學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁上海視覺藝術(shù)學(xué)院

《制劑工程實訓(xùn)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物合成的綠色化學(xué)理念中，以下哪種策略有助于減少環(huán)境污染和資源浪費？（）A.采用無毒無害的溶劑B.提高原子利用率C.開發(fā)可再生的原料D.以上策略均有幫助2、在藥物分析中，紫外-可見分光光度法常用于藥物含量測定。對于具有多個吸收峰的藥物，選擇測定波長時應(yīng)遵循的原則是？（）A.選擇最大吸收波長B.選擇最小吸收波長C.選擇任意吸收波長D.根據(jù)實驗條件選擇3、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，通常會采用升高溫度等條件來預(yù)測藥物的有效期。對于一種穩(wěn)定性較差的藥物制劑，以下哪種加速試驗條件更能準確預(yù)測其有效期？（）A.40℃，相對濕度75%B.50℃，相對濕度60%C.60℃，相對濕度40%D.70℃，相對濕度25%4、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標之一。對于一種新建立的藥物分析方法，以下哪種實驗設(shè)計更能準確評估其精密度？（）A.重復(fù)性實驗B.中間精密度實驗C.重現(xiàn)性實驗D.以上實驗結(jié)合5、在藥物合成反應(yīng)中，溶劑的選擇會對反應(yīng)的結(jié)果產(chǎn)生重要影響。對于一個在水中反應(yīng)速率較慢的有機合成反應(yīng)，以下哪種溶劑可能會提高反應(yīng)速率？（）A.乙醇B.丙酮C.二甲基亞砜D.乙酸乙酯6、在生物制藥的發(fā)酵過程中，發(fā)酵罐的類型和結(jié)構(gòu)會影響發(fā)酵效果。以下哪種發(fā)酵罐更適合大規(guī)模生產(chǎn)？（）A.機械攪拌式發(fā)酵罐B.氣升式發(fā)酵罐C.自吸式發(fā)酵罐D(zhuǎn).以上均可7、在藥物制劑的研發(fā)中，腸溶制劑可以減少藥物對胃的刺激。關(guān)于腸溶制劑的制備原理，以下哪種說法更能準確描述其特點？（）A.在胃中不溶解，在腸中溶解B.在胃中緩慢溶解，在腸中快速溶解C.在胃中穩(wěn)定，在腸中釋放D.在胃中降解，在腸中發(fā)揮作用8、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作，以下哪種因素對于萃取效率的提升起著關(guān)鍵作用？（）A.萃取劑的選擇B.兩相的接觸時間C.溫度和壓力D.攪拌速度9、在生物制藥的蛋白質(zhì)純化過程中，離子交換層析是常用的方法之一。以下關(guān)于離子交換層析的原理，正確的是？（）A.根據(jù)蛋白質(zhì)的分子量大小進行分離B.基于蛋白質(zhì)的電荷差異進行分離C.利用蛋白質(zhì)的疏水性進行分離D.依靠蛋白質(zhì)的親和性進行分離10、在藥品包裝材料的選擇中，以下哪個特性是首要考慮的因素，以確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性？（）A.材料的化學(xué)穩(wěn)定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美觀程度11、在藥物分析的雜質(zhì)限量檢查中，通常采用限量檢查法來控制雜質(zhì)的含量。對于一種規(guī)定雜質(zhì)限量為0.1%的藥物，以下哪種檢查方法更適合？（）A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.以上方法均可12、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，關(guān)于細胞株的篩選和馴化，以下說法不準確的是（）A.提高細胞的生產(chǎn)能力B.增強細胞對環(huán)境的適應(yīng)性C.過程簡單，無需優(yōu)化D.保證細胞的穩(wěn)定性13、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種加速試驗方法能夠更快速地預(yù)測藥品的有效期？（）A.經(jīng)典恒溫法B.變溫加速試驗法C.濕度加速試驗法D.以上方法效果相同14、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物的性質(zhì)和穩(wěn)定性要求。對于易吸濕的藥物制劑，以下哪種包裝材料更能有效防潮？（）A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質(zhì)包裝15、在藥物研發(fā)的藥理學(xué)研究階段，需要考察藥物的作用機制和藥效學(xué)特征。對于一種新型降壓藥物，以下哪種實驗方法更有助于揭示其降壓的作用機制？（）A.動物血壓監(jiān)測實驗B.細胞水平的信號通路研究C.受體結(jié)合實驗D.臨床觀察研究16、在藥物合成反應(yīng)中，重排反應(yīng)是一類常見的反應(yīng)類型。以下哪種重排反應(yīng)在藥物合成中應(yīng)用較為廣泛？（）A.貝克曼重排B.克萊森重排C.霍夫曼重排D.以上都是17、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法常用于金屬元素的檢測。以下哪種藥物中的金屬元素適合用原子吸收光譜法進行檢測？（）A.含鋅的補鋅口服液B.含鐵的補血藥C.含鎂的鎮(zhèn)靜劑D.以上均可18、關(guān)于制藥工程中的干燥工藝，以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物的干燥？（）A.冷凍干燥B.噴霧干燥C.真空干燥D.