甘肅省地方計量技術規(guī)范

JJF（甘）XXXX-2024

新生兒黃疸治療箱校準規(guī)范

CalibrationSpecificationsforNeonatalJaundiceTherapeuticInstrument

（報批稿）

2024-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

甘肅省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

JJF（甘）XXXX-2024

新生兒黃疸治療箱校準規(guī)范

JJF（甘）XXXX—2024

CalibrationSpecificationsforNeonatal

JaundiceTherapeuticInstrument

歸口單位：甘肅省市場監(jiān)督管理局

主要起草單位：甘肅省計量研究院

參加起草單位：蘭州大學第二醫(yī)院

甘肅省婦幼保健院（甘肅省中心醫(yī)院）

本規(guī)范委托起草單位負責解釋

JJF（甘）XXXX-2024

本規(guī)范主要起草人：

嚴鈞戈（甘肅省計量研究院）

辛璐（甘肅省計量研究院）

張靜（蘭州大學第二醫(yī)院）

參加起草人：

馬娜（甘肅省計量研究院）

何文斌（蘭州大學第二醫(yī)院）

趙啟君（甘肅省婦幼保健院（甘肅省中心醫(yī)院））

梅福龍（甘肅省婦幼保健院（甘肅省中心醫(yī)院））

JJF（甘）XXXX-2024

目錄

引言......................................................................(II)

1范圍....................................................................(1)

2引用文件................................................................(1)

3術語和計量單位.........................................................(1)

4概述....................................................................(2)

5計量性能要求............................................................(2)

6校準條件................................................................(3)

6.1環(huán)境條件..............................................................(3)

6.2負載條件..............................................................(3)

6.3校準標準及其他設備...................................................(3)

7校準項目和校準方法.....................................................(3)

7.1校準項目..............................................................(3)

7.2.校準方法.............................................................(4)

7.3膽紅素總輻照度校準...................................................(4)

7.4膽紅素總輻照度的均勻度...............................................(6)

7.5預老化的膽紅素總輻照度...............................................(6)

7.6黃疸治療箱空氣溫度校準...............................................(6)

7.7膚溫傳感器溫度示值誤差...............................................(8)

7.8相對濕度偏差.........................................................(8)

7.9黃疸治療箱內(nèi)的噪聲...................................................(9)

7.10報警器報警噪聲.....................................................(9)

8校準結(jié)果的表達.........................................................(9)

9復校時間間隔............................................................(9)

附錄A黃疸治療箱校準原始記錄(推薦)格式...............................(11)

附錄B校準證書內(nèi)頁(推薦)格式..........................................(14)

附錄C黃疸治療箱膽紅素總輻照度測量不確定度評定........................(17)

附錄D黃疸治療箱溫度偏差測量不確定度評定..............................(19)

附錄E黃疸治療箱箱內(nèi)噪聲測量不確定度評定..............................(21)

附錄F黃疸治療箱膚溫傳感器溫度測量不確定度評定........................(23)

附錄G黃疸治療箱相對濕度偏差測量不確定度評定..........................(26)

JJF（甘）XXXX-2024

引言

JJF1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001-2011《通用計量術語及定

義》、JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》共同構(gòu)成支持本規(guī)范制定工作的基

礎性系列規(guī)范。

本規(guī)范的制定參考了GB9706.219-2021《醫(yī)用電氣設備第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)

箱的基本安全和本性能專用要求》及YY9706.250-2021《醫(yī)用電器設備第2-50部分:

嬰兒光治療設備的基本安全和基本性能專用要求》等標準規(guī)范。

本校準規(guī)范為首次發(fā)布。

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新生兒黃疸治療箱校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范僅適用于對新生兒黃疸治療箱膽紅素總輻照度、溫度參數(shù)準確性及分布特性計

