診所備案登記管理辦法一、引言親愛的各位同仁，在醫(yī)療行業(yè)深耕二十載，我深刻體會到診所作為基層醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分，對于保障人民群眾的健康起著至關(guān)重要的作用。為了規(guī)范診所的備案登記管理，確保診所能夠合法、有序、高效地開展醫(yī)療服務(wù)，我們制定了本管理辦法。希望大家能夠認(rèn)真閱讀并遵守相關(guān)規(guī)定，共同為提升基層醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量貢獻(xiàn)力量。二、適用范圍本辦法適用于在本地區(qū)范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)的各類診所，包括但不限于西醫(yī)診所、中醫(yī)診所、中西醫(yī)結(jié)合診所等。我們鼓勵各類診所積極按照本辦法進(jìn)行備案登記，以更好地服務(wù)周邊居民。三、備案登記條件（一）人員要求1.診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，且經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康，并能夠全職主持診所的醫(yī)療工作。我們希望診所負(fù)責(zé)人能夠具備豐富的臨床經(jīng)驗和良好的職業(yè)道德，為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。2.診所的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并且按照規(guī)定進(jìn)行注冊和定期考核。我們鼓勵醫(yī)護(hù)人員不斷提升自身的專業(yè)技能和服務(wù)水平，參加各類培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動。（二）場所要求1.診所應(yīng)具有與開展診療活動相適應(yīng)的固定場所，建筑面積不少于40平方米。場所應(yīng)布局合理，符合衛(wèi)生、消防等相關(guān)要求。我們希望診所能夠為患者提供一個安全、舒適、整潔的就醫(yī)環(huán)境。2.診所的選址應(yīng)符合當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療衛(wèi)生規(guī)劃和布局要求，避免與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)過于集中或距離過近，以保證醫(yī)療資源的合理利用。（三）設(shè)備要求1.診所應(yīng)配備與開展診療活動相適應(yīng)的基本設(shè)備和急救藥品。設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保其性能良好、安全可靠。我們鼓勵診所根據(jù)自身的業(yè)務(wù)需求，適當(dāng)引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，提高診療水平。2.診所應(yīng)建立設(shè)備管理制度，明確設(shè)備的采購、使用、維護(hù)、報廢等環(huán)節(jié)的管理要求，確保設(shè)備的正常運行和合理使用。（四）規(guī)章制度要求1.診所應(yīng)建立健全各項規(guī)章制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、藥品管理制度、人員培訓(xùn)制度等。規(guī)章制度應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并嚴(yán)格執(zhí)行。我們希望診所能夠通過完善的規(guī)章制度，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。2.診所應(yīng)定期對規(guī)章制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行整改。同時，應(yīng)根據(jù)實際情況對規(guī)章制度進(jìn)行修訂和完善，確保其有效性和適應(yīng)性。四、備案登記程序（一）申請1.擬開辦診所的單位或個人，應(yīng)向所在地的衛(wèi)生健康行政部門提交診所備案申請書，并按照要求提供相關(guān)材料，包括診所主要負(fù)責(zé)人的身份證明、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)證書，醫(yī)護(hù)人員的執(zhí)業(yè)資格證書，場所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同，設(shè)備清單，規(guī)章制度等。我們希望申請人能夠認(rèn)真準(zhǔn)備相關(guān)材料，確保材料的真實性和完整性。2.申請人可以通過線上或線下的方式提交申請。線上申請可以通過衛(wèi)生健康行政部門指定的網(wǎng)站或平臺進(jìn)行，線下申請可以到衛(wèi)生健康行政部門的辦事窗口提交申請材料。（二）受理1.衛(wèi)生健康行政部門收到申請材料后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)對申請材料進(jìn)行審核。對于申請材料齊全、符合規(guī)定形式的，予以受理；對于申請材料不齊全或不符合規(guī)定形式的，應(yīng)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。我們會盡量為申請人提供便利，及時處理申請材料，避免申請人多次往返。2.衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，應(yīng)向申請人出具受理通知書，并告知申請人辦理備案登記的相關(guān)流程和時間要求。（三）審核1.衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，應(yīng)在10個工作日內(nèi)對診所的人員、場所、設(shè)備、規(guī)章制度等進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核人員應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行審核，并如實記錄審核情況。我們希望審核人員能夠認(rèn)真負(fù)責(zé)，確保審核結(jié)果的公正、公平、客觀。2.對于現(xiàn)場審核符合要求的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)予以備案；對于現(xiàn)場審核不符合要求的，應(yīng)書面通知申請人并說明理由，要求申請人在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行整改。整改完成后，申請人可以重新申請審核。