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藥劑學(xué)考試模擬題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分)1.下列關(guān)于劑型的表述錯(cuò)誤的是()A.劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.同一藥物也可制成多種劑型D.劑型系指某一藥物的具體品種答案:D。劑型是藥物的不同給藥形式,而某一藥物的具體品種是制劑,D表述錯(cuò)誤,A、B、C表述均正確。2.下列不屬于液體制劑優(yōu)點(diǎn)的是()A.藥物分散度大,吸收快B.可供多種給藥途徑應(yīng)用C.能減少某些藥物的刺激性D.藥物化學(xué)穩(wěn)定性好答案:D。液體制劑藥物分散度大,接觸空氣等的面積大,化學(xué)穩(wěn)定性相對(duì)較差,A、B、C均是液體制劑的優(yōu)點(diǎn)。3.表面活性劑的HLB值越高,其()A.親水性越強(qiáng)B.親油性越強(qiáng)C.表面活性越強(qiáng)D.乳化能力越強(qiáng)答案:A。HLB值即親水親油平衡值,HLB值越高,親水性越強(qiáng),親油性越弱,B錯(cuò)誤;表面活性與HLB值無(wú)直接的簡(jiǎn)單關(guān)聯(lián),C錯(cuò)誤;乳化能力受多種因素影響,HLB值只是其中之一,D不準(zhǔn)確。4.下列屬于等滲調(diào)節(jié)劑的是()A.羧甲基纖維素鈉B.氯化鈉C.苯甲醇D.亞硫酸鈉答案:B。氯化鈉是常用的等滲調(diào)節(jié)劑,羧甲基纖維素鈉常作為增稠劑,苯甲醇可作為局部止痛劑,亞硫酸鈉可作為抗氧劑。5.熱壓滅菌法所用的蒸汽是()A.流通蒸汽B.飽和蒸汽C.過(guò)熱蒸汽D.濕飽和蒸汽答案:B。熱壓滅菌法應(yīng)使用飽和蒸汽,因?yàn)轱柡驼羝麩岷扛摺⒋┩噶?qiáng),滅菌效果好,流通蒸汽滅菌效果較差,過(guò)熱蒸汽溫度雖高但穿透力差,濕飽和蒸汽含有過(guò)多水分,不利于滅菌。6.下列關(guān)于膠囊劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.可掩蓋藥物不良嗅味B.可發(fā)揮緩釋或控釋作用C.所有藥物均可制成膠囊劑D.膠囊劑可提高藥物穩(wěn)定性答案:C。膠囊劑有諸多優(yōu)點(diǎn),如可掩蓋藥物不良嗅味、發(fā)揮緩釋或控釋作用、提高藥物穩(wěn)定性等,但并不是所有藥物都適合制成膠囊劑,如藥物的水溶液或稀乙醇溶液能使膠囊壁溶解,易風(fēng)化的藥物可使膠囊壁變軟,吸濕性強(qiáng)的藥物可使膠囊壁變脆等。7.片劑中加入過(guò)量的硬脂酸鎂,會(huì)造成()A.裂片B.黏沖C.片重差異不合格D.崩解遲緩答案:D。硬脂酸鎂是常用的潤(rùn)滑劑,若加入過(guò)量,會(huì)在片劑表面形成一層疏水層,阻礙水分進(jìn)入片劑內(nèi)部,導(dǎo)致崩解遲緩。裂片可能是因?yàn)槲锪蠌椥詮?fù)原率大等原因;黏沖主要與顆粒含水量高、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足等有關(guān);片重差異不合格與物料流動(dòng)性、設(shè)備等因素有關(guān)。8.下列關(guān)于軟膏劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.軟膏劑可分為油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)B.凡士林是常用的油脂性基質(zhì)C.乳劑型基質(zhì)適用于有滲出液的皮膚損傷D.水溶性基質(zhì)釋藥較快答案:C。乳劑型基質(zhì)不適用于有滲出液的皮膚損傷,因?yàn)闈B出液會(huì)破壞乳劑型基質(zhì)的結(jié)構(gòu)。軟膏劑可按基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì),凡士林是常用的油脂性基質(zhì),水溶性基質(zhì)無(wú)油膩性,釋藥較快。9.下列屬于栓劑水溶性基質(zhì)的是()A.可可豆脂B.半合成山蒼子油酯C.甘油明膠D.半合成椰子油酯答案:C??煽啥怪牒铣缮缴n子油酯、半合成椰子油酯均為油脂性基質(zhì),甘油明膠是常用的水溶性基質(zhì)。10.下列關(guān)于氣霧劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.