醫(yī)療外包用藥管理辦法總則制定目的為加強(qiáng)醫(yī)療外包用藥管理，規(guī)范醫(yī)療外包服務(wù)中的用藥行為，保障患者用藥安全、有效、合理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本公司與外部機(jī)構(gòu)開展的所有醫(yī)療外包服務(wù)項目中的用藥管理活動，包括但不限于藥品采購、儲存、調(diào)配、使用、監(jiān)測等環(huán)節(jié)。管理原則醫(yī)療外包用藥管理應(yīng)遵循依法依規(guī)、安全有效、合理經(jīng)濟(jì)、全程監(jiān)管的原則，確保用藥質(zhì)量和患者權(quán)益。組織與職責(zé)管理機(jī)構(gòu)公司設(shè)立醫(yī)療外包用藥管理委員會，由公司管理層、藥學(xué)專家、臨床專家等組成。委員會負(fù)責(zé)制定和審核醫(yī)療外包用藥管理制度、監(jiān)督制度執(zhí)行情況、協(xié)調(diào)解決用藥管理中的重大問題等。部門職責(zé)1.采購部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療外包用藥的采購工作，選擇合法合規(guī)的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。2.倉儲部門：負(fù)責(zé)藥品的儲存和保管，按照藥品的儲存要求設(shè)置倉庫環(huán)境，定期盤點藥品庫存，確保藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。3.藥學(xué)部門：負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量控制、調(diào)配發(fā)放、用藥指導(dǎo)等工作，對醫(yī)療外包用藥的合理性進(jìn)行審核和監(jiān)督。4.臨床部門：負(fù)責(zé)患者的診斷和治療，根據(jù)病情合理開具用藥醫(yī)囑，監(jiān)測患者用藥反應(yīng)，及時調(diào)整治療方案。藥品采購管理供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。在選擇供應(yīng)商時，應(yīng)審核其《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》等相關(guān)證件，并對其生產(chǎn)、經(jīng)營能力和質(zhì)量保證體系進(jìn)行評估。采購計劃采購部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療外包服務(wù)的需求，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)藥學(xué)部門審核后執(zhí)行。采購合同采購部門應(yīng)與藥品供應(yīng)商簽訂詳細(xì)的采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同中應(yīng)包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨時間、交貨地點、驗收方式、售后服務(wù)等條款。藥品驗收藥品到貨后，倉儲部門應(yīng)會同藥學(xué)部門按照合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等。對于不符合要求的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系處理。藥品儲存管理倉庫設(shè)置倉儲部門應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，設(shè)置不同類型的倉庫，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保藥品的儲存環(huán)境符合要求。藥品分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、有效期等進(jìn)行分類存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫或?qū)９駜Υ?，實行雙人雙鎖管理。庫存管理倉儲部門應(yīng)建立完善的藥品庫存管理制度，定期盤點藥品庫存，確保賬物相符。對于近效期藥品，應(yīng)及時通知臨床部門使用或與供應(yīng)商協(xié)商處理。溫濕度監(jiān)測倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測倉庫的溫濕度情況。倉儲部門應(yīng)定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并采取相應(yīng)的措施調(diào)整溫濕度，確保藥品的儲存環(huán)境符合要求。藥品調(diào)配與使用管理處方審核藥學(xué)部門在調(diào)配藥品前，應(yīng)嚴(yán)格審核臨床部門開具的用藥醫(yī)囑。審核內(nèi)容包括用藥的合理性、合法性、準(zhǔn)確性等。對于不合理的用藥醫(yī)囑，應(yīng)及時與臨床部門溝通調(diào)整。藥品調(diào)配藥學(xué)部門應(yīng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品的劑量、用法、用量準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，確保調(diào)配質(zhì)量。用藥醫(yī)囑執(zhí)行臨床部門應(yīng)嚴(yán)格按照用藥醫(yī)囑為患者用藥。護(hù)士在執(zhí)行用藥醫(yī)囑時，應(yīng)核對患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法、用量等信息，確保用藥安全。用藥監(jiān)測臨床部門應(yīng)密切監(jiān)測患者的用藥反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥物不良反應(yīng)。對于嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告藥學(xué)部門和醫(yī)療外包用藥管理委員會，并采取相應(yīng)的治療措施。藥品質(zhì)量控制管理質(zhì)量管理制度藥學(xué)部門應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的控制和管理。質(zhì)量管理制度應(yīng)包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、檢驗頻率、不合格藥品處理等內(nèi)容。藥品檢驗藥學(xué)部門應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗。檢驗內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測定等。