2025年執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)）考試真題解析最佳選擇題1.關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風險的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險答案：D分析：藥品安全風險具有不可避免性，A正確；不合理用藥、用藥差錯等人為因素是導(dǎo)致藥品安全風險的關(guān)鍵因素，B正確；藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)承擔藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作，C正確；藥品安全風險是不可能從注冊環(huán)節(jié)就完全消除的，D錯誤。2.根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B.力爭到2025年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式答案：B分析：鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營，A正確；整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，打擊租借證照等違法違規(guī)行為，C正確；規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣新型配送方式，D正確；力爭到2025年底，藥品零售連鎖率接近70%，而不是全面實現(xiàn)零售連鎖化，B錯誤。3.根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，但含量符合標準的答案：D分析：藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符、以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品、變質(zhì)的藥品都屬于假藥，ABC正確；藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍屬于按假藥論處的情形，但題干問的是不屬于假藥的，D選項描述的情況屬于按假藥論處，而不是假藥的定義范疇，所以選D。4.關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是A.《中國藥典》為法定藥品標準B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種答案：B分析：《中國藥典》是法定藥品標準，A正確；醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準有法律效力，C正確；局頒藥品標準收載國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好且未載入藥典需統(tǒng)一標準的品種，D正確；生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得低于《中國藥典》的規(guī)定，B錯誤。5.下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一答案：A分析：外用藥品的標識為紅底白字“外”，B錯誤；通用名應(yīng)顯著、突出，字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差，C錯誤；注冊商標的單字面積不得大于通用名所用字體的四分之一，D錯誤；商品名字體以單字面積計不得大于通用名所用字體的二分之一，A正確。配伍選擇題[6-8]A.3年B.5年C.不超過5年D.10年6.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可有效期為7.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為8.國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的新藥監(jiān)測期不超過答案：6.A；7.B；8.C分析：藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可有效期為3年，所以6選A；《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年，7選B；新藥監(jiān)測期不超過5年，8選C。[9-11]A.麥角胺B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片9.屬于麻醉藥品的是10.屬于第一類精神藥品的是11.屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是答案：9.B；10.C；11.A分析：地芬諾酯屬于麻醉藥品，9選B；氯胺酮屬于第一類精神藥品，10選C；麥角胺屬于藥品類易制毒化學(xué)品，11選A。麥角胺咖啡因片屬于第二類精神藥品。綜合分析選擇題[12-15]患者，男，50歲，診斷為高血壓、冠心病。醫(yī)師處方，氨氯地平片10mgpoqd；美托洛爾緩釋片47.5mgpoqd；貝那普利片20mgpoqd；阿司匹林腸溶片100mgpoqd；辛伐他汀片40mgpoqn。12.藥師對該患者的用藥指導(dǎo)，錯誤的是A.氨氯地平片可于早上服用B.美托洛爾緩釋片可掰開服用C.貝那普利片宜在餐前服用D.阿司匹林腸溶片應(yīng)整片吞服，不宜嚼碎服用E.辛伐他汀片宜在晚上服用答案：B分析：氨氯地平一般晨起服用，A正確；貝那普利餐前餐后均可，空腹服用吸收更好，C正確；阿司匹林腸溶片應(yīng)整片吞服，D正確；辛伐他汀晚上服用符合人體膽固醇合成規(guī)律，E正確；美托洛爾緩釋片不能掰開服用，B錯誤。13.該患者治療后出現(xiàn)肌肉酸痛，實驗室檢查提示：肌酸激酶（CK）2000U/L，應(yīng)考慮停用的藥物是A.氨氯地平片B.美托洛爾緩釋片C.貝那普利片D.阿司匹林腸溶片E.辛伐他汀片答案：E分析：他汀類藥物（如辛伐他?。┛赡芤鸺〔?，導(dǎo)致肌酸激酶升高，出現(xiàn)肌肉酸痛等癥狀，所以應(yīng)考慮停用辛伐他汀片，選E。14.該患者化驗結(jié)果顯示血鉀5.8mmol/L，可能與哪種藥物有關(guān)A.氨氯地平片B.美托洛爾緩釋片C.貝那普利片D.阿司匹林腸溶片E.辛伐他汀片答案：C分析：ACEI類藥物（如貝那普利）可引起血鉀升高，該患者血鉀升高可能與貝那普利片有關(guān)，選C。15.服藥一段時間后，該患者出現(xiàn)干咳癥狀，最可能引起該不良反應(yīng)的藥物是A.氨氯地平片B.美托洛爾緩釋片C.貝那普利片D.阿司匹林腸溶片E.辛伐他汀片答案：C分析：ACEI類藥物（貝那普利）常見不良反應(yīng)為干咳，所以選C。多項選擇題16.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當A.存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售B.按有關(guān)規(guī)定和要求報損處理C.懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門D.對不合格藥品應(yīng)當查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施答案：ABCD分析：存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)存放于專用場所，有效隔離且不得銷售，A正確；按規(guī)定報損處理，B正確；懷疑假藥及時報告藥監(jiān)局，C正確；對不合格藥品查明原因并采取預(yù)防措施，D正確。17.醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.通過郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.提供醫(yī)療機構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用答案：ABCD分析：醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)診療不得直接為患者提供處方藥，A正確；不得郵售、互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥，BC正確；醫(yī)療機構(gòu)制劑一般不得在市場上銷售或變相銷售，不得提供給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用，D正確。