裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁寶雞職業(yè)技術(shù)學(xué)院

《制劑工程》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，關(guān)于綠色化學(xué)原則的應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.盡量減少廢棄物的產(chǎn)生B.優(yōu)先使用有毒有害的試劑C.提高原子利用率D.降低能源消耗2、在藥物制劑的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中，關(guān)于加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)的目的和方法，以下哪種說法是正確的？（）A.加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)的目的都是為了預(yù)測藥物制劑的有效期，方法相同B.加速試驗(yàn)通過提高溫度、濕度等條件來加速藥物變質(zhì)，長期試驗(yàn)則在正常條件下進(jìn)行，兩者結(jié)合可以更準(zhǔn)確地預(yù)測有效期C.穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)沒有科學(xué)依據(jù)，不能作為確定藥物制劑有效期的依據(jù)D.加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)對藥物制劑的穩(wěn)定性評估作用不大，可以忽略3、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？（）A.加速試驗(yàn)B.長期試驗(yàn)C.遷移試驗(yàn)D.吸附試驗(yàn)4、對于制藥過程中的質(zhì)量風(fēng)險管理，以下關(guān)于風(fēng)險評估的方法，不準(zhǔn)確的是（）A.定性評估和定量評估相結(jié)合B.只考慮內(nèi)部因素，不考慮外部因素C.基于歷史數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)D.確定風(fēng)險的可能性和嚴(yán)重性5、在制藥過程中，滅菌是保證藥品質(zhì)量的重要操作。以下哪種滅菌方法適用于不耐熱的液體藥物？（）A.熱壓滅菌B.過濾除菌C.干熱滅菌D.輻射滅菌6、在新藥研發(fā)過程中，進(jìn)行藥物的臨床前研究時，需要評估藥物的安全性和有效性。對于一種新型抗癌藥物，以下哪種動物模型更適合用于初步評估其藥效？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.兔模型D.猴模型7、對于制藥工程中的清潔生產(chǎn)，以下關(guān)于其概念和實(shí)現(xiàn)途徑，哪一個是準(zhǔn)確的？（）A.清潔生產(chǎn)是指在生產(chǎn)過程中不產(chǎn)生任何污染物，這在制藥行業(yè)很難實(shí)現(xiàn)B.清潔生產(chǎn)是一種綜合的生產(chǎn)策略，通過改進(jìn)工藝、優(yōu)化能源利用、減少廢物產(chǎn)生等途徑，實(shí)現(xiàn)資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產(chǎn)只關(guān)注環(huán)境保護(hù)，不考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟(jì)效益D.制藥工程中的清潔生產(chǎn)主要依靠末端治理，即在污染物產(chǎn)生后進(jìn)行處理8、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，關(guān)于細(xì)胞株的篩選和馴化，以下說法不準(zhǔn)確的是（）A.提高細(xì)胞的生產(chǎn)能力B.增強(qiáng)細(xì)胞對環(huán)境的適應(yīng)性C.過程簡單，無需優(yōu)化D.保證細(xì)胞的穩(wěn)定性9、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，精密度是一個重要的指標(biāo)。以下哪種實(shí)驗(yàn)方法常用于評估分析方法的精密度？（）A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B.中間精密度實(shí)驗(yàn)C.重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)D.以上都是10、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題更需要關(guān)注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結(jié)晶C.分散相的聚集D.以上問題均需關(guān)注11、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，采用經(jīng)典恒溫法預(yù)測藥物有效期時，需要測定不同溫度下藥物的？（）A.含量B.降解速度C.