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醫(yī)用消耗材料管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)醫(yī)用消耗材料的科學(xué)管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和安全,合理控制醫(yī)療成本,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本單位實(shí)際情況,特制定本管理辦法。適用范圍本辦法適用于本單位內(nèi)部所有與醫(yī)用消耗材料采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、追溯等相關(guān)的管理活動(dòng)。定義本辦法所稱醫(yī)用消耗材料,是指在醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中一次性使用的醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等,包括但不限于注射針、輸液器、紗布、棉球、手術(shù)縫線等。管理組織與職責(zé)管理委員會(huì)成立醫(yī)用消耗材料管理委員會(huì),由醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)任主任,成員包括醫(yī)務(wù)、護(hù)理、藥學(xué)、財(cái)務(wù)、審計(jì)、采購(gòu)、信息等部門負(fù)責(zé)人。管理委員會(huì)負(fù)責(zé)審議醫(yī)用消耗材料管理的規(guī)章制度、采購(gòu)計(jì)劃、預(yù)算等重大事項(xiàng),協(xié)調(diào)解決管理過(guò)程中的重大問(wèn)題。采購(gòu)部門負(fù)責(zé)醫(yī)用消耗材料的采購(gòu)工作,包括供應(yīng)商的選擇、采購(gòu)合同的簽訂、采購(gòu)訂單的下達(dá)等。嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)活動(dòng),確保所采購(gòu)的醫(yī)用消耗材料質(zhì)量合格、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)。驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)回來(lái)的醫(yī)用消耗材料進(jìn)行驗(yàn)收,檢查材料的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、有效期等是否符合要求。驗(yàn)收合格的材料方可辦理入庫(kù)手續(xù),不合格的材料及時(shí)與供應(yīng)商溝通退換。倉(cāng)儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)醫(yī)用消耗材料的儲(chǔ)存和保管工作,按照材料的性質(zhì)、特點(diǎn)進(jìn)行分類存放,確保材料儲(chǔ)存環(huán)境符合要求,定期對(duì)庫(kù)存材料進(jìn)行盤點(diǎn)和清查,保證賬物相符。使用部門負(fù)責(zé)本部門醫(yī)用消耗材料的請(qǐng)領(lǐng)、使用和管理工作,嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用材料,避免浪費(fèi)和不合理使用。及時(shí)反饋材料使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和需求。財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)用消耗材料的財(cái)務(wù)管理,包括預(yù)算編制、費(fèi)用核算、資金支付等。對(duì)采購(gòu)和使用過(guò)程中的費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)督和控制,確保資金使用合理、合規(guī)。審計(jì)部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用消耗材料的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督,檢查是否存在違規(guī)行為和浪費(fèi)現(xiàn)象,提出改進(jìn)建議和意見。采購(gòu)管理采購(gòu)計(jì)劃各使用部門應(yīng)根據(jù)臨床需求和實(shí)際使用情況,提前制定醫(yī)用消耗材料的采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)采購(gòu)部門。采購(gòu)部門匯總各部門的采購(gòu)計(jì)劃,結(jié)合庫(kù)存情況和市場(chǎng)供應(yīng)情況,制定醫(yī)院年度和月度采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)醫(yī)用消耗材料管理委員會(huì)審議通過(guò)后執(zhí)行。供應(yīng)商選擇采購(gòu)部門應(yīng)建立供應(yīng)商評(píng)估和準(zhǔn)入制度,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等進(jìn)行綜合評(píng)估,選擇合格的供應(yīng)商列入醫(yī)院供應(yīng)商名錄。優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。采購(gòu)方式醫(yī)用消耗材料的采購(gòu)方式包括公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)等,按照國(guó)家和地方相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定的采購(gòu)程序進(jìn)行。對(duì)于納入集中采購(gòu)目錄的材料,必須按照集中采購(gòu)的要求進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)合同采購(gòu)部門與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式、售后服務(wù)等條款。合同簽訂后,雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的義務(wù)。采購(gòu)監(jiān)督審計(jì)部門和紀(jì)檢監(jiān)察部門對(duì)醫(yī)用消耗材料的采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)督,防止出現(xiàn)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、商業(yè)賄賂等違規(guī)行為。對(duì)采購(gòu)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。