腫瘤療效評(píng)價(jià)指南解讀演講人：日期:目錄CATALOGUE02評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系詳解03影像學(xué)評(píng)價(jià)方法04實(shí)驗(yàn)室與臨床評(píng)估05特殊病例處理規(guī)范06報(bào)告與質(zhì)控要求01療效評(píng)價(jià)體系概述01療效評(píng)價(jià)體系概述PART腫瘤治療復(fù)雜性腫瘤治療方式多樣，療效評(píng)價(jià)復(fù)雜，需統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。01臨床實(shí)踐需求醫(yī)生需要準(zhǔn)確評(píng)估患者療效，以便調(diào)整治療方案。02研究與臨床脫節(jié)現(xiàn)有療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與臨床實(shí)踐存在差異，急需規(guī)范。03促進(jìn)國(guó)際交流統(tǒng)一療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)國(guó)際間腫瘤研究與治療合作。04指南制定背景與意義核心評(píng)價(jià)維度定義評(píng)價(jià)腫瘤患者的生存期延長(zhǎng)和生存質(zhì)量提高。生存獲益評(píng)估腫瘤大小、數(shù)量、形態(tài)等變化，以及復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移情況。腫瘤控制檢測(cè)腫瘤相關(guān)標(biāo)志物水平變化，如腫瘤標(biāo)志物、基因表達(dá)等。生物學(xué)指標(biāo)評(píng)估治療過(guò)程中患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)和并發(fā)癥。不良反應(yīng)針對(duì)白血病、淋巴瘤等，評(píng)估血細(xì)胞計(jì)數(shù)、骨髓象等指標(biāo)。血液系統(tǒng)腫瘤評(píng)價(jià)評(píng)估治療對(duì)腫瘤相關(guān)癥狀的緩解程度，如疼痛、呼吸困難等。腫瘤癥狀緩解評(píng)價(jià)01020304針對(duì)實(shí)體瘤如肺癌、肝癌等，評(píng)估腫瘤大小、形態(tài)等變化。實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)評(píng)估患者對(duì)化療、放療、免疫治療等治療的反應(yīng)情況。腫瘤治療反應(yīng)評(píng)價(jià)臨床應(yīng)用場(chǎng)景分類(lèi)02評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系詳解PART靶病灶選擇最多選擇5個(gè)可測(cè)量病灶作為靶病灶，每個(gè)器官最多選擇2個(gè)。測(cè)量方法采用最長(zhǎng)徑測(cè)量，適用于實(shí)體瘤。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、疾病穩(wěn)定（SD）和疾病進(jìn)展（PD）。評(píng)估時(shí)間點(diǎn)基線時(shí)和每2-3個(gè)化療周期后進(jìn)行評(píng)估。RECIST1.1核心標(biāo)準(zhǔn)WHO實(shí)體瘤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可測(cè)量病灶至少有一個(gè)可準(zhǔn)確測(cè)量的病灶。01評(píng)估指標(biāo)腫瘤大小、腫瘤數(shù)目、有無(wú)新病灶出現(xiàn)等。02療效判定完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、無(wú)變化（NC）和進(jìn)展（PD）。03特殊情況處理對(duì)于骨腫瘤等難以測(cè)量的病灶，可采用其他影像學(xué)方法或臨床評(píng)價(jià)。04專(zhuān)門(mén)針對(duì)免疫治療反應(yīng)而設(shè)計(jì)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。