量性能的校準。

2引用文件

JJF1260-2010嬰兒培養(yǎng)箱校準規(guī)范

JJF1507-2007溫度計量名詞術語及定義

JJF1535-2005光學輻射計量名詞術語及定義

GB9706.219醫(yī)用電氣設備第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用

要求

YY9706.250醫(yī)用電器設備第2-5()部分：嬰兒光治療設備的基本安全和基本性能

專用要求

凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件,

其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。

3術語和計量單位

3.1嬰兒光治療設備babylighttherapyequipment[YY9706.250]

發(fā)射的主輻射光譜處于400nm?550nm范圍內(nèi)，用于降低嬰兒體內(nèi)膽紅素濃度ME設

備。

3.2有效輻照區(qū)域effectiveirradiationarea[YY9706.250]

按照指定位置放置患者時光治療設備所輻照的表面。

注：有效輻照區(qū)域指收到光療燈治療設備所輻照的表面。除隨附文件另有規(guī)定外，

6()cmx3()cm區(qū)域被視為標準尺寸表面。

3.3膽紅素總輻照度totalirradianceforbilirubin[YY9706.250]

該輻照度為400nm~550nm范圍內(nèi)所有輻照度總和，在本規(guī)范中表示為Ebi,其在有

效輻照區(qū)域內(nèi)測量最大值表示為Ei最小值表示為Ebimino

3.4預老化pre-ageing[YY9706.250]

1

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在首次使用嬰兒光治療設備前，其輻射源須提前經(jīng)5小時老化，或如果制造商已在

隨附文件中規(guī)定了不同的預老化時間，則按照制造商規(guī)定的時間進行老化。

3.5穩(wěn)定溫度狀態(tài)steadytemperaturecondition[GB9706.219]

在lh時間間隔內(nèi)，黃疸治療箱溫度變化不超過1℃時的狀態(tài)，單位為。C。

3.6平均培養(yǎng)箱溫度averageincubatortemperature[GB9706.2191

在穩(wěn)定溫度狀態(tài)時，均勻間隔讀取培養(yǎng)箱溫度的平均值。

3.7控制溫度controltemperature[GB9706.219]

在溫度控制器上設定黃疸治療箱溫度值，單位為

3.8溫度偏差temperaturedeviationupanddown[GB9706.219]

在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，顯示溫度平均值與平均黃疸治療箱溫度的差值，單位為°C。

4概述

新生兒黃疸治療箱(以下簡稱“黃疸治療箱”)專用于新生兒的護理保暖及治療。它

配備有能發(fā)射主輻射光譜處于40()nm?55()nm范圍內(nèi)的可見光，具有雙面光輻照系統(tǒng)，采

用藍光療法進行治療，可對患有高膽紅素血癥的嬰兒進行雙面光治療，用于降低嬰兒體內(nèi)

膽紅素濃度。設備還具有溫伺服務控制系統(tǒng)，并配備數(shù)字式腹溫傳感器，用以時刻監(jiān)控護

理過程中嬰兒體表溫度及箱內(nèi)溫度。

5計量性能要求

5.1膽紅素總輻照度：

在有效輻射區(qū)域內(nèi)任意一點的膽紅素總輻照度(400nm?550nm)

