中醫(yī)藥在中華民族傳統(tǒng)文化中影響巨大，在國(guó)內(nèi)外享有廣泛聲譽(yù)。在國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展進(jìn)程中，中醫(yī)藥的地位也特別顯著。隨著社會(huì)各界對(duì)中醫(yī)藥重要性的了解，對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)逐漸深入人心。2021年，中共中央、國(guó)務(wù)院聯(lián)合出臺(tái)《知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要（2021—2035年）》，提出了關(guān)于保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的內(nèi)容。然而，我國(guó)在此方面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系仍不夠完善，致使中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作難度增加，中醫(yī)藥資源流失。針對(duì)以上狀況，本文建議從完善現(xiàn)行法律體系著手，總結(jié)保護(hù)中醫(yī)藥產(chǎn)權(quán)的成功經(jīng)驗(yàn)，探索切實(shí)可行的路徑。一、中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的困境（一）制度內(nèi)容存在沖突中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)因體系覆蓋范圍廣，所以需要更加完備的保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)。譬如，雖然可以參考《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》保護(hù)相關(guān)的商業(yè)秘密，但因其在商業(yè)秘密保護(hù)方面存在一定的滯后性，導(dǎo)致內(nèi)部人員違反保密義務(wù)造成侵權(quán)后果后，即使采取此救濟(jì)途徑，也很難避免造成損失。另外，中醫(yī)藥的生產(chǎn)也受到嚴(yán)格的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的管控。這導(dǎo)致中醫(yī)藥的處方或工藝等關(guān)鍵內(nèi)容難以保持私密性，也會(huì)造成上述問(wèn)題。（二）中醫(yī)藥專利創(chuàng)造性和新穎性認(rèn)定難度大中醫(yī)藥專利在認(rèn)定其實(shí)用性、新穎性和創(chuàng)造性時(shí)，也面臨著與其他醫(yī)藥技術(shù)認(rèn)定難度不同的問(wèn)題。其中，難點(diǎn)主要集中在新穎性和創(chuàng)造性兩個(gè)方面。中醫(yī)藥雖具有明顯的傳承特質(zhì)，但是否具備新穎性，依然是業(yè)內(nèi)討論的要點(diǎn)。因大多傳統(tǒng)中醫(yī)藥處方為公開(kāi)狀態(tài)，故處方材料近似等因素會(huì)導(dǎo)致專利的新穎性難以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)人員或企業(yè)無(wú)法獲得專利授權(quán)。此外，申請(qǐng)人一般會(huì)在原有中醫(yī)藥配方的基礎(chǔ)上調(diào)整劑量和藥材。如果調(diào)整后的新劑量和藥方與原有配方差異不大，盡管功效比較明顯，但是仍會(huì)被認(rèn)為實(shí)質(zhì)性特征不突出，藥方不具備創(chuàng)造性。此處，以（2022）最高法知行終132號(hào)某醫(yī)療器械公司訴國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、某醫(yī)療科技公司實(shí)用新型專利權(quán)無(wú)效行政糾紛案——涉針灸專利的創(chuàng)造性判斷為例。法院在裁判時(shí)就指出：在針灸等中醫(yī)學(xué)的創(chuàng)造性評(píng)價(jià)中，應(yīng)當(dāng)結(jié)合本領(lǐng)域技術(shù)人員的認(rèn)知特點(diǎn)和中醫(yī)施治規(guī)律，甄別技術(shù)特征并審慎判斷技術(shù)方案是否顯而易見(jiàn)，尤其應(yīng)避免簡(jiǎn)單套用針對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的評(píng)價(jià)方法，低估中醫(yī)藥技術(shù)方案的創(chuàng)新程度?？梢?jiàn)，中醫(yī)藥專利的評(píng)判存在其獨(dú)有的特殊性，在認(rèn)定時(shí)需要特別關(guān)注、區(qū)分。（三）公開(kāi)專利技術(shù)信息導(dǎo)致成本增加中醫(yī)藥與西醫(yī)藥物的明顯不同在于，中醫(yī)藥的相關(guān)藥物組成往往來(lái)源于已有的動(dòng)植物等，通過(guò)對(duì)其藥理的研究以取得治療疾病的效果，無(wú)需如西醫(yī)一般通過(guò)復(fù)雜的科研手段進(jìn)行發(fā)現(xiàn)、提取。因此，只要掌握了中醫(yī)藥處方，便能較為容易地掌握中醫(yī)藥的核心，這更容易導(dǎo)致侵權(quán)行為的出現(xiàn)。然而，申請(qǐng)專利的前提就是要公開(kāi)專利內(nèi)容。一旦他人掌握了藥方的核心，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行改造再創(chuàng)設(shè)新的專利配方，導(dǎo)致權(quán)利人的創(chuàng)新被輕易剽竊，勢(shì)必嚴(yán)重打擊其積極性與藥方的價(jià)值產(chǎn)出。如此往復(fù)，中醫(yī)藥權(quán)利人便不愿申請(qǐng)專利，以保護(hù)處方信息的私密性。（四）商標(biāo)對(duì)中醫(yī)藥處方保護(hù)的效果甚微例如，江蘇省高級(jí)人民法院發(fā)布江蘇法院涉中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)典型案例之四，“東阿阿膠”包裝裝潢被擅自使用構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)——東阿阿膠股份有限公司訴詠年堂公司等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)糾紛案。詠年堂公司私自使用東阿阿膠商標(biāo)，并將其印刷在推出的中藥產(chǎn)品上，江蘇省高級(jí)人民法院對(duì)此案件最終裁判其賠付東阿阿膠股份有限公司30萬(wàn)元。