2025年執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)）考試考點(diǎn)梳理1.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)特征藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)決定其理化性質(zhì)和藥理活性。如含有羧基的藥物一般顯酸性，可與堿成鹽增加溶解度，如阿司匹林，其羧基使其有一定酸性，制成鈉鹽后水溶性提高。具有氨基的藥物多顯堿性，能與酸成鹽，像腎上腺素含有氨基，其鹽酸鹽可制成注射劑。藥物結(jié)構(gòu)中的不飽和鍵、雜原子等會影響藥物穩(wěn)定性和藥效。例如，含酚羥基的藥物易被氧化，如腎上腺素、多巴胺等，在儲存和使用時需注意防氧化。答案分析：掌握藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)特征有助于理解藥物性質(zhì)、劑型選擇和儲存條件。2.藥物代謝途徑藥物代謝主要包括Ⅰ相代謝（官能團(tuán)化反應(yīng)）和Ⅱ相代謝（結(jié)合反應(yīng)）。Ⅰ相代謝有氧化、還原、水解等反應(yīng)。如苯妥英鈉在體內(nèi)通過氧化代謝生成對羥基苯妥英。Ⅱ相代謝是藥物或其代謝產(chǎn)物與內(nèi)源性物質(zhì)如葡萄糖醛酸、硫酸等結(jié)合。如嗎啡與葡萄糖醛酸結(jié)合生成嗎啡-3-葡萄糖醛酸苷和嗎啡-6-葡萄糖醛酸苷。藥物代謝會影響藥物的活性、毒性和藥動學(xué)性質(zhì)。答案分析：了解藥物代謝途徑對合理用藥、解釋藥物相互作用及不良反應(yīng)有重要意義。3.藥物制劑穩(wěn)定性影響因素影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和環(huán)境因素。處方因素有pH、溶劑、離子強(qiáng)度等。如液體制劑中，pH對藥物穩(wěn)定性影響大，酯類藥物在堿性條件下易水解。環(huán)境因素有溫度、光線、濕度等。溫度升高會加速藥物降解，如青霉素類藥物在高溫下易失效；光線可使某些藥物發(fā)生光解反應(yīng)，如硝普鈉需避光保存。答案分析：明確影響因素可采取相應(yīng)措施提高藥物制劑穩(wěn)定性。4.藥動學(xué)參數(shù)及意義藥動學(xué)參數(shù)有吸收速率常數(shù)（ka）、消除速率常數(shù)（k）、表觀分布容積（V）、半衰期（t1/2）、血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）等。ka反映藥物吸收速度；k體現(xiàn)藥物消除速度；V表示藥物在體內(nèi)分布程度；t1/2是藥物濃度下降一半所需時間，用于確定給藥間隔；AUC反映藥物進(jìn)入體循環(huán)的總量。如地高辛治療窗窄，需根據(jù)藥動學(xué)參數(shù)個體化給藥。答案分析：掌握藥動學(xué)參數(shù)能指導(dǎo)臨床合理用藥，制定最佳給藥方案。5.藥物不良反應(yīng)類型藥物不良反應(yīng)包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等。副作用是藥物在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)，如阿托品用于解痙時會引起口干。毒性反應(yīng)是藥物劑量過大或用藥時間過長引起的機(jī)體損害，如氨基糖苷類抗生素可致耳毒性和腎毒性。變態(tài)反應(yīng)與藥物劑量無關(guān)，是機(jī)體對藥物的免疫反應(yīng)，如青霉素過敏。答案分析：熟悉不良反應(yīng)類型有助于及時識別和處理藥物不良反應(yīng)。6.藥物相互作用機(jī)制藥物相互作用機(jī)制有藥動學(xué)相互作用和藥效學(xué)相互作用。藥動學(xué)相互作用包括影響藥物吸收（如抗酸藥可減少四環(huán)素吸收）、分布（如阿司匹林與香豆素類競爭血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)）、代謝（如酶誘導(dǎo)劑苯巴比妥可加速其他藥物代謝）和排泄（如丙磺舒可抑制青霉素排泄）。藥效學(xué)相互作用有協(xié)同作用（如磺胺甲噁唑與甲氧芐啶合用）和拮抗作用（如納洛酮拮抗嗎啡的作用）。答案分析：了解相互作用機(jī)制可避免不合理用藥，減少不良反應(yīng)發(fā)生。7.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等項(xiàng)目。名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短。性狀描述藥物外觀、臭、味、溶解度等。鑒別方法有化學(xué)法、光譜法、色譜法等，用于確認(rèn)藥物真?zhèn)?。檢查項(xiàng)目包括雜質(zhì)檢查、酸堿度、溶液的澄清度與顏色等，保證藥品純度。含量測定是測定藥物有效成分含量，有容量分析法、重量分析法、儀器分析法等。