外觀D.以上都是12、在制藥工程的生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)被廣泛應(yīng)用。在利用基因工程生產(chǎn)重組蛋白藥物時，以下哪個步驟對于保證蛋白質(zhì)的正確折疊和活性至關(guān)重要？（）A.基因克隆B.表達(dá)載體構(gòu)建C.宿主細(xì)胞選擇D.蛋白的后修飾13、在制藥過程的自動化控制中，傳感器的應(yīng)用至關(guān)重要。對于反應(yīng)釜內(nèi)溫度的監(jiān)測，以下哪種傳感器更能提供準(zhǔn)確、實(shí)時的溫度數(shù)據(jù)？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器14、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮綠色化學(xué)的原則。以下哪種策略符合綠色化學(xué)的要求？（）A.減少有機(jī)溶劑的使用B.提高原子利用率C.采用環(huán)境友好的催化劑D.以上都是15、在制藥工程中，結(jié)晶操作常用于藥物的純化。以下哪種因素會影響結(jié)晶的純度和粒度分布？（）A.冷卻速度B.攪拌速度C.晶種的加入D.以上都是16、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性是一個需要關(guān)注的方面。對于一種對光敏感的藥物，在制劑配方中添加以下哪種輔料可以提高其光穩(wěn)定性？（）A.抗氧化劑B.遮光劑C.增溶劑D.助懸劑17、關(guān)于生物制藥中的基因工程技術(shù)，以下對于其在制藥中的應(yīng)用，不正確的是（）A.生產(chǎn)重組蛋白藥物B.改造微生物用于藥物合成C.只能用于治療罕見疾病D.推動了制藥行業(yè)的創(chuàng)新18、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測對于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于實(shí)時監(jiān)測細(xì)胞密度？（）A.顯微鏡計(jì)數(shù)B.細(xì)胞代謝物分析C.電容測量D.流式細(xì)胞術(shù)19、在制藥工程的設(shè)備選型中，需要綜合考慮生產(chǎn)需求、工藝要求和設(shè)備性能等因素。對于一個需要進(jìn)行大規(guī)模無菌發(fā)酵的生產(chǎn)工藝，以下哪種發(fā)酵罐類型最為適合？（）A.機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐B.氣升式發(fā)酵罐C.自吸式發(fā)酵罐D(zhuǎn).塔式發(fā)酵罐20、在制藥過程中，過濾操作常用于分離固體和液體。對于板框壓濾機(jī)，以下關(guān)于其特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.過濾面積大，過濾效率高B.結(jié)構(gòu)簡單，操作方便C.適用于處理粘性較大的物料D.能實(shí)現(xiàn)連續(xù)過濾二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）簡述在化學(xué)合成藥物的中試放大階段，如何對工藝參數(shù)進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化和驗(yàn)證，確保大規(guī)模生產(chǎn)的可行性？2、（本題5分）結(jié)合藥物分析中的雜質(zhì)檢查，分析雜質(zhì)的來源、分類和限量控制方法，以及如何保證藥物的純度。3、（本題5分）隨著藥物研發(fā)中的人工智能輔助設(shè)計(jì)，探討如何利用深度學(xué)習(xí)算法進(jìn)行藥物分子的設(shè)計(jì)和優(yōu)化。三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某中藥制藥廠在進(jìn)行中藥材質(zhì)量追溯體系建設(shè)時，面臨信息采集和管理的困難，分析解決方案。2、（本題5分）研究某制藥廠在藥品質(zhì)量投訴處理中，如何進(jìn)行客戶反饋和滿意度調(diào)查，提高客戶滿意度和忠誠度。3、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在進(jìn)行抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)時，偶聯(lián)效率和穩(wěn)定性是關(guān)鍵問題，分析解決策略。4、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在藥物研發(fā)過程中，如何進(jìn)行藥物的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)研究，為臨床用藥提供科學(xué)依據(jù)。5、（本題5分）某藥企的一款微球制劑在制備過程中粒徑分布不均勻，分析影響因素及解決辦法。四、論述題（本大題共2個小題，共20分)1、（本題10分）制藥工程中的工藝驗(yàn)證是確保生產(chǎn)過程穩(wěn)定可靠的重要手段。請?jiān)敿?xì)論述工藝驗(yàn)