JJF(陜)125—2025醫(yī)用移動(dòng)式C形臂X射線輻射源校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforMedicalMo2025—05-14發(fā)布2025-11-14實(shí)施JJF（陜）125－2025CalibrationSpecificationforMediJJF（陜）125－2025JJF（陜）125－2025 （3） （4） 9） JJF（陜）125－2025醫(yī)用移動(dòng)式C形臂X射線輻射源校準(zhǔn)規(guī)范JJG744-2004醫(yī)用診斷X射線GB9706.103-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求WS76-2020醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范YY/T0744-2018移動(dòng)式C1:Radiationdosestructuredreportsforradiographyand3.1.3焦點(diǎn)-影像接收器距離focals在特定條件下，特定線對(duì)組測(cè)試卡影像中用目力可分辨的3.1.6低對(duì)比度分辨率lowcontrast可從一均勻背景中能分辨出來(lái)的規(guī)定形狀和面積的線機(jī)所產(chǎn)生的X射線束，它利用不同組織對(duì)X射線的吸收系數(shù)不同的物理原理，對(duì)人醫(yī)用移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)主要由X射線發(fā)生裝置、移動(dòng)式C形臂機(jī)架、X射線JJF（陜）125－2025表1半價(jià)層管電壓/kV50607090半價(jià)層/mmAl注：對(duì)于其他電壓條件下的半價(jià)層可以通過線性內(nèi)插法獲得。表2空間分辨力影像接收器類型視野①/mm空間分辨力/（lp/mm）影像增強(qiáng)器230310350平板探測(cè)器200×200300×300300×400400×400注1：可根據(jù)C形臂X射線機(jī)說(shuō)明書選擇盡可能接近推薦值的視野對(duì)應(yīng)的空間分辨力。注2：①影像增強(qiáng)器的直徑或平板探測(cè)器的邊長(zhǎng)。透視模式的低對(duì)比度分辨率應(yīng)不大于5.6%；透視點(diǎn)片和攝影模式的低對(duì)比度分辨率注：以上技術(shù)指標(biāo)不適用于合格性判別，僅供參考。環(huán)境溫度18~28）℃;JJF（陜）125－2025積分型電離室或半導(dǎo)體型劑量計(jì)，其校準(zhǔn)因子擴(kuò)展不確定度不大于5.0%（k=2），其b）重復(fù)性應(yīng)不大于1%；）：）：中心，距影像接收器表面約30cm（有診斷床，可將探測(cè)器放置于診斷床上，直接用鋼），JJF（陜）125－2025進(jìn)行持續(xù)透視3s以上。當(dāng)診斷水平劑量計(jì)），KMNkKtp（1）K——空氣比釋動(dòng)能率，mGy/min；Ktp——非密封電離室型探測(cè)器溫度、氣壓修正值。其計(jì)算見公式（2）Ktp2）p——校準(zhǔn)時(shí)大氣壓，kPa。將非介入kV表的探測(cè)器置于X射線照射野中心，校準(zhǔn)方法同7.2，探測(cè)器接受面iEv100%（3）iEV——X射線管電壓相對(duì)誤差；V V將自動(dòng)半價(jià)層測(cè)量?jī)x或多功能診斷水平劑量計(jì)(帶有自動(dòng)半價(jià)層測(cè)量功能)的探測(cè)器置于X射線照射野中心，校準(zhǔn)方法同7.2,直接記錄半價(jià)層讀數(shù)。7.4.2間接測(cè)量法診斷水平劑量計(jì)探測(cè)器置于X射線照射野中心，校準(zhǔn)方法同7.2,曝光后記錄空氣比釋動(dòng)能率(初始值)。分別將不同厚度鋁吸收片依次放在距探測(cè)器約1/2D處(D為X射線管焦點(diǎn)至劑量計(jì)探測(cè)器表面中心的距離),X射線管焦點(diǎn)、鋁吸收片、劑量計(jì)探測(cè)器在同一軸線上，如圖1。