藥品耗材使用管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥品耗材的管理，規(guī)范藥品耗材的采購、儲(chǔ)存、使用等行為，確保藥品耗材的質(zhì)量安全，保障公司運(yùn)營的正常開展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及藥品耗材使用的部門和人員。3.基本原則合法性原則：藥品耗材的采購、使用等活動(dòng)必須符合國家法律法規(guī)及相關(guān)政策要求。質(zhì)量第一原則：優(yōu)先選用質(zhì)量可靠、療效確切的藥品耗材，確保其安全性和有效性。合理使用原則：根據(jù)實(shí)際需求，合理配備和使用藥品耗材，避免浪費(fèi)。監(jiān)督管理原則：建立健全監(jiān)督管理機(jī)制，對(duì)藥品耗材的全過程進(jìn)行有效監(jiān)控。二、職責(zé)分工1.采購部門負(fù)責(zé)藥品耗材的采購計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇與管理、采購合同簽訂及采購執(zhí)行等工作。確保所采購的藥品耗材符合質(zhì)量要求，并及時(shí)供應(yīng)。2.倉儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)藥品耗材的驗(yàn)收入庫、儲(chǔ)存保管、出庫發(fā)放等工作。按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求，妥善保管藥品耗材，確保其質(zhì)量穩(wěn)定。3.使用部門負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)際工作需要，提出藥品耗材的使用申請(qǐng)。嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用藥品耗材，做好使用記錄，并對(duì)使用效果進(jìn)行評(píng)估。配合相關(guān)部門做好藥品耗材的盤點(diǎn)、清查等工作。4.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品耗材的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控、儲(chǔ)存過程的質(zhì)量監(jiān)測(cè)等。對(duì)不合格藥品耗材進(jìn)行審核、處理，并跟蹤整改情況。5.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)藥品耗材采購資金的預(yù)算安排、核算及支付等工作。對(duì)藥品耗材的成本進(jìn)行分析和控制。三、采購管理1.采購計(jì)劃使用部門應(yīng)定期（每月/每季度）根據(jù)業(yè)務(wù)需求和庫存情況，填寫藥品耗材采購申請(qǐng)表，詳細(xì)注明名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息，提交至采購部門。采購部門匯總各使用部門的采購申請(qǐng)后，結(jié)合庫存狀況，綜合考慮市場(chǎng)供應(yīng)情況、價(jià)格波動(dòng)等因素，制定年度/月度采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)估和審核。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、服務(wù)良好的供應(yīng)商。對(duì)于新的供應(yīng)商，采購部門應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察或要求其提供相關(guān)資質(zhì)證明、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核通過后，方可納入合格供應(yīng)商名錄。3.采購合同采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容應(yīng)包括藥品耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購合同簽訂后，采購部門應(yīng)及時(shí)將合同副本分發(fā)給相關(guān)部門，以便各部門做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作。4.采購執(zhí)行采購部門按照采購合同的要求，及時(shí)組織藥品耗材的采購。在采購過程中，應(yīng)嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)，確保所采購的藥品耗材符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于緊急采購的藥品耗材，采購部門應(yīng)在采購后及時(shí)補(bǔ)辦相關(guān)審批手續(xù)，并確保采購的及時(shí)性和質(zhì)量可靠性。四、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員倉儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)組織藥品耗材的驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品耗材的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品耗材的驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及采購合同的要求進(jìn)行。驗(yàn)收內(nèi)容包括外觀、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量證明文件、有效期等。對(duì)于特殊藥品耗材，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)按照國家特殊藥品管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收流程藥品耗材到貨后，倉儲(chǔ)部門應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門和使用部門共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)送貨單、發(fā)票與采購合同的一致性，檢查藥品耗材的外包裝是否完好，標(biāo)簽、說明書等是否齊全。對(duì)藥品耗材的外觀、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行逐一核對(duì)，并按照規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格的藥品耗材方可辦理入庫手續(xù)；檢驗(yàn)不合格的，應(yīng)及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。驗(yàn)收人員應(yīng)填寫藥品耗材驗(yàn)收記錄，詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、藥品耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。五、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件倉儲(chǔ)部門應(yīng)根據(jù)藥品耗材的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，并配備必要的倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，如溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、消防設(shè)備等，確保藥品耗材的儲(chǔ)存條件符合要求。藥品耗材應(yīng)分類存放，按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)管理。對(duì)易燃易爆、有毒有害等特殊藥品耗材，應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存場(chǎng)所，并嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。2.