學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)牡丹江師范學(xué)院

《生物藥物臨床前評(píng)價(jià)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥事管理的領(lǐng)域，藥品的注冊(cè)審批制度是保障公眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。對(duì)于一款仿制藥的注冊(cè)申請(qǐng)，以下哪項(xiàng)不是必須提交的資料？（）A.生物等效性研究報(bào)告B.原研藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品穩(wěn)定性研究資料D.藥品營(yíng)銷(xiāo)方案2、藥物的作用機(jī)制可以分為不同的類(lèi)型。以下哪種作用機(jī)制是通過(guò)影響核酸代謝來(lái)發(fā)揮作用？（）A.抗腫瘤藥物B.抗病毒藥物C.抗菌藥物D.以上都是3、在藥物的制劑開(kāi)發(fā)中，需要考慮藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。以下關(guān)于提高藥物生物利用度的方法，不準(zhǔn)確的是？（）A.增加藥物的水溶性B.制成固體分散體C.增大藥物的粒徑D.設(shè)計(jì)緩控釋制劑4、藥物的研發(fā)需要經(jīng)過(guò)多個(gè)階段的臨床試驗(yàn)。在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中，主要的研究目的是什么？（）A.評(píng)估藥物的安全性B.確定藥物的療效C.研究藥物的劑量-效應(yīng)關(guān)系D.比較不同治療方案的優(yōu)劣5、關(guān)于藥物毒理學(xué)的研究，以下哪種實(shí)驗(yàn)方法常用于評(píng)估藥物對(duì)生殖系統(tǒng)的潛在毒性，以保障藥物在臨床應(yīng)用中的安全性？（）A.致畸實(shí)驗(yàn)B.致癌實(shí)驗(yàn)C.致突變實(shí)驗(yàn)D.急性毒性實(shí)驗(yàn)6、在中藥鑒定中，性狀鑒定是一種常用的方法。對(duì)于一種根莖類(lèi)中藥材，以下哪個(gè)性狀特征對(duì)于鑒別其真?zhèn)魏推焚|(zhì)最為重要？（）A.形狀B.顏色C.質(zhì)地D.氣味7、在消化系統(tǒng)藥物中，助消化藥的作用是幫助消化食物。以下關(guān)于助消化藥的使用，不準(zhǔn)確的是？（）A.適用于所有消化不良的患者B.應(yīng)根據(jù)病因選擇合適的藥物C.聯(lián)合使用多種助消化藥效果更好D.注意藥物的不良反應(yīng)8、在藥物分析的質(zhì)量控制中，精密度是一個(gè)重要的指標(biāo)。以下關(guān)于精密度的描述，不正確的是？（）A.反映多次測(cè)量結(jié)果的接近程度B.包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性C.精密度高意味著準(zhǔn)確度也高D.通常用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差來(lái)表示9、在中藥藥學(xué)中，對(duì)于中藥的炮制方法和作用，以下關(guān)于炒、炙、煅等炮制方法對(duì)中藥化學(xué)成分和藥效的改變，描述不正確的是（）A.炒制可增強(qiáng)藥物的療效B.炙法能改變藥物的性味C.煅制會(huì)破壞藥物的有效成分D.不同的炮制方法具有不同的目的10、在藥物毒理學(xué)的研究中，藥物的毒性反應(yīng)是關(guān)注的重點(diǎn)。對(duì)于一種長(zhǎng)期使用的藥物，若發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)肝損傷的癥狀，以下哪種機(jī)制不太可能是導(dǎo)致肝損傷的主要原因？（）A.藥物直接破壞肝細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和功能B.藥物誘導(dǎo)肝細(xì)胞發(fā)生基因突變C.藥物引起機(jī)體的免疫反應(yīng)，導(dǎo)致肝細(xì)胞受損D.藥物影響肝臟的血液循環(huán)，造成肝細(xì)胞缺氧11、藥物的劑型對(duì)于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度？（）A.固體分散體B.包合物C.微乳D.以上都是12、關(guān)于藥物的合成路線選擇，以下哪種因素需要重點(diǎn)考慮，以確保合成工藝的可行性和經(jīng)濟(jì)性？（）A.原料的易得性B.反應(yīng)的選擇性C.反應(yīng)條件的溫和性D.以上因素均需考慮13、在天然藥物化學(xué)的研究中，苷類(lèi)化合物是一類(lèi)常見(jiàn)的成分。對(duì)于一種氧苷，在酸催化水解時(shí)，以下哪種苷鍵最容易斷裂？（）A.醇苷B.酚苷C.酯苷D.氰苷14、在生物藥劑學(xué)中，藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式影響其吸收和分布。對(duì)于一種大分子蛋白質(zhì)藥物，以下哪種跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式可能是其主要的吸收途徑？（）A.簡(jiǎn)單擴(kuò)散B.主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)C.胞飲作用D.