免疫相關(guān)反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)（irRC）和免疫相關(guān)進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)（iPD）。對(duì)于出現(xiàn)新病灶或原有病灶增大的情況，需結(jié)合臨床情況綜合判斷是否為免疫治療相關(guān)反應(yīng)?；€時(shí)和免疫治療開(kāi)始后的一定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行評(píng)估，具體時(shí)間根據(jù)臨床情況而定。iRECIST免疫治療標(biāo)準(zhǔn)適用于免疫治療評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)特殊情況處理評(píng)估時(shí)間點(diǎn)03影像學(xué)評(píng)價(jià)方法PARTCT/MRI基線測(cè)量規(guī)范病灶最長(zhǎng)徑測(cè)量在CT或MRI上，測(cè)量病灶的最長(zhǎng)徑，并記錄為基線數(shù)據(jù)，用于后續(xù)治療評(píng)估。垂直于最長(zhǎng)徑的橫徑測(cè)量在病灶最長(zhǎng)徑的垂直線上，測(cè)量其橫徑，有助于更準(zhǔn)確地評(píng)估病灶形態(tài)和大小。體積測(cè)量對(duì)于三維形狀的病灶，應(yīng)計(jì)算其體積，以提供更全面的評(píng)估信息。標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)量測(cè)量時(shí)應(yīng)使用相同的層厚和層距，以確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。病灶可測(cè)量性判定病灶大小對(duì)于實(shí)體瘤，通常選擇最長(zhǎng)徑≥10mm的病灶進(jìn)行測(cè)量和評(píng)估。02040301病灶密度/信號(hào)強(qiáng)度在CT或MRI圖像上，評(píng)估病灶的密度或信號(hào)強(qiáng)度，以區(qū)分腫瘤與其他組織。病灶形態(tài)評(píng)估病灶的形態(tài)是否規(guī)則，有無(wú)分葉、毛刺等惡性征象。病灶與周?chē)M織關(guān)系觀察病灶與周?chē)M織的關(guān)系，如是否侵犯血管、神經(jīng)等，有助于評(píng)估腫瘤的惡性程度和手術(shù)難度。療效分級(jí)（CR/PR/SD/PD）療效分級(jí)（CR/PR/SD/PD）完全緩解（CR）穩(wěn)定病變（SD）部分緩解（PR）疾病進(jìn)展（PD）所有可見(jiàn)病灶完全消失，無(wú)新病灶出現(xiàn)，腫瘤標(biāo)志物降至正常。病灶最長(zhǎng)徑縮小≥30%，且無(wú)新病灶出現(xiàn)，腫瘤標(biāo)志物有所降低。病灶最長(zhǎng)徑縮小但未達(dá)到PR標(biāo)準(zhǔn)，或病灶無(wú)明顯變化，無(wú)新病灶出現(xiàn)，腫瘤標(biāo)志物穩(wěn)定或輕度升高。病灶最長(zhǎng)徑增加≥20%，或出現(xiàn)新病灶，腫瘤標(biāo)志物顯著升高。04實(shí)驗(yàn)室與臨床評(píng)估PART腫瘤標(biāo)志物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)通過(guò)血液、尿液等生物樣本檢測(cè)腫瘤相關(guān)標(biāo)志物，如蛋白質(zhì)、基因等，反映腫瘤存在和生長(zhǎng)狀況。01監(jiān)測(cè)治療效果在治療過(guò)程中動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)腫瘤標(biāo)志物水平變化，評(píng)估治療效果和腫瘤進(jìn)展情況。02預(yù)測(cè)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移某些腫瘤標(biāo)志物水平升高可能預(yù)示腫瘤復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，需及時(shí)采取干預(yù)措施。03采用標(biāo)準(zhǔn)化量表評(píng)估患者癥狀嚴(yán)重程度，如疼痛、呼吸困難、惡心等。