1-X射線管；2-吸收片(標(biāo)準(zhǔn)鋁片);3-X射線束；4-劑量計(jì)探測(cè)器空氣比釋動(dòng)能率等于二分之一初始值(無(wú)吸收片)時(shí)對(duì)應(yīng)的吸收片厚度，該厚度即為曝7.5空間分辨力處于照射野中心位置，設(shè)置SID最大，影像接收器視野FOV最大，選擇適當(dāng)器官程序(普通劑量模式),以自動(dòng)曝光控制(AEC)或常用透視條件進(jìn)行透視，或者常用攝影條件進(jìn)行曝光，記錄其對(duì)應(yīng)的X射線管電壓和管電流(或電流時(shí)間積),在顯示器上調(diào)將低對(duì)比度分辨率模體放置在影像接收器的表面或最調(diào)整照射野完全覆蓋模體或使模體處于照射野中心位置，校準(zhǔn)方法同7.5。在顯示器上調(diào)整窗寬窗位使模體顯示達(dá)到最佳狀態(tài)，用目視法直接讀JJF（陜）125－2025經(jīng)校準(zhǔn)的醫(yī)用移動(dòng)式C形臂X射線輻射源出具校準(zhǔn)證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)符合JJF1071—2010中5.12的要求，并給出各JJF（陜）125－20258123456789注：低對(duì)比度分辨率模體也可以采用等效厚度的銅（純度≥99%）制成，對(duì)比度范圍為0.8%~6.0%。JJF（陜）125－2025客戶名稱證書編號(hào)設(shè)備名稱校準(zhǔn)地址型號(hào)/規(guī)格校準(zhǔn)日期出廠編號(hào)制造廠家依據(jù)文件溫度℃相對(duì)濕度%大氣壓力hPa使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具名稱編號(hào)測(cè)量范圍準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差/測(cè)量不確定度度證書編號(hào)有效日期1.外觀及工作正常性檢查□符合要求□不符合要求2.空氣比釋動(dòng)能率校準(zhǔn)條件：kV，mA，s測(cè)量值/（mGy/min）平均值MKmGy/minmGy/min不確定度：3.X射線管電壓校準(zhǔn)條件：mA，s標(biāo)稱值/kV測(cè)量值/kV平均值/kV誤差/%不確定度：4.輻射輸出的質(zhì)校準(zhǔn)條件：kV，mA，s方法半價(jià)層□直接測(cè)量法mmAl□間接測(cè)量法k0=mmAl5.空間分辨力校準(zhǔn)條件：kV，mA，s□影像增強(qiáng)器視野：□連續(xù)透視□透視點(diǎn)片□攝影□平板探測(cè)器視野：□連續(xù)透視□透視點(diǎn)片□攝影空間分辨力lp/mm6.低對(duì)比對(duì)分辨率校準(zhǔn)條件：kV，mA，s□連續(xù)透視□透視點(diǎn)片□攝影低對(duì)比度分辨率%校準(zhǔn)員：核驗(yàn)員：JJF（陜）125－2025b）實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址；）；），h)如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時(shí)，應(yīng)對(duì)被校樣品的抽樣程序進(jìn)j)本次校準(zhǔn)所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說(shuō)明；n）校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等效p）未經(jīng)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制校準(zhǔn)證書的聲明。1.外觀及工作正常性檢查□符合要求□不符合要求2.空氣比釋動(dòng)能率校準(zhǔn)條件：kV，mA，s空氣比釋動(dòng)能率不確定度3.X射線管電壓校準(zhǔn)條件：kV，mA，s標(biāo)稱值/kV測(cè)量平均值/kV相對(duì)誤差/%不確定度：4.輻射輸出的質(zhì)校準(zhǔn)條件：kV，mA，s半價(jià)層/mmAl5.空間分辨力校準(zhǔn)條件：kV，mA，s□影像增強(qiáng)器視野：□連續(xù)透視□透視點(diǎn)片□攝影□平板探測(cè)器視野：□連續(xù)透視□透視點(diǎn)片□攝影空間分辨力/(lp/mm)6.