答案分析：掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可確保藥品質(zhì)量和用藥安全。8.特殊藥品管理特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營、專用賬冊、印鑒卡管理等制度，處方限量嚴(yán)格。醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、收購、經(jīng)營由指定單位負(fù)責(zé)，儲存有特殊要求，使用時需嚴(yán)格控制劑量。放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用須符合相關(guān)放射性防護(hù)規(guī)定。答案分析：加強(qiáng)特殊藥品管理可防止濫用和流弊，保障公眾健康。9.藥物臨床試驗(yàn)分期及特點(diǎn)藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)，觀察人體對新藥的耐受程度和藥動學(xué)，病例數(shù)一般為20-30例。Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價階段，初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，病例數(shù)不少于100例。Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，病例數(shù)不少于300例。Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段，考察廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)。答案分析：了解各期特點(diǎn)有助于規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)，保證新藥研發(fā)質(zhì)量。10.抗菌藥物作用機(jī)制抗菌藥物作用機(jī)制主要有抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成（如青霉素類、頭孢菌素類）、影響細(xì)胞膜通透性（如多黏菌素類）、抑制蛋白質(zhì)合成（如氨基糖苷類、四環(huán)素類）、抑制核酸合成（如喹諾酮類、磺胺類）。不同機(jī)制的抗菌藥物作用靶點(diǎn)不同，合理選用可提高療效。答案分析：掌握作用機(jī)制能指導(dǎo)抗菌藥物合理使用，減少耐藥菌產(chǎn)生。11.抗高血壓藥物分類及代表藥抗高血壓藥物分為利尿藥（如氫氯噻嗪）、β受體阻斷藥（如普萘洛爾）、鈣通道阻滯藥（如硝苯地平）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI，如卡托普利）、血管緊張素Ⅱ受體阻斷藥（ARB，如氯沙坦）、中樞性降壓藥（如可樂定）、血管擴(kuò)張藥（如肼屈嗪）等。不同類型藥物作用機(jī)制和適用人群不同，可聯(lián)合用藥增強(qiáng)療效。答案分析：熟悉分類和代表藥可根據(jù)患者情況選擇合適降壓藥。12.調(diào)血脂藥物作用特點(diǎn)調(diào)血脂藥物有他汀類（如洛伐他?。?，主要降低膽固醇，通過抑制羥甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶減少膽固醇合成；貝特類（如非諾貝特），主要降低甘油三酯，增強(qiáng)脂蛋白脂酶活性促進(jìn)甘油三酯水解；煙酸類（如煙酸），可降低甘油三酯和膽固醇；膽汁酸螯合劑（如考來烯胺），通過與膽汁酸結(jié)合減少膽固醇吸收。答案分析：了解作用特點(diǎn)能合理選用調(diào)血脂藥物，改善血脂異常。13.抗心律失常藥物分類及應(yīng)用抗心律失常藥物分為Ⅰ類（鈉通道阻滯藥，又分ⅠA、ⅠB、ⅠC類）、Ⅱ類（β受體阻斷藥，如美托洛爾）、Ⅲ類（延長動作電位時程藥，如胺碘酮）、Ⅳ類（鈣通道阻滯藥，如維拉帕米）。ⅠA類如奎尼丁，用于各種心律失常；ⅠB類如利多卡因，主要用于室性心律失常；ⅠC類如普羅帕酮，用于室上性和室性心律失常。不同類型藥物適用情況不同，需根據(jù)心律失常類型選擇。答案分析：掌握分類和應(yīng)用可正確治療心律失常。14.抗心力衰竭藥物作用機(jī)制抗心力衰竭藥物包括強(qiáng)心苷類（如地高辛），通過抑制Na?-K?-ATP酶增加心肌收縮力；利尿藥（如呋塞米），減輕心臟前負(fù)荷；ACEI和ARB，抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS），降低心臟前后負(fù)荷；β受體阻斷藥（如卡維地洛），抑制交感神經(jīng)活性，改善心肌重構(gòu)。聯(lián)合使用不同機(jī)制藥物可提高心力衰竭治療效果。答案分析：理解作用機(jī)制能優(yōu)化心力衰竭治療方案。15.