《膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)?。┲嗅t(yī)臨床診療規(guī)范》編制說(shuō)明一、編制標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義及背景（一）必要性膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎在全國(guó)范圍內(nèi)具有較高的發(fā)病率，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)40歲以上人群中發(fā)病率約為40%。中醫(yī)診療在膝痹治療中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，得到了廣泛應(yīng)用。海南省氣候濕熱，中老年人群較多，膝痹發(fā)病率較高。海南省中醫(yī)院在膝痹診療方面具有一定的基礎(chǔ)和經(jīng)驗(yàn)，但缺乏系統(tǒng)性的診療規(guī)范。膝痹發(fā)病率高，診療需求大?。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（膝痹）作為常見(jiàn)的慢性退行性疾病，發(fā)病率高，且隨著人口老齡化的加劇，其發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。制定綜合診療規(guī)范，對(duì)于滿足廣大患者的診療需求具有重要意義。?診療行為存在差異?。目前，不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)、不同醫(yī)生在膝痹的診療過(guò)程中存在較大的差異，導(dǎo)致治療效果參差不齊。制定統(tǒng)一的診療規(guī)范，有助于減少這種差異，提高診療效果。?中醫(yī)特色優(yōu)勢(shì)未充分發(fā)揮。中醫(yī)在膝痹的治療方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，如針灸、推拿、中藥熏洗等。然而，由于缺乏統(tǒng)一的診療規(guī)范，這些中醫(yī)特色療法在實(shí)際應(yīng)用中往往未能得到充分發(fā)揮。制定本規(guī)范，將有助于推廣中醫(yī)特色療法，提高其在膝痹治療中的地位和作用。?推動(dòng)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程?。中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化是中醫(yī)現(xiàn)代化、國(guó)際化的重要途徑。制定膝痹綜合診療規(guī)范團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，將推動(dòng)中醫(yī)針灸康復(fù)科的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，為中醫(yī)的國(guó)際化發(fā)展奠定基礎(chǔ)。（二）意義綜上所述，制定海南省中醫(yī)院針灸康復(fù)科膝痹（膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎）綜合診療規(guī)范團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)具有重大的現(xiàn)實(shí)意義和必要性。我們懇請(qǐng)相關(guān)部門(mén)給予立項(xiàng)支持，以便我們盡快開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)的編制工作，為提升我省中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)水平、保障患者健康貢獻(xiàn)一份力量。提升診療水平?：通過(guò)制定綜合診療規(guī)范，將針灸康復(fù)科在膝痹治療方面的臨床經(jīng)驗(yàn)和研究成果進(jìn)行系統(tǒng)整合，形成標(biāo)準(zhǔn)化的診療流程，有助于提升科室乃至全省中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)膝痹的診療水平。?保障患者安全?：標(biāo)準(zhǔn)化的診療規(guī)范能夠確?；颊咴诮邮茉\療過(guò)程中得到科學(xué)、合理的治療，減少因診療不當(dāng)導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，保障患者的生命安全和身體健康。?促進(jìn)學(xué)術(shù)交流?：本規(guī)范的制定將促進(jìn)針灸康復(fù)科領(lǐng)域內(nèi)的學(xué)術(shù)交流與合作，為其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供可借鑒的診療經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)中醫(yī)針灸康復(fù)技術(shù)的傳承與發(fā)展。?優(yōu)化醫(yī)療資源?：通過(guò)規(guī)范診療流程，可以更有效地利用醫(yī)療資源，避免不必要的重復(fù)檢查和治療，降低醫(yī)療成本，減輕患者負(fù)擔(dān)。規(guī)范海南省中醫(yī)院針灸康復(fù)科對(duì)膝痹（膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎）的綜合診療流程，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，確保患者得到科學(xué)、系統(tǒng)、有效的治療。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化診療規(guī)范的確立，統(tǒng)一科室內(nèi)部及周邊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療行為，減少診療過(guò)程中的差異性和不確定性，提高診療效率，降低醫(yī)療成本，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。標(biāo)準(zhǔn)是中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要技術(shù)支撐，標(biāo)準(zhǔn)化是推進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)治理體系和治理能力現(xiàn)代化的基礎(chǔ)性制度。2024年國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》，在重點(diǎn)任務(wù)中提出了“有序發(fā)展中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。充分發(fā)揮中醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)主體標(biāo)準(zhǔn)化活力，引導(dǎo)中醫(yī)藥社會(huì)團(tuán)體制定原創(chuàng)性、高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿足技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)的需求。強(qiáng)化行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督，充分發(fā)揮對(duì)中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的引導(dǎo)和監(jiān)督作用”和“建立健全中醫(yī)藥健康服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。圍繞重大疑難雜病、慢性病、傳染性疾病以及中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種，制修訂一批中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合預(yù)防、治療、康復(fù)指南。研究建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)命名標(biāo)準(zhǔn)體系，發(fā)布一批中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范”。