18.關(guān)于藥品廣告管理的說法，正確的有A.藥品廣告內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門核準的說明書為準，不得含有虛假內(nèi)容B.藥品廣告含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容的，應(yīng)立即停止發(fā)布C.藥品廣告合理引用藥品說明書內(nèi)容的，應(yīng)當同時注明“按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”D.藥品廣告中不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師等名義或者形象作推薦、證明答案：ABC分析：藥品廣告內(nèi)容要以核準說明書為準，不得虛假，A正確；含功效、安全性斷言或保證等違法內(nèi)容應(yīng)停發(fā)，B正確；合理引用說明書內(nèi)容要注明相關(guān)提示，C正確；藥品廣告中可以在一定條件下使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、專家等名義或形象作推薦、證明，D錯誤。19.國家藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門出臺了一系列政策促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，下列屬于這些政策的有A.加強中藥資源保護，促進中藥資源可持續(xù)利用B.改革完善中藥注冊管理，建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系C.加強中藥質(zhì)量控制，促進中藥質(zhì)量提升D.推動中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，加強中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新答案：ABCD分析：加強中藥資源保護利于可持續(xù)利用，A正確；改革中藥注冊管理，建立新的審評證據(jù)體系，B正確；加強質(zhì)量控制可提升中藥質(zhì)量，C正確；推動產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，加強技術(shù)創(chuàng)新，D正確。20.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)合理用藥，下列屬于執(zhí)業(yè)藥師職責的有A.開展治療藥物監(jiān)測和藥物基因檢測B.負責處方的審核及調(diào)配C.提供用藥咨詢與信息D.對用藥不良反應(yīng)進行監(jiān)測和報告答案：BCD分析：執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核及調(diào)配，B正確；提供用藥咨詢與信息，C正確；監(jiān)測和報告用藥不良反應(yīng)，D正確；開展治療藥物監(jiān)測和藥物基因檢測通常不是執(zhí)業(yè)藥師的主要職責，A錯誤。21.關(guān)于藥品召回的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責任主體B.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷售該藥品C.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)其使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止使用該藥品D.藥品召回分為主動召回和責令召回答案：ABCD分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是召回責任主體，A正確；藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患應(yīng)立即停止銷售、使用，BC正確；藥品召回分為主動召回和責令召回，D正確。22.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當及時報告藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門D.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當及時報告藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門答案：ABCD分析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立并保存不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案，A正確；生產(chǎn)企業(yè)要分析評價資料并開展安全性研究，B正確；經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時報告生產(chǎn)企業(yè)和藥監(jiān)局，CD正確。23.關(guān)于藥品儲備的說法，正確的有A.國家實行藥品儲備制度B.國家建立中央和地方兩級藥品儲備C.發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時，按規(guī)定緊急調(diào)用藥品儲備D.藥品儲備主要由藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔答案：ABC分析：國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級儲備，AB正確；重大災(zāi)情等突發(fā)事件時可緊急調(diào)用儲備藥品，C正確；藥品儲備是政府主導(dǎo)的戰(zhàn)略行為，并非主要由生產(chǎn)企業(yè)承擔，D錯誤。24.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的運輸管理，說法正確的有A.通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸B.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明C.運輸證明有效期為1年D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當提交所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明答案：ABC分析：鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品用集裝箱或鐵路行李車，A正確；托運或自行運輸需向省級藥監(jiān)局領(lǐng)運輸證明，B正確；運輸證明有效期1年，C正確；郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明，D錯誤。25.下列關(guān)于藥品注冊管理的說法，正確的有A.藥品注冊是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥品注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行審查，決定是否同意其申請的活動B.藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請、補充申請和再注冊申請C.對符合條件的創(chuàng)新藥，給予最長不超過12年的知識產(chǎn)權(quán)保護期D.藥品注冊管理遵循公開、公平、公正原則答案：ABCD分析：藥品注冊定義明確，A正確；注冊申請類型包括新藥、仿制藥等多種，B正確；創(chuàng)新藥有最長12年知識產(chǎn)權(quán)保護期，C正確；注冊管理遵循公開、公平、公正原則，D正確。最佳選擇題26.按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.合格藥品在超劑量使用時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)D.