糖皮質(zhì)激素藥理作用及不良反應(yīng)糖皮質(zhì)激素藥理作用有抗炎、免疫抑制、抗休克、抗毒等?？寡鬃饔脧?qiáng)大，能抑制多種炎癥介質(zhì)合成和釋放。免疫抑制作用可抑制免疫細(xì)胞功能?？剐菘俗饔门c穩(wěn)定溶酶體膜、增強(qiáng)心肌收縮力等有關(guān)。但長期大量使用會產(chǎn)生不良反應(yīng)，如醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)（表現(xiàn)為滿月臉、水牛背等）、誘發(fā)或加重感染、骨質(zhì)疏松等。答案分析：掌握藥理作用和不良反應(yīng)可合理使用糖皮質(zhì)激素。16.胰島素作用機(jī)制及劑型特點(diǎn)胰島素作用機(jī)制是與靶細(xì)胞膜上胰島素受體結(jié)合，激活受體酪氨酸激酶，調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)代謝過程，促進(jìn)葡萄糖攝取和利用，降低血糖。胰島素劑型有短效胰島素（如正規(guī)胰島素，起效快，作用時間短）、中效胰島素（如低精蛋白鋅胰島素）、長效胰島素（如精蛋白鋅胰島素）和預(yù)混胰島素。不同劑型特點(diǎn)不同，可根據(jù)患者血糖情況選擇。答案分析：了解作用機(jī)制和劑型特點(diǎn)能合理使用胰島素控制血糖。17.口服降糖藥分類及代表藥口服降糖藥分為磺酰脲類（如格列本脲），刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素；雙胍類（如二甲雙胍），增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用，減少肝糖原輸出；α-葡萄糖苷酶抑制劑（如阿卡波糖），抑制碳水化合物水解，延緩葡萄糖吸收；噻唑烷二酮類（如羅格列酮），改善胰島素抵抗；格列奈類（如瑞格列奈），促進(jìn)胰島素分泌，作用快而短。答案分析：熟悉分類和代表藥可根據(jù)患者病情選擇合適降糖藥。18.抗甲狀腺藥物作用機(jī)制及應(yīng)用抗甲狀腺藥物有硫脲類（如丙硫氧嘧啶），抑制甲狀腺過氧化物酶，阻止甲狀腺激素合成；碘及碘化物，小劑量用于防治單純性甲狀腺腫，大劑量用于甲狀腺危象和術(shù)前準(zhǔn)備；放射性碘（131I），破壞甲狀腺組織，減少甲狀腺激素合成和釋放；β受體阻斷藥（如普萘洛爾），用于甲狀腺功能亢進(jìn)癥的輔助治療，改善癥狀。答案分析：掌握作用機(jī)制和應(yīng)用可有效治療甲狀腺疾病。19.鎮(zhèn)痛藥作用特點(diǎn)及應(yīng)用鎮(zhèn)痛藥分為麻醉性鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡、哌替啶）和非麻醉性鎮(zhèn)痛藥（如阿司匹林、布洛芬）。麻醉性鎮(zhèn)痛藥作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)阿片受體，鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)，但有成癮性，主要用于嚴(yán)重疼痛。非麻醉性鎮(zhèn)痛藥通過抑制前列腺素合成發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，適用于輕、中度疼痛，無成癮性，但有胃腸道等不良反應(yīng)。答案分析：了解作用特點(diǎn)和應(yīng)用可合理使用鎮(zhèn)痛藥。20.解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥作用機(jī)制及不良反應(yīng)解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥通過抑制環(huán)氧化酶（COX），減少前列腺素合成發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。COX有COX-1和COX-2兩種同工酶，抑制COX-1會產(chǎn)生胃腸道等不良反應(yīng)，如阿司匹林可引起胃腸道出血；選擇性COX-2抑制劑（如塞來昔布）胃腸道不良反應(yīng)相對較少，但可能增加心血管風(fēng)險。答案分析：掌握作用機(jī)制和不良反應(yīng)可合理使用此類藥物。21.鎮(zhèn)靜催眠藥分類及特點(diǎn)鎮(zhèn)靜催眠藥分為苯二氮?類（如地西泮）、巴比妥類（如苯巴比妥）和其他類（如水合氯醛）。苯二氮?類安全性高，成癮性小，有抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、抗驚厥等作用，通過增強(qiáng)γ-氨基丁酸（GABA）能神經(jīng)的抑制作用發(fā)揮效應(yīng)。巴比妥類有肝藥酶誘導(dǎo)作用，不良反應(yīng)較多，可產(chǎn)生耐受性和依賴性。水合氯醛催眠作用強(qiáng)，不縮短快動眼睡眠時相。答案分析：了解分類和特點(diǎn)可合理選用鎮(zhèn)靜催眠藥。22.