氣霧劑由藥物、拋射劑、耐壓容器和閥門(mén)系統(tǒng)組成C.氣霧劑可用于肺部、皮膚和黏膜等給藥D.氣霧劑的拋射劑常壓下沸點(diǎn)低于室溫答案:D。氣霧劑的拋射劑常壓下沸點(diǎn)應(yīng)高于室溫,這樣在常溫下才能保持液態(tài),當(dāng)閥門(mén)打開(kāi)時(shí),壓力降低,拋射劑迅速氣化將藥物帶出。A、B、C關(guān)于氣霧劑的分類、組成和給藥途徑的描述均正確。11.下列屬于主動(dòng)靶向制劑的是()A.脂質(zhì)體B.微球C.長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體D.免疫脂質(zhì)體答案:D。主動(dòng)靶向制劑是用修飾的藥物載體作為“導(dǎo)彈”,將藥物定向地運(yùn)送到靶區(qū)濃集發(fā)揮藥效,免疫脂質(zhì)體是在脂質(zhì)體表面接上某種抗體,能識(shí)別靶細(xì)胞,屬于主動(dòng)靶向制劑;脂質(zhì)體、微球?qū)儆诒粍?dòng)靶向制劑,長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體主要是延長(zhǎng)在體內(nèi)的循環(huán)時(shí)間,不屬于主動(dòng)靶向制劑。12.藥物制劑穩(wěn)定性研究的范圍不包括()A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.療效穩(wěn)定性答案:D。藥物制劑穩(wěn)定性研究包括化學(xué)穩(wěn)定性(藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)如水解、氧化等)、物理穩(wěn)定性(如混懸劑的沉降、乳劑的分層等)和生物穩(wěn)定性(如微生物污染等),不包括療效穩(wěn)定性。13.下列關(guān)于藥物溶解度的敘述錯(cuò)誤的是()A.藥物在溶劑中的溶解度是藥物分子與溶劑分子間相互作用的結(jié)果B.藥物的溶解度與溫度有關(guān)C.藥物的溶解度與溶劑的極性無(wú)關(guān)D.藥物的晶型對(duì)溶解度有影響答案:C。藥物的溶解度與溶劑的極性密切相關(guān),一般極性藥物易溶于極性溶劑,非極性藥物易溶于非極性溶劑。藥物在溶劑中的溶解度是藥物分子與溶劑分子間相互作用的結(jié)果,溶解度受溫度影響,藥物的晶型不同,溶解度也可能不同。14.下列關(guān)于濾過(guò)的敘述錯(cuò)誤的是()A.濾過(guò)是指將固-液混懸液通過(guò)多孔介質(zhì),使固體粒子被截留,液體通過(guò)的操作B.濾過(guò)的動(dòng)力是壓力差C.濾過(guò)的阻力主要來(lái)自濾渣層和過(guò)濾介質(zhì)D.增大濾過(guò)面積可提高濾過(guò)效率,因此濾過(guò)面積越大越好答案:D。雖然增大濾過(guò)面積可提高濾過(guò)效率,但濾過(guò)面積過(guò)大可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備成本增加、操作不便等問(wèn)題,并非越大越好。A、B、C關(guān)于濾過(guò)的定義、動(dòng)力和阻力的描述均正確。15.下列關(guān)于藥物制劑包裝的敘述錯(cuò)誤的是()A.包裝材料應(yīng)具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性B.包裝材料應(yīng)不與藥物發(fā)生相互作用C.包裝材料的選擇與藥物制劑的穩(wěn)定性無(wú)關(guān)D.包裝可分為內(nèi)包裝和外包裝答案:C。包裝材料的選擇與藥物制劑的穩(wěn)定性密切相關(guān),良好的包裝材料可以保護(hù)藥物制劑不受外界環(huán)境因素(如光線、空氣、水分等)的影響,從而提高藥物制劑的穩(wěn)定性。包裝材料應(yīng)具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性,不與藥物發(fā)生相互作用,包裝可分為內(nèi)包裝和外包裝。16.下列關(guān)于藥物吸收的敘述錯(cuò)誤的是()A.藥物從給藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過(guò)程稱為吸收B.藥物的吸收速度和程度直接影響藥物的療效C.口服藥物的吸收主要在胃D.藥物的脂溶性和水溶性影響其吸收答案:C。