真核對受檢者身份信息，確保信息準確無誤。如發(fā)現受檢者身份信息存在疑問或不一致的情況，應及時與受檢者溝通核實，確保信息真實可靠。3.對于特殊受檢者（如兒童、老年人、無身份證號碼者等），應按照相應的規(guī)定進行信息采集和標識，確保其信息能夠準確記錄和追溯。（二）信息錄入與存儲1.采樣點工作人員應及時將采集的受檢者信息錄入到核酸檢測信息系統中，確保信息錄入準確、完整、及時。信息錄入后，應進行認真核對，確保信息與采樣管標識一致。2.核酸檢測信息系統應具備數據存儲、查詢、統計、分析等功能，能夠對核酸采集樣本信息進行有效管理。系統應定期進行數據備份，確保數據安全可靠。3.實驗室檢測人員在接收核酸樣本時，應核對樣本信息與送檢單信息是否一致，并將樣本檢測結果及時錄入到核酸檢測信息系統中。檢測結果錄入應準確、規(guī)范，確保信息可追溯。（三）信息查詢與使用1.相關部門和人員可根據工作需要，通過核酸檢測信息系統查詢核酸采集樣本相關信息。查詢信息應嚴格按照規(guī)定的權限進行操作，確保信息安全。2.核酸采集樣本信息僅用于疫情防控工作相關用途，不得隨意泄露或用于其他目的。如因工作需要對外提供信