離子對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)15、在中藥藥理學(xué)的學(xué)習(xí)中，中藥的復(fù)方配伍是一個(gè)復(fù)雜而重要的內(nèi)容。對(duì)于一個(gè)經(jīng)典的中藥復(fù)方，若其中的一味藥被去除，以下關(guān)于復(fù)方療效的變化，哪一項(xiàng)推測(cè)不夠準(zhǔn)確？（）A.復(fù)方的療效可能會(huì)顯著降低B.復(fù)方的療效可能不受影響C.復(fù)方的療效可能會(huì)發(fā)生性質(zhì)上的改變D.復(fù)方的療效一定會(huì)保持不變16、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究中，藥物的消除過(guò)程包括多個(gè)環(huán)節(jié)。對(duì)于一種主要通過(guò)腎臟排泄消除的藥物，以下哪種情況會(huì)顯著影響其消除速率？（）A.腎功能衰竭B.肝功能異常C.心臟功能不全D.呼吸系統(tǒng)疾病17、在微生物與生化藥學(xué)領(lǐng)域，發(fā)酵工程是生產(chǎn)生物藥物的重要手段。對(duì)于一個(gè)微生物發(fā)酵過(guò)程，若要提高產(chǎn)物的產(chǎn)量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.優(yōu)化培養(yǎng)基的配方B.提高發(fā)酵罐的攪拌速度C.延長(zhǎng)發(fā)酵時(shí)間D.改變發(fā)酵的溫度18、在藥代動(dòng)力學(xué)的研究中，以下哪種參數(shù)能夠反映藥物在體內(nèi)的消除速度，對(duì)于確定給藥間隔和劑量調(diào)整具有重要意義？（）A.半衰期B.達(dá)峰時(shí)間C.血藥濃度-時(shí)間曲線下面積D.分布容積19、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類(lèi)型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前藥物研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域？（）A.G蛋白偶聯(lián)受體B.離子通道C.酶D.核受體20、在藥物的儲(chǔ)存和保管中，需要遵循一定的要求。以下關(guān)于藥物儲(chǔ)存條件的描述，不準(zhǔn)確的是？（）A.避光B.通風(fēng)C.高溫D.干燥二、多選題（本大題共15小題，每小題2分，共30分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的劑型對(duì)于藥物的吸收和療效有一定影響。以下關(guān)于不同劑型特點(diǎn)的描述，正確的是（）A.片劑劑量準(zhǔn)確，便于攜帶和服用B.膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕禖.混懸劑穩(wěn)定性較好，易于分劑量D.栓劑可避免肝臟首過(guò)效應(yīng)2、一種用于治療泌尿系統(tǒng)疾病的藥物，在使用時(shí)需要考慮多方面因素。關(guān)于其對(duì)泌尿系統(tǒng)的作用靶點(diǎn)、臨床應(yīng)用范圍、藥物相互作用以及特殊人群用藥，以下選項(xiàng)正確的是：A.作用靶點(diǎn)可能是腎臟、輸尿管、膀胱等器官的相關(guān)受體或酶B.適用于尿路感染、腎結(jié)石、前列腺增生等疾病C.可能與降壓藥、降糖藥等發(fā)生相互作用，影響療效D.老年人、兒童等特殊人群用藥需調(diào)整劑量以下是150個(gè)大學(xué)藥學(xué)考試多項(xiàng)選擇題：3、抗高血壓藥物的種類(lèi)繁多，作用機(jī)制各異。以下關(guān)于抗高血壓藥物的描述，正確的是：A.利尿劑通過(guò)減少血容量降低血壓，適用于輕中度高血壓B.鈣通道阻滯劑主要通過(guò)擴(kuò)張小動(dòng)脈降低血壓C.血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑不會(huì)引起干咳等不良反應(yīng)D.交感神經(jīng)抑制劑是治療高血壓的首選藥物4、在藥物合成過(guò)程中，可能會(huì)產(chǎn)生哪些雜質(zhì)？（）。A.起始原料殘留；B.副產(chǎn)物；C.降解產(chǎn)物；D.溶劑殘留。5、在治療心血管疾病的藥物中，以下屬于抗心律失常藥的是：A.利多卡因B.硝苯地平C.普萘洛爾D.卡托普利6、在藥物臨床試驗(yàn)中，主要分為哪幾個(gè)階段？（）。A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)；B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)；C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)；D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)。7、藥物的合成方法和工藝對(duì)于藥物的生產(chǎn)和成本控制具有重要意義。以下關(guān)于藥物合成的描述，正確的有：A.化學(xué)合成法是制備藥物的常用方法，需要考慮反應(yīng)條件、產(chǎn)率和純度B.生物合成法利用微生物或酶進(jìn)行藥物合成，具有綠色環(huán)保的優(yōu)點(diǎn)C.半合成法可以對(duì)天然產(chǎn)物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾，獲得更優(yōu)的藥物性能D.