藥品在按說明書使用時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)答案：A分析：藥品不良反應(yīng)是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，A正確；B未強調(diào)合格藥品，C是超劑量使用不符合定義，D表述不完整，排除BCD。27.關(guān)于藥品分類管理的說法，錯誤的是A.國家根據(jù)藥品安全性，將藥品分為處方藥和非處方藥B.處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告宣傳C.非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)布D.非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥更安全答案：C分析：國家按安全性分處方藥和非處方藥，A正確；處方藥不得在大眾媒介宣傳，B正確；非處方藥分為甲、乙兩類，乙類更安全，D正確；非處方藥說明書由藥品生產(chǎn)企業(yè)制定，藥品監(jiān)督管理部門審核，C錯誤。28.下列藥品經(jīng)營活動，符合國家相關(guān)規(guī)定的是A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售處方藥D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上現(xiàn)貨銷售藥品答案：A分析：銷售中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地，A正確；藥品零售企業(yè)不得采用“買N贈一”等方式銷售甲類非處方藥，B錯誤；不得通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售處方藥，C錯誤；藥品經(jīng)營企業(yè)不得在藥品訂貨會上現(xiàn)貨銷售藥品，D錯誤。29.關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法，錯誤的是A.第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理B.醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當對所生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負責C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以委托生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械答案：C分析：第一類醫(yī)療器械備案，二、三類注冊，A正確；注冊人、備案人對產(chǎn)品質(zhì)量負責，B正確；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未注冊或備案器械，D正確；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以委托生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)不需要許可和委托生產(chǎn)審批，表述“委托生產(chǎn)第一類”不準確，C錯誤。30.根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗全程電子追溯制度的說法，錯誤的是A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當建立疫苗電子追溯系統(tǒng)B.疫苗電子追溯系統(tǒng)應(yīng)實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查C.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當依法如實記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息D.疫苗電子追溯系統(tǒng)的建設(shè)費用由疫苗上市許可持有人承擔答案：D分析：疫苗上市許可持有人建追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)全流程可追溯、可核查，AB正確；疾控機構(gòu)、接種單位如實記錄并提供追溯信息，C正確；疫苗電子追溯系統(tǒng)建設(shè)的具體辦法和費用承擔由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定，并非由疫苗上市許可持有人承擔，D錯誤。配伍選擇題[31-33]A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量31.為門診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?2.為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^33.為門診一般患者開具的第二類精神藥品，每張?zhí)幏揭话悴坏贸^答案：31.A；32.D；33.C分析：門診一般患者麻醉藥品注射劑為一次常用量，31選A；門診癌癥疼痛患者第一類精神藥品控緩釋制劑不得超15日常用量，32選D；門診一般患者第二類精神藥品一般不超7日常用量，33選C。[34-36]A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門34.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應(yīng)向哪個部門提出申請35.藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)部門是36.藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更的審批部門是答案：34.B；35.B；36.C分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項向省級藥監(jiān)局申請，34選B；藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》由省級藥監(jiān)局核發(fā)，35選B；藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更由設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局審批，36選C。綜合分析選擇題[37-40]某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。該藥品零售企業(yè)的計算機信息管理系統(tǒng)已與省級藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管系統(tǒng)實現(xiàn)對接。37.關(guān)于向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法，錯誤的是A.該企業(yè)申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng)是依法設(shè)立的藥品零售企業(yè)B.該企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)無需事先向省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品答案：B分析：申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的應(yīng)是依法設(shè)立的藥品零售企業(yè)，A正確；只能網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品，CD正確；向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)需要事先向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，B錯誤。38.該藥品零售企業(yè)申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，其應(yīng)當具備的條件不包括A.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度B.