上燈箱光源為燈管不小于1.5mW/cm\上燈箱光源為LED不小于2.0mW/cn?、

下燈箱光源為LED不小于3.0mW/cm2

注：按照制造商使用說明書規(guī)定的要求。

5.2膽紅素總輻照度的均勻度：不小于40%

5.3預老化后的膽紅素總輻照度：不超過±25%

5.4溫度偏差：不超過土0.8℃。

5.5溫度均勻性：床墊水平時久).8℃、床墊傾斜時W1.0C。

5.6黃疸箱平均溫度與控制顯示溫度之差：不超過±1.5

5.7溫度波動度：＜0.5℃0

5.8膚溫傳感器顯示溫度示值誤差：不超過0.5

2

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5.9相對顯示濕度偏差：不超過±10%RH。

5.10黃疸治療箱內(nèi)的噪聲：在正常使用情況下，箱內(nèi)的噪聲不超過60dB的A計權(quán)聲壓級。

5.11報警器報警噪聲：報警器報警時，黃疸箱內(nèi)的噪聲不超過80dB的A計權(quán)聲壓級，箱

外噪聲大于65dB的A計權(quán)聲壓級。

注；以上指標不適用于合格性判別，僅供參考。

6校準條件

6.1環(huán)境條件

環(huán)境溫度：21c?25℃相對濕度：30%?75%大氣壓力：86kPa?106kPa。

6.2負載條件

在黃疸治療箱空置的條件下進行校準。

6.3測量標準及其他設備（見表1）。

表1測量標準及其他設備一覽表

設備名稱測量范圍技術要求

藍光福照計0.1gW/cm2-199.99nW/cm2最大允許誤差：±6%

聲級計30dB(A)?IOOdB(A)二級

溫度測量標準(20?50)℃最大允許誤差:±0.2℃；分辨力W0.01C；時間常數(shù)＜15s

溫度計(34.5?44.5)℃最大允許誤差：±0.05℃

濕度測量標準(0-100)%RH最大允許誤差：±3%RH；分辨力：＜0.1%RH

當設定溫度為36c時，恒溫槽工作區(qū)域內(nèi)的溫度應保持

恒溫槽(20?50)℃

在36℃±0.1℃

7校準項目和校準方法

7.1校準項目

黃疸治療箱的計量性能校準項目見表2。

表2校準項目一覽表

序號校準項目

1報警功能及電氣安全檢杳

2膽紅素總輻照度

3膽紅素總輻照度的均勻性

4預老化的膽紅素總輻照度

5溫度偏差

6溫度均勻性

7黃疸箱治療箱平均溫度與控制顯示溫度之差

8溫度波動度

9膚溫傳感器溫度示值誤差

3

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10相對顯示濕度偏差

11黃疸治療箱內(nèi)的噪聲

12報警器報警噪聲

7.2校準方法

7.2.1外觀檢查

黃疸治療箱不應有影響工作性能的機械損傷，所有旋鈕、開關、按鍵等功能正常，操

作靈活可靠并有明顯的文字和符號說明，顯示部分的字符應清晰完整。黃疸治療箱應有銘

牌標志，標明產(chǎn)品名稱、型號、制造廠、出廠編號、出廠日期、電源規(guī)格等。

7.2.2報警功能檢查

a）黃疸治療箱斷電報警

在黃疸治療箱啟動狀態(tài)下，當電源中斷時設備是否發(fā)出相應的聲光報警。

b）空氣循環(huán)故障報警

黃疸治療箱應具有風機報警，將黃疸治療箱左右兩側(cè)的出風口和回風口用密織的布阻

塞，約lOmin后，設備是否發(fā)出相應的聲光報警。

c）箱內(nèi)溫度偏差報警

在黃疸治療箱恒溫工作狀態(tài)下，關閉所有的門、窗，將控制溫度設定到32c進入溫

度報警校驗狀態(tài)后，向恒溫罩內(nèi)扇入熱空氣，當溫度檢測點顯示33c時，設備是否發(fā)出相

應的聲光報警。將控制溫度設定到32c時，打開前門擋板，當溫度檢測點顯示31c時，

設備是否發(fā)出相應的聲光報警。

d）膚溫傳感器報警

在膚溫控制模式下，如果膚溫傳感器開路或短路，報警器應發(fā)出相應的聲光報警，并

且切斷加熱器電源；

將膚溫傳感器垂直插入36±（）.1C的恒溫水槽中，浸沒深度不少于60mm,待溫度穩(wěn)定

后保持至少lOmin,然后將恒溫水槽溫度設定到38C,記錄水槽溫度在超過（37±0.3）℃

時，報警器是否發(fā)出相應的聲光報警。

將膚溫傳感器垂直插入（36±0.1）℃的恒溫水槽中，浸沒深度不少于60mm,待溫度

穩(wěn)定后保持至少lOmin,然后將恒溫水槽溫度設定到34℃,記錄水槽溫度在低于（35±0.3）℃

時，報警器是否發(fā)出相應的聲光報警。

7.3膽紅素總輻照度校準

1）用鋼直尺測量有效區(qū)域內(nèi)上光源和下光源的光源輻照范圍，必須使藍光輻照計探

4

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頭完全處于有效表面之內(nèi)，且有效表面保持水平位置，將測量區(qū)域分成若干個全等的矩陣

