一、工作簡況

（一）任務(wù)來源

根據(jù)2020年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點，大力推動實施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，

持續(xù)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革，加強標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展

的能力。為響應(yīng)市場需求，需要制定完善的生物數(shù)字切片應(yīng)用系統(tǒng)標(biāo)

準(zhǔn)。依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，以及《團體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》

相關(guān)規(guī)定，中國中小企業(yè)協(xié)會決定立項并聯(lián)合南京華銀醫(yī)學(xué)檢驗所有

限公司等相關(guān)單位共同制定《生物數(shù)字切片應(yīng)用系統(tǒng)》團體標(biāo)準(zhǔn)。

（二）編制背景及目的

生物數(shù)字切片應(yīng)用系統(tǒng)項目的意義如下：

（1）建設(shè)一個安全、穩(wěn)定的病理數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺，能夠兼容主要

切片掃描儀文件格式，能夠?qū)崿F(xiàn)高效的數(shù)據(jù)存儲、管理和處理，為公

司提供全方位的病理數(shù)據(jù)服務(wù)，同時也能夠為醫(yī)學(xué)研究和教育提供有

力支持。

（2）通過挖掘和分析病理數(shù)據(jù)，提取有價值的信息，構(gòu)建相關(guān)

的產(chǎn)品和服務(wù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)變現(xiàn)，為公司創(chuàng)造經(jīng)濟效益。

（3）通過數(shù)據(jù)共享，打破信息孤島，促進醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的交流與合

作。公司可以與醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)等建立合作關(guān)系，共享病理數(shù)據(jù)

資源，共同開展醫(yī)學(xué)研究，推動醫(yī)學(xué)進步。

（4）通過數(shù)據(jù)分析和挖掘，提高病理數(shù)據(jù)的利用效率，為公司

1

和合作伙伴提供更加精準(zhǔn)、個性化的服務(wù)。同時，也可以通過數(shù)據(jù)應(yīng)

用技術(shù)的不斷創(chuàng)新，提升公司在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的競爭力。

本項目旨在為生物數(shù)字切片應(yīng)用系統(tǒng)的建設(shè)和管理提供指導(dǎo)，促

進整個行業(yè)的健康發(fā)展。

（三）編制過程

1、起草階段

2024年5月，南京華銀醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司按照“中國中小企

業(yè)協(xié)會關(guān)于《生物數(shù)字切片應(yīng)用系統(tǒng)》團體標(biāo)準(zhǔn)立項的公告”要求，

成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組。

工作組對國內(nèi)生物數(shù)字切片應(yīng)用系統(tǒng)的現(xiàn)狀與發(fā)展情況進行了

全面調(diào)研，同時廣泛搜集和檢索了生物數(shù)字切片應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)和管理

技術(shù)資料，在此基礎(chǔ)上編制了《生物數(shù)字切片應(yīng)用系統(tǒng)》標(biāo)準(zhǔn)草案。

2、征求意見階段

形成標(biāo)準(zhǔn)草案稿之后，起草組召開了多次專家研討會，從標(biāo)準(zhǔn)框

架、標(biāo)準(zhǔn)起草等角度廣泛征求多方意見，從理論完善和實踐應(yīng)用方面

提升標(biāo)準(zhǔn)的適用性和實用性。于2024年7月提交《生物數(shù)字切片應(yīng)

用系統(tǒng)》標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿及征求意見稿編制說明，定于2024年7月

中旬網(wǎng)上公示征求意見稿，廣泛征求各方意見和建議。

3、專家審核階段

定于2024年8月中旬召集專家審核標(biāo)準(zhǔn)，匯總專家審核意見之

后，修改標(biāo)準(zhǔn)并發(fā)布。

（四）主要起草單位及起草人所做的工作

2

本文件由南京華銀醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司等負(fù)責(zé)起草。

所做的工作：標(biāo)準(zhǔn)工作的總體策劃、組織；立項及協(xié)調(diào)工作組工

作；標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的起草和編寫；協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的

編寫；對國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)研和搜集。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容

（一）標(biāo)準(zhǔn)制定原則

本文件的制定符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場需要原則，本著先進性、科學(xué)

性、合理性、可操作性、適用性、一致性和規(guī)范性原則來進行本文件

的制定。

本文件起草過程中，主要按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》進行編寫。本文件制定過

程中，主要參考了以下標(biāo)準(zhǔn)或文件。

GB/T25000.51系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評價

(SQuaRE)第51部分：就緒可用軟件產(chǎn)品(RUSP)的質(zhì)量要求和測試

細(xì)則

GB/T28827.1信息技術(shù)服務(wù)運行維護第1部分：通用要

求

GB/T28827.2信息技術(shù)服務(wù)運行維護第2部分：交付規(guī)

范

GB/T28827.3信息技術(shù)服務(wù)運行維護第3部分：應(yīng)急響

應(yīng)規(guī)范

GB/T29765信息安全技術(shù)數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)產(chǎn)品技術(shù)要求與

3

測試評價方法

GB/T34998移動終端瀏覽器軟件技術(shù)要求

GB/T41479信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)處理安全要求

（二）標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容

根據(jù)生物數(shù)字切片應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)情況，確定本文件主要內(nèi)容。

包含基本要求、結(jié)構(gòu)和功能、性能、接口、調(diào)試和驗收、運行、

安全要求、運維管理、評價和改進。

三、主要試驗（或驗證）情況分析

結(jié)合國內(nèi)外的行業(yè)測試和企業(yè)內(nèi)部管控項目進行試驗驗證。

四、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

無

五、預(yù)期達到的效益（經(jīng)濟、效益、生態(tài)等），對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用的

情況

生物數(shù)字切片應(yīng)用系統(tǒng)滿足市場及環(huán)境需求。對相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化

管理水平的提升、科技成果認(rèn)定、及今后類似產(chǎn)品的研發(fā)具有重要意

義。

六、在標(biāo)準(zhǔn)體系中的位置，與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，

特別是強制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

符合現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，與強制性標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)

一致。

七、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無

4

八、標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說明

本標(biāo)準(zhǔn)為團體標(biāo)準(zhǔn)，供社會各界自愿使用。

九、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

無

十、廢止現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。

十一、其他應(yīng)予說明的事項

無