口服藥物的吸收主要在小腸,小腸具有巨大的吸收面積、豐富的血液供應(yīng)和適宜的pH等條件,有利于藥物的吸收,胃主要是對(duì)藥物進(jìn)行初步消化和崩解。A、B、D關(guān)于藥物吸收的定義、影響以及因素的描述均正確。17.下列關(guān)于藥物分布的敘述錯(cuò)誤的是()A.藥物分布是指藥物從血液循環(huán)向組織器官轉(zhuǎn)運(yùn)的過(guò)程B.藥物的分布與藥物的血漿蛋白結(jié)合率有關(guān)C.藥物在體內(nèi)的分布是均勻的D.血腦屏障會(huì)影響藥物的腦內(nèi)分布答案:C。藥物在體內(nèi)的分布是不均勻的,不同組織器官對(duì)藥物的親和力不同,藥物會(huì)在某些組織器官中濃集。藥物分布是藥物從血液循環(huán)向組織器官轉(zhuǎn)運(yùn)的過(guò)程,藥物的血漿蛋白結(jié)合率會(huì)影響藥物的分布,血腦屏障會(huì)限制藥物進(jìn)入腦組織,影響藥物的腦內(nèi)分布。18.下列關(guān)于藥物代謝的敘述錯(cuò)誤的是()A.藥物代謝是指藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)變化的過(guò)程B.藥物代謝主要在肝臟進(jìn)行C.藥物代謝的結(jié)果都是使藥物的活性降低D.藥物代謝酶的活性可受多種因素影響答案:C。藥物代謝的結(jié)果不一定都是使藥物的活性降低,有些藥物經(jīng)代謝后可轉(zhuǎn)化為有活性的代謝產(chǎn)物,甚至活性增強(qiáng)。藥物代謝是藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)變化的過(guò)程,主要在肝臟進(jìn)行,藥物代謝酶的活性可受多種因素如藥物、食物、疾病等的影響。19.下列關(guān)于藥物排泄的敘述錯(cuò)誤的是()A.藥物排泄是指藥物及其代謝產(chǎn)物排出體外的過(guò)程B.藥物的排泄途徑主要有腎臟排泄、膽汁排泄等C.藥物經(jīng)腎臟排泄主要通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)、腎小管分泌和腎小管重吸收D.藥物的排泄速度與藥物的療效無(wú)關(guān)答案:D。藥物的排泄速度與藥物的療效密切相關(guān),如果藥物排泄過(guò)快,體內(nèi)藥物濃度迅速下降,可能達(dá)不到有效的治療濃度;如果排泄過(guò)慢,藥物在體內(nèi)蓄積,可能會(huì)引起毒性反應(yīng)。A、B、C關(guān)于藥物排泄的定義、途徑和方式的描述均正確。20.下列關(guān)于緩控釋制劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.緩控釋制劑可減少服藥次數(shù)B.緩控釋制劑可提高患者的順應(yīng)性C.所有藥物都適合制成緩控釋制劑D.緩控釋制劑可減少血藥濃度的波動(dòng)答案:C。并不是所有藥物都適合制成緩控釋制劑,如劑量很大、半衰期很短或很長(zhǎng)、溶解度很小等的藥物一般不適合制成緩控釋制劑。緩控釋制劑可減少服藥次數(shù),提高患者的順應(yīng)性,減少血藥濃度的波動(dòng)。21.下列關(guān)于經(jīng)皮給藥制劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.經(jīng)皮給藥制劑可避免肝臟的首過(guò)效應(yīng)B.經(jīng)皮給藥制劑可延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間C.經(jīng)皮給藥制劑的藥物吸收不受皮膚條件的影響D.經(jīng)皮給藥制劑可減少藥物的不良反應(yīng)答案:C。經(jīng)皮給藥制劑的藥物吸收受皮膚條件如皮膚的角質(zhì)層厚度、完整性等的影響很大。經(jīng)皮給藥制劑可避免肝臟的首過(guò)效應(yīng),延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間,減少藥物的不良反應(yīng)。22.下列關(guān)于生物技術(shù)藥物制劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.生物技術(shù)藥物是指采用現(xiàn)代生物技術(shù),借助某些微生物、植物或動(dòng)物來(lái)生產(chǎn)的藥品B.生物技術(shù)藥物制劑的穩(wěn)定性較差C.生物技術(shù)藥物制劑的給藥途徑主要是口服D.