就本案來(lái)看，雖然保護(hù)商標(biāo)也可以起到保護(hù)中醫(yī)藥產(chǎn)品、維護(hù)老字號(hào)聲譽(yù)的作用，但究其本質(zhì)，無(wú)論是保護(hù)商標(biāo)還是地理標(biāo)志，都是認(rèn)定知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種輔助方法。它很難從根本上保護(hù)中醫(yī)藥處方，也無(wú)法真正解決中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨的實(shí)際問(wèn)題。二、中醫(yī)藥企業(yè)專利保護(hù)的內(nèi)部措施（一）建立健全中醫(yī)藥專利管理機(jī)制設(shè)置專利是為了推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步、鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新。但是，中醫(yī)藥行業(yè)申請(qǐng)高質(zhì)量的中醫(yī)藥專利存在難度，需要加強(qiáng)對(duì)專利保護(hù)的重視。雖然，中醫(yī)藥專利保護(hù)法律法規(guī)針對(duì)性的有所不足，但是中醫(yī)藥公司結(jié)合實(shí)踐情況，依然可以探索出可行路徑彌補(bǔ)缺陷。如，北京同仁堂等醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門可以和其他部門交流，建立緊密的合作關(guān)系，并構(gòu)建協(xié)作機(jī)制。立項(xiàng)和研發(fā)等部門共同參與中醫(yī)藥專利保護(hù)工作，為培養(yǎng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才提供幫助，為專利培育與保護(hù)賦能。同時(shí)，企業(yè)在完善專利管理機(jī)制的過(guò)程中，引入了分級(jí)與分類管理方法，為專利管理標(biāo)準(zhǔn)賦予可操作性，按照各級(jí)與各類標(biāo)準(zhǔn)選擇針對(duì)性的管理方法，提高了現(xiàn)有中醫(yī)藥專利管理成效，并有效節(jié)約了企業(yè)在專利管理工作中投入的成本，使專利資產(chǎn)得到優(yōu)化。（二）加強(qiáng)對(duì)專利產(chǎn)出和專利質(zhì)量的重視2024年以來(lái)，金城醫(yī)藥集團(tuán)與中國(guó)藥科大學(xué)就女性健康藥物的創(chuàng)新問(wèn)題展開(kāi)戰(zhàn)略合作，生物偶聯(lián)藥物領(lǐng)域企業(yè)啟德醫(yī)藥與清華大學(xué)達(dá)成合作以推進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)的不斷革新，這都是企業(yè)促進(jìn)專利產(chǎn)出和商業(yè)轉(zhuǎn)化的典范。與此同時(shí)，此種合作形式能夠更快捷地確定專利項(xiàng)目的性質(zhì)，以及各自在醫(yī)藥專利技術(shù)方面的權(quán)利歸屬。另外，在專利質(zhì)量的提升上，中醫(yī)藥企業(yè)可以從兩個(gè)方面入手。一方面，通過(guò)培訓(xùn)提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)人員的專業(yè)技術(shù)水平。另一方面，也在企業(yè)長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃中新增專利保護(hù)的內(nèi)容，選擇在中藥界代理經(jīng)驗(yàn)豐富的專利代理人員，可以取得比較理想的專利質(zhì)量提升效果。需要關(guān)注的是，天士力控股集團(tuán)提出的中藥品種創(chuàng)新的專利布局規(guī)劃，也被其他中藥企業(yè)參考。其立足于專利申請(qǐng)的發(fā)展現(xiàn)狀、專利主題種類、專利所在地區(qū)等方面，提升專利保護(hù)能力，選擇適合企業(yè)實(shí)際情況的策略，規(guī)劃中醫(yī)藥專利布局。（三）明確商業(yè)秘密保護(hù)和中醫(yī)藥專利保護(hù)的聯(lián)系對(duì)于中醫(yī)藥專利保護(hù)而言，商業(yè)秘密保護(hù)以及專利保護(hù)的關(guān)系非常緊密，二者同屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍，但也有一些比較明顯的區(qū)別。例如，企業(yè)在選擇專利公開(kāi)方法時(shí)，重點(diǎn)關(guān)注其中不適合公開(kāi)的專利技術(shù)信息，或者采取公開(kāi)置換保護(hù)的方法。盡管這兩種方法之間存在一些矛盾，但在專利保護(hù)的實(shí)踐中支持轉(zhuǎn)化與互補(bǔ)。三、創(chuàng)新中醫(yī)藥專利保護(hù)的外部機(jī)制（一）構(gòu)建集成化中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)庫(kù)建議構(gòu)建集成化中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)庫(kù)，由政府統(tǒng)一管理，根據(jù)政府部門提出的管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行構(gòu)建，集成化管理傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，也可以優(yōu)化中醫(yī)藥商標(biāo)與地理標(biāo)志保護(hù)的效果。同時(shí)，專業(yè)化的管理也更容易在出現(xiàn)中醫(yī)藥專利侵權(quán)事件時(shí)，辨識(shí)侵權(quán)主體，防止?fàn)幾h出現(xiàn)。按照政府部門出臺(tái)的政策，在數(shù)據(jù)庫(kù)中保護(hù)所有中醫(yī)藥國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)，為數(shù)據(jù)庫(kù)中儲(chǔ)存產(chǎn)權(quán)信息提供安全保障。通過(guò)集成化知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理，為醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)開(kāi)放權(quán)限，為其研發(fā)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)或進(jìn)行創(chuàng)新提供支持。