儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司儀器設(shè)備的管理，確保儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，特制定本儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有用于檢測、校準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)等工作的儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理。（三）職責(zé)1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的總體方案和標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)一制作和發(fā)放儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。定期對儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督。2.使用部門負(fù)責(zé)本部門儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的正確使用和維護(hù)。發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備狀態(tài)發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)通知設(shè)備管理部門更換相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。3.質(zhì)量控制部門對儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用情況進(jìn)行不定期抽查。確保儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用符合質(zhì)量管理體系的要求。二、儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)的分類及定義（一）合格標(biāo)識(shí)1.定義：表示儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)或驗(yàn)證后，其性能指標(biāo)符合規(guī)定要求，能夠正常投入使用的標(biāo)識(shí)。2.樣式：通常為綠色圓形標(biāo)識(shí)，中間可印有“合格”字樣。（二）準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)1.定義：表示儀器設(shè)備存在某些不符合規(guī)定要求的情況，但在限定的條件下仍可使用的標(biāo)識(shí)。2.樣式：一般為黃色三角形標(biāo)識(shí)，中間注明準(zhǔn)用的限制條件，如“限用某范圍”、“降等使用”等。（三）停用標(biāo)識(shí)1.定義：表示儀器設(shè)備由于故障、損壞、超過校準(zhǔn)周期等原因，暫時(shí)停止使用的標(biāo)識(shí)。2.樣式：為紅色方形標(biāo)識(shí)，中間印有“停用”字樣。（四）封存標(biāo)識(shí)1.定義：表示儀器設(shè)備因長期不用或其他原因，暫時(shí)封存保管的標(biāo)識(shí)。2.樣式：采用藍(lán)色長方形標(biāo)識(shí)，標(biāo)注“封存”字樣。三、儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用（一）標(biāo)識(shí)的粘貼位置儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)粘貼在設(shè)備的顯著位置，如操作面板、顯示屏附近、設(shè)備外殼等，確保易于觀察和識(shí)別。（二）標(biāo)識(shí)的更換時(shí)機(jī)1.合格標(biāo)識(shí)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)或驗(yàn)證合格后，由設(shè)備管理部門及時(shí)更換合格標(biāo)識(shí)。校準(zhǔn)或驗(yàn)證有效期屆滿前，應(yīng)提前進(jìn)行重新校準(zhǔn)或驗(yàn)證，合格后更換新的合格標(biāo)識(shí)。2.準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)部分性能指標(biāo)不符合規(guī)定要求，但不影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性時(shí)，由使用部門提出申請，經(jīng)質(zhì)量控制部門審核批準(zhǔn)后，貼上準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)，并注明準(zhǔn)用的限制條件。準(zhǔn)用條件發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)重新評估并更換準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)及相應(yīng)的限制條件說明。3.停用標(biāo)識(shí)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障、損壞，或超過校準(zhǔn)周期未進(jìn)行校準(zhǔn)，無法正常使用時(shí)，使用部門應(yīng)立即停止使用，并通知設(shè)備管理部門貼上停用標(biāo)識(shí)。在設(shè)備維修、校準(zhǔn)合格后，經(jīng)設(shè)備管理部門確認(rèn)，方可去除停用標(biāo)識(shí)，更換為合格標(biāo)識(shí)。4.封存標(biāo)識(shí)儀器設(shè)備長期不用或因其他原因需要封存時(shí)，由使用部門填寫封存申請，經(jīng)設(shè)備管理部門批準(zhǔn)后，貼上封存標(biāo)識(shí)。封存設(shè)備如需重新啟用，應(yīng)提前通知設(shè)備管理部門，經(jīng)檢查確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)良好后，去除封存標(biāo)識(shí)，進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，合格后方可投入使用。（三）標(biāo)識(shí)的填寫要求1.狀態(tài)標(biāo)識(shí)上應(yīng)填寫儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、編號(hào)、校準(zhǔn)或驗(yàn)證日期、有效期至等信息。2.填寫內(nèi)容應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。如有涂改，應(yīng)在涂改處加蓋更改人的印章，并注明更改日期。四、儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理與維護(hù)（一）標(biāo)識(shí)的制作與發(fā)放1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)本制度規(guī)定的樣式和要求，統(tǒng)一制作儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。2.標(biāo)識(shí)制作完成后，應(yīng)進(jìn)行編號(hào)登記，并建立標(biāo)識(shí)發(fā)放臺(tái)賬。3.設(shè)備管理部門根據(jù)各使用部門的申請，將相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)發(fā)放給使用部門，并做好發(fā)放記錄。（二）標(biāo)識(shí)的檢查與監(jiān)督1.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括標(biāo)識(shí)的粘貼位置是否正確、標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確、標(biāo)識(shí)是否清晰可辨等。2.質(zhì)量控制部門應(yīng)不定期對儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用情況進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)通知設(shè)備管理部門進(jìn)行整改。3.對于違反本制度規(guī)定使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)的部門和個(gè)人，應(yīng)給予批評教育，并責(zé)令其立即改正。情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。（三）標(biāo)識(shí)的維護(hù)與更新1.使用部門應(yīng)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的日常維護(hù)，保持標(biāo)識(shí)的清潔、完好。如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)有損壞、褪色等情況，應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門更換。2.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對庫存的狀態(tài)標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，確保標(biāo)識(shí)的質(zhì)量和數(shù)量滿足使用需求。對于過期、損壞的標(biāo)識(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理和銷毀，并做好記錄。3.隨著公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和儀器設(shè)備管理要求的變化，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)對儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的樣式、內(nèi)容、使用方法等進(jìn)行調(diào)整和更新，并組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。五、儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)的記錄與存檔（一）記錄內(nèi)容1.儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的發(fā)放記錄，包括標(biāo)識(shí)編號(hào)、名稱、型號(hào)、發(fā)放部門、發(fā)放日期、有效期至等信息。2.儀器設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證記錄，包括校準(zhǔn)或驗(yàn)證日期、校準(zhǔn)或驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果等信息。3.儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的更換記錄，包括更換日期、更換原因、更換標(biāo)識(shí)類型等信息。4.儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的檢查與監(jiān)督記錄，包括檢查日期、檢查人員、檢查結(jié)果等信息。（二）記錄保存期限儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的相關(guān)記錄應(yīng)至少保存[X]年，以滿足追溯和質(zhì)量管理體系審核的要求。（三）存檔方式記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔的形式進(jìn)行存檔，確保記錄的