學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線(xiàn)…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)汕尾職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥工程專(zhuān)業(yè)實(shí)訓(xùn)》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，層析技術(shù)被廣泛應(yīng)用于目標(biāo)蛋白的分離純化。若要從復(fù)雜的混合物中純化一種單克隆抗體，以下哪種層析方法通常具有較高的選擇性和分辨率？（）A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析2、在制藥工程的成本核算中，原材料成本占據(jù)重要比例。對(duì)于一種依賴(lài)進(jìn)口原材料的藥物生產(chǎn)，以下哪種策略更能有效控制原材料成本？（）A.尋找國(guó)內(nèi)替代供應(yīng)商B.增加原材料庫(kù)存C.優(yōu)化采購(gòu)流程D.與供應(yīng)商簽訂長(zhǎng)期合同3、在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度有嚴(yán)格要求。在無(wú)菌藥品生產(chǎn)車(chē)間，通常要求的潔凈級(jí)別是？（）A.A級(jí)B.B級(jí)C.C級(jí)D.D級(jí)4、對(duì)于制藥工程中的過(guò)程控制和自動(dòng)化技術(shù)，以下關(guān)于其作用和優(yōu)勢(shì)，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.過(guò)程控制和自動(dòng)化技術(shù)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)和調(diào)控生產(chǎn)過(guò)程，提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和一致性，降低人工誤差和生產(chǎn)成本B.過(guò)程控制和自動(dòng)化技術(shù)復(fù)雜且成本高，對(duì)制藥生產(chǎn)沒(méi)有明顯的好處C.制藥生產(chǎn)主要依靠人工操作，過(guò)程控制和自動(dòng)化技術(shù)應(yīng)用有限D(zhuǎn).過(guò)程控制和自動(dòng)化技術(shù)只能用于大規(guī)模生產(chǎn)線(xiàn)，不適用于小型制藥企業(yè)5、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當(dāng)使用HPLC進(jìn)行藥物分析時(shí)，若出現(xiàn)色譜峰拖尾現(xiàn)象，可能是由以下哪種原因引起的？（）A.流動(dòng)相流速過(guò)快B.色譜柱填充不均勻C.檢測(cè)波長(zhǎng)選擇不當(dāng)D.進(jìn)樣量過(guò)大6、在中藥提取過(guò)程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于超聲提取技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.縮短提取時(shí)間B.提高提取效率C.適用于熱敏性成分的提取D.能夠顯著降低提取成本7、關(guān)于藥物合成中的立體化學(xué)控制，以下對(duì)于手性助劑的作用，描述不正確的是（）A.誘導(dǎo)手性中心的形成B.提高反應(yīng)的對(duì)映選擇性C.增加反應(yīng)的復(fù)雜性D.手性助劑容易去除8、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，要考慮藥物的理化性質(zhì)和臨床需求。對(duì)于一種水溶性差的藥物，以下哪種制劑技術(shù)更能提高其口服吸收效果？（）A.固體分散體B.微囊化C.脂質(zhì)體D.包合物9、對(duì)于藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量管理體系，以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際上廣泛認(rèn)可和遵循的？（）A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上標(biāo)準(zhǔn)均重要10、對(duì)于藥品生產(chǎn)中的清潔驗(yàn)證，以下哪種檢測(cè)方法能夠有效地檢測(cè)殘留的藥物成分？（）A.高效液相色譜法B.微生物檢測(cè)法C.目視檢查法D.以上方法結(jié)合使用11、在藥物合成中，綠色化學(xué)理念越來(lái)越受到重視。對(duì)于一個(gè)藥物合成反應(yīng)，以下哪種改進(jìn)措施更符合綠色化學(xué)的原則？（）A.使用無(wú)毒無(wú)害的溶劑B.提高反應(yīng)的原子利用率C.減少副產(chǎn)物的生成D.以上措施均符合12、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，層析技術(shù)是常用的分離純化手段。以下哪種層析技術(shù)基于分子大小進(jìn)行分離？