中藥零售倉庫管理制度一、總則1.目的為加強中藥零售倉庫管理，保證藥品質量，確保藥品儲存安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司中藥零售倉庫的所有藥品儲存、養(yǎng)護、出入庫等管理活動。3.職責倉庫主管：全面負責倉庫的日常管理工作，確保倉庫各項工作符合相關規(guī)定和要求。倉庫保管人員：負責藥品的驗收入庫、儲存保管、養(yǎng)護檢查、出庫復核等具體操作。質量管理人員：對倉庫藥品質量進行監(jiān)督檢查，確保藥品質量符合標準。二、倉庫設施與設備1.倉庫布局倉庫應分為儲存區(qū)、驗收區(qū)、養(yǎng)護區(qū)、發(fā)貨區(qū)等不同功能區(qū)域，并有明顯的標識。儲存區(qū)應根據(jù)藥品的特性和類別進行分區(qū)存放，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。2.倉儲條件常溫庫溫度應保持在0℃～30℃之間；陰涼庫溫度不高于20℃；冷藏庫溫度應保持在2℃～8℃。倉庫應保持通風、干燥、清潔，相對濕度應控制在35%～75%之間。3.設備配備應配備溫濕度監(jiān)測設備、通風設備、防蟲防鼠設備、消防設備等，確保倉庫環(huán)境符合要求。溫濕度監(jiān)測設備應能實時監(jiān)測并記錄倉庫內的溫濕度數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)保存期限不少于5年。消防設備應定期檢查、維護，確保其性能良好，隨時可投入使用。三、藥品入庫管理1.驗收準備倉庫保管人員應在藥品到貨前，做好驗收場地、設備、工具等準備工作。核對藥品的采購計劃、隨貨同行單等相關憑證，確保憑證齊全、內容一致。2.驗收程序藥品到貨后，倉庫保管人員應按照規(guī)定進行逐批驗收。驗收內容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、外觀質量等。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應按照相關規(guī)定進行重點驗收。3.驗收記錄驗收合格的藥品，應及時填寫驗收記錄，記錄內容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收數(shù)量、驗收日期、驗收結論等。驗收記錄應字跡清晰、內容完整、準確無誤，并由驗收人員簽字確認。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。四、藥品儲存管理1.分區(qū)分類存放藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放。同一區(qū)域內的藥品應按照藥品的批號順序存放，便于先進先出。2.堆碼要求藥品應按規(guī)定的垛間距、墻間距、頂間距、燈間距等進行堆碼，確保藥品之間有足夠的通風和散熱空間。垛底應墊高10cm～30cm，垛高不超過5層，垛與墻、柱、屋頂?shù)缺３忠欢ň嚯x。3.色標管理合格藥品區(qū)為綠色；待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；不合格藥品區(qū)為紅色。不同色標區(qū)域應設置明顯的標識牌，便于識別和管理。4.庫存盤點倉庫應定期進行庫存盤點，確保賬、物、卡相符。盤點周期為每月一次，每年進行一次全面盤點。盤點結束后，應編制盤點報告，對盤盈、盤虧情況進行分析和處理。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃質量管理人員應根據(jù)藥品的儲存條件、質量特性、庫存數(shù)量等制定藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應明確養(yǎng)護品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護周期等內容。2.養(yǎng)護措施倉庫保管人員應按照養(yǎng)護計劃對藥品進行定期養(yǎng)護檢查，檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、儲存條件等。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等藥品，應采取相應的養(yǎng)護措施，如密封、防潮、防蟲、防鼠等。對近效期藥品，應按月填報近效期藥品催銷表，通知銷售部門及時處理。3.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應做好養(yǎng)護記錄，記錄內容包括養(yǎng)護藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護情況等。養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、藥品出庫管理1.發(fā)貨準備倉庫保管人員應根據(jù)銷售部門開具的銷售憑證，核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號等信息，確保發(fā)貨準確無誤。對需要冷藏的藥品，應提前做好冷藏設備的準備工作，確保藥品在發(fā)貨過程中始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境。2.出庫復核藥品出庫時，倉庫保管人員應按照規(guī)定進行出庫復核。復核內容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、外觀質量等，確保與銷售憑證一致。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應按照相關規(guī)定進行雙人復核。3.出庫記錄出庫復核合格的藥品，應及時填寫出庫記錄，記錄內容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、發(fā)貨數(shù)量、發(fā)貨日期、復核人員等。出庫記錄應字跡清晰、內容完整、準確無誤，并由復核人員簽字確認。出庫記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。七、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認質量管理人員在藥品驗收、養(yǎng)護、出庫復核等過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應及時進行確認。確認不合格藥品的依據(jù)包括藥品的質量標準、檢驗報告、外觀質量等。2.不合格藥品的存放不合格藥品應存放在不合格藥品區(qū)，并有明顯的紅色標識。不合格藥品應與合格藥品分開存放，防止混淆。3.不合格藥品的處理質量管理人員應填寫不合格藥品報損審批表，詳細說明不合格藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批號、數(shù)量、不合格原因等信息。不合格藥品報損審批表應經質量負責人、倉庫主管、企業(yè)負責人等簽字批準后，方可進行處理。不合格藥品的處理方式包括退貨、銷毀等，處理過程應做好記錄。八、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品、精神藥品管理倉庫應設置專用的麻醉藥品、精神藥品儲存專柜，實行雙人雙鎖管理。麻醉藥品、精神藥品的出入庫應嚴格按照相關規(guī)定進行登記，做到賬物相符。倉庫保管人員應定期對麻醉藥品、精神藥品進行盤點，確保庫存數(shù)量準確。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品應專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管。醫(yī)療用毒性藥品的驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核等應嚴格按照相關規(guī)定進行操作。醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上應有明顯的毒性標志。九、人員培訓與考核1.培訓計劃倉庫主管應根據(jù)倉庫管理工作的需要，制定年度人員培訓計劃。培訓計劃應包括培訓內容、培訓時間、培訓方式、培訓人員等。2.培訓內容培訓內容應包括藥品管理法律法規(guī)、藥品儲存養(yǎng)護知識、倉庫管理制度、操作技能等。定期組織倉庫保管人員參加藥品質量管理部門組織的專業(yè)培訓，不斷提高業(yè)務水平。3.考核制度