藥品藥房統(tǒng)籌管理辦法一、前言親愛(ài)的同事們，大家好！在我們藥房的日常運(yùn)營(yíng)中，藥品管理至關(guān)重要。隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，為了更好地服務(wù)患者，提高藥房運(yùn)營(yíng)效率，保障藥品質(zhì)量與供應(yīng)，我們制定了這份《藥品藥房統(tǒng)籌管理辦法》。我從事藥房管理工作已經(jīng)二十年了，深知科學(xué)合理的管理對(duì)于藥房工作順利開(kāi)展的重要性。希望大家認(rèn)真學(xué)習(xí)并遵守這些規(guī)定，共同為藥房的良好運(yùn)作和患者的健康貢獻(xiàn)力量。二、適用范圍本辦法適用于咱們藥房?jī)?nèi)所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放以及相關(guān)人員的管理。無(wú)論是處方藥、非處方藥，還是特殊管理藥品，都在本辦法的規(guī)范范圍內(nèi)。三、職責(zé)分工1.藥房負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥房藥品統(tǒng)籌管理工作，制定藥房藥品管理計(jì)劃與目標(biāo)，并監(jiān)督實(shí)施。協(xié)調(diào)藥房與醫(yī)院其他部門（如采購(gòu)部門、臨床科室等）之間關(guān)于藥品相關(guān)事務(wù)的溝通與協(xié)作。定期對(duì)藥房藥品管理工作進(jìn)行檢查、評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)組織整改。2.采購(gòu)人員根據(jù)藥房藥品庫(kù)存情況和臨床需求，按照相關(guān)規(guī)定和流程，負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)工作。積極與供應(yīng)商溝通，確保藥品的質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性以及合理的采購(gòu)價(jià)格。對(duì)采購(gòu)藥品的合法性、合規(guī)性進(jìn)行審核，收集并保存相關(guān)資質(zhì)證明文件。3.驗(yàn)收人員依據(jù)藥品采購(gòu)合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)法規(guī)，對(duì)采購(gòu)到貨的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保與采購(gòu)要求一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定，對(duì)不符合要求的藥品及時(shí)拒收并報(bào)告。4.儲(chǔ)存保管人員負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存與保管工作，按照藥品的儲(chǔ)存條件要求，合理安排藥品存放區(qū)域，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符，及時(shí)上報(bào)庫(kù)存異常情況。做好藥房的溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控、清潔衛(wèi)生、防蟲(chóng)、防鼠等工作，保障藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。5.調(diào)配發(fā)放人員嚴(yán)格按照處方或醫(yī)囑，準(zhǔn)確、及時(shí)地為患者調(diào)配藥品。向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確保患者正確使用藥品。對(duì)調(diào)配發(fā)放過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題處方或醫(yī)囑，及時(shí)與醫(yī)生溝通確認(rèn)，避免差錯(cuò)事故發(fā)生。四、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定采購(gòu)人員應(yīng)定期收集藥房庫(kù)存信息和臨床科室的藥品需求信息，結(jié)合藥品的使用規(guī)律和供應(yīng)周期，制定科學(xué)合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃。在制定采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，要充分考慮藥品的有效期、季節(jié)性需求變化以及特殊藥品的限量要求等因素，避免藥品積壓或缺貨。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。2.供應(yīng)商選擇與管理我們鼓勵(lì)選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、供應(yīng)能力強(qiáng)的藥品供應(yīng)商。采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真審核供應(yīng)商的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等資質(zhì)證明文件，并留存復(fù)印件備案。與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、數(shù)量、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收方式、售后服務(wù)等條款。建立供應(yīng)商檔案，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果調(diào)整供應(yīng)商合作關(guān)系，確保藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性和質(zhì)量安全性。3.采購(gòu)過(guò)程管理采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同進(jìn)行藥品采購(gòu)，不得擅自更改采購(gòu)品種、數(shù)量和供應(yīng)商。在采購(gòu)過(guò)程中，要注意保護(hù)患者隱私和企業(yè)商業(yè)機(jī)密，不得泄露藥品采購(gòu)價(jià)格等敏感信息。對(duì)于特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品等）的采購(gòu)，必須嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和規(guī)定的程序進(jìn)行，確保采購(gòu)渠道合法、安全。五、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收人員在藥品到貨前，應(yīng)做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括熟悉采購(gòu)合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)驗(yàn)收要求，準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和設(shè)備等。通知倉(cāng)庫(kù)管理人員安排合適的驗(yàn)收?qǐng)龅兀_保驗(yàn)收工作能夠順利進(jìn)行。2.驗(yàn)收內(nèi)容藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)首先核對(duì)送貨單與采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同是否一致，包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)等信息。檢查藥品的外包裝是否完好，有無(wú)破損、受潮、變形等情況；標(biāo)簽、說(shuō)明書是否符合規(guī)定，內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，印有或貼有中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼的藥品，要及時(shí)進(jìn)行掃碼核對(duì)。按照規(guī)定的抽樣方法和比例，對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢查，檢查藥品的外觀質(zhì)量，如片劑應(yīng)色澤均勻、無(wú)花斑、裂片等現(xiàn)象；注射劑應(yīng)無(wú)可見(jiàn)異物等。