（）A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析13、在藥物分析化學(xué)中，定量分析方法多種多樣。對(duì)于含量較低的藥物成分分析，以下哪種定量分析方法通常具有更高的精度和準(zhǔn)確性？（）A.滴定法B.分光光度法C.氣相色譜法D.質(zhì)譜法14、對(duì)于藥物分析中的原子吸收光譜法，以下關(guān)于其特點(diǎn)的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.選擇性好B.靈敏度高C.可多元素同時(shí)測(cè)定D.適用于金屬元素的分析15、在制藥工藝中，萃取操作常用于分離和提純藥物成分。對(duì)于液液萃取，以下哪種因素會(huì)顯著影響萃取效率？（）A.萃取劑的選擇B.萃取溫度C.攪拌速度D.以上都是16、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，精密度是一個(gè)重要的指標(biāo)。以下哪種實(shí)驗(yàn)方法常用于評(píng)估分析方法的精密度？（）A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B.中間精密度實(shí)驗(yàn)C.重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)D.以上都是17、在制藥工程中，對(duì)于藥物合成反應(yīng)的選擇，以下哪種因素需要重點(diǎn)考慮？反應(yīng)條件溫和、產(chǎn)率高、選擇性好且副反應(yīng)少。A.原料的成本和易得性B.反應(yīng)所需的催化劑種類(lèi)C.反應(yīng)的熱力學(xué)和動(dòng)力學(xué)特性D.以上都是18、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是發(fā)現(xiàn)潛在有效藥物的關(guān)鍵步驟。對(duì)于一個(gè)針對(duì)特定靶點(diǎn)的藥物篩選項(xiàng)目，以下哪種篩選方法具有高通量和高效的特點(diǎn)？（）A.基于細(xì)胞的篩選B.動(dòng)物模型篩選C.計(jì)算機(jī)虛擬篩選D.體外酶活性測(cè)定19、在藥物分析的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的使用中，以下關(guān)于其要求的表述，錯(cuò)誤的是（）A.具有準(zhǔn)確的含量B.來(lái)源可靠C.可以無(wú)限期使用D.按照規(guī)定條件儲(chǔ)存20、對(duì)于藥物合成路線(xiàn)的設(shè)計(jì)，以下關(guān)于考慮因素和優(yōu)化策略，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物合成路線(xiàn)的設(shè)計(jì)只需考慮原料的易得性，其他因素如反應(yīng)條件、收率等不重要B.設(shè)計(jì)藥物合成路線(xiàn)時(shí)，要綜合考慮原料成本、反應(yīng)步驟、選擇性、收率和環(huán)保等因素，并通過(guò)優(yōu)化反應(yīng)條件和選擇合適的催化劑來(lái)提高路線(xiàn)的可行性和經(jīng)濟(jì)性C.藥物合成路線(xiàn)的優(yōu)化是一項(xiàng)不可能完成的任務(wù)，因?yàn)榛瘜W(xué)反應(yīng)的復(fù)雜性無(wú)法預(yù)測(cè)D.藥物合成路線(xiàn)一旦確定就不能更改，即使存在問(wèn)題也只能接受二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）解釋在生物制品的生產(chǎn)中，無(wú)菌操作的重要性是什么，如何確保生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌條件得到嚴(yán)格執(zhí)行？2、（本題5分）在新型藥物制劑研發(fā)中，論述如何通過(guò)制劑技術(shù)提高藥物的生物利用度，并解釋其作用機(jī)制和臨床意義。3、（本題5分）在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，論述如何根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床需求選擇合適的輔料，并解釋其作用機(jī)制。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某藥企的一款巴布膏劑在粘附性和皮膚透過(guò)性方面存在不足，分析可能的原因及解決方法。2、（本題5分）一家制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種栓劑時(shí)，出現(xiàn)了融化時(shí)間不穩(wěn)定的問(wèn)題。分析原因并提出解決辦法。3、（本題5分）研究某制藥廠在藥品質(zhì)量檢測(cè)中，如何選擇合適的檢測(cè)方法和儀器，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4、（本題5分）某藥企的一款多肽類(lèi)藥物在制劑過(guò)程中穩(wěn)定性差，分析可能的降解途徑及穩(wěn)定化策略。5、（本題5分）研究某制藥廠在藥品質(zhì)量控制中，如何進(jìn)行穩(wěn)定性研究，確定藥品的有效期和儲(chǔ)存條件。四、論述題（本大題共2個(gè)小題，共20分)1、（本題10分）在制藥工程