（二）設(shè)立專利特殊保護(hù)期中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)有明顯的特殊性，藥物處方可世代延續(xù)的屬性使專利人必須慎重考量專利價(jià)值產(chǎn)出與公開(kāi)專利可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。若專利公開(kāi)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)過(guò)大，那么權(quán)利人為了避免自身權(quán)益受到損失，經(jīng)常選擇將中醫(yī)藥專利作為商業(yè)秘密，以保證自己始終持有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。針對(duì)此現(xiàn)象，本文建議設(shè)立專利特殊保護(hù)期，相關(guān)部門在審批中醫(yī)藥專利時(shí)應(yīng)保護(hù)數(shù)據(jù)的私密性，中醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)在特殊保護(hù)期內(nèi)，不能將其視為后續(xù)審核專利參考依據(jù)。另外，本文建議在現(xiàn)有的中醫(yī)藥專利保護(hù)期基礎(chǔ)上予以延長(zhǎng)，以尊重權(quán)利人意愿為前提保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（三）完善中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈在《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》中，對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)提出了“推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”的要求。因而，在現(xiàn)有的保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)方法的基礎(chǔ)上，考慮到中醫(yī)藥商標(biāo)與地理標(biāo)志保護(hù)收獲效果甚微，本文建議優(yōu)化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈布局，健全中醫(yī)藥追溯機(jī)制。例如，某中醫(yī)藥企業(yè)分析行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全產(chǎn)品鏈比較復(fù)雜。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)鏈和服務(wù)鏈，藥品種植、生產(chǎn)、運(yùn)輸在內(nèi)的多個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)對(duì)最后的交付端質(zhì)量產(chǎn)生影響。經(jīng)該中醫(yī)藥企業(yè)的總結(jié)，關(guān)鍵點(diǎn)在于“三產(chǎn)融合”。根據(jù)行業(yè)專家的分析，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在諸多影響因素，且這些因素不可控，尤其是原材料價(jià)格提升，產(chǎn)業(yè)鏈的重組與優(yōu)化必須緊跟國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)。該企業(yè)將以上發(fā)現(xiàn)融入發(fā)展戰(zhàn)略中，不僅提升了企業(yè)自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力，還在中醫(yī)藥行業(yè)復(fù)雜的環(huán)境下掌握了產(chǎn)品定價(jià)權(quán)。此外，該企業(yè)重組產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈期間，將側(cè)重點(diǎn)放在中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全生命周期保護(hù)上，分析上游與下游產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀，明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重點(diǎn)在于三點(diǎn)。其一是種植端，其二是加工端，其三是物流端。以上每個(gè)環(huán)節(jié)知識(shí)產(chǎn)權(quán)均作為企業(yè)核心資產(chǎn)，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的實(shí)踐中也取得了比較顯著的成效。（四）專注創(chuàng)新中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展需要通過(guò)創(chuàng)新為其賦能，經(jīng)過(guò)創(chuàng)新，將會(huì)有更多的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)出現(xiàn)。鑒于此，某中醫(yī)藥企業(yè)在實(shí)踐中提出了一些策略。首先，企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)合作，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的基礎(chǔ)上加大技術(shù)創(chuàng)新力度，使中醫(yī)藥和現(xiàn)代化技術(shù)深度融合。其次，企業(yè)重點(diǎn)培養(yǎng)中醫(yī)藥領(lǐng)域的科研人員，提升科研人才的整體水平，使企業(yè)內(nèi)部中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)人員形成合力。最后，企業(yè)根據(jù)當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門推出的政策，爭(zhēng)取財(cái)政補(bǔ)貼，為企業(yè)自身以及與研究機(jī)構(gòu)的合作獲得更多的資金。通過(guò)以上創(chuàng)新舉措，該企業(yè)在傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的基礎(chǔ)上取得了更為理想的效果，為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展注入活力。結(jié)語(yǔ)綜上所述，中醫(yī)藥行業(yè)作為我國(guó)傳承千年的重要傳統(tǒng)文化之一，其發(fā)展不僅對(duì)我