抗癲癇藥物作用機(jī)制及應(yīng)用抗癲癇藥物作用機(jī)制有增強(qiáng)GABA能神經(jīng)的抑制作用（如苯二氮?類、巴比妥類）、阻滯鈉通道（如苯妥英鈉、卡馬西平）、抑制鈣通道（如乙琥胺）等。不同類型癲癇選用不同藥物，如大發(fā)作首選苯妥英鈉或卡馬西平，小發(fā)作首選乙琥胺，癲癇持續(xù)狀態(tài)首選地西泮靜脈注射。答案分析：掌握作用機(jī)制和應(yīng)用可有效控制癲癇發(fā)作。23.抗精神失常藥物分類及代表藥抗精神失常藥物分為抗精神病藥（如氯丙嗪）、抗抑郁藥（如氟西?。?、抗躁狂藥（如碳酸鋰）和抗焦慮藥（如丁螺環(huán)酮）。氯丙嗪通過阻斷多巴胺受體發(fā)揮抗精神病作用；氟西汀是選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，用于治療抑郁癥；碳酸鋰可穩(wěn)定情緒，治療躁狂癥；丁螺環(huán)酮主要用于廣泛性焦慮癥。答案分析：熟悉分類和代表藥可合理治療精神失常疾病。24.組胺受體阻斷藥分類及作用組胺受體阻斷藥分為H?受體阻斷藥（如苯海拉明）和H?受體阻斷藥（如西咪替丁）。H?受體阻斷藥有抗過敏、中樞抑制等作用，用于治療過敏性疾病和暈動病等。H?受體阻斷藥抑制胃酸分泌，用于治療消化性潰瘍等胃酸分泌過多疾病。答案分析：了解分類和作用可合理使用組胺受體阻斷藥。25.抗消化性潰瘍藥物分類及代表藥抗消化性潰瘍藥物分為抗酸藥（如氫氧化鋁）、抑制胃酸分泌藥（如質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑、H?受體阻斷藥西咪替?。?、胃黏膜保護(hù)藥（如枸櫞酸鉍鉀）和抗幽門螺桿菌藥（如阿莫西林、克拉霉素）。不同類型藥物作用機(jī)制不同，常聯(lián)合使用提高療效。答案分析：熟悉分類和代表藥可有效治療消化性潰瘍。26.子宮興奮藥作用特點(diǎn)及應(yīng)用子宮興奮藥有縮宮素、麥角新堿等?？s宮素小劑量可引起子宮節(jié)律性收縮，用于催產(chǎn)和引產(chǎn)；大劑量可引起子宮強(qiáng)直性收縮，用于產(chǎn)后止血。麥角新堿對子宮體和子宮頸都有強(qiáng)大興奮作用，主要用于產(chǎn)后子宮復(fù)原和產(chǎn)后止血，但禁用于催產(chǎn)和引產(chǎn)。答案分析：了解作用特點(diǎn)和應(yīng)用可合理使用子宮興奮藥。27.血液系統(tǒng)藥物分類及代表藥血液系統(tǒng)藥物分為抗貧血藥（如鐵劑用于缺鐵性貧血、葉酸和維生素B??用于巨幼細(xì)胞貧血）、促凝血藥（如維生素K促進(jìn)凝血因子合成）、抗凝血藥（如肝素、華法林）、纖維蛋白溶解藥（如鏈激酶）和血容量擴(kuò)充劑（如右旋糖酐）。不同藥物作用不同，可根據(jù)病情選用。答案分析：熟悉分類和代表藥可合理治療血液系統(tǒng)疾病。28.維生素分類及作用維生素分為脂溶性維生素（如維生素A、D、E、K）和水溶性維生素（如維生素B族、維生素C）。維生素A與視覺、生長發(fā)育等有關(guān)；維生素D促進(jìn)鈣、磷吸收和利用；維生素E有抗氧化作用；維生素K參與凝血因子合成。維生素B族參與物質(zhì)代謝過程；維生素C參與體內(nèi)氧化還原反應(yīng)，增強(qiáng)免疫力。答案分析：了解分類和作用可合理補(bǔ)充維生素。29.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價方法藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價方法有成本-效益分析（比較藥物治療成本和效益，效益用貨幣表示）、成本-效果分析（成本用貨幣表示，效果用臨床指標(biāo)表示）、成本-效用分析（效果用生命質(zhì)量調(diào)整年等效用指標(biāo)表示）。通過評價可選擇成本低、效果好的藥物治療方案。答案分析：掌握評價方法有助于合理分配衛(wèi)生資源，提高藥物治療的經(jīng)濟(jì)性。30.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法有自愿呈報系統(tǒng)（是一種自愿、非強(qiáng)制性報告制度，簡單易行，但漏報率高）、集中監(jiān)測系統(tǒng)（分為醫(yī)院集中監(jiān)測和藥物流行病學(xué)研究）、重點(diǎn)藥物監(jiān)測和重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測等。通過監(jiān)測及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，保障用藥安全。答案分析：了解監(jiān)測方法可有效開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。31.藥品召回管理藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回。藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時，應(yīng)主動召回藥品。藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為藥品存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回而未主動召回的，責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。召回藥品應(yīng)進(jìn)行妥善處理，防止再次流入市場。答案分析：加強(qiáng)藥品召回管理可及時控制和消除藥品安全隱患。32.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要點(diǎn)GSP要點(diǎn)包括藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。采購應(yīng)選擇合法供貨單位，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。驗(yàn)收要檢查藥品質(zhì)量證明文件和外觀質(zhì)量。儲存要根據(jù)藥品特性選擇合適的儲存條件，分區(qū)分類存放。養(yǎng)護(hù)要定期檢查藥品質(zhì)量。銷售要開具合法票據(jù)，提供質(zhì)量保證。答案分析：遵守GSP可保證藥品經(jīng)營質(zhì)量，保障用藥安全。33.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理包括藥品采購、儲存、調(diào)配、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)管理。應(yīng)建立藥品采購管理制度，保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)。合理設(shè)置藥庫和藥房，確保藥品儲存條件符合要求。加強(qiáng)處方審核和調(diào)配管理，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。開展臨床藥學(xué)工作，促進(jìn)合理用藥。答案分析：做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理可提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者用藥安全。34.藥品說明書和標(biāo)簽管理藥品說明書應(yīng)包含藥品名稱、成分、性狀、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，文字表述應(yīng)科學(xué)、準(zhǔn)確、易懂。藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽，內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等；外標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明適應(yīng)證、用法用量等。說明書和標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與藥品批準(zhǔn)證明文件一致。答案分析：規(guī)范藥品說明書和標(biāo)簽管理可指導(dǎo)患者合理用藥。35.藥物警戒概念及意義藥物警戒是發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預(yù)防藥品不良反應(yīng)或其他任何與藥物相關(guān)問題的科學(xué)和活動。其意義在于監(jiān)測藥物安全性，及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，促進(jìn)合理用藥，保障公眾用藥安全。通過藥物警戒可發(fā)現(xiàn)藥品潛在風(fēng)險，采取措施降低風(fēng)險。答案分析：理解藥物警戒概念和意義可加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管。36.藥品質(zhì)量控制的常用分析方法藥品質(zhì)量控制常用分析方法有化學(xué)分析法（如容量分析法、重量分析法）、光譜分析法（如紫外-可見分光光度法、紅外光譜法）、色譜分析法（如高效液相色譜法、氣相色譜法）?；瘜W(xué)分析法適用于常量成分分析，準(zhǔn)確性高。光譜分析法可用于藥物鑒別和含量測定。色譜分析法分離能力強(qiáng)，可用于雜質(zhì)檢查和含量測定。答案分析：掌握常用分析方法可準(zhǔn)確控制藥品質(zhì)量。37.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法有影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕度、強(qiáng)光試驗(yàn)）、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)考察藥物在極端條件下的穩(wěn)定性，找出影響藥物穩(wěn)定性的因素。