對(duì)于需要冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤罚攸c(diǎn)檢查運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中符合冷鏈要求。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。4.不合格藥品處理驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)立即停止驗(yàn)收，將不合格藥品放置在不合格品區(qū)，并做好明顯標(biāo)識(shí)。及時(shí)填寫《不合格藥品報(bào)告表》，上報(bào)藥房負(fù)責(zé)人，由藥房負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、分析不合格原因，并提出處理意見(jiàn)。對(duì)于不合格藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行退貨、換貨或報(bào)廢處理，并做好記錄。同時(shí)，要及時(shí)通知供應(yīng)商，要求其采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，避免類似問(wèn)題再次發(fā)生。六、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理1.儲(chǔ)存條件要求我們希望大家了解不同藥品的儲(chǔ)存條件要求，并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行儲(chǔ)存。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放；特殊管理藥品應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定實(shí)行專庫(kù)（柜）儲(chǔ)存、雙人雙鎖保管、專人負(fù)責(zé)、專賬記錄。藥房應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備，常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在1030℃，陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃，冷庫(kù)溫度應(yīng)保持在28℃，相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%。儲(chǔ)存保管人員應(yīng)每天定時(shí)對(duì)藥房的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并做好記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。2.藥品堆碼與貨位管理藥品堆碼應(yīng)符合安全、合理、整齊、美觀的原則，垛與垛之間、垛與墻之間、垛與屋頂（房梁）之間、垛與散熱器或供暖管道之間、垛與地面之間應(yīng)保持一定的間距，具體要求為：垛與垛間距不小于5厘米，垛與墻、屋頂（房梁）間距不小于30厘米，垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米，垛與地面間距不小于10厘米。建立藥品貨位卡，標(biāo)明藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量等信息，做到貨位明確、賬物相符。儲(chǔ)存保管人員應(yīng)定期對(duì)藥品貨位進(jìn)行檢查和調(diào)整，確保藥品存放有序。3.藥品養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存保管人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季度檢查一次，易變質(zhì)藥品、近效期藥品以及儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品應(yīng)縮短檢查周期，每月檢查一次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、有效期等，發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量疑問(wèn)或外觀異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)抽樣送檢，并采取暫停發(fā)貨等措施。根據(jù)藥品的養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)處理，如對(duì)受潮藥品進(jìn)行通風(fēng)干燥處理，對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷等。同時(shí)，要做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、養(yǎng)護(hù)數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、養(yǎng)護(hù)人員等信息。4.近效期藥品管理我們鼓勵(lì)大家關(guān)注藥品的有效期，對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)管理。儲(chǔ)存保管人員應(yīng)每月對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行檢查，對(duì)近效期藥品（距有效期不足6個(gè)月）進(jìn)行登記，并在貨位卡上做出明顯標(biāo)識(shí)。定期向藥房負(fù)責(zé)人和調(diào)配發(fā)放人員通報(bào)近效期藥品情況，及時(shí)采取催銷、退貨等措施，避免藥品過(guò)期失效。對(duì)于有效期不足3個(gè)月的藥品，除特殊情況外，一般不得采購(gòu)。七、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.處方審核調(diào)配發(fā)放人員在調(diào)配藥品前，必須認(rèn)真審核處方。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥療程、配伍禁忌、藥品相互作用等。對(duì)不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。對(duì)于用藥不適宜處方，如適應(yīng)證不適宜、遴選的藥品不適宜、藥品劑型或給藥途徑不適宜、無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物、用法用量不適宜、聯(lián)合用藥不適宜、重復(fù)給藥、有配伍禁忌或者不良相互作用等情況，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)生溝通，提出合理用藥建議，請(qǐng)醫(yī)生修改處方并重新簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配。對(duì)于嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，及時(shí)告知處方醫(yī)生，并做好記錄。2.藥品調(diào)配調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)審核合格的處方進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配時(shí)要認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配藥品應(yīng)按照先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則進(jìn)行，不得調(diào)配過(guò)期、變質(zhì)、有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品。調(diào)配藥品時(shí)要注意藥品的擺放順序，按照處方藥品順序依次擺放，便于核對(duì)。同時(shí)，要保持操作臺(tái)面的清潔衛(wèi)生，避免藥品污染。3.復(fù)核與發(fā)放調(diào)配完成后，應(yīng)由另一人對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確保與處方一致。