（四）發(fā)證1.衛(wèi)生健康行政部門對符合備案條件的診所，應(yīng)在5個工作日內(nèi)核發(fā)《診所備案證》。《診所備案證》應(yīng)注明診所的名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、有效期限等信息。我們會盡快為符合條件的診所發(fā)放備案證，讓診所能夠盡快合法開展醫(yī)療服務(wù)。2.診所取得《診所備案證》后，應(yīng)將其懸掛在診所的明顯位置，以便患者監(jiān)督。同時，應(yīng)按照備案的診療科目和范圍開展醫(yī)療服務(wù)，不得擅自變更或超出備案范圍。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強對診所的日常監(jiān)督管理，定期對診所的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)、設(shè)備使用、藥品管理等情況進(jìn)行檢查。檢查可以采取現(xiàn)場檢查、抽查、專項檢查等方式進(jìn)行。我們希望通過日常監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)診所存在的問題，督促診所進(jìn)行整改，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)建立診所監(jiān)督管理檔案，記錄診所的基本信息、備案情況、監(jiān)督檢查情況、處罰情況等。監(jiān)督管理檔案應(yīng)作為診所信用評價和分類管理的重要依據(jù)。（二）年度校驗1.診所應(yīng)在每年的3月31日前向所在地的衛(wèi)生健康行政部門提交年度校驗報告，如實報告上一年度的醫(yī)療服務(wù)情況、人員變動情況、設(shè)備更新情況、規(guī)章制度執(zhí)行情況等。我們希望診所能夠認(rèn)真對待年度校驗工作，如實提供相關(guān)信息，以便衛(wèi)生健康行政部門全面了解診所的運營情況。2.衛(wèi)生健康行政部門收到診所的年度校驗報告后，應(yīng)在20個工作日內(nèi)對診所進(jìn)行年度校驗。校驗內(nèi)容包括診所的備案登記事項是否發(fā)生變更、是否符合備案條件、是否存在違法違規(guī)行為等。對于校驗合格的診所，在《診所備案證》上加蓋年度校驗章；對于校驗不合格的診所，應(yīng)責(zé)令其限期整改，整改后仍不合格的，注銷其《診所備案證》。（三）信用管理1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)建立診所信用評價體系，對診所的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、服務(wù)態(tài)度、誠信經(jīng)營等方面進(jìn)行綜合評價。信用評價結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、一般、較差四個等級，并向社會公布。我們鼓勵診所積極提升自身的信用等級，樹立良好的社會形象。2.對于信用等級較高的診所，衛(wèi)生健康行政部門可以給予一定的政策支持和獎勵，如優(yōu)先推薦參加各類評選活動、簡化審批程序等；對于信用等級較低的診所，應(yīng)加強監(jiān)督管理，增加檢查頻次，限制其開展某些診療活動等。（四）投訴舉報處理1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)建立投訴舉報受理機(jī)制，公布投訴舉報電話、郵箱等聯(lián)系方式，及時受理患者和社會公眾對診所的投訴舉報。我們歡迎廣大患者和社會公眾對診所的醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時向我們反映。2.衛(wèi)生健康行政部門收到投訴舉報后，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報人。對于經(jīng)查實存在違法違規(guī)行為的診所，應(yīng)依法予以處罰，并向社會公布處罰結(jié)果。六、變更與注銷（一）變更1.診所的名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、診療科目等備案登記事項發(fā)生變更的，應(yīng)在變更前30日內(nèi)向所在地的衛(wèi)生健康行政部門申請變更備案。我們希望診所能夠及時辦理變更備案手續(xù)，確保備案信息的準(zhǔn)確性和及時性。2.診所申請變更備案時，應(yīng)提交變更備案申請書和相關(guān)證明材料。衛(wèi)生健康行政部門收到申請后，應(yīng)在10個工作日內(nèi)進(jìn)行審核，對于符合變更條件的，予以變更備案；對于不符合變更條件的，應(yīng)書面通知申請人并說明理由。（二）注銷1.診所因停業(yè)、歇業(yè)、終止醫(yī)療服務(wù)等原因需要注銷《診所備案證》的，應(yīng)在注銷前30日內(nèi)向所在地的衛(wèi)生健康行政部門申請注銷備案。我們理解診所可能會因為各種原因停止運營，希望診所能夠按照規(guī)定辦理注銷手續(xù)，避免產(chǎn)生不必要的法律風(fēng)險。2.診所申請注銷備案時，應(yīng)提交注銷備案申請書和相關(guān)證明材料。衛(wèi)生健康行政部門收到申請后，應(yīng)在10個工作日內(nèi)進(jìn)行審核，對于符合注銷條件的，予以注銷備案，并收回《診所備案證》；對于不符合注銷條件的，應(yīng)書面通知申請人并說明理由。七、法律責(zé)任1.診所未按照本辦法規(guī)定進(jìn)行備案登記，擅自開展醫(yī)療服務(wù)的，由衛(wèi)生健康行政部門依法予以取締，沒收違法所得及其藥品、器械，并處以罰款。我們希望診所能夠嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，依法開展醫(yī)療服務(wù)，避免受到不必要的處罰。2.診所提供虛假備案材料或者采取其他欺詐手段取得《診所備案證》的，由衛(wèi)生健康行政部門撤銷其《診所備案證》，并處以罰款。同時，該診所的主要負(fù)責(zé)人在3年內(nèi)不得再次申請診所備案。3.診所違反本辦法規(guī)定，超出備案范圍開展診療活動、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作、使用過期、失效、變質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械等，由衛(wèi)生健康行政部門依法予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《診所備案證》。4.衛(wèi)生健康行政部門及其工作人員在診所備案登記管理工作中，存在濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等行為的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。我們會加強對工作人員的管理和監(jiān)督，確保備