加速試驗(yàn)在高溫、高濕度、強(qiáng)光等加速條件下考察藥物穩(wěn)定性，預(yù)測藥物有效期。長期試驗(yàn)在接近實(shí)際儲存條件下考察藥物穩(wěn)定性，確定藥物有效期。答案分析：了解穩(wěn)定性試驗(yàn)方法可評估藥物穩(wěn)定性，確定有效期。38.藥物制劑設(shè)計原則藥物制劑設(shè)計原則包括安全性、有效性、穩(wěn)定性和順應(yīng)性。安全性是制劑設(shè)計的首要原則，要保證藥物在使用過程中不產(chǎn)生明顯不良反應(yīng)。有效性要求制劑能有效發(fā)揮藥物治療作用。穩(wěn)定性保證藥物在儲存和使用過程中質(zhì)量穩(wěn)定。順應(yīng)性考慮患者用藥的方便性和接受程度，如設(shè)計合適的劑型和規(guī)格。答案分析：遵循制劑設(shè)計原則可開發(fā)出優(yōu)質(zhì)藥物制劑。39.生物技術(shù)藥物特點(diǎn)生物技術(shù)藥物是利用生物技術(shù)生產(chǎn)的藥物，如蛋白質(zhì)類、核酸類藥物。其特點(diǎn)有分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性差、易被酶降解、免疫原性等。生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)工藝復(fù)雜，質(zhì)量控制要求高。例如胰島素、重組人促紅細(xì)胞生成素等。答案分析：了解生物技術(shù)藥物特點(diǎn)有助于其研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用。40.透皮給藥制劑特點(diǎn)及分類透皮給藥制劑特點(diǎn)有避免肝臟首過效應(yīng)、可維持恒定血藥濃度、延長作用時間、使用方便等。其分類有膜控釋型、黏膠分散型、骨架擴(kuò)散型、微貯庫型等。膜控釋型通過控制藥物透過膜的速度來控制釋藥；黏膠分散型藥物均勻分散在壓敏膠中；骨架擴(kuò)散型藥物溶解或分散在骨架材料中。答案分析：熟悉透皮給藥制劑特點(diǎn)和分類可合理開發(fā)和使用此類制劑。41.緩控釋制劑設(shè)計原理緩控釋制劑設(shè)計原理有溶出原理（通過控制藥物溶出速度來控制釋藥，如制成溶解度小的鹽或酯）、擴(kuò)散原理（藥物通過擴(kuò)散作用釋放，如包衣膜控制擴(kuò)散）、溶蝕與擴(kuò)散相結(jié)合原理、滲透壓原理（利用滲透壓作為釋藥動力，如滲透泵片）等。根據(jù)不同原理設(shè)計緩控釋制劑可達(dá)到理想釋藥效果。答案分析：掌握緩控釋制劑設(shè)計原理可開發(fā)出優(yōu)質(zhì)緩控釋制劑。42.靶向制劑分類及特點(diǎn)靶向制劑分為被動靶向制劑（如脂質(zhì)體、微球等，利用微粒在體內(nèi)的自然分布特性實(shí)現(xiàn)靶向）、主動靶向制劑（如修飾的脂質(zhì)體、長循環(huán)脂質(zhì)體等，通過對微粒表面進(jìn)行修飾實(shí)現(xiàn)靶向）和物理化學(xué)靶向制劑（如磁性靶向制劑、熱敏靶向制劑等，利用物理化學(xué)方法實(shí)現(xiàn)靶向）。靶向制劑可提高藥物療效，降低不良反應(yīng)。答案分析：了解靶向制劑分類和特點(diǎn)可開發(fā)高效靶向藥物。43.藥品注冊管理流程藥品注冊管理流程包括申請、受理、審評、審批等環(huán)節(jié)。申請人提出藥品注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門受理后進(jìn)行形式審查和技術(shù)審評，審評內(nèi)容包括藥學(xué)、藥理毒理學(xué)、臨床試驗(yàn)等方面。審評通過后進(jìn)行審批，符合要求的發(fā)給藥品批準(zhǔn)證明文件。答案分析：熟悉藥品注冊管理流程有助于藥品研發(fā)和上市。44.藥品廣告管理規(guī)定藥品廣告須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號后方可發(fā)布。廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以藥品說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容，不得進(jìn)行夸大宣傳。不得在大眾傳播媒介發(fā)布處方藥廣告，非處方藥廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證。答案分析：遵守藥品廣告管理規(guī)定可規(guī)范藥品廣告市場，保障消費(fèi)者權(quán)益。45.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，