或正方形局部表面，或按照制造商使用說明書上測量點間距要求進行測量，待示值穩(wěn)定后

讀數(shù)并記錄，找出最小讀數(shù)。測量網(wǎng)格布點見圖1,圖2。

圖1測量網(wǎng)格示例

注：m、n指在部分表面上長度a和寬度力方向的數(shù)量。

BD+

AA

OE.

圖2床面上有效表面膽紅素總輻照度和空氣溫度校準點分布圖

4）上光源為燈泡時，其燈泡光源中心高度按照制造商說明書上規(guī)定距離貼接近于黃疸

箱箱蓋表面處，按照廠家說明書要求，設定照射高度，見圖3。

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圖3光照輻射高度

將藍光輻照計探頭按一定順序放置于所示（圖4）的1、2、3、4、5點，測量上光源

床面上有效表面A點內(nèi)膽紅素總輻照度，待示值穩(wěn)定后讀數(shù)并記錄，找出最小讀數(shù)。

圖4膽紅素總輻照度校準布點分布封

7.4膽紅素總輻照度的均勻度

在黃疸治療箱內(nèi)，有效表面上的上下膽紅素總輻照度任意一點的最小值和膽紅素總輻

照度最大值的比值，按式（1）計算。

E.,=Aimin-xlOO%

^bimax（］）

式中：

Eu—肝紅素總輻照度的均勻性

Ebi疝〃—膽紅素總輻照度最小值

Jmax——膽紅素總輻照度最大值

7.5預老化的膽紅素總輻照度

待黃疸箱開機穩(wěn)定后，放置于選定的每個測量點，記錄預老化后的膽紅素總輻照度Ebio

對制造商使用說明書標注預老化后的膽紅素總輻照度標稱值的嬰兒光治療設備按公式（2）

計算其相對誤差：

Ef=螺旦X100%（2）

J七S

式中：

Ef—有效輻照區(qū)域內(nèi)預老化后的膽紅素總輻照度的相對誤差，%;