藥物合成過(guò)程中的雜質(zhì)控制至關(guān)重要，需要進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)和去除8、腎臟疾病的治療藥物包括利尿劑、降壓藥、免疫抑制劑等，以下關(guān)于腎臟疾病藥物治療的描述，正確的是：A.慢性腎衰竭患者常使用利尿劑來(lái)減輕水腫B.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑可以降低腎小球內(nèi)壓，延緩腎臟病進(jìn)展C.環(huán)磷酰胺是一種常用的免疫抑制劑，用于治療腎小球腎炎D.促紅細(xì)胞生成素可以治療慢性腎衰竭引起的貧血9、麻醉藥品和精神藥品的管理十分嚴(yán)格，以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的描述，正確的是：A.麻醉藥品和精神藥品都具有依賴(lài)性潛力，需要特殊管理B.嗎啡是一種強(qiáng)效麻醉鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品C.氯胺酮具有麻醉作用，同時(shí)也是一種精神藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品需要取得相應(yīng)的許可證10、在藥物的生物轉(zhuǎn)化過(guò)程中，以下關(guān)于參與反應(yīng)的酶系統(tǒng)，正確的是：A.細(xì)胞色素P450酶系在藥物代謝中起重要作用B.葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶可促進(jìn)藥物與葡萄糖醛酸結(jié)合C.硫酸轉(zhuǎn)移酶參與藥物的硫酸化反應(yīng)D.乙?；竻⑴c藥物的乙?；磻?yīng)11、藥物代謝動(dòng)力學(xué)是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程及其規(guī)律的科學(xué)。以下關(guān)于藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)的描述，正確的有：A.生物利用度是指藥物經(jīng)血管外途徑給藥后吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)的相對(duì)量和速度B.半衰期是指血漿藥物濃度下降一半所需的時(shí)間C.清除率是指單位時(shí)間內(nèi)從體內(nèi)清除的藥物表觀分布容積數(shù)D.穩(wěn)態(tài)血藥濃度是指藥物在體內(nèi)的血藥濃度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)的濃度12、在研究藥物的藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程中，以下哪些參數(shù)是重要的：A.半衰期B.達(dá)峰時(shí)間C.生物利用度D.治療指數(shù)13、中藥在我國(guó)的醫(yī)療保健中具有重要地位。以下關(guān)于中藥炮制的目的和方法的描述，正確的是（）A.降低或消除藥物的毒性或副作用B.增強(qiáng)藥物的療效C.改變藥物的性能D.包括炒、炙、煅、蒸等多種方法14、抗菌藥物在臨床治療中廣泛應(yīng)用，但不合理使用可能導(dǎo)致耐藥菌的產(chǎn)生。以下關(guān)于抗菌藥物的使用原則，正確的有：A.應(yīng)根據(jù)病原菌的種類(lèi)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇合適的抗菌藥物B.盡量使用廣譜抗菌藥物，以覆蓋可能的病原菌C.按照藥物的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)合理給藥D.避免不必要的聯(lián)合用藥，防止耐藥菌的產(chǎn)生和藥物不良反應(yīng)的增加15、有關(guān)藥物的時(shí)辰藥理學(xué)，以下敘述準(zhǔn)確的是（）A.研究藥物在不同時(shí)間的藥效和毒性B.所有藥物的藥效和毒性都有晝夜節(jié)律性C.可以指導(dǎo)臨床合理用藥時(shí)間D.對(duì)藥物的代謝沒(méi)有影響三、簡(jiǎn)答題（本大題共6個(gè)小題，共30分)1、（本題5分）說(shuō)明促銷(xiāo)在市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中的重要性，常見(jiàn)的促銷(xiāo)手段有哪些。2、（本題5分）心血管疾病是常見(jiàn)的慢性病，藥物治療是重要的治療手段之一，請(qǐng)分析心血管疾病治療藥物的分類(lèi)、作用機(jī)制以及臨床用藥的注意事項(xiàng)。3、（本題5分）在藥物研發(fā)中，藥物的安全性評(píng)價(jià)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述藥物安全性評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容、方法以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。4、（本題5分）詳細(xì)解釋老年患者的用藥特點(diǎn)和注意事項(xiàng)，包括藥物代謝動(dòng)力學(xué)和藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)的改變，以及多重用藥的風(fēng)險(xiǎn)和管理策略。5、（本題5分）說(shuō)明市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中的品牌