流化床干燥19、在制藥工程的過程分析技術(shù)（PAT）中，近紅外光譜（NIRS）可用于實時監(jiān)測生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)。在一個藥物結(jié)晶過程中，NIRS主要可以監(jiān)測哪些參數(shù)的變化？（）A.溶液的濃度B.晶體的粒度分布C.結(jié)晶溫度D.以上都可以20、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)被廣泛應(yīng)用于目標蛋白的分離純化。若要從復(fù)雜的混合物中純化一種單克隆抗體，以下哪種層析方法通常具有較高的選擇性和分辨率？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析21、在中藥制藥的過程中，提取工藝的優(yōu)化對于有效成分的獲取至關(guān)重要。對于一種含有多種有效成分的中藥材，若要同時提取親水性和親脂性成分，以下哪種提取方法較為合適？（）A.水煎煮法B.乙醇回流提取法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法22、在制藥工程的廠房布局中，以下哪個區(qū)域的設(shè)置需要特別注意防止交叉污染？（）A.原料存放區(qū)B.生產(chǎn)區(qū)C.質(zhì)量控制區(qū)D.以上區(qū)域均需注意23、在藥物制劑的透皮給藥系統(tǒng)中，以下哪種因素不是影響藥物透皮吸收的主要因素？（）A.藥物的脂溶性B.皮膚的狀態(tài)C.制劑的pH值D.藥物的分子量24、在制藥工程的質(zhì)量風(fēng)險管理中，以下哪個步驟是首先需要進行的，以識別潛在的質(zhì)量風(fēng)險？（）A.風(fēng)險評估B.風(fēng)險識別C.風(fēng)險控制D.風(fēng)險溝通25、在制藥工程的廠房布局中，人流和物流的走向需要合理規(guī)劃，以防止交叉污染。對于無菌制劑的生產(chǎn)廠房，以下哪種人流和物流走向設(shè)計更為合理？（）A.人流和物流共用通道B.人流和物流分開，物流從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)C.人流和物流分開，人流從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)D.人流和物流分開，物流和人流都從高潔凈區(qū)流向低潔凈區(qū)26、在藥物合成中，若反應(yīng)需要在無水無氧條件下進行，以下哪種操作方法能夠有效地創(chuàng)造這樣的環(huán)境？（）A.使用手套箱B.通入惰性氣體保護C.采用無水溶劑和試劑D.以上方法均可27、在制藥工程的項目管理中，風(fēng)險管理計劃的制定對于項目的成功至關(guān)重要。對于一個新的藥物研發(fā)項目，以下哪種風(fēng)險被認為是最具挑戰(zhàn)性的？（）A.技術(shù)風(fēng)險B.市場風(fēng)險C.法規(guī)風(fēng)險D.財務(wù)風(fēng)險28、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，細胞密度的監(jiān)測對于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于細胞密度的實時監(jiān)測？（）A.顯微鏡計數(shù)法B.細胞染色法C.比濁法D.流式細胞術(shù)29、在藥物穩(wěn)定性的研究中，影響藥物降解的因素眾多。以下哪種環(huán)境因素對固體藥物的穩(wěn)定性影響相對較小？（）A.濕度B.光照C.氧氣濃度D.壓力30、關(guān)于藥物分析中的雜質(zhì)檢查，以下哪種方法常用于檢測有機雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)和含量？（）A.薄層色譜法B.高效液相色譜-二極管陣列檢測法C.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法D.以上方法均可二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程技術(shù)創(chuàng)新。分析技術(shù)創(chuàng)新的驅(qū)動力和方法。討論技術(shù)創(chuàng)新對制藥行業(yè)的影響和未來發(fā)展趨勢。2、（本題5分）論述在仿制藥一致性評價中，溶出度試驗的重要性和方法，分析如何通過溶出度研究評價仿制藥與原研藥的質(zhì)量一致性。3、（本題5分）論述制藥工程中藥物研發(fā)中的多學(xué)科合作。分析藥物研發(fā)中不同學(xué)科如化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等的合作模式和重要性。4、（本題5分）分析制藥工程中藥物研發(fā)中的高通量篩選技術(shù)，討論其優(yōu)勢和應(yīng)用前景，以及如何提高篩選效率。5、（本題5分）論述藥物制劑工程中，如何根據(jù)藥物的性質(zhì)和治療需求選擇合適的劑型，分析各種劑型的制備工藝和質(zhì)量控制要點。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）隨著生物信息學(xué)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，探討如何利用生物信息數(shù)據(jù)進行藥物設(shè)計和篩選。2、（本題5分）結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究，分析中藥有效成分提取與分離的新技術(shù)、新方法，以及其在中藥現(xiàn)代化中的重要性。3、（本題5分）分析在藥物穩(wěn)定性研究中，影響藥物穩(wěn)定性的因素有哪些，如何通過實驗方法評估藥物的穩(wěn)定性并制定有效期？4、（本題5分）在生物制藥的中試放大過程中，論述如何解決從