Ebi——有效輻照區(qū)域內(nèi)預老化后的膽紅素總輻照度測量值，mW/cn?；

2

Es---制造商使用說明書的規(guī)定值，mW/cmo

6

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7.6黃疸治療箱空氣溫度校準

7.6.1準備工作

a）黃疸治療箱床位溫度測試點用字母A、B、C、D、E表示，A點為中心點，布點圖

見（圖2）。

b）將5支溫度傳感器分別置于床墊中心（A點）和床墊長寬中心線劃分為四塊面積的

中心點（B、C、D、E點），濕度傳感器置于床墊中心，傳感器放置在高出床墊表面上方

10cm的平面上。

c）將黃疸治療箱控制溫度器設定到所需要溫度點或按照說明書的要求設定溫度，達到

穩(wěn)定溫度狀態(tài)后從A點開始，按照A、B、C、D、E的順序依次讀數(shù)，每2min記錄所

有測量點的溫度及黃疸治療箱的顯示溫度，在20min內(nèi)共測試1（）次。

注：A點為黃疸治療箱中心的溫度測量點，B、C、D、E為其他溫度測量點。A點也為濕

度測量點°測量點距離床舉表面卜.方為10cm。

7.6.2溫度偏差

黃疸治療箱床墊托盤放置為水平方向，將黃疸箱控制溫度設定為32℃和36℃,達到

穩(wěn)定溫度狀態(tài)后開始讀數(shù)，每2min記錄5個傳感器的測量溫度，30min內(nèi)共測量10次。

按式（3）計算。

—td—to（3）

式中：—溫度偏差，℃；

）—黃疸治療箱顯示溫度10次記錄的平均值，°C；

7。一黃疸治療箱（A點溫度）10次溫度測量的平均值，℃o

7.6.3溫度均勻性

黃疸治療箱床墊托盤放置為水平方向，控制溫度設為32℃和36℃進行測量，計算B、

C、D、E四點的每一點的平均溫度與黃疸治療箱平均溫度之差。取式（4）計算的最大值

作為溫度均勻性。

A/n=ti—1（）（4）

式中：△/“一溫度均勻性，℃；

ti-B、C、D、E點各1（）次溫度測量的平均值，℃；

7

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ro—A點10次溫度測量的平均值（黃疸治療箱平均溫度）℃o

7.6.4黃疸治療箱平均溫度與控制顯示溫度之差

黃疸治療箱床墊托盤放置為水平方向，控制溫度設定為36℃進行測量，按式（5）計

算黃疸治療箱平均溫度與控制顯示溫度之差。

Mh=to-th（5）

式中：—黃疸治療箱平均溫度與控制顯示溫度只差，°C；

黃疸治療箱（A點溫度）10次測量的平均溫度，℃；

”一控制溫度c

7.6.5溫度波動度

黃疸治療箱床墊托盤放置為水平方向，控制溫度設定為32℃和36℃進行測量，按式

（6）計算得的最大差值作為溫度波動度。

。（6）

式中：\tf——溫度波動度，℃；

&——黃疸治療箱（A點溫度），1（）次測量的最大溫度值，℃；

L——黃疸治療箱（A點溫度），10次測量的平均媼度，。C。

7.7膚溫傳感器溫度示值誤差

將恒溫水槽設定為36℃,待溫度穩(wěn)定后，將膚溫傳感器垂直浸沒在恒溫水槽中，膚溫

傳感器浸沒深度不少于60mm,將標準玻璃液體溫度計放置于恒溫水槽中并接近膚溫傳感

器，待溫度穩(wěn)定后保持至少10min,每2min分別記錄膚溫傳感器與標準玻璃液體溫度計

溫度1（）次，按式（7）計算膚溫傳感器的溫度示值誤差。

△九=乙一可⑺

式中：——膚溫傳感器的溫度示值誤差，°C；

I——膚溫傳感器顯示溫度10次記錄平均值，C；

7,——標準玻璃液體溫度計1（）次測量的平均溫度，℃o

7.8相對顯示濕度偏差

控制溫度設定為32℃?設定控制濕度（有此功能時），在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，每lOmin

8

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記錄測量點的濕度及顯示濕度（如有此控制功能），測量3次，按式（8）計算相對顯示

濕度偏差。

A%=hd—ho（8）

式中：△燈—相對顯示濕度偏差，%RH；

%—顯示濕度3次記錄平均值，%RH；

心——標A點3次測量的平均值，%RHc

7.9黃疸治療箱內(nèi)的噪聲

將黃疸治療箱溫度控制在3OC?33℃,具備有加濕功能的黃疸箱加濕到最大狀態(tài)，將

聲級計的聲傳感器放置在床墊中心離床墊表面上方10cm?15cm處，測量黃疸治療箱內(nèi)的

噪聲。進行測量時，關閉黃疸治療箱，所測得的箱內(nèi)背景噪聲要比正常T作的噪聲低IOdB

的A計權(quán)聲壓級。測量3次，取其算術平均值。

7.10報警器報警噪聲

a）在黃疸治療箱報警狀態(tài)下，按照本規(guī)范7.9的校準方法測量黃疸治療箱內(nèi)的噪聲。

測量3次，取其算術平均值。

b）在黃疸治療箱報警狀態(tài)下，距離黃疸箱前部3m、離地面高度為1.5m處，用聲級

計測得的噪聲為箱外噪聲.測量3次，取其算術平均值"