驗(yàn)收管理驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收部門應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同的要求,制定醫(yī)用消耗材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)包括材料的外觀、尺寸、性能、包裝、標(biāo)識(shí)、有效期等方面的要求。驗(yàn)收流程采購(gòu)的醫(yī)用消耗材料到貨后,驗(yàn)收部門應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息是否與采購(gòu)訂單和發(fā)票一致,檢查材料的外觀和包裝是否完好,按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)或全檢。驗(yàn)收合格的材料,驗(yàn)收人員在驗(yàn)收單上簽字確認(rèn);不合格的材料,及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退換,并做好記錄。驗(yàn)收記錄驗(yàn)收部門應(yīng)建立完整的驗(yàn)收記錄,包括驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存,以備查詢和審計(jì)。倉(cāng)儲(chǔ)管理儲(chǔ)存條件倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)用消耗材料的性質(zhì)和特點(diǎn),設(shè)置適宜的儲(chǔ)存環(huán)境。一般來(lái)說(shuō),醫(yī)用消耗材料應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、清潔、溫度和濕度符合要求的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。對(duì)于有特殊儲(chǔ)存要求的材料,如冷藏、避光等,應(yīng)按照要求進(jìn)行儲(chǔ)存。庫(kù)存管理倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)建立庫(kù)存管理制度,合理確定庫(kù)存水平,避免庫(kù)存積壓和短缺。定期對(duì)庫(kù)存材料進(jìn)行盤點(diǎn)和清查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理過(guò)期、損壞、變質(zhì)等材料。采用先進(jìn)先出的原則發(fā)放材料,確保材料在有效期內(nèi)使用。庫(kù)存預(yù)警倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)設(shè)置庫(kù)存預(yù)警機(jī)制,當(dāng)庫(kù)存材料數(shù)量低于預(yù)警線時(shí),及時(shí)通知采購(gòu)部門進(jìn)行補(bǔ)貨。同時(shí),對(duì)長(zhǎng)期積壓的材料進(jìn)行分析和處理,采取降價(jià)促銷、與供應(yīng)商協(xié)商退貨等方式減少庫(kù)存積壓。使用管理使用規(guī)范各使用部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn),使其熟悉醫(yī)用消耗材料的性能、用途、使用方法和注意事項(xiàng),嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用材料。避免因使用不當(dāng)導(dǎo)致醫(yī)療事故和不良后果。合理使用醫(yī)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)患者的病情和實(shí)際需要,合理選擇和使用醫(yī)用消耗材料,避免過(guò)度使用和浪費(fèi)。對(duì)于高值耗材,應(yīng)嚴(yán)格掌握使用指征,實(shí)行審批制度。不良事件報(bào)告使用部門在使用醫(yī)用消耗材料過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)材料存在質(zhì)量問(wèn)題、不良反應(yīng)等不良事件,應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院相關(guān)部門。醫(yī)院應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查和處理,并向上級(jí)主管部門報(bào)告。追溯管理追溯系統(tǒng)醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)用消耗材料追溯系統(tǒng),對(duì)材料的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程追溯。通過(guò)信息化手段,實(shí)現(xiàn)材料的來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。追溯信息追溯系統(tǒng)應(yīng)記錄醫(yī)用消耗材料的基本信息,包括名稱、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、批次號(hào)、采購(gòu)日期、使用科室、患者信息等。追溯信息應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,便于查詢和管理。追溯應(yīng)用在發(fā)生醫(yī)療糾紛、不良事件等情況時(shí),可通過(guò)追溯系統(tǒng)快速查詢材料的相關(guān)信息,為調(diào)查和處理提供依據(jù)。同時(shí),追溯信息也可用于質(zhì)量控制和管理決策。監(jiān)督與考核監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)定期組織對(duì)醫(yī)用消耗材料的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括規(guī)章制度執(zhí)行情況、操作規(guī)范遵守情況、質(zhì)量控制情況等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改??己嗽u(píng)價(jià)建立醫(yī)用消耗材料管理考核評(píng)價(jià)機(jī)制,對(duì)各部門和相關(guān)人員的工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)??己藘?nèi)容包括采購(gòu)成本控制、庫(kù)存管理水平、使用合理性、不良事件發(fā)生率等指標(biāo)。考核結(jié)果與部門和個(gè)人的績(jī)效掛鉤。信息化管理信息系統(tǒng)建設(shè)醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)用消耗材料信息化管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)材料采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、追溯等環(huán)節(jié)的信息化管理。通過(guò)信息系統(tǒng),實(shí)時(shí)掌握材料的庫(kù)存情況、使用情況和費(fèi)用情況,提高管理效率

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