藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)制作馬洪霞藥物制劑技術(shù)ointment課題

軟膏劑一、軟膏劑的定義軟膏劑的定義藥物+基質(zhì)制成的均勻半固體的外用劑型。膚輕松二、軟膏劑的處方軟膏劑的處方藥物基質(zhì)（主要用作填充、賦形劑）添加劑（如抗氧劑、增稠劑、保濕劑、皮膚滲透促進(jìn)劑等）軟膏劑三、軟膏劑的分類溶液型軟膏混懸型軟膏乳劑型軟膏軟膏劑（藥物溶解于基質(zhì)）（藥物固體混懸于基質(zhì)）（藥物與乳液基質(zhì)混合）青草膏清涼油膚輕松乳膏乳膏狀鋅糊四、軟膏劑的基質(zhì)（一）油脂性基質(zhì)1.烴類凡士林液體石蠟硅酮（一）油脂性基質(zhì)2.類脂蜂蠟羊毛脂蜂蠟（一）油脂性基質(zhì)3.油脂花生油麻油豚脂特點(diǎn)：潤(rùn)滑性好，無(wú)刺激性；對(duì)皮膚保護(hù)、軟化作用強(qiáng)；油膩性大。適用：干燥、起皮、皸裂皮膚；不適用于有多量滲出液的皮損，脂溢性皮炎、痤瘡等。油脂與類脂一字之差，請(qǐng)問(wèn)下圖中哪一個(gè)是油脂，哪一個(gè)是類脂，你能寫(xiě)出它們?cè)邗セ暗慕Y(jié)構(gòu)式嗎？油脂與類脂（二）水溶性基質(zhì)卡波姆羧甲基纖維素鈉聚乙二醇特點(diǎn)：黏滯度小，釋藥快；無(wú)油膩性；易涂布，易洗除。適用：吸收組織滲出液，用于濕潤(rùn)、糜爛創(chuàng)面；不油膩，適用于脂溢性皮炎等。（三）乳劑型基質(zhì)油相水相乳化劑油適用：深部皮膚/全身作用；含量低，水中穩(wěn)定的藥物成分。特點(diǎn)：黏滯度小，釋藥快；無(wú)油膩性；易涂布，易洗除。五、軟膏劑的附加劑附加劑抗氧化劑抑菌劑保濕劑增稠劑皮膚滲透促進(jìn)劑維生素E（抑制氧化反應(yīng)）酸苯甲酸山梨酸甘油丙二醇山梨醇月桂醇纖維素及衍生物海藻酸（瓊脂）表面活性劑抗壞血酸（本身為還原劑）醇苯甲醇叔丁醇EDTA、枸櫞酸（可與金屬離子螯合，抑制其氧化）酚苯酚薄荷油酯尼泊金甲酯尼泊金乙酯六、軟膏劑的透皮機(jī)制釋放：指藥物從基質(zhì)中脫離出來(lái)并擴(kuò)散到皮膚表面。穿透：藥物通過(guò)表皮進(jìn)入真皮、皮下組織，對(duì)局部組織起治療作用。吸收：指藥物通過(guò)血管或淋巴管進(jìn)入體循環(huán)而產(chǎn)生全身作用。膏劑的經(jīng)皮吸收機(jī)理表皮真皮毛囊血管七、軟膏劑的制備工藝研和法主藥對(duì)熱不穩(wěn)定；制備少量軟膏時(shí)，可采用研和法。藥物溶于基質(zhì)：藥物+少量基質(zhì)研磨混合藥物不溶于基質(zhì)：藥物粉碎過(guò)六號(hào)篩+少量基質(zhì)研磨混合（1）逐步加入其余基質(zhì)研磨（2）小規(guī)模制備：軟膏刀+軟膏板（無(wú)液體）/研缽大規(guī)模生產(chǎn)：三輥研磨機(jī)（3）分劑量（灌裝）熔和法基質(zhì)熔點(diǎn)較高，藥物對(duì)熱穩(wěn)定，制備大量軟膏時(shí)，可采用熔和法?；|(zhì)熔化冷卻加入藥物、混合分劑量（灌裝）包裝大規(guī)模：攪拌鍋小規(guī)模：電熱爐+燒杯乳化法此法用于制備乳劑型軟膏。油性組分+乳化劑加熱水性組分加熱水相緩慢倒入油相中攪拌、稍冷加入藥物八、典型軟膏劑處方：樟腦160g薄荷腦160g薄荷油100g桉葉油100g

石蠟210g蜂蠟90g凡士林200g氨溶液6mL制法：先將樟腦、薄荷腦混合研磨使其共熔；然后與薄荷油，桉葉油混合均勻；

另將石蠟，蜂蠟和凡士林加熱至110℃，放冷至70℃；

加入芳香油等，攪拌，最后加入氨溶液，混勻即得。備注：本品用于止痛止癢，適用于傷風(fēng)，頭痛，蚊蟲(chóng)叮咬。。清涼油（溶液型、油性基質(zhì)）處方：ZnO

250g淀粉250g凡士林500g制法：取凡士林加熱熔化；

加入過(guò)六號(hào)篩的ZnO，攪拌均勻；待溫度降至50℃以下時(shí)加入淀粉，攪拌至冷凝。備注：本品用于濕疹，有吸濕、收斂、保護(hù)的作用。復(fù)方鋅糊（混懸型）水楊酸軟膏（乳劑型）處方：水楊酸50g硬脂酸甘油酯70g硬脂酸100g

白凡士林120g液狀石蠟100g甘油120g

羥苯乙酯1g蒸餾水480ml制法：取硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林及液狀石蠟加熱至85℃熔化為油相；另將甘油及蒸餾水加熱至90℃，加入羥苯乙酯溶解為水相；將水相緩緩倒入油相中，邊加邊攪，至冷凝即得乳劑型基質(zhì)；將水楊酸研細(xì)過(guò)60目篩（三號(hào)篩），加入上述基質(zhì)中，攪勻即得。備注：本品用于治療手足癬及體股癬，忌用于糜爛或繼發(fā)性感染部位。

九、軟膏劑的質(zhì)量檢查軟膏劑的質(zhì)量檢查粒度取適量供試品，涂成薄膜，測(cè)定粒度，不得檢出大于180μm的粒子。裝量差異通則0942最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合相