生物技術(shù)藥物制劑的質(zhì)量控制要求較高答案:C。生物技術(shù)藥物制劑的給藥途徑一般不主要是口服,因?yàn)樯锛夹g(shù)藥物大多為蛋白質(zhì)、多肽等生物大分子,口服易被胃腸道的酶水解破壞,通常采用注射等其他給藥途徑。A、B、D關(guān)于生物技術(shù)藥物的定義、制劑穩(wěn)定性和質(zhì)量控制的描述均正確。23.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量控制的敘述錯(cuò)誤的是()A.藥物制劑質(zhì)量控制的目的是保證藥物制劑的安全性、有效性和穩(wěn)定性B.藥物制劑質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程C.藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一旦制定就不能更改D.藥物制劑的質(zhì)量控制包括對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量控制答案:C。藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并不是一成不變的,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、對(duì)藥物認(rèn)識(shí)的深入以及生產(chǎn)工藝的改進(jìn)等,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)進(jìn)行修訂和完善。A、B、D關(guān)于藥物制劑質(zhì)量控制的目的、過(guò)程和范圍的描述均正確。24.下列關(guān)于注射劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.注射劑是指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液B.注射劑的pH值一般應(yīng)在4-9之間C.注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近D.注射劑只能用于靜脈注射答案:D。注射劑的給藥途徑有很多種,包括靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、皮內(nèi)注射等,并非只能用于靜脈注射。A、B、C關(guān)于注射劑的定義、pH值和滲透壓的描述均正確。25.下列關(guān)于輸液劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.輸液劑是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射劑B.輸液劑應(yīng)無(wú)熱原C.輸液劑中可加入適量的抑菌劑D.輸液劑的澄明度應(yīng)符合規(guī)定答案:C。輸液劑一般不得加入抑菌劑,因?yàn)檩斠簞┑挠昧看?,如果加入抑菌劑,可能?huì)在體內(nèi)蓄積產(chǎn)生不良反應(yīng)。A、B、D關(guān)于輸液劑的定義、熱原和澄明度的要求均正確。26.下列關(guān)于眼用制劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.眼用制劑是指直接用于眼部的無(wú)菌制劑B.眼用制劑的pH值應(yīng)兼顧藥物的溶解度、穩(wěn)定性和刺激性C.眼用制劑的滲透壓應(yīng)與淚液滲透壓相等或接近D.眼用制劑可以多劑量包裝,無(wú)需特殊的無(wú)菌要求答案:D。眼用制劑必須符合嚴(yán)格的無(wú)菌要求,即使是多劑量包裝,也需要采取適當(dāng)?shù)拇胧┍WC在使用過(guò)程中的無(wú)菌,如添加適宜的抑菌劑等。A、B、C關(guān)于眼用制劑的定義、pH值和滲透壓的描述均正確。27.下列關(guān)于粉體的敘述錯(cuò)誤的是()A.粉體是無(wú)數(shù)個(gè)固體粒子的集合體B.粉體的流動(dòng)性與粒子的大小、形狀等有關(guān)C.粉體的密度只有真密度一種表示方法D.粉體的比表面積是指單位重量或體積粉體的總面積答案:C。粉體的密度有真密度、粒密度、松密度等多種表示方法。粉體是無(wú)數(shù)個(gè)固體粒子的集合體,其流動(dòng)性與粒子的大小、形狀等有關(guān),比表面積是指單位重量或體積粉體的總面積。28.