海南省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委聯(lián)合印發(fā)了《海南省中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，在“全面提升中醫(yī)藥服務(wù)能力”中提出：“突出中醫(yī)藥在疾病康復(fù)中的核心作用。將中醫(yī)藥、現(xiàn)代康復(fù)技術(shù)和海南得天獨(dú)厚的氣候資源融合起來(lái)，打造海南中醫(yī)藥特色康復(fù)品牌?！蹦壳皣?guó)家尚未發(fā)布與膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)病）綜合診療相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，海南省內(nèi)也尚無(wú)相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布?！吨腥A人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》等相關(guān)法律法規(guī)，明確了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要性和法律依據(jù)。國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)相關(guān)政策文件，為中醫(yī)藥診療規(guī)范的制定提供了政策支持和指導(dǎo)。通過(guò)制定實(shí)施該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范和提高從業(yè)人員的醫(yī)療服務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量，提升中醫(yī)綜合治療膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)病）在醫(yī)療康養(yǎng)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用水平，進(jìn)一步健全海南中醫(yī)藥健康服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化在推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展中的基礎(chǔ)性和引領(lǐng)性作用。編制過(guò)程簡(jiǎn)介2025年1月，廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院在廣泛查閱相關(guān)資料和標(biāo)準(zhǔn)后，提出制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)病）綜合診療規(guī)范》，委托海南省標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、海南省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)及海南省針灸學(xué)會(huì)共同承擔(dān)編制工作。（一）項(xiàng)目啟動(dòng)在該項(xiàng)目提出立項(xiàng)建議之時(shí)，廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院和海南省標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)開(kāi)展初期項(xiàng)目工作。為切實(shí)做好海南省《膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)?。┚C合診療規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，成立了項(xiàng)目組，明確分工職責(zé)，定期召開(kāi)會(huì)議研究工作；制定了項(xiàng)目實(shí)施方案，分項(xiàng)目階段，定時(shí)間節(jié)點(diǎn)，確保項(xiàng)目能保質(zhì)保量，順利推進(jìn)，按期完成。（二）收集資料2025年2月，項(xiàng)目組廣泛收集國(guó)內(nèi)外關(guān)于膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)?。┲嗅t(yī)臨床治療的相關(guān)文獻(xiàn)和資料以及國(guó)家、行業(yè)、地方及團(tuán)體相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定情況，了解最新的研究進(jìn)展和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。（三）標(biāo)準(zhǔn)起草2025年3～5月，項(xiàng)目組根據(jù)收集的相關(guān)資料進(jìn)行分析、研討，梳理出編制思路和基本框架，并結(jié)合廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)?。┲嗅t(yī)臨床治療經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)，編制了《膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)?。┚C合診療規(guī)范》工作討論稿。標(biāo)準(zhǔn)起草小組技術(shù)人員多次召開(kāi)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)討論會(huì)，圍繞本標(biāo)準(zhǔn)的編制情況展開(kāi)討論和研究，完成本標(biāo)準(zhǔn)的草案稿和編制說(shuō)明。（四）項(xiàng)目調(diào)研為了高質(zhì)量完成團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)病）綜合診療規(guī)范》的制定工作，確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性，根據(jù)項(xiàng)目工作方案安排，2025年6月期間，廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院與海南省標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)開(kāi)展了項(xiàng)目調(diào)研。項(xiàng)目組于分別赴三亞市中醫(yī)院、瓊海市中醫(yī)院開(kāi)展調(diào)研工作，邀請(qǐng)中醫(yī)藥領(lǐng)域的專家、學(xué)者和臨床醫(yī)生進(jìn)行多次咨詢和討論，對(duì)膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)病）中醫(yī)臨床診療的治療方案內(nèi)容進(jìn)行反復(fù)修改和完善。結(jié)合調(diào)研實(shí)際情況，修改形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿和編制說(shuō)明。（五）征求意見(jiàn)情況2025年6月24日，廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院組織各單位在?？谑姓匍_(kāi)《膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)病）綜合診療規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)會(huì)。參會(huì)人員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)技術(shù)材料，經(jīng)過(guò)研究和討論，針對(duì)性提出修改意見(jiàn)和建議。起草組經(jīng)過(guò)研究討論，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了整體優(yōu)化和完善，形成正確意見(jiàn)稿。（六）審查情況三、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系（一）制定標(biāo)準(zhǔn)的原則編制本標(biāo)準(zhǔn)遵循如下原則：1.