8校準結(jié)果的表達

8.1校準結(jié)果處理

經(jīng)校準的黃疸治療箱出具校準證書，校準證書應符合JJF1071—2010中5.12的要求,

并給出各校準項目名稱和測量結(jié)果以及測量不確定度。校準原始記錄（參考）格式見附錄

A,校準證書內(nèi)容及內(nèi)頁（參考）格式見附錄B。

8.2校準結(jié)果的不確定度

黃疸治療箱校準結(jié)果的不確定度按JJF1059.1的要求評定，校準結(jié)果不確定度評定示

例見附錄C、D、E、F、Go

9復校時間間隔

建議新生兒黃疸治療箱復校時間間隔不超過12個月。

9

JJF（甘）XXXX-2024

由于復校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決

定的，因此，送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復校時間間隔。

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附錄A

黃疸治療箱校準記錄（推薦）格式

送檢單位任務單號

制造廠/商出廠編號

型號規(guī)格/測量范圍

土要標準器信息:

不確定度/準確度等級/

主要標準器名稱測量范圍標準器證書號證書有效日期止

最大允許誤差

環(huán)境溫度℃；濕度％RH；校準地點：

主要標準潛使用前工作狀況：口正?？诓徽Ｖ饕獦藴势魇褂煤蠊ぷ鳡顩r口正常口不正常

校準項目

外觀及報警功能檢查：口符合要求口不符合要求

一、膽紅素總輻照度校準（單位：mW/cm2）

檢測位置ABC1）E

1P紅素總輻冏受

最小值

刊曲素總鼎照tABCDE

最小值

二、膽紅素總輻照度均勻性和預老化校準（單位：ir.W/cm2）

檢測位置

誤差

ABCED

上M日紅素總嚀鬲照度

下膽紅素，姍照度

上預老化的膽紅素總輻照度（％）下預老化的膽紅素總輻照度（％）

三黃疸治療箱溫度校準（單位：℃）

控制溫度32℃

次數(shù)實測溫度

業(yè)不im度

A（中心點）BCDE

1

2

3

4

11

JJF（甘）XXXX-2024

5

6

7

8

9

10

平均值

溫度偏差溫度均勻度：

溫度波動度黃疸治療箱平均溫度與控制顯示溫度之差

控制溫度36℃

次數(shù)實測溫度

顯示溫度

A（中心點）BCDE

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

平均值

溫度偏差溫度均勻度：

溫度波動度黃疸治療箱平均溫度與控制顯示溫度之差

四、膚溫傳感器溫度校準（單位：℃）

測量次數(shù)12345678910平均值

顯示溫度

實測溫度

五、相對濕度偏差（單位：%RH）

次數(shù)123平均值

顯示濕度

實測濕度

相對濕度偏差

六、箱內(nèi)報警噪聲（單位：dB）

保暖臺內(nèi)報警噪聲13平均值

報警器報警噪聲11平均值

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七、校準數(shù)據(jù)/結(jié)果不確定度的描述：

膽紅素總輻照度不確定度：〃(E)=mW/cm2；k=2

溫度偏差不確定度：℃；k=2

膚溫傳感器溫度示值誤差不確定度：以△&)二℃；〃=2

噪聲不確定度：〃(P)=dB；k=2

相對濕度不確定度："(△〃)=RH；k=2

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校準員:校準日期：年月日

附錄B

校準證書內(nèi)容及內(nèi)頁（參考）格式

B.1校準證書應至少包括以下信息：

a）標題：“校準證書'

b）實驗室的名稱和地址；

c）進行校準的地點（如果與實驗室的地址不同）；

d）證書的唯一性標識（如編號），每頁及總頁數(shù)的標識；

e）送校單位的名稱；

f）被校對象的描述和明確標識；

g）進行校準的日期，如果與校準結(jié)果的有效性和應用有關時，應說明被校對象的接收日期;

