自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁河南藝術(shù)職業(yè)學(xué)院

《藥事管理學(xué)C》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在臨床藥學(xué)的實(shí)踐中，個體化用藥是重要的發(fā)展方向。對于一位患有心血管疾病且同時服用多種藥物的患者，在制定個體化用藥方案時，以下哪項(xiàng)因素需要優(yōu)先考慮？（）A.患者的年齡和性別B.患者的肝腎功能C.藥物的價(jià)格和醫(yī)保報(bào)銷情況D.患者的飲食習(xí)慣2、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進(jìn)行預(yù)防和處理。以下哪種方法可以提高患者對藥物不良反應(yīng)的耐受性？（）A.逐漸增加藥物劑量B.聯(lián)合用藥C.更換藥物D.以上都是3、在藥物的臨床合理用藥中，以下哪種情況需要進(jìn)行治療藥物監(jiān)測，以調(diào)整個體化的給藥方案？（）A.治療窗窄的藥物B.肝腎功能不全的患者C.藥物相互作用復(fù)雜的治療方案D.以上情況均需要4、在生物制藥的過程中，細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對于一個哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)體系，若要提高細(xì)胞的生長密度和產(chǎn)物產(chǎn)量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.增加培養(yǎng)基中的營養(yǎng)成分濃度B.提高培養(yǎng)溫度C.優(yōu)化培養(yǎng)過程中的溶氧控制D.定期更換新鮮培養(yǎng)基5、在藥代動力學(xué)的模型中，三室模型相較于一室模型和二室模型更為復(fù)雜。對于一種藥物，若其在體內(nèi)的分布和消除過程符合三室模型，以下關(guān)于其特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.藥物在體內(nèi)分為三個不同的隔室，分布和消除過程更加復(fù)雜B.血藥濃度-時間曲線呈現(xiàn)出三個不同的階段C.計(jì)算藥物的參數(shù)較為困難，需要更多的數(shù)據(jù)和復(fù)雜的計(jì)算方法D.三室模型適用于所有藥物在體內(nèi)的動態(tài)過程6、在藥代動力學(xué)的房室模型研究中，不同的房室模型適用于不同的藥物特征。對于一種在體內(nèi)分布迅速且消除較慢的藥物，以下哪種房室模型更能準(zhǔn)確地描述其體內(nèi)過程？（）A.一房室模型B.二房室模型C.多房室模型D.非房室模型7、在藥物代謝動力學(xué)的研究中，藥物在體內(nèi)的分布受到多種因素的影響。對于一種能夠與血漿蛋白高度結(jié)合的藥物，以下關(guān)于其在組織中的分布情況，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.較難分布到血漿蛋白結(jié)合率低的組織B.容易在血液中保持較高的濃度C.能夠迅速分布到所有的組織器官D.當(dāng)血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)被飽和時，分布情況會發(fā)生改變8、對于藥物質(zhì)量控制的方法和標(biāo)準(zhǔn)，以下關(guān)于其在保障藥品質(zhì)量中的作用，哪一個是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.藥物質(zhì)量控制方法簡單，標(biāo)準(zhǔn)寬松，對保障藥品質(zhì)量的作用有限B.嚴(yán)格的藥物質(zhì)量控制方法和高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求是確保藥品安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控的關(guān)鍵，包括原材料控制、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)等多個環(huán)節(jié)C.藥物質(zhì)量控制主要依靠企業(yè)的自律，政府監(jiān)管不重要D.藥物質(zhì)量控制會增加企業(yè)成本，降低藥品的可及性，應(yīng)該適當(dāng)降低要求9、在藥物的儲存和保管中，需要遵循一定的要求。以下關(guān)于藥物儲存條件的描述，不準(zhǔn)確的是？（）A.避光B.通風(fēng)C.高溫D.干燥10、在藥代動力學(xué)的房室模型中，二室模型比一室模型更能準(zhǔn)確地描述藥物的體內(nèi)過程。以下關(guān)于二室模型的特點(diǎn)，不正確的是？（）A.將身體分為中央室和周邊室B.藥物在兩個室之間的轉(zhuǎn)運(yùn)是可逆的C.中央室的藥物濃度變化較快D.所有藥物都適合用二室模型來描述11、在藥物分析學(xué)的光譜分析方法中，對于紫外-可見分光光度法和紅外分光光度法的原理、應(yīng)用和局限性，以下描述錯誤的是（）A.紫外-可見分光光度法基于物質(zhì)對紫外或可見光的吸收B.紅外分光光度法用于鑒定藥物的官能團(tuán)C.紫外-可見分光光度法適用于所有類型的藥物分析D.兩種方法都需要標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對照12、在消化系統(tǒng)藥物中，助消化藥的作用是幫助消化食物。以下關(guān)于助消化藥的使用，不準(zhǔn)確的是？（）A.適用于所有消化不良的患者B.應(yīng)根據(jù)病因選擇合適的藥物C.聯(lián)合使用多種助消化藥效果更好D.注意藥物的不良反應(yīng)13、在生物制藥的領(lǐng)域里，基因工程藥物的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)不斷發(fā)展。對于一種通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的胰島素類似物，以下哪個環(huán)節(jié)更能決定其產(chǎn)品的質(zhì)量和療效？（）A.基因的克隆和表達(dá)載體構(gòu)建B.宿主細(xì)胞的選擇和培養(yǎng)C.產(chǎn)物的分離純化和質(zhì)量控制D.以上環(huán)節(jié)同等重要14、對于中藥的炮制研究，以下哪種炮制方法能夠降低中藥的毒性成分，同時保留其有效成分，提高用藥的安全性？（）A.炒制B.炙制C.煅制D.以上方法均可15、在天然藥物的化學(xué)成分研究中，生物堿的分離和鑒定是重要內(nèi)容。對于一種混合生物堿的樣品，以下哪種分離方法可以根據(jù)生物堿的堿性差異進(jìn)行分離？（）A.pH梯度萃取法B.硅膠柱色譜法C.凝膠過濾色譜法D.大孔吸附樹脂法二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在治療甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物中，以下屬于硫脲類的是：A.甲巰咪唑B.丙硫氧嘧啶C.卡比馬唑D.碘1312、關(guān)于藥物的變態(tài)反應(yīng)，以下正確的是：A.是免疫反應(yīng)B.與藥物的劑量無關(guān)C.不可預(yù)知D.可以通過皮試預(yù)防3、在藥物制劑中，下列哪些因素會影響藥物的穩(wěn)定性？（）。A.溫度；B.濕度；C.光照；D.空氣。4、以下關(guān)于藥物劑型的作用，說法正確的有（）A.不同劑型可以改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型能調(diào)節(jié)藥物的作用速度C.劑型可降低藥物的毒副作用D.任何藥物都能制成任何劑型5、關(guān)于藥物的毒性反應(yīng)，以下描述正確的是：A.毒性反應(yīng)與藥物的劑量無關(guān)B.長期用藥容易引起毒性反應(yīng)C.毒性反應(yīng)通?？梢灶A(yù)測D.毒性反應(yīng)是藥物固有的不良反應(yīng)6、在藥物研發(fā)過程中，如何進(jìn)行藥物的篩選？（）。A.根據(jù)藥物的作用機(jī)制進(jìn)行篩選；B.通過動物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行篩選；C.利用計(jì)算機(jī)模擬進(jìn)行篩選；D.參考已上市藥物進(jìn)行篩選。7、對于肝硬化腹水患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.螺內(nèi)酯；B.呋塞米；C.人血白蛋白；D.復(fù)方甘草酸苷。8、以下關(guān)于藥物相互作用的說法中，正確的有（）。A.兩種藥物同時使用一定會產(chǎn)生相互作用；B.藥物相互作用可能會增強(qiáng)藥物的療效；C.藥物相互作用可能會降低藥物的療效；D.藥物相互作用可能會增加藥物的不良反應(yīng)。9、以下藥物中，屬于抗高血壓藥中血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的是：A.替米沙坦B.厄貝沙坦C.坎地沙坦D.福辛普利10、對于藥物的納米制劑，以下描述正確的是：A.可以提高藥物的溶解度B.能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的緩控釋C.制備成本低D.不存在安全性問題三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）闡述中藥藥理學(xué)的研究方法和特色，分析中藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用前景和挑戰(zhàn)。2、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的穩(wěn)定性研究中的穩(wěn)定性預(yù)測方法，分析阿倫尼烏斯方程、零級反應(yīng)、一級反應(yīng)等在穩(wěn)定性預(yù)測中的應(yīng)用。3、（本題5分）分析藥物不良反應(yīng)的類型和發(fā)生機(jī)制，探討預(yù)防和處理措施。4、（本題5分）論述藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的原則和要求，分析如何確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可靠性。5、（本題5分）請全面論述藥物毒理學(xué)中的遺傳毒性試驗(yàn)，包括試驗(yàn)方法（如Ames試驗(yàn)、微核試驗(yàn)等）、原理及在藥物安全性評價(jià)中的作用。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）分析藥物臨床試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)效能和樣本量估計(jì)，闡述其原理和方法，探討如何在臨床試驗(yàn)設(shè)