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的敘述錯(cuò)誤的是()A.藥物制劑配伍變化可分為物理配伍變化、化學(xué)配伍變化和藥理配伍變化B.物理配伍變化一般不會(huì)影響藥物的療效C.化學(xué)配伍變化可能會(huì)產(chǎn)生沉淀、變色等現(xiàn)象D.藥理配伍變化主要是指藥物在體內(nèi)的相互作用答案:B。物理配伍變化有時(shí)也會(huì)影響藥物的療效,如乳劑的分層、混懸劑的沉降等可能會(huì)導(dǎo)致藥物分布不均勻,影響藥效。藥物制劑配伍變化可分為物理、化學(xué)和藥理配伍變化,化學(xué)配伍變化可能會(huì)產(chǎn)生沉淀、變色等現(xiàn)象,藥理配伍變化主要是指藥物在體內(nèi)的相互作用。29.下列關(guān)于藥物制劑新技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是()A.包合技術(shù)是指一種分子被包嵌于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)形成包合物的技術(shù)B.固體分散技術(shù)可提高藥物的溶出速率C.微囊化技術(shù)是將藥物包裹在高分子材料中形成微小囊狀物的技術(shù)D.藥物制劑新技術(shù)對(duì)藥物的穩(wěn)定性沒(méi)有影響答案:D。藥物制劑新技術(shù)如包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、微囊化技術(shù)等可以提高藥物的穩(wěn)定性,例如包合技術(shù)可以將藥物包嵌在包合材料中,減少藥物與外界環(huán)境的接觸,從而提高藥物的穩(wěn)定性。A、B、C關(guān)于藥物制劑新技術(shù)的定義和作用的描述均正確。30.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)的敘述錯(cuò)誤的是()A.藥物制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)包括有效性評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)B.藥物制劑的有效性評(píng)價(jià)主要通過(guò)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)行C.藥物制劑的安全性評(píng)價(jià)只需要考慮藥物的不良反應(yīng)D.藥物制劑的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)包括加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)等答案:C。藥物制劑的安全性評(píng)價(jià)不僅要考慮藥物的不良反應(yīng),還需要考慮制劑中的輔料、生產(chǎn)過(guò)程中的污染等因素對(duì)安全性的影響。藥物制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)包括有效性、安全性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià),有效性評(píng)價(jià)主要通過(guò)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行,穩(wěn)定性評(píng)價(jià)包括加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)等。二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.下列屬于液體制劑常用溶劑的是()A.水B.乙醇C.甘油D.丙二醇答案:ABCD。水是最常用的溶劑,乙醇、甘油、丙二醇也都是液體制劑常用的溶劑,它們具有不同的性質(zhì)和適用范圍。2.下列關(guān)于表面活性劑的敘述正確的是()A.表面活性劑具有降低表面張力的作用B.表面活性劑可分為離子型和非離子型C.表面活性劑的毒性一般非離子型小于離子型D.表面活性劑可用于增溶、乳化等答案:ABCD。表面活性劑能降低表面張力,可分為離子型(如陰離子型、陽(yáng)離子型、兩性離子型)和非離子型,一般非離子型表面活性劑的毒性小于離子型,表面活性劑在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用,如增溶、乳化等。3.下列關(guān)于滅菌法的敘述正確的是()A.干熱滅菌法適用于耐高溫的玻璃和金屬制品B.濕熱滅菌法的滅菌效果比干熱滅菌法好C.紫外線滅菌法適用于空氣和表面滅菌D.輻射滅菌法適用于熱敏性藥物答案:ABCD。干熱滅菌法利用高溫干熱空氣進(jìn)行滅菌,適用于耐高溫的玻璃和金屬制品;濕熱滅菌法由于蒸汽的熱含量高、穿透力強(qiáng),滅菌效果比干熱滅菌法好;紫外線滅菌法可用于空氣和表面滅菌;輻射滅菌法采用放射性同位素產(chǎn)生的射線進(jìn)行滅菌,適用于熱敏性藥物。4.下列關(guān)于片劑的敘述正確的是()A.片劑可分為口服片、口腔用片等B.片劑的制備方法有濕法制粒壓片、干法制粒壓片和直接壓片等C.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括外觀、片重差異、硬度等D.片劑包衣的目的包括防潮、避光、掩味等答案:ABCD。片劑有多種分類,如口服片、口腔用片等;制備方法有濕法制粒壓片、干法制粒壓片和直接壓片等;質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括外觀、片重差異、硬度等;包衣的目的包括防潮、避光、掩味、控制藥物釋放等。5.下列關(guān)于軟膏劑基質(zhì)的敘述正確的是()A.油脂性基質(zhì)潤(rùn)滑性好,但釋藥較慢B.乳劑型基質(zhì)可分為O/W型和W/O型C.水溶性基質(zhì)無(wú)油膩性,易洗除D.不同基質(zhì)對(duì)藥物的釋放和穿透有影響答案:ABCD。油脂性基質(zhì)潤(rùn)滑性好,但藥物釋放較慢;乳劑型基質(zhì)可分為O/W型(水包油型)和W/O型(油包水型);水溶性基質(zhì)無(wú)油膩性,易洗除;不同基質(zhì)的性質(zhì)不同,對(duì)藥物的釋放和穿透有影響。6.下列關(guān)于栓劑的敘述正確的是()A.栓劑可分為直腸栓、陰道栓等B.栓劑的基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)C.栓劑的制備方法有熱熔法和冷壓法等D.栓劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括重量差異、融變時(shí)限等答案:ABCD。栓劑有不同的類型,如直腸栓、陰道栓等;基質(zhì)可分為油脂性和水溶性基質(zhì);制備方法有熱熔法和冷壓法等;質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括重量差異、融變時(shí)限等。7.下列關(guān)于氣霧劑的敘述正確的是()A.氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)包括速效、定位等B.氣霧劑的拋射劑可分為氟氯烷烴類、碳?xì)浠衔镱惖菴.氣霧劑的閥門(mén)系統(tǒng)可控制藥物的噴出劑量D.氣霧劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括每瓶總撳次、每撳主藥含量等答案:ABCD。氣霧劑具有速效、定位等優(yōu)點(diǎn);拋射劑有氟氯烷烴類、碳?xì)浠衔镱惖龋婚y門(mén)系統(tǒng)可控制藥物的噴出劑量;質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括每瓶總撳次、每撳主藥含量等。8.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述正確的是()A.藥物制劑的穩(wěn)定性受溫度、光線、濕度等因素影響B(tài).藥物制劑的穩(wěn)定性研究有助于確定有效期C.藥物制劑的穩(wěn)定性可通過(guò)加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)進(jìn)行考察D.提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法包括改變劑型、添加穩(wěn)定劑等答案:ABCD。溫度、光線、濕度等外界因素會(huì)影響藥物制劑的穩(wěn)定性;穩(wěn)定性研究有助于確定藥物制劑的有效期;可通過(guò)加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)考察藥物制劑的穩(wěn)定性;提高穩(wěn)定性的方法有改變劑型、添加穩(wěn)定劑等。9.下列關(guān)于藥物吸收的影響因素的敘述正確的是()A.藥物的脂溶性和水溶性影響吸收B.藥物的粒徑大小影響吸收C.給藥途徑影響吸收D.