本標(biāo)準(zhǔn)的編制遵循《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》（GB/T1.1—2020）和《海南省標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的要求，確保操作規(guī)范的格式和內(nèi)容符合標(biāo)準(zhǔn)化要求；2.本標(biāo)準(zhǔn)在收集國(guó)內(nèi)外膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)?。┲嗅t(yī)臨床診療相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，廣泛征求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)及相關(guān)從業(yè)者的意見(jiàn)，結(jié)合我省膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)病）中醫(yī)臨床診療實(shí)際情況，確定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容；3.本標(biāo)準(zhǔn)的制定堅(jiān)持科學(xué)性、安全性與實(shí)用性相結(jié)合的原則，嚴(yán)格遵循參照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（ZY/T001.9?）、《臨床診療指南-骨科分冊(cè)》(中華醫(yī)學(xué)會(huì)編著，人民衛(wèi)生出版社,2009年)等診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療要求，結(jié)合廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院等單位的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和研究成果，確保標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和安全性。（二）制定標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)以中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《臨床診療指南-骨科分冊(cè)》等為依據(jù)，結(jié)合廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院等單位的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和研究成果，提出本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)條款。（三）與有關(guān)的現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定，能與現(xiàn)行有關(guān)的法律、法規(guī)相銜接，與相關(guān)的國(guó)家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)無(wú)沖突。四、主要條款的說(shuō)明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗(yàn)驗(yàn)證的論述主要條款的說(shuō)明：本標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)由范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、人員要求、適用對(duì)象、入院、檢測(cè)項(xiàng)目、診斷、治療、出院要求、變異分析、療效評(píng)定組成。第四章規(guī)定了診療團(tuán)隊(duì)人員的要求，包括團(tuán)隊(duì)人員組成，專業(yè)知識(shí)與技能的要求，團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn)與考核。第五章明確了該標(biāo)準(zhǔn)的適用對(duì)象為中西醫(yī)診斷為漆痹的人員。第六章規(guī)定了入院的患者要求以及住院天數(shù)。第七章規(guī)定了患者的必檢項(xiàng)目和可選檢測(cè)項(xiàng)目。第八章規(guī)定了診斷方法，包括中西醫(yī)疾病診斷，癥候診斷。第九章規(guī)定了治療方法和治療方案。第十章規(guī)定了出院要求。第十一章提出病患的變異分析。第十二章對(duì)療效進(jìn)行評(píng)定，給出評(píng)價(jià)方法和評(píng)價(jià)結(jié)論。五、標(biāo)準(zhǔn)中如果涉及專利，應(yīng)有明確的知識(shí)產(chǎn)權(quán)說(shuō)明無(wú)。六、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，說(shuō)明采標(biāo)程度，以及國(guó)內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況根據(jù)檢索，截止2025年6月17日，查詢到關(guān)于膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)?。┲嗅t(yī)臨床診療方面的標(biāo)準(zhǔn)如下：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：未查詢到相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：《中醫(yī)病證分類與代碼》（GB/T15657）、《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)》（GB/T16751系列標(biāo)準(zhǔn)）、?《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（ZY/T001.1～001.9）。相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)：DB44/T2329-2021

膝骨關(guān)節(jié)炎（膝痹）中西醫(yī)結(jié)合臨床實(shí)踐指南。本標(biāo)準(zhǔn)未采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。七、重大分歧意見(jiàn)的處理依據(jù)和結(jié)果無(wú)。八、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過(guò)渡辦法、實(shí)施日期等）（一）廣泛宣傳待本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，由廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院聯(lián)合海南省標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)以及相關(guān)行業(yè)做好新標(biāo)準(zhǔn)的宣貫工作，組織相關(guān)從業(yè)人員開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)會(huì)。（二）組織實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后，相關(guān)單位應(yīng)盡快制定指導(dǎo)與監(jiān)督計(jì)劃，開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況的監(jiān)督檢查，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)情況開(kāi)展調(diào)研，及時(shí)反饋標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的情況和存在的問(wèn)題。（三）評(píng)價(jià)改進(jìn)定期對(duì)《膝痹（原發(fā)性雙側(cè)膝關(guān)節(jié)病）綜合診療規(guī)范》開(kāi)展科學(xué)性、安全性、可操作性的評(píng)價(jià)，通過(guò)評(píng)價(jià)工作發(fā)現(xiàn)目前標(biāo)準(zhǔn)中存在問(wèn)題和改進(jìn)的方向，