癥狀評(píng)估工具對(duì)比治療前后的癥狀評(píng)分，量化分析癥狀改善程度，評(píng)估治療效果。癥狀改善程度記錄癥狀得到有效控制的時(shí)間，為調(diào)整治療方案提供依據(jù)。癥狀控制時(shí)間癥狀改善量化分析生存質(zhì)量評(píng)估工具評(píng)估治療效果采用量表評(píng)估患者生存質(zhì)量，包括身體功能、心理狀態(tài)、社會(huì)交往等方面。輔助決策制定生存質(zhì)量評(píng)估通過(guò)生存質(zhì)量評(píng)估，反映治療效果對(duì)患者生活質(zhì)量的改善程度。根據(jù)生存質(zhì)量評(píng)估結(jié)果，為患者制定更合適的治療方案，提高治療效果和生存質(zhì)量。05特殊病例處理規(guī)范PART非靶病灶評(píng)價(jià)原則評(píng)估非靶病灶的進(jìn)展情況在評(píng)價(jià)治療效果時(shí)，必須考慮非靶病灶的進(jìn)展情況，以全面評(píng)估疾病狀況。01非靶病灶的評(píng)價(jià)應(yīng)遵循RECIST標(biāo)準(zhǔn)，即實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，確保評(píng)價(jià)的客觀性和準(zhǔn)確性。02考慮影像學(xué)和腫瘤標(biāo)志物在評(píng)價(jià)非靶病灶時(shí)，應(yīng)結(jié)合影像學(xué)和腫瘤標(biāo)志物的變化，綜合判斷療效。03遵循RECIST標(biāo)準(zhǔn)骨轉(zhuǎn)移瘤療效判定骨轉(zhuǎn)移瘤的特殊性骨轉(zhuǎn)移瘤在影像學(xué)上的表現(xiàn)較為特殊，因此需要專(zhuān)門(mén)的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。01骨掃描或MRI評(píng)估骨轉(zhuǎn)移瘤的療效通常通過(guò)骨掃描或MRI來(lái)評(píng)估，以觀察骨病變的變化情況。02疼痛評(píng)估的重要性疼痛是骨轉(zhuǎn)移瘤患者的常見(jiàn)癥狀，疼痛程度的改善也是療效判定的重要指標(biāo)之一。03多原發(fā)腫瘤整合分析區(qū)分多原發(fā)腫瘤與轉(zhuǎn)移瘤在評(píng)價(jià)多原發(fā)腫瘤時(shí)，應(yīng)首先排除轉(zhuǎn)移瘤的可能性，確保評(píng)價(jià)的準(zhǔn)確性。綜合考慮每個(gè)腫瘤的情況評(píng)估整體治療效果對(duì)于多原發(fā)腫瘤，需要綜合考慮每個(gè)腫瘤的病理類(lèi)型、分期、治療方案等因素，進(jìn)行個(gè)體化治療。在多原發(fā)腫瘤的治療過(guò)程中，應(yīng)定期評(píng)估整體治療效果，以便及時(shí)調(diào)整治療方案。12306報(bào)告與質(zhì)控要求PART規(guī)定統(tǒng)一的報(bào)告格式，包括標(biāo)題、患者基本信息、腫瘤特征、治療方案、療效評(píng)估、隨訪計(jì)劃和結(jié)論等部分。詳細(xì)記錄腫瘤的大小、形態(tài)、位置、分期、分級(jí)、組織類(lèi)型、病理特點(diǎn)等。記錄患者接受的治療方案，包括手術(shù)、放療、化療、靶向治療等。根據(jù)RECIST、iRECIST、mRECIST等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)療效進(jìn)行評(píng)估，記錄腫瘤大小、形態(tài)、數(shù)量等變化。結(jié)構(gòu)化報(bào)告模板報(bào)告格式腫瘤特征描述治療方案記錄療效評(píng)估多學(xué)科交叉驗(yàn)證流程影像與臨床評(píng)估由放射科、外科、腫瘤內(nèi)科等專(zhuān)家共同參與，對(duì)影像學(xué)資料進(jìn)行會(huì)診，確保療效評(píng)估的準(zhǔn)確性。01由病理科專(zhuān)家對(duì)腫瘤組織進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)病理類(lèi)型、分級(jí)等，為療效評(píng)估提供依據(jù)。02多學(xué)科團(tuán)隊(duì)討論由多學(xué)科專(zhuān)家組成團(tuán)隊(duì)，共同討論患者病情，制定個(gè)性化治療方案，確保療效評(píng)估的