低對(duì)比對(duì)分辨率校準(zhǔn)條件：kV，mA，s□連續(xù)透視□透視點(diǎn)片□攝影低對(duì)比度分辨率/%JJF（陜）125－2025），野小于鉛板尺寸，影像接收器視野（FOV）設(shè)置為最大尺寸，選擇適當(dāng)器官程序，對(duì)于有自動(dòng)透視條件的移動(dòng)式C形臂采用連續(xù)透視或最劑量計(jì)的空氣比釋動(dòng)能率顯示值達(dá)到最大穩(wěn)定值時(shí)記錄數(shù)據(jù)。在上述規(guī)定的條件下，至少重），KMNkKtp（D.1）K——空氣比釋動(dòng)能率，mGy/min；M——診斷水平劑量計(jì)測(cè)量平均值，mGy/min；Ktp——非密封電離室型探測(cè)器溫度、氣壓修正值。其計(jì)算見公式（D.2）KtpD.2）P——校準(zhǔn)時(shí)的大氣壓，kPa。KMNkTp（D.3）293.15293.15JJF（陜）125－2025各輸入量彼此獨(dú)立，無(wú)相關(guān)性，所以該數(shù)學(xué)crel 主要來(lái)源：診斷水平劑量計(jì)讀數(shù)引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度；診斷水平劑量計(jì)校準(zhǔn)因子引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度；溫度、氣壓修正引入按規(guī)范7.2要求進(jìn)行曝光，重復(fù)測(cè)量5次，用極差法（極差系數(shù)c=2.33）計(jì)算單次測(cè)量），表D.1劑量計(jì)測(cè)量結(jié)果單位：mGy/s測(cè)量次數(shù)12345平均值Msi測(cè)得值0.11320.11250.11350.11230.112745.6×10-4urel-1urel-2D.5.1.2劑量計(jì)放置位置偏離引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)時(shí)劑量計(jì)探測(cè)器距影像接收器表面約30cm，實(shí)際操作中影像接收器表面有一層外JJF（陜）125－2025D.5.1.3X射線散射影響引入的相urel-4D.5.1.4上述相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量互不相關(guān)，合成后即為劑量計(jì)讀數(shù)引入的urel），urelk表D.2透視入射空氣比釋動(dòng)能率測(cè)量結(jié)果的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總表序號(hào)符號(hào)不確定度來(lái)源概率分布相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度備注1urel-1(M)劑量計(jì)測(cè)量重復(fù)性引入正態(tài)分布0.22%urel(M)2urel-2(M)劑量計(jì)分辨力引入均勻分布0.01%3urel-3(M)劑量計(jì)放置位置偏離引入三角分布0.68%4urel-4(M)X射線散射影響引入均勻分布1.44%5urel(Nk)劑量計(jì)的校準(zhǔn)因子引入正態(tài)分布1.65%/6urel(T)溫度修正引入均勻分布0.04%/7urel(p)氣壓修正引入均勻分布/ucrel2.31%取包含因子k=2，則相對(duì)擴(kuò)展不確定度Urelkucrel4.6%JJF（陜）125－2025將非介入kV表（以下簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn)器）的探測(cè)器置于X射線照射野中心，校準(zhǔn)條件及方法同D.1，探測(cè)器接受面與射線束垂直，選擇適當(dāng)器官程序，以自動(dòng)曝光控制（AEC）或常用iiEV——X射線管電壓相對(duì)誤差；V Vic(Vi)icc(VicVV2u(Vi)VV2i[urel(Vi)Vi]iurel(Vi)i主要來(lái)源：標(biāo)準(zhǔn)器讀數(shù)引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度；標(biāo)準(zhǔn)器最大允許誤差引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)E.5.1.1被校設(shè)備管電壓測(cè)量重復(fù)性引入的相按規(guī)范7.3要求進(jìn)行曝光，重復(fù)測(cè)量5次，用極差法（極差系數(shù)c