復(fù)核無(wú)誤后，將藥品發(fā)放給患者或其家屬，并向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)存條件等信息，如“這個(gè)藥一天吃三次，每次吃兩粒，要飯后服用哦，放在陰涼干燥的地方保存”。同時(shí)，要提醒患者如有疑問(wèn)或用藥后出現(xiàn)不適，應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生或藥師。調(diào)配發(fā)放人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，留存?zhèn)洳?。八、特殊管理藥品管?.麻醉藥品和精神藥品管理麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等必須嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。設(shè)立專庫(kù)（柜）儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，實(shí)行雙人雙鎖保管，安裝報(bào)警裝置，與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。建立麻醉藥品和精神藥品專用賬冊(cè)，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)、領(lǐng)用、使用等情況，做到賬物相符。專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。調(diào)配麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，必須憑醫(yī)生開(kāi)具的專用處方，經(jīng)審核無(wú)誤后，方可調(diào)配。調(diào)配人員和復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并留存處方備查。對(duì)麻醉藥品和精神藥品的空安瓿、廢貼等，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行回收、登記、銷毀處理。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等應(yīng)符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定。毒性藥品應(yīng)專庫(kù)（柜）儲(chǔ)存，雙人雙鎖保管，庫(kù)內(nèi)應(yīng)有相應(yīng)的安全設(shè)施。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，必須憑醫(yī)生簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方，準(zhǔn)確調(diào)配，防止差錯(cuò)。調(diào)配好的毒性藥品應(yīng)在包裝上注明“毒”字樣，并向患者或其家屬詳細(xì)交代用法用量和注意事項(xiàng)。建立醫(yī)療用毒性藥品收支賬目，定期盤點(diǎn)，做到賬物相符。對(duì)變質(zhì)、過(guò)期失效而不可供藥用的毒性藥品，應(yīng)登記造冊(cè)，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，在上級(jí)主管部門監(jiān)督下銷毀。3.放射性藥品管理放射性藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等應(yīng)按照《放射性藥品管理辦法》等相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。設(shè)立專門的放射性藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所，具備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施，防止放射性污染。從事放射性藥品使用的人員，必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書。使用放射性藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，做好個(gè)人防護(hù)和輻射監(jiān)測(cè)工作。建立放射性藥品使用記錄，詳細(xì)記錄藥品的名稱、劑型、規(guī)格、使用劑量、使用時(shí)間、使用人員等信息，妥善保存相關(guān)資料。九、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)藥房全體人員都有責(zé)任和義務(wù)監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)。調(diào)配發(fā)放人員在發(fā)藥過(guò)程中，應(yīng)注意收集患者對(duì)藥品不良反應(yīng)的反饋信息；臨床藥師應(yīng)深入臨床科室，了解藥品使用情況，主動(dòng)監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)。藥房負(fù)責(zé)人指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、整理、分析、報(bào)告等工作。2.報(bào)告范圍藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍包括藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，以及在超劑量、超療程、誤用、濫用等情況下出現(xiàn)的不良反應(yīng)。對(duì)于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。3.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄患者基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理措施等內(nèi)容，并上報(bào)藥房負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的人員。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的人員對(duì)報(bào)告表進(jìn)行審核、整理后，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，同時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行定期分析、評(píng)價(jià)，及時(shí)反饋相關(guān)信息，為臨床合理用藥提供參考。十、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃藥房應(yīng)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、操作規(guī)程、職業(yè)道德等方面。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)藥房人員的崗位需求和實(shí)際情況進(jìn)行制定，確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對(duì)性和實(shí)用性。我們鼓勵(lì)大家積極參加各類培訓(xùn)活動(dòng)，不斷提升自己的專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力。培訓(xùn)方式可以采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、案例分析、實(shí)地參觀等多種形式相結(jié)合，以提高培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)活動(dòng)，每次培訓(xùn)應(yīng)提前通知培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容和參加人員等信息。培訓(xùn)過(guò)程中，要注重互動(dòng)交流，鼓勵(lì)大家積極提問(wèn)、發(fā)表見(jiàn)解，提高培訓(xùn)參與度。做好培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)教師、參加人員、培訓(xùn)考核結(jié)果等信息，并存檔保存。3.考核評(píng)估定期對(duì)藥房人員進(jìn)行考