民營保健機構管理辦法總則目的與依據為加強民營保健機構的管理，規(guī)范民營保健機構的服務行為，提高保健服務質量，保障人民群眾的健康權益，依據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，結合民營保健機構的實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內經依法登記注冊，從事保健服務活動的民營保健機構。包括但不限于各類民營養(yǎng)生館、保健按摩店、美容美體中心、康復理療館等以提供保健服務為主要經營內容的機構。管理原則民營保健機構的管理遵循依法依規(guī)、分類管理、規(guī)范服務、促進發(fā)展的原則。鼓勵民營保健機構在合法合規(guī)的前提下，創(chuàng)新服務模式，提高服務質量，滿足人民群眾多樣化的保健需求。設立與登記設立條件1.有符合國家規(guī)定的名稱、組織機構和章程。2.有與其開展的業(yè)務相適應的資金、設施、設備和專業(yè)技術人員。3.有明確的服務范圍和服務方式，符合國家和地方有關保健服務的標準和規(guī)范。4.有符合衛(wèi)生、消防、環(huán)保等要求的經營場所。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。申請與審批1.申請設立民營保健機構，應當向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門提出申請，并提交下列材料：申請書；可行性研究報告；選址報告和建筑設計平面圖；驗資證明、資產評估報告；機構負責人和主要管理人員的身份證明、學歷證明、專業(yè)技術職稱證書；專業(yè)技術人員的名單、身份證明、執(zhí)業(yè)資格證書；衛(wèi)生、消防、環(huán)保等相關部門的批準文件或證明材料；法律、法規(guī)規(guī)定的其他材料。2.衛(wèi)生健康行政部門應當自受理申請之日起[具體工作日]內，對申請材料進行審核，并根據需要進行現場核查。經審核符合條件的，發(fā)給《設置民營保健機構批準書》；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。登記與備案1.民營保健機構取得《設置民營保健機構批準書》后，應當按照有關規(guī)定向市場監(jiān)督管理部門辦理登記注冊手續(xù)，領取營業(yè)執(zhí)照。2.民營保健機構開業(yè)前，應當向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門進行備案，并提交下列材料：《民營保健機構備案表》；《設置民營保健機構批準書》；營業(yè)執(zhí)照副本復印件；機構負責人和主要管理人員的身份證明、學歷證明、專業(yè)技術職稱證書；專業(yè)技術人員的名單、身份證明、執(zhí)業(yè)資格證書；衛(wèi)生管理制度、服務質量管理制度、人員培訓制度等相關制度；法律、法規(guī)規(guī)定的其他材料。3.衛(wèi)生健康行政部門應當自收到備案材料之日起[具體工作日]內，對備案材料進行審核。符合要求的，予以備案并發(fā)放《民營保健機構備案回執(zhí)》；不符合要求的，書面通知申請人并說明理由。執(zhí)業(yè)管理服務規(guī)范1.民營保健機構應當按照核準登記的服務范圍開展保健服務活動，不得超出核準登記的范圍開展診療活動。2.民營保健機構應當制定并執(zhí)行各項服務規(guī)范和操作規(guī)程，確保保健服務的質量和安全。3.民營保健機構應當使用符合國家和地方有關標準和規(guī)范的保健用品和設備，并定期進行維護、保養(yǎng)和校準。4.民營保健機構應當建立健全服務質量管理制度，加強對服務過程的監(jiān)督和管理，定期對服務質量進行評估和改進。人員管理1.民營保健機構的負責人和主要管理人員應當具備相應的管理能力和專業(yè)知識，熟悉相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。2.民營保健機構的專業(yè)技術人員應當具備相應的執(zhí)業(yè)資格和專業(yè)技能，經注冊或備案后，方可從事保健服務活動。3.民營保健機構應當加強對專業(yè)技術人員的培訓和繼續(xù)教育，提高其業(yè)務水平和服務能力。4.