對于不合格藥品，應(yīng)及時封存、登記，并按照相關(guān)規(guī)定處理。不良反應(yīng)監(jiān)測臨床部門和藥學(xué)部門應(yīng)共同開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。臨床部門應(yīng)及時收集和報告患者的藥物不良反應(yīng)信息，藥學(xué)部門應(yīng)進(jìn)行分析和評價，并采取相應(yīng)的措施。藥品召回如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或安全隱患，應(yīng)立即啟動藥品召回程序。采購部門應(yīng)及時通知供應(yīng)商召回藥品，倉儲部門應(yīng)將召回藥品單獨存放，等待處理。用藥醫(yī)囑管理醫(yī)囑開具臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情和治療需要，合理開具用藥醫(yī)囑。醫(yī)囑應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量、用藥時間等內(nèi)容，并遵循相關(guān)的用藥指南和規(guī)范。醫(yī)囑審核藥學(xué)部門應(yīng)在接到用藥醫(yī)囑后，及時進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括醫(yī)囑的合理性、合法性、準(zhǔn)確性等。對于不合理的醫(yī)囑，應(yīng)及時與臨床醫(yī)生溝通調(diào)整。醫(yī)囑執(zhí)行護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照用藥醫(yī)囑為患者用藥。在執(zhí)行醫(yī)囑前，應(yīng)核對患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法、用量等信息，確保用藥安全。醫(yī)囑變更如患者病情發(fā)生變化或出現(xiàn)其他特殊情況，需要變更用藥醫(yī)囑時，臨床醫(yī)生應(yīng)及時開具變更醫(yī)囑，并注明變更原因。變更醫(yī)囑應(yīng)按照上述程序進(jìn)行審核和執(zhí)行。用藥監(jiān)測與評估用藥監(jiān)測臨床部門應(yīng)密切監(jiān)測患者的用藥反應(yīng)，包括療效、不良反應(yīng)等。護(hù)士應(yīng)及時記錄患者的用藥情況，并向醫(yī)生報告。藥學(xué)部門應(yīng)定期對患者的用藥情況進(jìn)行分析和評估，為臨床用藥提供參考。用藥評估醫(yī)療外包用藥管理委員會應(yīng)定期對醫(yī)療外包服務(wù)中的用藥情況進(jìn)行評估。評估內(nèi)容包括用藥合理性、安全性、經(jīng)濟(jì)性等。根據(jù)評估結(jié)果，及時調(diào)整用藥管理策略和措施。持續(xù)改進(jìn)公司應(yīng)根據(jù)用藥監(jiān)測和評估結(jié)果，不斷完善醫(yī)療外包用藥管理制度和流程，提高用藥管理水平。對于發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取整改措施，防止類似問題再次發(fā)生。信息管理信息化系統(tǒng)建設(shè)公司應(yīng)建立完善的醫(yī)療外包用藥信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的信息化管理。信息化系統(tǒng)應(yīng)具備藥品信息查詢、醫(yī)囑開具、處方審核、用藥監(jiān)測、統(tǒng)計分析等功能。數(shù)據(jù)安全公司應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療外包用藥信息化管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全保護(hù)。采取加密、備份、訪問控制等措施，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。嚴(yán)禁未經(jīng)授權(quán)的人員訪問和使用系統(tǒng)數(shù)據(jù)。信息共享公司應(yīng)與醫(yī)療外包服務(wù)機(jī)構(gòu)建立信息共享機(jī)制，及時傳遞藥品采購、使用等信息。通過信息共享，提高用藥管理效率，保障患者用藥安全。監(jiān)督與考核內(nèi)部監(jiān)督公司內(nèi)部審計部門應(yīng)定期對醫(yī)療外包用藥管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的合規(guī)性和質(zhì)量控制情況。對于發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。外部監(jiān)督公司應(yīng)積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，如實提供相關(guān)資料和信息。對于藥品監(jiān)管部門提出的問題和整改要求，應(yīng)及時整改，并將整改情況報告藥品監(jiān)管部門?？己藱C(jī)制公司應(yīng)建立健全醫(yī)療外包用藥管理考核機(jī)制，對各部門和人員的用藥管理工作進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括制度執(zhí)行情況、工作質(zhì)量、工作效率等。考核結(jié)果與績效掛鉤，激勵各部門和人員積極做好用藥管理工作。培訓(xùn)與教育培訓(xùn)計劃公司應(yīng)制定詳細(xì)的醫(yī)療外包用藥管理培訓(xùn)計劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、用藥管理制度、操作規(guī)程等。培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、在線學(xué)習(xí)、案例分析等多種形式。通過培訓(xùn)，提高相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和用藥管理水平。繼續(xù)教育公司應(yīng)鼓勵相關(guān)人員參加繼續(xù)教育活動，不斷更新知識和技能。對于參加繼續(xù)教育取得相關(guān)證書的人員，應(yīng)給予一定的獎勵和支持。應(yīng)急管理應(yīng)急預(yù)案制定公司應(yīng)制定醫(yī)療外包用藥突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、處置流程等。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練和修訂，確保其有效性和可操作性。突發(fā)事件處置在發(fā)生藥品質(zhì)量事故、嚴(yán)重不良反應(yīng)等突發(fā)事件時，公司應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案。各部門應(yīng)按照職責(zé)分工