庫存管理倉儲(chǔ)部門應(yīng)建立藥品耗材庫存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品耗材的出入庫情況，包括日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源、去向等信息。庫存臺(tái)賬應(yīng)定期與財(cái)務(wù)部門進(jìn)行核對(duì)，確保賬賬相符。倉儲(chǔ)人員應(yīng)定期對(duì)藥品耗材進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定（每月/每季度/每年）。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤盈、盤虧情況進(jìn)行說明，并分析原因，提出處理建議。對(duì)于近效期藥品耗材，倉儲(chǔ)部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并通知使用部門優(yōu)先使用。對(duì)超過有效期的藥品耗材，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理，嚴(yán)禁使用。3.養(yǎng)護(hù)管理倉儲(chǔ)部門應(yīng)定期對(duì)藥品耗材進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存條件、包裝狀況等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，如調(diào)整溫濕度、更換包裝等。根據(jù)藥品耗材的特性和養(yǎng)護(hù)要求，合理安排養(yǎng)護(hù)頻次。對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查的次數(shù)。養(yǎng)護(hù)檢查記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，并存檔備查。六、使用管理1.使用申請(qǐng)使用部門需要使用藥品耗材時(shí)，應(yīng)填寫藥品耗材使用申請(qǐng)表，注明名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后提交至倉儲(chǔ)部門。2.發(fā)放管理倉儲(chǔ)部門根據(jù)審批后的使用申請(qǐng)表，按照先進(jìn)先出、近效期先出的原則進(jìn)行藥品耗材的發(fā)放。發(fā)放時(shí)應(yīng)核對(duì)藥品耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括發(fā)放日期、藥品耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)取部門、領(lǐng)取人等內(nèi)容。3.使用規(guī)范使用部門應(yīng)嚴(yán)格按照藥品耗材的使用說明書、操作規(guī)程等要求進(jìn)行使用，確保使用安全、有效。使用人員在使用藥品耗材過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。使用部門應(yīng)做好藥品耗材的使用記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括使用日期、藥品耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用人、使用效果等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯和查詢。4.剩余藥品耗材管理使用部門在完成藥品耗材的使用后，如有剩余，應(yīng)及時(shí)退回倉儲(chǔ)部門。倉儲(chǔ)部門對(duì)退回的剩余藥品耗材進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)無誤后辦理入庫手續(xù)。七、盤點(diǎn)與清查1.盤點(diǎn)計(jì)劃財(cái)務(wù)部門會(huì)同倉儲(chǔ)部門、質(zhì)量管理部門等相關(guān)部門，定期制定藥品耗材盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、時(shí)間、人員分工等事項(xiàng)。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。2.盤點(diǎn)實(shí)施盤點(diǎn)人員應(yīng)按照盤點(diǎn)計(jì)劃的要求，對(duì)藥品耗材進(jìn)行逐一清點(diǎn)、核對(duì)。盤點(diǎn)過程中應(yīng)認(rèn)真記錄實(shí)際庫存數(shù)量，并與庫存臺(tái)賬進(jìn)行核對(duì)。對(duì)于盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的賬實(shí)不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫盤點(diǎn)差異表。盤點(diǎn)差異表應(yīng)詳細(xì)記錄差異藥品耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、賬存數(shù)、實(shí)存數(shù)、差異原因等信息。3.清查處理財(cái)務(wù)部門根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果編制盤點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析和說明，并提出處理建議。盤點(diǎn)報(bào)告經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，由相關(guān)部門進(jìn)行處理。對(duì)于盤盈的藥品耗材，應(yīng)查明原因后按照規(guī)定進(jìn)行入賬處理；對(duì)于盤虧的藥品耗材，應(yīng)根據(jù)不同情況進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。屬于正常損耗的，經(jīng)審批后進(jìn)行核銷；屬于人為原因造成的損失，應(yīng)由責(zé)任人進(jìn)行賠償。八、報(bào)廢管理1.報(bào)廢申請(qǐng)對(duì)于過期、變質(zhì)、損壞等無法繼續(xù)使用的藥品耗材，使用部門或倉儲(chǔ)部門應(yīng)填寫藥品耗材報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說明報(bào)廢原因、藥品耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，提交至質(zhì)量管理部門審核。2.報(bào)廢審核質(zhì)量管理部門對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，核實(shí)藥品耗材的報(bào)廢原因和實(shí)際情況。審核通過后，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。3.報(bào)廢處理經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，倉儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢的藥品耗材進(jìn)行清理和處理。報(bào)廢藥品耗材的處理方式應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，可采用銷毀、回收等方式進(jìn)行處理。在處理過程中，應(yīng)做好記錄，確保報(bào)廢藥品耗材得到妥善處置。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司內(nèi)部設(shè)立專門的監(jiān)督檢查小組，定期對(duì)藥品耗材的采購、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查小組應(yīng)由質(zhì)量管理部門、財(cái)務(wù)部門、審計(jì)部門等相關(guān)人員組成。監(jiān)督檢查小組應(yīng)制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃，明確檢查內(nèi)容、方法和頻率。檢查過程中應(yīng)認(rèn)真記錄發(fā)現(xiàn)的問題，并及時(shí)提出整改意見。被檢查部門應(yīng)積極配合監(jiān)督檢查工作，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改