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度C.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備D.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)，但不一定要自己組建配送隊伍答案：A分析：應(yīng)具備健全網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障及完整管理制度，B正確；有完整保存交易記錄能力、設(shè)施設(shè)備，C正確；有與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)，不一定要自建隊伍，D正確；具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度是提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的條件，不是提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書應(yīng)具備的條件，A錯誤。39.該藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品時，做法錯誤的是A.向個人消費者提供服務(wù)過程中，涉及用藥咨詢時，有執(zhí)業(yè)藥師在崗進行指導(dǎo)B.銷售藥品時，通過網(wǎng)站以產(chǎn)品介紹等方式適當宣傳非處方藥治療功效C.網(wǎng)站公示了藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等信息D.交易記錄保存時間為交易完成之日起5年答案：B分析：提供服務(wù)涉及用藥咨詢應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)，A正確；網(wǎng)站應(yīng)公示許可證、執(zhí)照等信息，C正確；交易記錄保存5年，D正確；非處方藥不得在宣傳中夸大治療功效，B錯誤。40.如果該藥品零售企業(yè)獲得了向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，其上網(wǎng)銷售的藥品可以為A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.復(fù)方甘草片C.胰島素D.維生素C片答案：D分析：向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥。含麻黃堿類復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，有一定管理要求，部分限制銷售；胰島素屬于處方藥，均不能通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售，ABC錯誤；維生素C片是非處方藥，可以銷售，D正確。多項選擇題41.關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的說法，正確的有A.藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性B.藥品監(jiān)督檢驗分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復(fù)驗等類型C.藥品監(jiān)督檢驗是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)D.藥品監(jiān)督檢驗可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行進行答案：ABC分析：藥品監(jiān)督檢驗有第三方公正性，A正確；分為抽查、注冊、指定、復(fù)驗等類型，B正確；是質(zhì)量控制重要環(huán)節(jié)，C正確；藥品監(jiān)督檢驗是藥品監(jiān)督管理部門對藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查的手段，不能由生產(chǎn)企業(yè)自行進行，D錯誤。42.下列屬于藥品嚴重不良反應(yīng)情形的有A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷D.導(dǎo)致住院或者住院時間延長答案：ABCD分析：藥品嚴重不良反應(yīng)包括引起死亡、致癌致畸致出生缺陷、導(dǎo)致人體傷殘或器官功能損傷、導(dǎo)致住院或住院時間延長等，ABCD均正確。43.關(guān)于藥品召回的實施和監(jiān)督的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)C.藥品監(jiān)督管理部門對藥品召回實施監(jiān)督，必要時可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴大召回范圍D.藥品召回分為一級、二級和三級召回，其中一級召回在24小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用答案：ABCD分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)作出召回決定后應(yīng)按時通知經(jīng)營、使用單位停售停用，A正確；經(jīng)營、使用單位配合召回，B正確；藥監(jiān)局監(jiān)督召回，可要求擴大召回范圍，C正確；一級召回24小時內(nèi)通知相關(guān)單位，D正確。44.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的說法，正確的有A.二級以上醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)組B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的日常工作由藥學(xué)部門負責C.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄，目錄中的藥品應(yīng)優(yōu)先選用國家基本藥物答案：ABCD分析：二級以上醫(yī)院設(shè)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，其他設(shè)學(xué)組，A正確；其日常工作由藥學(xué)部門負責，B正確；醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不少于衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%，C正確；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定基本用藥供應(yīng)目錄，優(yōu)先選國家基本藥物，D正確。45.關(guān)于中藥飲片管理的說法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.醫(yī)療機構(gòu)可以從中藥材市場購進中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝或改換標簽等行為答案：AC分析：生產(chǎn)中藥飲片須有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》，A正確；批發(fā)零售須有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》，C正確；醫(yī)療機構(gòu)不可以從中藥材市場購進中藥飲片調(diào)劑使用，B錯誤；中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不得外購中藥飲片半成品分包裝或改換標簽，D錯誤。46.關(guān)于藥品知識產(chǎn)權(quán)保護的說法，正確的有A.藥品專利保護是藥品知識產(chǎn)權(quán)保護的主要方式之一B.藥品商標保護可以保護藥品的品牌和聲譽C.藥品商業(yè)秘密保護適用于不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息D.藥品知識產(chǎn)權(quán)保護有利于激勵藥品創(chuàng)新答案：ABCD分析：藥品專利保護是重要方式，A正確；商標保護可保護品牌和聲譽，B正確；商業(yè)秘密保護適用于特定技術(shù)