民營保健機構應當建立健全人員檔案管理制度，記錄專業(yè)技術人員的基本情況、執(zhí)業(yè)資格、培訓情況、考核情況等信息。醫(yī)療安全與風險管理1.民營保健機構應當建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強對醫(yī)療安全的管理和監(jiān)督，防范醫(yī)療事故的發(fā)生。2.民營保健機構應當制定醫(yī)療風險應急預案，定期組織演練，提高應對突發(fā)醫(yī)療事件的能力。3.民營保健機構應當按照有關規(guī)定參加醫(yī)療責任保險，降低醫(yī)療風險。信息管理1.民營保健機構應當建立健全信息管理制度，加強對服務信息、患者信息、財務信息等的管理和保護。2.民營保健機構應當按照有關規(guī)定及時、準確地向衛(wèi)生健康行政部門報送相關信息。3.民營保健機構應當加強對信息系統(tǒng)的安全管理，采取必要的安全技術措施，防止信息泄露和濫用。監(jiān)督管理行政監(jiān)督1.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內民營保健機構的監(jiān)督管理工作，依法對民營保健機構的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查。2.衛(wèi)生健康行政部門應當建立健全民營保健機構監(jiān)督管理檔案，記錄民營保健機構的基本情況、執(zhí)業(yè)活動、監(jiān)督檢查情況等信息。3.衛(wèi)生健康行政部門應當加強對民營保健機構的日常監(jiān)督檢查，定期或不定期對民營保健機構的服務質量、醫(yī)療安全、人員資質、管理制度等方面進行檢查。4.衛(wèi)生健康行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現民營保健機構存在違法行為的，應當依法予以處理；情節(jié)嚴重的，吊銷其《民營保健機構備案回執(zhí)》或相關執(zhí)業(yè)許可證。社會監(jiān)督1.鼓勵社會各界對民營保健機構的服務質量、醫(yī)療安全等方面進行監(jiān)督。任何單位和個人有權對民營保健機構的違法行為進行舉報和投訴。2.衛(wèi)生健康行政部門應當建立健全舉報和投訴處理機制，及時受理和處理社會各界的舉報和投訴，并將處理結果及時反饋給舉報人或投訴人。行業(yè)自律1.鼓勵民營保健機構成立行業(yè)協會，加強行業(yè)自律，規(guī)范行業(yè)行為，促進行業(yè)健康發(fā)展。2.行業(yè)協會應當制定行業(yè)規(guī)范和自律公約，加強對會員單位的管理和監(jiān)督，維護行業(yè)秩序和會員單位的合法權益。3.行業(yè)協會應當組織開展行業(yè)培訓、學術交流、技術推廣等活動，提高民營保健機構的整體水平。法律責任違規(guī)行為的處罰1.民營保健機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責令限期改正，并處以[具體金額]的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《民營保健機構備案回執(zhí)》或相關執(zhí)業(yè)許可證：未取得《設置民營保健機構批準書》擅自開展保健服務活動的；超出核準登記的服務范圍開展診療活動的；使用非衛(wèi)生技術人員從事保健服務活動的；未按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門進行備案的；未按照規(guī)定執(zhí)行各項服務規(guī)范和操作規(guī)程的；未按照規(guī)定使用符合國家和地方有關標準和規(guī)范的保健用品和設備的；未按照規(guī)定建立健全服務質量管理制度的；未按照規(guī)定參加醫(yī)療責任保險的；未按照規(guī)定報送相關信息的；其他違反本辦法規(guī)定的行為。2.民營保健機構違反其他法律法規(guī)規(guī)定的，由有關部門依法予以處罰。行政責任與刑事責任1.衛(wèi)生健康行政部門及其工作人員在民營保健機構管理工作中，有下列情形之一的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：對不符合條件的民營保健機構予以批準、備案或發(fā)放相關執(zhí)業(yè)許可證的；對符合條件的民營保健機構不予批準、備案或故意拖延的；