胃腸道的生理狀態(tài)影響吸收答案:ABCD。藥物的脂溶性和水溶性、粒徑大小、給藥途徑以及胃腸道的生理狀態(tài)等都會(huì)影響藥物的吸收。10.下列關(guān)于緩控釋制劑的特點(diǎn)的敘述正確的是()A.減少服藥次數(shù)B.提高患者順應(yīng)性C.減少血藥濃度波動(dòng)D.降低藥物不良反應(yīng)答案:ABCD。緩控釋制劑可減少服藥次數(shù),提高患者順應(yīng)性,減少血藥濃度的波動(dòng),從而降低藥物的不良反應(yīng)。三、簡(jiǎn)答題(每題10分,共30分)1.簡(jiǎn)述液體制劑的分類及特點(diǎn)。答:液體制劑按分散系統(tǒng)可分為均相液體制劑和非均相液體制劑。均相液體制劑包括低分子溶液劑和高分子溶液劑。低分子溶液劑是藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中形成的均勻分散的液體制劑,如溶液劑、糖漿劑等,其特點(diǎn)是藥物分散度大,吸收快,能迅速發(fā)揮藥效,具有良好的澄明度和穩(wěn)定性。高分子溶液劑是高分子化合物溶解于溶劑中制成的均勻分散的液體制劑,如明膠溶液等,具有一定的黏性和穩(wěn)定性。非均相液體制劑包括溶膠劑、混懸劑和乳劑。溶膠劑是固體藥物以多分子聚集體分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻分散的液體制劑,具有丁達(dá)爾效應(yīng)等特性,但穩(wěn)定性較差。混懸劑是難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻液體制劑,如爐甘石洗劑等,可延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間,但沉降穩(wěn)定性是其主要問(wèn)題。乳劑是兩種互不相溶的液體混合,其中一種液體以液滴狀態(tài)分散在另一種液體中形成的非均勻分散的液體制劑,如魚(yú)肝油乳等,可提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度,但存在分層、合并等不穩(wěn)定現(xiàn)象。液體制劑的特點(diǎn)還包括:藥物分散度大,吸收快;可分劑量給藥,服用方便;能減少某些藥物的刺激性;可供多種給藥途徑應(yīng)用,但化學(xué)穩(wěn)定性較差,攜帶、運(yùn)輸和儲(chǔ)存不方便,水性液體制劑容易霉變等。2.簡(jiǎn)述片劑的制備方法及各方法的特點(diǎn)。答:片劑的制備方法主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片和直接壓片。濕法制粒壓片是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入適宜的黏合劑制成軟材,再通過(guò)篩網(wǎng)制粒,干燥后整粒,加入潤(rùn)滑劑等輔料后壓片。其特點(diǎn)是顆粒的流動(dòng)性和可壓性好,能改善藥物的可壓性和流動(dòng)性,適用于大多數(shù)藥物的片劑制備,但生產(chǎn)工序多,時(shí)間長(zhǎng),成本高,且對(duì)熱敏性、濕敏性藥物不適用。干法制粒壓片是將藥物和輔料的粉末混合均勻后,通過(guò)壓片機(jī)壓成大片狀或板狀,再破碎成所需大小的顆粒,最后壓片。該方法適用于對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物,生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)單,無(wú)需干燥,省時(shí)節(jié)能,但顆粒的流動(dòng)性和可壓性相對(duì)較差,對(duì)壓片機(jī)的壓力要求較高。直接壓片是將藥物和輔料的粉末直接混合后進(jìn)行壓片。其優(yōu)點(diǎn)是工藝簡(jiǎn)單,生產(chǎn)周期短,成本低,適用于對(duì)濕熱敏感的藥物。但對(duì)藥物和輔料的性質(zhì)要求較高,如藥物和輔料應(yīng)具有良好的流動(dòng)性、可壓性和崩解性等,否則容易出現(xiàn)裂片、黏沖等問(wèn)題。3.簡(jiǎn)述藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義和方法。答:藥物制劑穩(wěn)定性研究具有重要意義。首先,保證藥物制劑的有效性,若藥物制劑不穩(wěn)定,藥物可能發(fā)生降解等反應(yīng),導(dǎo)致有效成分含量降低,從而影響療效。