生物安全法培訓課件演講人：日期:生物安全法概述生物安全風險防控實驗室生物安全管理要求病原微生物實驗室活動監(jiān)管人類遺傳資源與生物資源安全管理法律責任與追究機制總結(jié)與展望CATALOGUE目錄01生物安全法概述立法背景與意義隨著生物技術的快速發(fā)展和廣泛應用，生物安全問題日益凸顯，制定生物安全法是為了保障國家生物安全，防范生物風險。保障國家生物安全生物安全法為生物技術研究、開發(fā)、應用提供了法律保障，促進了生物技術的健康發(fā)展。生物安全是全球性問題，加強國際合作與交流，共同應對生物安全挑戰(zhàn)，推動全球治理體系改革。促進生物技術發(fā)展生物安全法規(guī)范了生物安全管理，有效預防和控制生物安全事件，保障了人民身體健康和生命安全。維護人民身體健康01020403推動全球治理生物安全法定義及范圍生物安全法定義生物安全法是指調(diào)整生物安全管理和監(jiān)督活動，防范生物風險，保障人民健康，促進生物技術和生物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的法律。生物安全范圍法律責任與義務生物安全法適用于生物技術研究、開發(fā)、應用、管理、監(jiān)督等各個環(huán)節(jié)，涵蓋了生物安全風險評估、監(jiān)測預警、應急處置、科技支撐等方面。生物安全法明確了各級人民政府及其有關部門的生物安全職責，規(guī)定了生物安全違法行為的法律責任，強化了生物安全監(jiān)管和責任追究。123風險預防原則生物安全法要求對生物技術全過程進行管理，從實驗研究、中間試驗、環(huán)境釋放到商業(yè)化應用，都必須嚴格遵守生物安全法規(guī)和標準。全程管理原則分類管理原則在生物技術研究、開發(fā)、應用等活動中，必須充分考慮生物安全風險，采取有效措施預防和控制生物安全風險。生物安全法鼓勵公眾參與生物安全管理，保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)，加強生物安全教育和宣傳，提高公眾生物安全意識。根據(jù)生物技術的風險程度和影響范圍，對生物技術進行分類管理，采取不同的管理措施和監(jiān)管手段，確保生物安全。生物安全法基本原則公眾參與原則02生物安全風險防控風險識別與評估機制風險識別通過調(diào)查、監(jiān)測、文獻研究等方式，識別出生物安全相關的風險因素，包括生物因子、生物毒素、生物入侵等。030201風險評估對識別出的風險進行科學的評估，確定風險發(fā)生的可能性、危害程度以及影響范圍，為風險防控提供科學依據(jù)。風險評估方法包括風險矩陣法、概率風險評估法、模糊綜合評估法等，根據(jù)風險的特點和實際情況選擇合適的方法。預警預報體系建設建立生物安全預警體系，包括風險監(jiān)測、信息收集、預警發(fā)布等，確保及時發(fā)現(xiàn)和報告風險。預警體系通過信息系統(tǒng)、廣播、電視、報紙等多種渠道，及時向公眾發(fā)布生物安全預警信息，提高公眾的風險意識和防護能力。預警信息發(fā)布建立預警響應機制，包括預案啟動、緊急處置、人員調(diào)配等，確保在風險發(fā)生時能夠迅速響應和處置。預警響應機制應急處置措施與方案應急預案制定生物安全應急預案，明確應急處置流程、責任分工和措施，確保在風險發(fā)生時能夠有序、有效地進行應急處置。應急處置措施應急演練包括隔離、撲殺、消毒、緊急接種等，根據(jù)風險的實際情況選擇合適的應急處置措施。定期組織應急演練，提高應急處置人員的專業(yè)技能和應對能力，確保在風險發(fā)生時能夠迅速、有效地進行應急處置。12303實驗室生物安全管理要求實驗室分區(qū)與標識實驗室安全制度實驗室應明確分區(qū)，合理布局，設置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，并設置明顯的標識和警示。建立完善的實驗室安全制度，包括實驗室準入制度、實驗操作規(guī)程、應急預案等。實驗室設立與運行規(guī)范實驗室內(nèi)務管理保持實驗室內(nèi)整潔、干燥、通風，定期進行清潔和消毒，禁止非實驗物品進入實驗室。實驗活動管理實驗活動應嚴格按照操作規(guī)程進行，嚴格控制實驗條件，確保實驗過程的安全性。實驗室人員培訓與考核標準培訓內(nèi)容包括生物安全基礎知識、實驗室安全操作規(guī)程、個人防護裝備的使用等。培訓方式可通過課程、講座、演練等多種形式進行，確保培訓效果?？己藰藴手贫茖W的考核標準，對實驗室人員進行理論和實操考核，確保人員掌握安全知識和技能。持證上崗實驗室人員必須通過考核并持有相應的上崗證書，方可進入實驗室工作。實驗室設備設施及個體防護裝備配置設備設施實驗室應配備安全可靠的生物安全柜、離心機、高壓蒸汽滅菌器等設備，并定期進行維護和檢查。個體防護裝備實驗室人員必須佩戴個體防護裝備，如手套、口罩、防護服等，以保障人員安全。防護裝備選擇應根據(jù)實驗的類型和危害程度選擇適合的防護裝備，確保防護的有效性。裝備使用與維護對防護裝備進行定期的檢查和維護，確保其處于良好的工作狀態(tài)。