h）如果與校準結(jié)果的有效性和應用有關時，應對被校樣品的抽樣程序進行說明；

i）校準所依據(jù)的技術規(guī)范的標識，包括名稱及代號；

j）本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明；

k）校準環(huán)境的描述；

1）校準結(jié)果及測量不確定度的說明；

m）對校準規(guī)范的偏離的說羽；

n）校準證書或校準報告簽發(fā)人的簽名、職務或等效標識；

o）校準結(jié)果僅對校準對象有效的聲明；

p）未經(jīng)校準實驗室書面批準，不得部分復制校準證書的聲明。

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B.2校準證書內(nèi)頁（推薦）格式

證書編號：XXXX-XXXX

校準機構(gòu)授權(quán)說明

校準所依據(jù)/參考的技術文件（代號、名稱）

校準環(huán)境條件極其地點

溫度：℃相對濕度：%

地點：

其他：

測量標準及其他設備

名稱測量范圍不確定度/準確度等級證書編號有效期至

/最大允許誤差

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證書編號：XXXX-XXXX

校準結(jié)果

序號校準項目校準結(jié)果

1報警功能及電氣安全檢查

2膽紅素總輻照度

3膽紅素總輻照度的均勻性

4預老化的膽紅素總輻照度

5溫度偏差

6溫度均勻性

7黃疸箱治療箱平均溫度與控制顯示溫度之差

8溫度波動度

9膚溫傳感器溫度示值誤差

10相對顯示濕度偏差

11黃疸治療箱內(nèi)的噪聲

12報警器報警噪聲

校準數(shù)據(jù)/結(jié)果不確定度的描述：

膽紅素總輻照度不確定度：〃(￡)=mW/cm2；k=2

溫度偏差不確定度：℃；k=2

膚溫傳感器溫度示值誤差不確定度：=℃；k=2

噪聲不確定度：〃(P)=dB；k=2

相對濕度不確定度：〃(△")=RH；k=2

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附錄C

黃疸治療箱膽紅素總輻照度測量不確定度評定

C.1概述

將黃疸治療箱調(diào)整到手控模式，以制造商說明書提供標稱值為例，將藍光輻照度計探

頭按一定順序放置于如圖2所示的A、B、C、D、E點，待示值穩(wěn)定后依次讀數(shù)并記錄，找

出最小讀數(shù)即為膽紅素總輻照度。

C.2數(shù)學模型

E=e(1)

式中，

E——黃疸治療箱A、B、C、D、E點的膽紅素總輻照度，mW/cnA

e—藍光輻照度計的顯示藍外輻照度，mW/cni?。

C.3測量不確定度的評定

C.3.1測量不確定度的A類評定

環(huán)境溫度、壓力及人員操作所引起的不確定度，體現(xiàn)在被校儀器的測量重復性。將藍

光輻照度計置于黃疸治療箱中心點，測量結(jié)果如表1:

表1膽紅素總輻照度測量結(jié)果

測量次數(shù)123

顯示值/dB2.11.91.7

將表A.1數(shù)據(jù)代入公式求得三次測量平均值，得

e=\.9mW/cm2

R0.4//ZW/cm2

M（e）=K==0.24mW!cnr

l-1.69

0.24mW/cm2

%（e）==OAAtnW/cm2

式中：

R—測量結(jié)果中的最大值與最小值之差;

C—極差系數(shù)。

C.3.2測量不確定度的B類評定

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藍光輻照度計的測量不確定度為5%,按均勻分布考慮，k=&引入的不確定度

1.9/xW/c/7?2x5%

2

〃2（e）==0.05〃2W/cm

C.4合成標準不確定度

?)=0.15mW/cm2

C.5測量擴展不確定度

在最佳測量能力條件下，取2=2,則擴展不確定度

U=ku<E)=2x0.15=0.3mW/cm2

C.6測量不確定度評定的匯總，如表2:

表2測量不確定度評定的匯總

序號標準不確定度來源類別標準不確定（mW'/cn?）

1顯示值重復性A0.14

2藍光輻照度計的測量不確定度B0.05

合成標準不確定度0.15

C.7測量不確定度的表示

E=\.9niW/cm2,U(E)=0.3mW/cm2，k=2o

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附錄D

黃疸治療箱溫度偏差測量不確定度評定

D.1概述

溫度由標準器測量所得，該標準器具有溫度修正值。溫度偏差是指在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下,

顯示溫度平均值與平均黃疸治療箱溫度的差值。

D.2數(shù)學模型__

=td-to

式中：△量—溫度偏差，℃;

td—顯示溫度10次記錄平均值，°C；

A）—黃疸治療箱溫度（A點溫度10次測量的平均溫度），

D.3測量不確定度的評定

D.3.1測量不確定度的A類評定

在36c溫度點，對一臺黃疸治療箱中心點溫度進行重復測量，中心點溫度測量結(jié)果如

下表1：

表1溫度測量結(jié)果

測量次數(shù)12345678910

顯示溫度

36.036.036.136.036.035.935.936.136.136.0

"C

實測溫度

36.2136.1136.1236.2436.1936.1836.0936.1736.1836.12

4/C

將表格里的數(shù)據(jù)代入貝塞爾公式，得:

rj=36.0℃

廠力2

=0.07℃

W|（0=4^=0.022C

V10

ro=36.16℃

￡（布-0）2

=0.049℃

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〃4)=儂=0.016C

■V1O

D.3.2測量不確定度的B類評定

D.3.2.1由標準器引入的不確定度

標準器的最大允許誤差為±0.2。。，其半寬為0.2C，按均勻分布考慮，得:

0.2

=0.115℃

耳

D.3.2.2黃疸治療箱顯示儀表分辨力引入的標準不確定度

黃疸治療箱顯示儀表分辨力為0.1C時，其影響量半寬為0.05℃,按均勻分布考慮,

得

0.05

=0.03℃

D.4合成標準不確定度

/(△〃)=4⑺+療⑺+5/)=0.13℃

D.5測量擴展不確定度

在最佳測量能力條件下，取k二2得:

U?）=如,（&/）=2x0.13=0.26℃

匚6測量不確定度評定的匯總，如表2:

表2測量不確定度匯息表

序號標準不確定度來源類別標準不確定度(℃)

1黃疸治療箱顯示值重復性A0.022（舍去）

2標準器測量重復性A0.016

3標準器引入的標準不確定度B0.115

黃疸治療箱顯示儀表分辨力引入的標0.03

4B

準不確定度

合成標準不確定度(℃)0.13

D.7測量不確定度的表示

△rj=-O.I6℃,〃（△⑷=0.26℃；k=2

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附錄E

黃疸治療箱噪聲測量不確定度評定

E.1概述

測量標準用二級聲級計，本次測量的黃疸治療箱內(nèi)的噪聲為聲級計在黃疸治療箱中心

點測得的聲級。

E.2數(shù)學模型

P二P

式中：

P—黃疸治療箱內(nèi)的噪聲，dB；

P---聲級計的指示聲級，dBo

E.3測量不確定度的評定

E.3.1測量不確定度的A類評定

環(huán)境溫度、壓力及人員操作等所引起的不確定度，體現(xiàn)在被校儀器的測量重復性。將

二級聲級計置于嬰兒輻射保取臺的中心點，測量結(jié)果如表1：

表1噪聲測量結(jié)果

測量次數(shù)123

顯示值/dB53.252.754.2

將表B.1數(shù)據(jù)代入公式求得三次測量平均值，得

1=53.37dB

/、R1.5dB?__..

$(〃)=—=---=0.89JB

C1.69

/、0.89JB八…”

%(/?)=--j=—=0.51dB

式中：

R—測量結(jié)果中的最大值與最小值之差；

C—極差系數(shù)。

E.3.2測量不確定度的B類評定

二級聲級計的最大允許誤差為士0.8dB,按均勻分布考慮，k=6,二級聲級計最大

允許誤差引入的不確定度: