醫(yī)用耗材使用管理辦法總則目的與依據(jù)為加強醫(yī)用耗材的使用管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的合理使用，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護患者的合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合本單位實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本單位內(nèi)所有涉及醫(yī)用耗材使用的科室、部門及人員。醫(yī)用耗材是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復使用醫(yī)用耗材。管理原則醫(yī)用耗材的使用管理遵循安全有效、科學合理、節(jié)約成本、全程監(jiān)控的原則，確保醫(yī)用耗材使用的質(zhì)量、安全和效益。組織與職責管理組織架構(gòu)成立醫(yī)用耗材使用管理委員會，由單位負責人擔任主任，成員包括醫(yī)務(wù)部門、護理部門、藥學部門、采購部門、財務(wù)部門、審計部門及各臨床科室負責人等。委員會下設(shè)辦公室，負責日常工作。管理委員會職責1.貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)用耗材管理的法律法規(guī)和政策，制定本單位醫(yī)用耗材使用管理的規(guī)章制度和工作流程。2.審議本單位醫(yī)用耗材的采購計劃、使用目錄和淘汰目錄。3.監(jiān)督、檢查醫(yī)用耗材的使用情況，定期對醫(yī)用耗材的使用效果、安全性和經(jīng)濟性進行評估。4.協(xié)調(diào)解決醫(yī)用耗材使用管理中的重大問題，對違規(guī)使用醫(yī)用耗材的行為進行處理。各部門職責1.醫(yī)務(wù)部門：負責組織臨床科室合理使用醫(yī)用耗材，監(jiān)督臨床科室執(zhí)行醫(yī)用耗材使用規(guī)范和操作規(guī)程，參與醫(yī)用耗材的使用評估和不良反應(yīng)監(jiān)測。2.護理部門：負責指導護理人員正確使用醫(yī)用耗材，監(jiān)督護理人員執(zhí)行醫(yī)用耗材的清點、保管和使用登記制度。3.藥學部門：參與醫(yī)用耗材的遴選和評估，提供相關(guān)的藥學專業(yè)知識和技術(shù)支持，協(xié)助臨床科室合理使用醫(yī)用耗材。4.采購部門：負責醫(yī)用耗材的采購工作，嚴格按照規(guī)定的程序和要求進行采購，確保所采購的醫(yī)用耗材質(zhì)量合格、價格合理。5.財務(wù)部門：負責醫(yī)用耗材的財務(wù)管理，建立健全醫(yī)用耗材的收支賬目，監(jiān)督醫(yī)用耗材的費用結(jié)算和報銷工作。6.審計部門：負責對醫(yī)用耗材的采購、使用和管理情況進行審計監(jiān)督，確保醫(yī)用耗材的使用符合規(guī)定和要求。7.臨床科室：負責本科室醫(yī)用耗材的使用管理，嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材的使用規(guī)范和操作規(guī)程，合理選擇和使用醫(yī)用耗材，做好醫(yī)用耗材的清點、保管和使用登記工作。采購與驗收采購計劃臨床科室根據(jù)醫(yī)療工作的實際需要，定期制定醫(yī)用耗材的采購計劃，經(jīng)科室負責人審核后報采購部門。采購部門對各臨床科室的采購計劃進行匯總和審核，結(jié)合庫存情況和使用情況，制定本單位的醫(yī)用耗材采購計劃，報醫(yī)用耗材使用管理委員會審議批準。采購方式醫(yī)用耗材的采購應(yīng)當遵循公開、公平、公正的原則，采用招標采購、議價采購、詢價采購等方式進行。對于納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，應(yīng)當按照規(guī)定的程序和要求進行集中采購。供應(yīng)商管理采購部門應(yīng)當建立健全供應(yīng)商評估和準入制度，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進行評估和審核，選擇符合要求的供應(yīng)商建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。定期對供應(yīng)商進行考核和評價，對于不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)當及時終止合作。驗收管理醫(yī)用耗材到貨后，采購部門應(yīng)當組織相關(guān)人員按照規(guī)定的程序和要求進行驗收。驗收內(nèi)容包括醫(yī)用耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標識等。驗收合格的醫(yī)用耗材應(yīng)當及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的醫(yī)用耗材應(yīng)當及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。儲存與保管倉庫管理應(yīng)當設(shè)立專門的醫(yī)用耗材倉庫，配備必要的儲存設(shè)施和設(shè)備，保持倉庫的清潔、干燥、通風良好。倉庫應(yīng)當按照醫(yī)用耗材的性質(zhì)、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放，實行專人管理。庫存管理建立健全醫(yī)用耗材的庫存管理制度，定期對庫存醫(yī)用耗材進行盤點和清查，確保賬物相符。根據(jù)醫(yī)用耗材的使用情況和采購周期，合理確定庫存數(shù)量，避免積壓和浪費。有效期管理加強對醫(yī)用耗材有效期的管理，定期檢查庫存醫(yī)用耗材的有效期，對臨近有效期的醫(yī)用耗材應(yīng)當及時采取措施進行處理，避免過期使用。使用與監(jiān)測使用原則臨床科室應(yīng)當嚴格遵循合理使用醫(yī)用耗材的原則，根據(jù)患者的病情、診斷和治療需要，合理選擇和使用醫(yī)用耗材。優(yōu)先選擇安全有效、經(jīng)濟適用的醫(yī)用耗材，避免過度使用和濫用醫(yī)用耗材。使用規(guī)范臨床科室應(yīng)當制定醫(yī)用耗材的使用規(guī)范和操作規(guī)程，組織醫(yī)護人員進行培訓和學習，確保醫(yī)護人員正確使用醫(yī)用耗材。醫(yī)護人員在使用醫(yī)用耗材前，應(yīng)當嚴格檢查醫(yī)用耗材的質(zhì)量、有效期等，確保使用的醫(yī)用耗材符合要求。使用登記臨床科室應(yīng)當建立醫(yī)用耗材使用登記制度，對醫(yī)用耗材的使用情況進行詳細記錄，包括患者姓名、病歷號、使用日期、使用數(shù)量、使用部位等。使用登記應(yīng)當真實、準確、完整，便于查詢和追溯。不良反應(yīng)監(jiān)測建立健全醫(yī)用耗材不良反應(yīng)監(jiān)測制度，臨床科室應(yīng)當及時報告醫(yī)用耗材的不良反應(yīng)事件。醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當組織相關(guān)人員對不良反應(yīng)事件進行調(diào)查和分析，采取相應(yīng)的措施進行處理，同時向上級主管部門報告。質(zhì)量與安全管理質(zhì)量控制定期對醫(yī)用耗材的質(zhì)量進行檢查和評估，建立醫(yī)用耗材質(zhì)量檔案，記錄醫(yī)用耗材的采購、驗收、使用、不良反應(yīng)等情況。對質(zhì)量存在問題的醫(yī)用耗材，應(yīng)當及時停止使用，并采取相應(yīng)的措施進行處理。安全管理加強對醫(yī)用耗材使用過程中的安全管理，確保醫(yī)護人員和患者的安全。對高風險醫(yī)用耗材，應(yīng)當制定專門的安全管理制度和應(yīng)急預案，加強對使用過程的監(jiān)控和管理。培訓與教育定期組織醫(yī)護人員進行醫(yī)用耗材使用管理的培訓和教育，提高醫(yī)護人員的業(yè)務(wù)水平和安全意識。培訓內(nèi)容包括醫(yī)用耗材的法律法規(guī)、使用規(guī)范、操作規(guī)程、不良反應(yīng)監(jiān)測等。監(jiān)督與考核監(jiān)督檢查醫(yī)用耗材使用管理委員會應(yīng)當定期組織對各部門和臨床科室的醫(yī)用耗材使用管理情況進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括醫(yī)用耗材的采購、驗收、儲存、使用、質(zhì)量與安全管理等方面。對發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當及時提出整改意見，督促相關(guān)部門和科室進行整改。考核評價建立健全醫(yī)用耗材使用管理考核評價制度，對各部門和臨床科室的醫(yī)用耗材使用管理工作進行考核評價。考核評價指標包括醫(yī)用耗材的使用合理性、費用控制、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面?？己嗽u價結(jié)果與科室和個人的績效掛鉤。違規(guī)處理