其次,確保藥物制劑的安全性,不穩(wěn)定的藥物制劑可能產(chǎn)生有毒有害物質(zhì),對(duì)患者造成危害。此外,穩(wěn)定性研究有助于確定藥物制劑的有效期和儲(chǔ)存條件,為藥品的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存提供科學(xué)依據(jù),保證藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。藥物制劑穩(wěn)定性研究的方法主要包括:(1)影響因素試驗(yàn):包括高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。高溫試驗(yàn)是將供試品置于適宜的潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。高濕度試驗(yàn)是將供試品置于恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對(duì)濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和第10天取樣,檢測(cè)吸濕潮解等情況。強(qiáng)光照射試驗(yàn)是將供試品開(kāi)口放在裝有日光燈的光照箱或其他適宜的光照裝置內(nèi),于照度為4500lx±500lx的條件下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。(2)加速試驗(yàn):在超常條件下進(jìn)行,其目的是通過(guò)加速藥物的化學(xué)或物理變化,預(yù)測(cè)藥物制劑在常溫下的穩(wěn)定性。將供試品置于溫度40℃±2℃、相對(duì)濕度75%±5%的條件下放置6個(gè)月,在試驗(yàn)期間第1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月末分別取樣一次,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目檢測(cè)。(3)長(zhǎng)期試驗(yàn):在接近藥品的實(shí)際儲(chǔ)存條件下進(jìn)行,其目的是為制定藥物制劑的有效期提供依據(jù)。將供試品在溫度25℃±2℃、相對(duì)濕度60%±10%的條件下放置12個(gè)月,或在溫度30℃±2℃、相對(duì)濕度65%±5%的條件下放置12個(gè)月,每3個(gè)月取樣一次,分別于0個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月、12個(gè)月取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。12個(gè)月以后,仍需繼續(xù)考察,分別于18個(gè)月、24個(gè)月、36個(gè)月取樣進(jìn)行檢測(cè)。四、論述題(20分)論述靶向制劑的分類、特點(diǎn)及應(yīng)用前景。答:靶向制劑是指載體將藥物通過(guò)局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。分類(1)被動(dòng)靶向制劑:即自然靶向制劑,載藥微粒被單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)的巨噬細(xì)胞(尤其是肝的Kupffer細(xì)胞)攝取,通過(guò)正常生理過(guò)程運(yùn)送至肝、脾等器官。常見(jiàn)的有脂質(zhì)體、微球、微乳、納米粒等。例如脂質(zhì)體是將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的微小囊泡,可被巨噬細(xì)胞吞噬而濃集于肝、脾等單核-巨噬細(xì)胞豐富的組織器官。(2)主動(dòng)靶向制劑:是用修飾的藥物載體作為“導(dǎo)彈”,將藥物定向地運(yùn)送到靶區(qū)濃集發(fā)揮藥效。包括修飾的藥物載體(如修飾脂質(zhì)體、修飾微乳、修飾微球、修飾納米粒等)和前體藥物(如抗癌藥前體藥物、腦部靶向前體藥物等)。例如免疫脂質(zhì)體是在脂質(zhì)體表面接上某種抗體,能識(shí)別靶細(xì)胞,提高藥物對(duì)靶細(xì)胞的選擇性。(3)物理化學(xué)靶向制劑:是用物理和化學(xué)方法
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