04病原微生物實驗室活動監(jiān)管病原微生物分類及名錄制度根據(jù)生物學特性、致病性、傳播方式等因素，將病原微生物分為四類，分別實行不同的管理要求。病原微生物分類制定并公布病原微生物名錄，明確各類病原微生物的名稱、危害程度、防控措施等信息，便于管理和查詢。名錄制度對名錄中的病原微生物進行分類管理，采取不同的預防、控制、應急處置等措施，確保實驗室生物安全。分類管理開展病原微生物實驗活動前，必須向相關部門提交申請，說明實驗目的、內(nèi)容、所用病原微生物種類等，經(jīng)審批同意后方可開展。實驗活動審批與備案流程審批流程實驗活動結(jié)束后，需將實驗情況、結(jié)果、剩余樣本及處理情況等信息向相關部門備案，以備后續(xù)跟蹤和管理。備案流程審批是實驗活動的前提，備案是實驗活動的后續(xù)管理，兩者相輔相成，共同確保實驗室生物安全。審批與備案的關系實驗活動監(jiān)督檢查與處罰措施監(jiān)督檢查相關部門有權(quán)對病原微生物實驗活動進行監(jiān)督檢查，包括實驗場所、設施、人員、操作等，確保實驗活動符合生物安全要求。處罰措施整改與復查對于違反病原微生物實驗活動相關規(guī)定的行為，將依法給予警告、罰款、吊銷許可證等處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，需及時整改并接受復查，確保問題得到徹底解決，保障實驗室生物安全。12305人類遺傳資源與生物資源安全管理人類遺傳資源采集、保藏、利用和出境規(guī)定國家對人類遺傳資源的采集活動實行審批制度，采集單位需具備相應資質(zhì)和條件，并遵循倫理原則、保護隱私和信息安全。采集管理保藏人類遺傳資源需符合國家規(guī)定的保藏條件和技術要求，采取必要措施防止人類遺傳資源損毀、丟失和泄露。人類遺傳資源出境需經(jīng)國家審批，禁止私自攜帶、郵寄或托運出境。保藏管理利用人類遺傳資源需符合國家規(guī)定，禁止進行危害人類健康、倫理道德和公共安全的研究和應用。利用管理01020403出境管理生物資源保護及可持續(xù)利用策略生態(tài)保護加強對生物多樣性的保護，維護生態(tài)系統(tǒng)平衡，保護生物資源生存環(huán)境?？沙掷m(xù)利用合理利用生物資源，避免過度開發(fā)和浪費，確保生物資源的可持續(xù)利用。法規(guī)建設加強生物資源保護法律法規(guī)建設，強化監(jiān)管和執(zhí)法力度，打擊違法行為。國際合作加強國際合作與交流，共同應對生物資源保護面臨的挑戰(zhàn)和機遇。非法獲取和利用行為打擊舉措法律制度建立健全法律制度，明確非法獲取和利用生物資源的法律責任和處罰措施。監(jiān)管手段加強監(jiān)管和執(zhí)法力度，采用科技手段進行監(jiān)測和追蹤，及時發(fā)現(xiàn)和查處違法行為。社會監(jiān)督加強社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督，鼓勵公眾積極參與生物資源保護行動。教育培訓加強生物資源保護和法律法規(guī)的宣傳教育，提高公眾意識和知識水平。06法律責任與追究機制違反生物安全法規(guī)定行為認定未經(jīng)許可從事生物安全相關活動01未取得相應行政許可，擅自從事與生物安全相關的活動。違反生物安全標準或規(guī)范02未按照生物安全標準或規(guī)范進行操作，導致生物安全風險增加。拒不執(zhí)行監(jiān)管措施03拒絕或阻礙監(jiān)管部門依法進行監(jiān)督檢查、調(diào)查取證等行為。造成生物安全事故04因管理、技術等原因?qū)е律锇踩鹿?，造成嚴重后果。行政處罰種類行政處罰程序處罰的救濟途徑處罰的公開與執(zhí)行警告、罰款、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等。行政處罰決定書應當公開，并依法執(zhí)行。立案、調(diào)查取證、聽證、作出處罰決定、執(zhí)行等程序。當事人對行政處罰不服，可依法申請行政復議或提起行政訴訟。行政處罰種類和執(zhí)行程序刑事責任追究及民事賠償途徑刑事責任追究違反生物安全法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。刑事犯罪行為如非法運輸、儲存、使用生物危險品，造成嚴重后果的。民事賠償責任因違反生物安全法規(guī)定，造成他人損害的，依法承擔民事賠償責任。賠償途徑可以通過協(xié)商、調(diào)解、訴訟等方式進行賠償。07總結(jié)與展望本次培訓重點內(nèi)容回顧生物安全法概述生物安全法的立法背景、目的和意義，以及生物安全法的基本原則和主要內(nèi)容。生物安全風險防控生物安全風險的識別、評估、監(jiān)測和防控，包括生物安全實驗室管理、生物安全事件應急處置等。生物安全法律責任生物安全法規(guī)定的法律責任，包括行政責任、民事責任和刑事責任等。生物安全法實施效果評估法律法規(guī)配套完善生物安全法實施后，相關配套法律法規(guī)的制定和修訂情況。生物安全監(jiān)管能力提升生物安全違法行為查處生物安全監(jiān)管機構(gòu)職責的履行情況，以及生物安全監(jiān)管能力